Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 57

Brevera Biopsinål
®
Bruksanvisning
Innledning
Les all informasjon nøye. Følges ikke instruksjonene omhyggelig, kan det føre til utilsiktede konsekvenser.
Viktig: Dette pakningsvedlegget er utarbeidet for å gi instruksjoner for klinisk bruk for Brevera brystbiopsiinstrument som skal brukes sammen med
Brevera brystbiopsisystem. Det er ikke en referanse til kirurgiske teknikker.
Pasientmålgruppe
Brevera Breast Biopsy System er ment for bruk på pasienter med mistenkelige uregelmessigheter i brystvevet, der det er behov for histologisk
prøvetaking via biopsi for å stille primærdiagnosen av den aktuelle uregelmessigheten.
Indikasjoner
Hologic Brevera brystbiopsisystem med CorLumina
Brevera brystbiopsisystem eksiderer målrettet vev og leverer eventuelt integrerte radiografiske bilder av det eksiderte vevet. Brevera brystbiopsisystem
er ment å gi brystvev for histologisk undersøkelse med delvis eller fullstendig fjerning av den avbildede abnormiteten. I tilfeller der en pasient har en
palpabel abnormitet som er klassifisert som benign gjennom kliniske og/eller radiologiske kriterier (f.eks. fibroadenom, fibrocystisk lesjon), kan Brevera
brystbiopsisystem også brukes til delvis å fjerne slike palpable lesjoner. Omfanget av histologisk abnormitet kan ikke bestemmes pålitelig fra det
mammografiske utseendet. Omfanget av fjerning av det avbildede beviset på en abnormitet sier ikke noe om omfanget av fjerning av en histologisk
abnormitet, for eksempel en malignitet. Når abnormiteten det er tatt prøve av ikke er histologisk benign, er det viktig at vevsmarginene undersøkes for
fullstendig fjerning ved hjelp av standard kirurgisk prosedyre.
Kontraindikasjoner
Brevera brystbiopsisystem med CorLumina avbildingsteknologi er ikke beregnet på terapeutiske bruksområder.
Brevera brystbiopsisystem med CorLumina avbildingsteknologi er kontraindisert for de pasientene som etter
legens skjønn kan ha økt risiko for eller utvikle komplikasjoner forbundet med fjerning av kjerne eller biopsi. Pasienter som får antikoagulantbehandling,
eller som kan ha blødningsforstyrrelser, kan vurderes med økt risiko
for komplikasjoner under prosedyren.
Tiltenkt bruker
Mammografiteknolog
• Oppfyller alle kravene som gjelder for stedet der mammografiteknikeren utfører arbeidet.
• Fullført opplæring på mammografisystemet.
• Har gjennomgått opplæring i mammografiposisjoner.
• Forstår stereotaktiske brystbiopsiprosedyrer.
• Forstår hvordan en datamaskin og tilhørende eksterne enheter brukes.
• Forstår sterile prosedyrer.
Radiologer, kirurger
• Oppfyller alle kravene som gjelder for stedet der legen utfører arbeidet.
• Forstår stereotaktiske brystbiopsiprosedyrer.
• Forstår hvordan en datamaskin og tilhørende eksterne enheter brukes.
• Forstår sterile prosedyrer.
• Gir lokal anestesi.
• Forstår grunnleggende kirurgiske prosedyrer for kjernebiopsi.
Medisinsk fysiker
• Oppfyller alle kravene som gjelder for stedet der den medisinske fysikeren utfører arbeidet.
• Forstår mammografi.
• Har erfaring med digital bildebehandling.
• Forstår hvordan en datamaskin og tilhørende eksterne enheter brukes.
Instrumentbeskrivelse
Brevera biopsinål er til engangsbruk. Brukeren kobler biopsinålen til en gjenbrukbar instrumentdriver og kobler biopsiinstrumentkomponentene
til konsollen. Biopsinålen består hovedsakelig av en hul nål med en sideåpning og en skjerpet indre kanyle som, når den er koblet til Brevera
brystbiopsisystem, roterer og kommer ut gjennom åpningen for å samle inn målvev. Brevera instrumentdriver inneholder mekaniske og elektriske
komponenter som driver rotasjon og fremføring av nålen. Under biopsiprosessen trekkes vev inn i aperturen av vakuum som er skapt inne i instrumentet.
Kanylen translaterer og roterer for å skjære vevet. Vevsprøven blir deretter aspirert gjennom en slangeledning til et vevsfilter. Saltvann tilføres gjennom
biopsiinstrumentet for å skylle hulrommet og føre vev til vevsfilteret.
Biopsinålnomenklatur og produktvalg etter katalognummer
Katalognumre for Brevera biopsinål bruker følgende nomenklatur:
REF.
BREVDISP07
Se www.hologic.com for en oppdatert liste over tilbudet av biopsinålprodukter.
Norsk
avbildingsteknologi er ment å gi brystvevsprøver for diagnostisk prøvetaking av brystabnormiteter.
®
Skjærekanylens nåle-
størrelse
4,5 mm 13 cm lang
Nålelengde Aperturstørrelse
(cm)
20 mm (eventuelt 12 mm,
basert på
innføringsretningen)
55
Suffiks
(mm) (hvis
aktuelt)
Ingen