Advertências E Precauções - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

10. Coloque o saco de solução salina no respetivo gancho do lado esquerdo da consola.
11. Oriente a tubagem de solução salina desde o espigão pelo entalhe da tubagem de solução salina e, no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio,
em redor da placa de gestão da tubagem de solução salina e pela conduta da tubagem de solução salina.
12. Insira a secção de maior diâmetro da tubagem de solução salina na válvula de aperto de solução salina. Certifique-se de que a tubagem de solução
salina está devidamente colocada.
13. Insira a tubagem de vácuo na guia na parte superior da placa de gestão da tubagem de solução salina.
ADVERTÊNCIA: Certifique-se de que a guia da agulha está instalada corretamente antes de a utilizar.
Instalar e remover a tampa do filtro de tecido
A. Para instalar, baixe suavemente a tampa do filtro de tecido na direção do filtro de tecido até as duas patilhas encaixarem no devido lugar.
ADVERTÊNCIA: Certifique-se de que as protuberâncias no centro da tampa do filtro de tecido ficam alinhadas com os sulcos do eixo do filtro de
tecido. Certifique-se de que ambas as patilhas estão completamente engatadas.
B. Para remover, aperte as duas patilhas na tampa do filtro de tecido e puxe a tampa para cima.
Realizar uma biopsia e concluir o procedimento
Consulte o Guia do utilizador do Brevera para obter as instruções de utilização completa da consola e do dispositivo.
Advertências e precauções
• Tenha cuidado quando encaixar dispositivos afiados no adaptador.
• Tal como em qualquer procedimento médico, certifique-se de que os utilizadores utilizam equipamento de proteção pessoal adequado contra o
possível contacto com fluidos corporais.
• O procedimento da agulha de biopsia Brevera apenas deve ser realizado por pessoas com formação adequada e familiarizadas com este
procedimento. Consulte a literatura médica relativa a técnicas, complicações e riscos, antes de executar qualquer procedimento minimamente
invasivo.
• A agulha de biopsia Brevera deve ser utilizado apenas por médicos com formação em procedimentos de biopsia percutânea.
• Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda desta agulha de biopsia mediante receita médica.
ONLY
• É necessária uma sólida avaliação profissional ao utilizar o dispositivo de biopsia mamária Brevera em pacientes com implantes mamários.
• Evite que o operador ou os instrumentos entrem em contacto com a parte da agulha revestida do dispositivo de biopsia mamária Brevera.
• Os instrumentos e acessórios minimamente invasivos, fabricados ou distribuídos por empresas não autorizadas pela Hologic poderão não ser
compatíveis com o dispositivo de biopsia mamária Brevera. A utilização desses produtos pode originar resultados inesperados e eventuais lesões no
paciente ou no utilizador.
• Os instrumentos ou dispositivos que tenham entrado em contacto com fluidos corporais podem exigir um tratamento de eliminação especial para
evitar a contaminação biológica.
• Elimine todos os instrumentos descartáveis abertos, quer tenham ou não sido utilizados.
• Não reesterilize ou reutilize a agulha de biopsia Brevera ou o introdutor. A reesterilização ou reutilização poderá comprometer a integridade do
instrumento. Tal poderá originar riscos potenciais de falha da agulha de biopsia a utilizar conforme pretendido ou contaminação cruzada associada à
utilização de dispositivos limpos e esterilizados de forma inadequada.
• É recomendado um exame médico e uma descrição completa e abrangente do historial médico pré-operatório.
A avaliação radiográfica e os testes de laboratório podem estar incluídos.
• O sistema de biopsia mamária Brevera com tecnologia de imagiologia CorLumina não se destina a ser utilizado com IRM ou Ultrassons.
• Um ou mais componentes deste dispositivo contêm substâncias conhecidas como carcinogénicas, mutagénicas e tóxicas para a reprodução (CMR
1A e/ou CMR 1B) e/ou desreguladores endócrinos numa concentração superior a 0,1% do peso. No entanto, o risco biológico foi avaliado e o
produto permanece seguro. Estão disponíveis mais informações sobre substâncias CMR no website da Agência Europeia dos Produtos Químicos:
https://echa.europa.eu/
Português
Figura 3: Colocação da tubagem de solução salina na válvula de aperto de solução salina
Figura 4: Instalar e remover a tampa do filtro de tecido
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