Contre-Indications; Français - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Aiguille de biopsie Brevera
Mode d'emploi
Introduction
Veuillez lire attentivement l'intégralité des informations. Le non-respect des instructions peut entraîner des conséquences non intentionnelles.
Important : La présente notice tient lieu de mode d'emploi pour le dispositif de biopsie mammaire Brevera conçu pour être utilisé avec le système de
biopsie mammaire Brevera. Elle ne doit pas être utilisée comme document de référence pour les techniques chirurgicales.
Groupe cible de patients
Le système de biopsie mammaire Brevera est destiné à être utilisé sur des patientes présentant des anomalies suspectes du tissu mammaire qui doivent
faire l'objet d'un prélèvement histologique par biopsie pour le diagnostic primaire de ladite anomalie.
Indications
Le système de biopsie mammaire Brevera d'Hologic associé à la technologie d'imagerie CorLumina
mammaire pour l'échantillonnage diagnostique des anomalies mammaires. Le système de biopsie mammaire Brevera excise les tissus cibles et peut
également fournir les images radiographiques correspondant aux tissus excisés. Le système de biopsie mammaire Brevera est conçu pour prélever
des tissus mammaires en vue d'un examen histologique avec ablation partielle ou complète de l'anomalie apparaissant sur la mammographie.
Lorsqu'une patiente présente une anomalie palpable classifiée bénigne selon des critères cliniques et/ou radiologiques (par exemple, fibroadénome,
lésion fibrokystique), le système de biopsie mammaire Brevera peut également être utilisé pour éliminer partiellement ces lésions palpables. L'étendue
de l'anomalie histologique ne peut pas être déterminée de manière fiable à partir de son aspect mammographique. C'est pourquoi l'étendue du tissu à
retirer d'après la preuve imagée d'une anomalie ne permet pas de prévoir l'étendue de l'anomalie histologique à retirer, c'est-à-dire la lésion cancéreuse.
Lorsque l'analyse histologique indique que l'anomalie prélevée n'est pas bénigne, il est essentiel que la périphérie des tissus soit examinée pour assurer
le retrait complet à l'aide d'une intervention chirurgicale standard.

Contre-indications

Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d'imagerie CorLumina n'est pas conçu pour des applications thérapeutiques.
Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d'imagerie CorLumina est contre-indiqué chez les patientes qui, de l'avis du médecin,
peuvent être exposées à un risque accru ou développer des complications associées au prélèvement d'échantillons ou à la biopsie. Les patientes sous
anticoagulothérapie ou souffrant de troubles hémostatiques peuvent être considérées comme présentant un risque accru de complications liées à la
procédure.
Utilisateur prévu
Technicien en mammographie
• Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du technicien en mammographie.
• A achevé une formation sur le système de mammographie.
• A suivi une formation sur les positions de mammographie.
• Comprend les procédures de biopsie mammaire stéréotaxique.
• Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
• Comprend les procédures stériles.
Radiologue, Chirurgien
• Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du médecin.
• Comprend les procédures de biopsie mammaire stéréotaxique.
• Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
• Comprend les procédures stériles.
• Procède à des anesthésies locales.
• Comprend les procédures chirurgicales de base pour la biopsie au trocart.
Physicien médical
• Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien médical.
• Comprend la mammographie.
• Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
• Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Description du dispositif
L'aiguille de biopsie Brevera est à usage unique et jetable. L'utilisateur relie l'aiguille de biopsie à une pièce à main du dispositif réutilisable et branche
ces composants sur la console. L'aiguille de biopsie se compose principalement d'une aiguille creuse dotée d'une ouverture latérale et d'une canule
interne pointue qui, une fois reliée au système de biopsie mammaire Brevera, tourne et se déploie à travers l'ouverture pour prélever le tissu ciblé. La
pièce à main du dispositif Brevera contient des composants mécaniques et électriques qui commandent la rotation et la progression de l'aiguille. Pendant
la procédure de biopsie, une aspiration est créée à l'intérieur du dispositif pour attirer le tissu dans l'ouverture. La canule tourne et se déplace de manière
à découper le tissu. L'échantillon est alors aspiré dans une tubulure et arrive dans un filtre à tissu. Du sérum physiologique est dispensé à travers le
dispositif de biopsie pour laver la cavité et acheminer les tissus vers le filtre à tissu.
Nomenclature des aiguilles de biopsie et choix du produit en fonction de la référence
Les références des aiguilles de biopsie Brevera utilisent la nomenclature suivante :
RÉF.
BREVDISP07
Consulter le site www.hologic.com pour une liste actualisée des offres proposées sur les aiguilles de biopsie.
®
Calibre de
l'aiguille de la canule
de coupe
calibre 7 13 cm de long
®
Longueur de l'aiguille
(cm)
20 mm (12 mm possible, selon
l'orientation de l'introducteur)
25
est destiné à fournir des échantillons de tissu
Taille de l'ouverture
(mm)
Suffixe
(le cas
échéant)
Néant
Français