Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε άσηπτη τεχνική κατά την τοποθέτηση της ακίδας στον ασκό φυσιολογικού ορού για να
αποφευχθεί η μόλυνση.
10. Τοποθετήστε τον ασκό φυσιολογικού ορού στο άγκιστρο του ασκού φυσιολογικού ορού στην αριστερή πλευρά της κονσόλας.
11. Οδηγήστε τη σωλήνωση φυσιολογικού ορού από την ακίδα μέσω της εγκοπής για σωλήνωση φυσιολογικού ορού, αριστερόστροφα γύρω από την
πλάκα διαχείρισης της σωλήνωσης φυσιολογικού ορού και μέσω του αγωγού σωλήνωσης φυσιολογικού ορού.
12. Εισαγάγετε το τμήμα μεγαλύτερης διαμέτρου της σωλήνωσης φυσιολογικού ορού στη βαλβίδα συστολής σωλήνωσης φυσιολογικού ορού. Βεβαιωθείτε
ότι η σωλήνωση φυσιολογικού ορού έχει τοποθετηθεί πλήρως.
Εικόνα 3: Τοποθέτηση σωλήνωσης φυσιολογικού ορού στη βαλβίδα συστολής σωλήνωσης φυσιολογικού ορού
13. Εισαγάγετε τη σωλήνωση αναρρόφησης κενού στον οδηγό στο επάνω μέρος της πλάκας διαχείρισης της σωλήνωσης φυσιολογικού ορού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι ο οδηγός βελόνας έχει εγκατασταθεί σωστά πριν από τη χρήση.
Εγκατάσταση και αφαίρεση του καπακιού φίλτρου ιστού
A. Για την εγκατάσταση, χαμηλώστε απαλά το καπάκι φίλτρου ιστού πάνω στο φίλτρο ιστού μέχρι να ασφαλίσουν οι δύο γλωττίδες στη θέση τους.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι οι προεξοχές στο κέντρο του καπακιού φίλτρου ιστού ευθυγραμμίζονται με τις αυλακώσεις στον άξονα του
φίλτρου ιστού. Βεβαιωθείτε ότι και οι δύο γλωττίδες έχουν ασφαλίσει πλήρως.
B. Για την αφαίρεση, πιέστε τις δύο γλωττίδες στο καπάκι του φίλτρου ιστού και τραβήξτε το καπάκι προς τα πάνω.
Διενέργεια βιοψίας και ολοκλήρωση της διαδικασίας
Για πλήρεις οδηγίες χρήσης της κονσόλας και της συσκευής ανατρέξτε στον Οδηγό χρήστη Brevera.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• Απαιτείται προσοχή κατά τη σύνδεση αιχμηρών συσκευών στον προσαρμογέα.
• Όπως ισχύει για κάθε ιατρική διαδικασία, βεβαιωθείτε ότι οι χρήστες φορούν τα κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας για προστασία από πιθανή
επαφή με σωματικά υγρά.
• Η διαδικασία βελόνας βιοψίας Brevera πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από άτομα με επαρκή εκπαίδευση και εξοικείωση με αυτήν τη διαδικασία. Για
τις τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους πριν από την πραγματοποίηση ελάχιστα επεμβατικών διαδικασιών, ανατρέξτε στην ιατρική βιβλιογραφία.
• Η βελόνα βιοψίας Brevera πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους στις διαδικασίες διαδερμικής βιοψίας.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση αυτής της βελόνας βιοψίας μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
•
ONLY
• Ασκείτε ορθή επαγγελματική κρίση κατά τη χρήση της συσκευής βιοψίας μαστού Brevera σε ασθενείς με εμφυτεύματα μαστού.
• Η επαφή του χειριστή ή του οργάνου με το καλυμμένο τμήμα της βελόνας βιοψίας Brevera πρέπει να αποφεύγεται.
• Τα ελάχιστα επεμβατικά όργανα και εξαρτήματα που κατασκευάζονται ή διανέμονται από εταιρείες μη εξουσιοδοτημένες από την Hologic ενδέχεται να
μην είναι συμβατά με το σύστημα βιοψίας μαστού Brevera.
Η χρήση αυτών των προϊόντων μπορεί να οδηγήσει σε μη αναμενόμενα αποτελέσματα και πιθανό τραυματισμό του χρήστη ή της ασθενούς.
• Τα όργανα ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά μπορεί να απαιτούν ειδικό χειρισμό κατά την απόρριψη για να αποφευχθεί η
βιολογική μόλυνση.
• Απορρίψτε όλα τα ανοιγμένα αναλώσιμα όργανα, είτε έχουν χρησιμοποιηθεί είτε όχι.
• Μην αποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε τη βελόνα βιοψίας Brevera ή τον εισαγωγέα. Η εκ νέου αποστείρωση και χρήση μπορεί να θέσουν
σε κίνδυνο την ακεραιότητα του οργάνου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πιθανούς κινδύνους μη λειτουργίας της βελόνας βιοψίας με τον προβλεπόμενο
τρόπο ή σε διασταυρούμενη μόλυνση που σχετίζεται με τη χρήση συσκευών που δεν έχουν καθαριστεί και αποστειρωθεί επαρκώς.
• Συνιστάται πλήρες και ολοκληρωμένο προεγχειρητικό ιατρικό ιστορικό και κλινική εξέταση. Μπορούν επίσης να περιλαμβάνονται ακτινολογική εξέταση
και εργαστηριακές εξετάσεις.
• Το σύστημα βιοψίας μαστού Brevera με τεχνολογία απεικόνισης CorLumina δεν προορίζεται για χρήση με εξοπλισμό MRI ή υπερήχων.
• Ένα ή περισσότερα εξαρτήματα αυτής της συσκευής περιέχουν ουσίες που ορίζονται ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και αναπαραγωγικές τοξίνες
(CMR 1A ή/και CMR 1B) ή/και ενδοκρινικές διαταραχές σε συγκέντρωση άνω του 0,1% κατά βάρος. Ωστόσο, ο βιολογικός κίνδυνος έχει αξιολογηθεί και
το προϊόν παραμένει ασφαλές. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες CMR είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού
Χημικών Προϊόντων: https://echa.europa.eu/
Ελληνικά
Εικόνα 4: Εγκατάσταση και αφαίρεση του καπακιού φίλτρου ιστού
33