Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 75

Bioptická jehla Brevera
Návod k použití
Úvod
Pečlivě si přečtěte všechny informace. Nedodržení pokynů může vést k nechtěným následkům.
Důležité: Tento příbalový leták slouží jako návod ke klinickému použití prostředku pro biopsii prsu Brevera, který se používá se systémem pro biopsii prsu
Brevera. Nejedná se o odkaz na chirurgické techniky.
Cílová skupina pacientů
Systém pro biopsii prsu Brevera je určen k použití u pacientek s podezřelými abnormalitami prsní tkáně, u nichž je třeba odebrat histologický vzorek
pomocí biopsie pro primární diagnózu uvedené abnormality.
Indikace
Systém pro biopsii prsu Hologic Brevera se zobrazovací technologií CorLumina
abnormalit prsu. Systém pro biopsii prsu Brevera vyřízne cílovou tkáň a volitelně poskytuje průběžné radiografické snímky vyříznuté tkáně. Systém pro
biopsii prsu Brevera je určen k získání prsní tkáně pro histologické vyšetření s částečným nebo úplným odstraněním zobrazené abnormality. V případech,
kdy se u pacientky objeví hmatná abnormalita, která byla na základě klinických a/nebo radiologických kritérií klasifikována jako benigní (například
fibroadenom, fibrocystická léze), lze k částečnému odstranění takové hmatné léze použít také systém pro biopsii prsu Brevera. Rozsah histologické
abnormality nelze spolehlivě určit z jejího vzhledu na mamografickém zobrazení. Proto uvažovaný rozsah odstranění tkáně určený ze zobrazených důkazů
abnormality nepredikuje rozsah odstranění histologické abnormality, např. malignity. Pokud odebraný vzorek abnormality není histologicky benigní, je
nezbytné, aby byly okraje tkáně vyšetřeny z hlediska úplnosti odstranění standardním chirurgickým postupem.
Kontraindikace
Systém pro biopsii prsu Brevera se zobrazovací technologií CorLumina není určen pro terapeutické aplikace.
Systém pro biopsii prsu Brevera se zobrazovací technologií CorLumina je kontraindikován u pacientek, u kterých může být na základě úsudku lékaře
zvýšené riziko nebo komplikace spojené s odstraněním tkáně nebo biopsií. Pacientky, které užívají antikoagulační léky nebo mohou mít poruchy spojené
s krvácením, mohou být považovány za pacientky se zvýšeným rizikem procedurálních komplikací.
Určený uživatel
Technolog mamografie
• Splňuje všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, ve kterém technolog mamografie působí.
• Má absolvované školení týkající se mamografického systému.
• Je proškolen v mamografických pozicích.
• Rozumí postupům stereotaktické biopsie prsu.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
• Rozumí sterilním postupům.
Radiologové, chirurgové
• Splňují všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, ve kterém lékař působí.
• Rozumí postupům stereotaktické biopsie prsu.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
• Rozumí sterilním postupům.
• Podávají lokální anestezii.
• Rozumí základním chirurgickým postupům při jádrové biopsii.
Lékařský fyzik
• Splňuje všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, kde lékař působí.
• Rozumí mamografii.
• Má zkušenosti s digitálním zobrazováním.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
Popis prostředku
Bioptická jehla Brevera je na jedno použití a je jednorázová. Uživatel připojí bioptickou jehlu k opakovaně použitelnému ovladači prostředku a připojí
součásti bioptického prostředku ke konzole. Bioptická jehla se skládá především z duté jehly s bočním otvorem a naostřenou vnitřní kanylou, která se
po připojení k systému pro biopsii prsu Brevera otáčí a vysouvá přes otvor, aby zachytila cílovou tkáň. Ovladač prostředku Brevera obsahuje mechanické
a elektrické součásti, které řídí rotaci a posun jehly. Během provádění biopsie podtlak vytvořený uvnitř prostředku vtahuje tkáň do otvoru. Kanyla se při
řezání tkáně posouvá a otáčí. Vzorek tkáně se poté nasaje hadičkou do tkáňového filtru. K vypláchnutí dutiny a dodání tkáně do tkáňového filtru se přes
bioptický prostředek přivádí fyziologický roztok.
Nomenklatura bioptických jehel a výběr produktů podle katalogových čísel
Katalogová čísla bioptických jehel Brevera používají následující nomenklaturu:
Katalogové číslo (REF)
BREVDISP07
Aktualizovaný seznam nabízených bioptických jehel naleznete na adrese www.hologic.com.
®
Řezací kanyla, velikost Délka jehly (cm)
jehly
7 gauge délka 13 cm
® je určen k získávání vzorků prsní tkáně pro diagnostický odběr vzorků
Velikost otvoru
(mm)
20 mm (případně 12 mm podle
orientace zavaděče)
73
Přípona
(pokud existuje)
Žádná
Čeština