Italiano - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Ago per biopsia Brevera
Istruzioni per l'uso
Introduzione
Leggere attentamente tutte le informazioni. La mancata osservanza delle istruzioni può comportare conseguenze indesiderate.
Importante: questo inserto contiene istruzioni per uso clinico relative all'utilizzo del dispositivo per biopsia mammaria Brevera con il sistema di biopsia
mammaria Brevera. Non deve essere utilizzato come riferimento
per le tecniche chirurgiche.
Gruppo di pazienti target
Il sistema di biopsia mammaria Brevera è destinato alle pazienti con anomalie sospette del tessuto mammario
che necessitano di un prelievo istologico tramite biopsia per la diagnosi primaria di tale anomalia.
Indicazioni
Il sistema di biopsia mammaria Brevera di Hologic con tecnologia di imaging CorLumina
diagnosticare anomalie della mammella. Il sistema di biopsia mammaria Brevera asporta il tessuto bersaglio ed eventualmente offre immagini
radiografiche in linea del tessuto asportato. Il sistema di biopsia mammaria Brevera è indicato per fornire tessuto mammario ai fini dell'esame istologico
con rimozione parziale o completa dell'anomalia acquisita tramite imaging. Nei casi in cui una paziente presenti un'anomalia palpabile che è stata
classificata benigna attraverso criteri clinici e/o radiologici (ad esempio, fibroadenoma, lesione fibrocistica), è possibile utilizzare il sistema di biopsia
mammaria Brevera anche per rimuovere in parte tali lesioni palpabili. L'estensione dell'anomalia istologica non può essere determinata in modo affidabile
dall'aspetto mammografico, pertanto l'estensione della rimozione dell'evidenza di anomalia acquisita tramite imaging non è predittiva dell'estensione
della rimozione dell'anomalia istologica, ad esempio, della malignità. Quando l'anomalia sottoposta a campionamento non è istologicamente benigna, è
fondamentale esaminare i margini del tessuto per verificare che la rimozione effettuata sia completa, utilizzando la procedura chirurgica standard.
Controindicazioni
Il sistema di biopsia mammaria Brevera dotato di tecnologia di imaging CorLumina non è indicato per applicazioni terapeutiche.
In base alla valutazione del medico, il sistema di biopsia mammaria Brevera dotato di tecnologia di imaging CorLumina è controindicato per pazienti con
maggior rischio o che possono sviluppare complicazioni associabili alla rimozione del frustolo o alla biopsia. Le pazienti in terapia anticoagulante o che
soffrono di malattia emorragica possono essere considerate a maggior rischio di complicazioni procedurali.
Destinatario
Tecnico specializzato in mammografia
• Soddisfa tutti i requisiti validi per la postazione operativa del tecnico specializzato in mammografia.
• Formazione completa sul sistema mammografico.
• È stato istruito riguardo alle posizioni da tenere durante la mammografia.
• Conosce le procedure stereotassiche di biopsia della mammella.
• Sa come far funzionare un computer e le sue periferiche.
• Conosce le procedure sterili.
Radiologo, chirurgo
• Soddisfa tutti i requisiti validi per la postazione operativa del medico.
• Conosce le procedure stereotassiche di biopsia della mammella.
• Sa come far funzionare un computer e le sue periferiche.
• Conosce le procedure sterili.
• È in grado di praticare l'anestesia locale.
• Conosce le procedure chirurgiche di base per le agobiopsie.
Fisico medico
• Soddisfa tutti i requisiti validi per la postazione operativa del fisico medico.
• Conosce la mammografia.
• Ha esperienza con l'imaging digitale.
• Sa come far funzionare un computer e le sue periferiche.
Descrizione del dispositivo
L'ago per biopsia Brevera è monouso. L'operatore collega l'ago per biopsia a un driver del dispositivo riutilizzabile, quindi collega i componenti del
dispositivo per biopsia alla console. L'ago per biopsia consiste fondamentalmente in un ago cavo con un'apertura laterale e una cannula interna affilata
che, quando collegata al sistema di biopsia mammaria Brevera, ruota e si estende nell'apertura per acquisire il tessuto prescelto. Il driver del dispositivo
Brevera contiene componenti meccanici ed elettrici che guidano la rotazione e l'avanzamento dell'ago. Durante il processo di biopsia, il vuoto generato
all'interno del dispositivo favorisce l'aspirazione del tessuto nell'apertura.
La cannula si sposta e ruota per tagliare il tessuto. Il campione di tessuto viene quindi aspirato attraverso un
tubo fino a un apposito filtro per biopsie. Per irrorare la cavità e trasportare il tessuto fino all'apposito filtro,
viene erogata soluzione fisiologica attraverso il dispositivo per biopsia.
Nomenclatura dell'ago per biopsia e scelta del prodotto per numero di catalogo
I numeri di catalogo dell'ago per biopsia Brevera utilizzano la seguente nomenclatura:
RIF.
BREVDISP07 7 gauge
Fare riferimento al sito www.hologic.com per un elenco aggiornato delle offerte di aghi per biopsia.
®
Gauge dell'ago cannula per
il taglio
13 cm
permette di ottenere campioni di tessuto mammario per
®
Lunghezza
dell'ago (cm) dell'apertura (mm)
20 mm (eventualmente 12 mm, in base
alla direzione dell'introduttore)
13
Dimensioni
(se presente)
Nessuno
Suffisso

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