Avvertenze E Precauzioni - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

12. Inserire la sezione a diametro maggiore del tubo della soluzione fisiologica nella valvola a manicotto della soluzione fisiologica. Accertarsi che il tubo
della soluzione fisiologica sia completamente inserito nella valvola
a manicotto.
13. Inserire il tubo del vuoto nella guida presente nella parte superiore della piastra di protezione dei tubi della soluzione fisiologica.
AVVERTENZA. Assicurarsi che la guida dell'ago sia installata correttamente prima dell'uso.
Installazione e rimozione del cappuccio del filtro
A. Per l'installazione, abbassare delicatamente il cappuccio del filtro per biopsie finché le due alette non scattano in posizione.
AVVERTENZA. Controllare che le parti sporgenti poste al centro del cappuccio del filtro per biopsie siano allineate con le scanalature presenti sul
perno del filtro per biopsie. Verificare che entrambe le linguette siano completamente bloccate.
B. Per rimuoverlo, premere le due linguette sul cappuccio del filtro e tirare quest'ultimo verso l'alto.
Esecuzione di una biopsia e conclusione della procedura
Fare riferimento alla Guida dell'utente Brevera per istruzioni complete sull'utilizzo di console e dispositivo.

Avvertenze e precauzioni

• Prestare attenzione nel collegare dispositivi affilati all'adattatore.
• Così come per qualsiasi procedura medica, assicurarsi che gli utenti indossino gli appropriati dispositivi di protezione individuale per prevenire
potenziali contatti con i fluidi corporei.
• La procedura di utilizzo dell'ago per biopsia Brevera deve essere eseguita esclusivamente da personale sufficientemente formato e che abbia
familiarità con questa procedura. Prima di eseguire una procedura
mini-invasiva, fare riferimento alle tecniche, alle complicanze e ai rischi descritti nella letteratura medica.
• L'ago per biopsia Brevera deve essere utilizzato esclusivamente da medici esperti nelle procedure di biopsia percutanea.
• Attenzione: le leggi federali limitano la vendita del presente ago per biopsia al medico o dietro prescrizione medica.
ONLY
• Nelle pazienti con impianto mammario, applicare la propria capacità di giudizio professionale quando si utilizza il dispositivo per biopsia mammaria
Brevera.
• Evitare il contatto dell'operatore o dello strumento alla parte protetta dalla guaina dell'ago per biopsia Brevera.
• Strumenti e accessori minimamente invasivi prodotti o distribuiti da società non autorizzate da Hologic possono non essere compatibili con il sistema
di biopsia mammaria Brevera. L'utilizzo di tali prodotti può comportare effetti imprevisti e possibili lesioni all'operatore o alla paziente.
• Per strumenti o dispositivi che entrano in contatto con liquidi corporei può essere necessario adottare procedure di smaltimento specifiche volte a
prevenire la contaminazione biologica.
• Smaltire tutti gli strumenti monouso aperti, che siano stati o meno utilizzati.
• Non risterilizzare o riutilizzare l'ago o l'introduttore per biopsia Brevera. La risterilizzazione o il riutilizzo possono compromettere l'integrità dello
strumento, comportando possibili rischi di guasto dell'ago per biopsia in relazione alle prestazioni previste o una contaminazione incrociata dovuta
all'utilizzo di dispositivi non adeguatamente puliti e sterilizzati.
• Si suggerisce di acquisire un'anamnesi medica preoperatoria completa e di effettuare esami obiettivi, tra cui una valutazione radiografica e analisi di
laboratorio.
• Il sistema di biopsia mammaria Brevera dotato di tecnologia di imaging CorLumina non è destinato all'utilizzo con RM o ecografia.
• Uno o più componenti di questo dispositivo contengono sostanze che sono state classificate come tossine cancerogene, mutagene o tossiche per la
riproduzione (CMR 1A e/o CMR 1B) e/o alteranti il sistema endocrino a una concentrazione superiore allo 0,1% in peso. Ciononostante, è stato valutato il
rischio biologico e il prodotto rimane sicuro. Ulteriori informazioni sulle sostanze CMR sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per le sostanze
chimiche (sito web: https://echa.europa.eu/).
Figura 3. Inserimento corretto del tubo della soluzione fisiologica nella valvola a manicotto
Figura 4. Installazione e rimozione del cappuccio del filtro
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