Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 31

Réclamations relatives au produit et service technique
Signaler à Hologic toute réclamation ou tout problème relatifs à la qualité, la fiabilité, la sécurité ou aux performances du produit. Si le dispositif a causé
ou aggravé une blessure du patient, signaler immédiatement l'incident au représentant autorisé Hologic et à l'autorité compétente de l'État membre ou
du pays concerné.
Les autorités compétentes, pour les dispositifs médicaux, sont généralement le ministère de la Santé de chaque État membre ou une agence au sein du
ministère de la Santé.
Pour toute assistance technique ou pour obtenir des informations relatives au réapprovisionnement aux États-Unis, contacter :
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 États-Unis
Téléphone : 1-877-371-4372
www.hologic.com
Les clients internationaux doivent contacter leur distributeur ou représentant commercial de Hologic local :
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgique
Tél. : +32 2 711 46 80
Dépannage
Se reporter au Guide de l'utilisateur Brevera pour obtenir des informations complètes sur le dépannage.
SPONSOR AU
Hologic (Australie et Nouvelle-Zélande) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113
Tél. : 02 9888 8000
Symboles utilisés sur l'étiquetage
Les symboles suivants peuvent figurer sur l'étiquetage et l'emballage de l'aiguille de biopsie Brevera.
Symbole
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Description
Utilisation uniquement sur ordonnance
Représentant autorisé au sein de l'Union européenne
Marquage CE avec numéro de référence de l'orga-
nisme notifié
Traductions dans l'encadré
Consulter le mode d'emploi
Respecter le mode d'emploi
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Numéro de catalogue
Code de lot
29
Norme
21 CFR 801.109
ISO 15223-1, référence 5.1.2
Règlement RDM (UE) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1, référence 5.4.3
CEI 60601-1, référence tableau n° D.2, signe de
sécurité 10 (ISO 7010-M002)
ISO 15223-1, référence 5.2.8
ISO 15223-1, référence 5.1.6
ISO 15223-1, référence 5.1.5
Français