Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

WAARSCHUWING: Gebruik altijd een aseptische methode om de zak met zoutoplossing aan te prikken om
contaminatie te voorkomen.
10. Hang de zak met zoutoplossing aan de daarvoor bestemde haak links van de console.
11. Leid de zoutoplossingslang vanaf de spike door de uitsparing voor de zoutoplossingslang, linksom langs de plaat voor de zoutoplossingslang en door
het kanaal voor de zoutoplossingslang.
12. Schuif het gedeelte van de slang met de grootste diameter in het knijpventiel voor zoutoplossing. Zorg dat de slang goed op zijn plaats zit.
13. Schuif de vacuümslang in de opening boven in de plaat voor de zoutoplossingslang.
WAARSCHUWING: Verzeker u er vóór gebruik van dat de naaldgeleider juist is geplaatst.
De weefselfilterdop plaatsen en verwijderen
A. Laat de weefselfilterdop voorzichtig op het weefselfilter zakken tot de twee lipjes op hun plaats vastklikken om de dop te plaatsen.
WAARSCHUWING: Zorg ervoor dat de uitsteeksels in het midden van de weefselfilterdop met de groeven in de spoel van het weefselfilter zijn
uitgelijnd. Zorg ervoor dat beide lipjes volledig zijn vergrendeld.
B. Druk de twee lipjes op de weefselfilterdop in en trek de dop omhoog om deze te verwijderen.
Uitvoeren van een biopsie en beëindigen van de ingreep
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de Brevera voor de volledige instructies voor gebruik van de console en het hulpmiddel.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Wees voorzichtig wanneer u scherpe instrumenten aan de adapter bevestigt.
• Zorg er, zoals bij elke medische ingreep, voor dat gebruikers geschikte beschermende kleding dragen ter bescherming tegen mogelijk contact met
lichaamsvloeistoffen.
• De ingreep met de Brevera-biopsienaald mag alleen worden uitgevoerd door personen met een adequate opleiding die voldoende vertrouwd zijn
met deze ingreep. Raadpleeg vóór het uitvoeren van een minimaal invasieve procedure de medische literatuur met betrekking tot de technieken en
bijbehorende complicaties en gevaren.
• De Brevera-biopsienaald mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in het uitvoeren van een percutane biopsie.
• Let op: Krachtens de federale wetgeving mag deze biopsienaald uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
ONLY
• Wanneer het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel wordt gebruikt bij patiënten met borstimplantaten, moet dit gedegen en professioneel worden
beoordeeld.
• Voorkom dat de gebruiker of het instrument in aanraking komt met het gedeelte van de Brevera-biopsienaald dat zich in de huls bevindt.
• Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of geleverd door bedrijven die niet zijn geautoriseerd door Hologic, zijn
mogelijk niet compatibel met het Brevera-borstbiopsiesysteem. Het gebruik van dergelijke producten kan leiden tot onvoorziene resultaten en
mogelijk letsel bij de gebruiker of patiënt.
• Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met lichaamsvloeistoffen dienen mogelijk op speciale wijze te worden afgevoerd om
biologische besmetting te voorkomen.
• Werp alle geopende wegwerpinstrumenten weg, ook al zijn ze niet gebruikt.
• De Brevera-biopsienaald of -inbrenger mag niet opnieuw worden gesteriliseerd of gebruikt. Door opnieuw steriliseren en/of gebruiken kan de
integriteit van het instrument worden aangetast. Dit kan het mogelijke risico met zich meebrengen dat de biopsienaald niet meer werkt zoals bedoeld
of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege onvoldoende gereinigde en gesteriliseerde hulpmiddelen.
• Het wordt aangeraden voorafgaand aan de ingreep een volledig en uitgebreid onderzoek van de medische historie en lichamelijk onderzoek te
verrichten. Dit kan röntgenevaluatie en laboratoriumtests omvatten.
• Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie is niet bedoeld voor gebruik met MRI of echografie.
•
Een of meer bestanddelen van dit hulpmiddel bevatten stoffen die als kankerverwekkend, mutageen en vergiftig voor de voortplanting (CMR 1A en/
of CMR 1B) zijn gedefinieerd en/of hormoonontregelend zijn in een concentratie van meer dan 0,1 gewichtsprocent. Het biologische risico is echter
beoordeeld en het product blijft veilig. Meer informatie over CMR-stoffen is beschikbaar op de website van het Europees Agentschap voor chemische
stoffen: https://echa.europa.eu/
Figuur 3: Plaatsing van de zoutoplossingslang in het knijpventiel voor zoutoplossing
Figuur 4: De weefselfilterdop plaatsen en verwijderen
39
Nederlands