Avertissements Et Précautions - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

AVERTISSEMENT : Pour éviter toute contamination, s'assurer d'utiliser une technique aseptique lors de la perforation de la poche de sérum
physiologique.
10. Placer la poche de sérum physiologique sur le crochet prévu à cet effet sur le côté gauche de la console.
11. Acheminer la tubulure de sérum physiologique du perforateur à l'encoche de la tubulure, dans le sens inverse des aiguilles d'une montre autour de la
plaque de traitement de la tubulure de sérum physiologique et à travers le conduit de cette même tubulure.
12. Insérer la section présentant le diamètre le plus large de la tubulure de sérum physiologique dans le robinet à manchon déformable de sérum
physiologique. Vérifier que la tubulure de sérum physiologique est bien placée.
13. Insérer la tubulure à vide dans le guide situé sur le haut de la plaque de traitement de la tubulure de sérum physiologique.
AVERTISSEMENT : Vérifier que le guide d'aiguille est correctement installé avant l'utilisation.
Installation et retrait du couvercle du filtre à tissu
A. Pour l'installer, abaisser doucement le couvercle du filtre à tissu sur le filtre à tissu jusqu'à ce que les deux languettes s'enclenchent.
AVERTISSEMENT : S'assurer que les protubérances au centre du couvercle du filtre à tissu sont alignées avec les rainures sur l'axe du filtre à tissu.
S'assurer que les deux languettes sont parfaitement en place.
B. Pour le retirer, pincer les deux languettes du couvercle du filtre à tissu et soulever le couvercle.
Réalisation de la biopsie et clôture de la procédure
Se reporter au Guide de l'utilisateur Brevera pour obtenir des instructions complètes sur l'utilisation de la console et du dispositif.
Avertissements et précautions
• Faire preuve de précaution au moment de relier des dispositifs tranchants sur l'adaptateur.
• Comme pour toute procédure médicale, il convient de s'assurer que les utilisateurs portent un équipement de protection individuelle adapté pour se
protéger de tout contact potentiel avec des fluides corporels.
• La procédure de biopsie avec l'aiguille Brevera doit être exclusivement effectuée par des personnes dûment formées et familiarisées à cette
procédure. Consulter la littérature médicale relative aux techniques, complications et risques avant d'effectuer une procédure très peu invasive.
• L'aiguille de biopsie Brevera doit être utilisée uniquement par des médecins formés aux techniques de biopsie percutanée.
• Mise en garde : Selon les lois fédérales américaines, cette aiguille de biopsie ne peut être vendue que sur prescription médicale.
ONLY
• Il convient de faire preuve du plus grand discernement professionnel avant d'utiliser le dispositif de biopsie Brevera chez des patientes porteuses
d'implants mammaires.
• Éviter tout contact entre l'opérateur ou un instrument et la partie gainée de l'aiguille de biopsie Brevera.
• Les instruments et accessoires très peu invasifs fabriqués ou distribués par des sociétés non agréées par Hologic, Inc. peuvent s'avérer incompatibles
avec le dispositif de biopsie mammaire Brevera. L'utilisation de ces produits peut générer des résultats imprévus et provoquer des lésions chez
l'utilisateur ou la patiente.
• Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des fluides corporels peuvent nécessiter une mise au rebut particulière pour éviter toute
contamination biologique.
• Jeter tous les instruments ouverts jetables, qu'ils aient été utilisés ou non.
• Ne pas restériliser ou réutiliser l'aiguille de biopsie Brevera ni l'introducteur. La restérilisation ou la réutilisation risquent de compromettre l'intégrité
de l'instrument. Cela peut entraîner un fonctionnement de l'aiguille de biopsie non conforme aux attentes ou entraîner une contamination croisée due
à l'utilisation de dispositifs nettoyés et stérilisés de manière incorrecte.
• Il est conseillé de réaliser un examen clinique et d'obtenir les antécédents médicaux complets et exhaustifs, avant la procédure. Des examens
biologiques et radiographiques peuvent également être réalisés.
• Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d'imagerie CorLumina n'est pas conçu pour être utilisé sous IRM ou échographie.
• Un ou plusieurs composants de ce dispositif contiennent des substances définies comme étant des toxines cancérigènes, mutagènes et reproductives
(CMR 1A et/ou CMR 1B) et/ou des perturbateurs endocriniens à une concentration supérieure à 0,1 % poids par poids. Toutefois, le risque biologique
a été évalué et le produit reste sûr. De plus amples informations sur les substances CMR sont disponibles sur le site Web de l'Agence européenne des
produits chimiques : https://echa.europa.eu/
Figure 3 : Positionnement de la tubulure de sérum physiologique dans le robinet
à manchon déformable de sérum physiologique
Figure 4 : Installation et retrait du couvercle du filtre à tissu
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