Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 69

Aguja de biopsia Brevera
Instrucciones de uso
Introducción
Lea la información detenidamente. En caso de no seguir las instrucciones correctamente, se podrían producir consecuencias inesperadas.
Importante: Este paquete está diseñado para proporcionar instrucciones de uso clínico para el dispositivo de biopsia de mama Brevera que se utilizará con
el sistema de biopsia de mama Brevera. No se trata de un material de referencia de técnicas quirúrgicas.
Grupo destinatario de pacientes
El sistema de biopsia de mama Brevera está diseñado para su uso en pacientes con anomalías sospechosas en el tejido mamario del que se necesita
tomar una muestra histológica mediante biopsia para el diagnóstico principal de dicha anomalía.
Indicaciones
El sistema de biopsia de mama Brevera de Hologic con tecnología de la imagen CorLumina
muestreo diagnóstico de anomalías de mama. El sistema de biopsia de mama Brevera extirpa tejido específico y, como alternativa opcional, proporciona
imágenes radiográficas alineadas del tejido extirpado. El sistema de biopsia de mama Brevera permite obtener tejido mamario utilizado en exámenes
histológicos con extracción parcial o total de la anomalía captada en la imagen. Cuando la paciente presenta una anomalía palpable clasificada como
benigna en función de criterios clínicos y/o radiológicos (por ejemplo, fibroadenoma, lesión fibroquística), el sistema de biopsia de mama Brevera también
permite la extracción parcial de dichas lesiones palpables. El grado de la anomalía histológica no puede determinarse de forma fiable a partir de su
aspecto mamográfico. Por tanto, el grado de la extracción de la prueba de una anomalía obtenida mediante imágenes no permite predecir el grado de la
extracción de la anomalía histológica (por ejemplo, un tumor maligno). Si la anomalía cuya muestra se ha obtenido no es histológicamente benigna, es
esencial examinar los bordes del tejido para comprobar que se ha extraído completamente, empleando un procedimiento quirúrgico habitual.
Contraindicaciones
El sistema de biopsia de mama Brevera con tecnología de la imagen CorLumina no debe utilizarse en aplicaciones terapéuticas.
El sistema de biopsia de mama Brevera con tecnología de la imagen CorLumina está contraindicado en pacientes que, a juicio del médico, puedan tener
un mayor riesgo o sean propensas a complicaciones asociadas con la biopsia o la extracción de corpúsculos. Las pacientes tratadas con anticoagulantes
o que presenten trastornos hemorrágicos pueden considerarse en mayor riesgo de sufrir complicaciones durante el procedimiento.
Usuario previsto
Técnico de mamografía
• Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el técnico de mamografía.
• Formación completada en el sistema de mamografía.
• Ha recibido formación en posiciones de mamografía.
• Entiende los procedimientos estereotácticos de biopsia de mama.
• Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
• Comprende los procedimientos de esterilización.
Radiólogos, cirujanos
• Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el médico.
• Entiende los procedimientos estereotácticos de biopsia de mama.
• Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
• Comprende los procedimientos de esterilización.
• Suministra anestesia local.
• Comprende los procedimientos quirúrgicos básicos de una biopsia central.
Radiofísico
• Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el médico físico.
• Entiende lo que es una mamografía.
• Tiene experiencia en obtención de imágenes digitales.
• Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
Descripción del dispositivo
La aguja de biopsia Brevera es de un solo uso y desechable. El usuario conecta la aguja de biopsia a un controlador de dispositivo reutilizable y acopla
los componentes del dispositivo de biopsia a la consola. La aguja de biopsia consiste principalmente en una aguja hueca con una abertura lateral y
una cánula interna afilada que, una vez conectada al sistema de biopsia de mama Brevera, rota y se extiende a través de la abertura para obtener el
tejido específico. El controlador de dispositivo Brevera contiene componentes mecánicos y eléctricos que impulsan la rotación y el avance de la aguja.
Durante el proceso de biopsia, el vacío creado dentro del dispositivo introduce el tejido en la abertura. La cánula se desplaza y rota para cortar el tejido. A
continuación, la muestra de tejido se aspira a través de un tubo hasta un filtro de tejidos. Se suministra solución salina a través del dispositivo de biopsia
a fin de lavar la cavidad e introducir tejido en el filtro de tejidos.
Nomenclatura de la aguja de biopsia y selección de productos por número de catálogo
Los números de catálogo de las agujas de biopsia Brevera utilizan la siguiente nomenclatura:
REF.
BREVDISP07
Consulte www.hologic.com para obtener una lista actualizada de las ofertas de productos de agujas de biopsia.
Español
®
Calibre de aguja de la
cánula de corte
Calibre 7
permite obtener muestras de tejido mamario utilizadas en el
®
Longitud de
la aguja (cm)
13 cm de longitud 20 mm (de forma opcional,
12 mm según la orientación del
introductor)
67
Tamaño de la abertura
(mm)
Sufijo
(si existe)
Ninguno