Efectos Adversos; Español - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Beneficios clínicos
El sistema de biopsia de mama Brevera realiza biopsias en un tiempo eficiente combinando la adquisición de tejido asistida por vacío, la verificación
de imágenes en tiempo real y la manipulación avanzada posterior a la biopsia en un sistema integrado. Las imágenes en tiempo real permiten la
confirmación visual de los pasos de adquisición de tejido, lo que permite a los médicos tomar decisiones clínicas informadas con confianza, evitando así
la repetición de los procedimientos de biopsia.

Efectos adversos

Los siguientes efectos adversos podrían ocurrir o se han notificado en relación con el uso del sistema de biopsia de mama Brevera:
• Hematoma
• Perforación
• Traumatismo cerrado
• Infección
• Daños en los tejidos
• Dolor
• Hemorragia
• Inflamación
• Descarga eléctrica
• Exposición involuntaria a la radiación
• Reacción a cuerpo extraño
Preparación del dispositivo: dispositivo disparador o no disparador
Conexiones del dispositivo para biopsias
Figura 1: Componente del controlador de dispositivo
Consulte la Guía del usuario Brevera para conocer las instrucciones de uso completas de la consola y del dispositivo.
ADVERTENCIA: Antes de su uso, inspeccione el envase protector y la aguja para verificar que no han sufrido daños durante el transporte. Si observa
algún daño en el envase o la aguja, no utilice la aguja.
ADVERTENCIA: No conecte la aguja de biopsia hasta que se haya activado el sistema y el controlador de dispositivo esté en su posición inicial y listo
para funcionar.
1. Coloque el envase sellado para la aguja de biopsia en la bandeja de la consola.
2. Abra el envase estéril de la aguja de biopsia.
3. Retire la aguja de biopsia de la bandeja, dejando en ella el tubo y el filtro de tejidos. Compruebe que los engranajes de la aguja de biopsia están
totalmente avanzados, hacia la punta de la aguja.
ADVERTENCIA: Para preservar la esterilidad, mantenga la funda protectora en la punta de la aguja de biopsia.
4. Sostenga la aguja de biopsia en una mano, con los engranajes hacia abajo y la punta enfundada de la aguja orientada hacia la derecha. Alinee la
pestaña de la aguja de biopsia con la muesca del controlador de dispositivo.
ADVERTENCIA: No toque con los dedos las piezas metálicas del controlador de dispositivo. Estas piezas pueden moverse antes de que se
instale una aguja de biopsia.
5. Baje la aguja de biopsia con cuidado y verticalmente, alineando la parte trasera de la pestaña con la parte trasera de la muesca, hasta que la aguja
se acople con el controlador. No arrastre la aguja de biopsia a través del controlador de dispositivo.
ADVERTENCIA: No toque el controlador de dispositivo con los dedos cuando la alimentación del sistema esté activada. Las piezas pueden moverse
inesperadamente.
6. Haga avanzar la aguja de biopsia (a la derecha) hasta que encaje en su posición con un clic.
ADVERTENCIA: Compruebe que la aguja de biopsia quede bien sujeta al controlador de dispositivo.
7. Tome una bolsa de solución salina y retire la tapa protectora. Se recomienda utilizar una bolsa de solución salina de 250 cc.
8. Extraiga el tubo de solución salina del envase de la aguja de biopsia.
9. Introduzca el pincho en la bolsa de solución salina.
Figura 2: Conecte la aguja de biopsia al controlador de dispositivo
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1. Conexión a la aguja de biopsia
2. Punto de conexión al adaptador del dispositivo de biopsia (ranura
en la parte inferior)
3. Cable del controlador de dispositivo
4. Pestillo de liberación del adaptador del dispositivo de biopsia
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