Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung Seite 99

Упутство за употребу
игле за биопсију Brevera
Увод
Пажљиво прочитајте све информације. Непоштовање упутстава може довести до нежељених последица.
Важно: Ово упутство за употребу предвиђено је за обезбеђивање упутства за клиничку употребу апарата за биопсију дојке Brevera, који се користи
са системом за биопсију дојке Brevera. Ово упутство не упућује на хируршке технике.
Циљна група пацијената
Систем за биопсију дојке Brevera је предвиђен за употребу код пацијената са сумњивим абнормалностима ткива дојке које треба хистолошки
узорковати путем биопсије за примарну дијагнозу наведене абнормалности.
Индикације
Систем за биопсију дојке Brevera компаније Hologic са технологијом снимања CorLumina
узорака ткива дојке за дијагностичко узорковање абнормалности дојке. Систем за биопсију дојке Brevera изрезује циљано
ткиво и опционо даје линијске радиографске слике изрезаног ткива. Систем за биопсију дојке Brevera намењен је да
обезбеди ткиво дојке за хистолошки преглед уз парцијално или потпуно уклањање снимљене абнормалности. У случајевима
када пацијент има палпабилну абнормалност која је класификована као бенигна на основу клиничких и/или радиолошких
критеријума (на пример, фиброаденом, фиброцистична лезија), систем за биопсију дојке Brevera може да се користи и за
парцијално уклањање таквих палпабилних лезија. Обим хистолошке абнормалности не може се поуздано утврдити на основу
њеног мамографског изгледа. Стога се из обима уклањања снимљеног доказа абнормалности не може предвидети обим
уклањања хистолошке абнормалности, на пример малигнитета. Када узоркована абнормалност није хистолошки бенигна,
веома је важно да се ивице ткива прегледају како би се утврдило да је дошло до потпуног уклањања коришћењем стандардне
хируршке процедуре.
Контраиндикације
Систем за биопсију дојке Brevera са технологијом снимања CorLumina није намењен за терапеутске примене.
Систем за биопсију дојке Brevera са технологијом снимања CorLumina контраиндикован је за пацијенте који, према процени лекара, могу да буду
под повећаним ризиком или да развију компликације повезане са уклањањем језгра или биопсијом. Може се сматрати да код пацијената који
примају терапију антикоагулансима или који могу имати поремећаје крварења постоји повећани ризик од компликација повезаних са процедуром.
Предвиђени корисник
Технолог за мамографију
• Испуњава све захтеве који важе за локацију на којој технолог за мамографију ради.
• Има завршену обуку о систему за мамографију.
• Има обуку о мамографским позицијама.
• Разуме процедуре стереотактичке биопсије дојке.
• Разуме како се рукује рачунаром и његовим периферним уређајима.
• Разуме стерилне процедуре.
Радиолози, хирурзи
• Испуњава све захтеве који важе за локацију на којој лекар ради.
• Разуме процедуре стереотактичке биопсије дојке.
• Разуме како се рукује рачунаром и његовим периферним уређајима.
• Разуме стерилне процедуре.
• Даје локалну анестезију.
• Разуме основне хируршке процедуре за биопсију језгра.
Медицински физичар
• Испуњава све захтеве који важе за локацију на којој медицински физичар ради.
• Разуме мамографију.
• Има искуство у дигиталном снимању.
• Разуме како се рукује рачунаром и његовим периферним уређајима.
Опис апарата
Игла за биопсију Brevera намењена је за једнократну употребу. Корисник повезује иглу за биопсију са управљачким програмом уређаја за
вишекратну употребу и повезује компоненте уређаја за биопсију са конзолом. Игла за биопсију се првенствено састоји од шупље игле са бочним
отвором и оштре унутрашње каниле која се приликом повезивања са системом за биопсију дојке Brevera ротира и проширује преко отвора ради
аквизиције циљаног ткива. Управљачки програм уређаја Brevera садржи механичке и електричне компоненте које покрећу ротацију и померање
игле напред. Током процедуре биопсије, вакуум створен унутар апарата увлачи ткиво у отвор. Канила врши транслацију и ротира се како би
исекла ткиво. Узорак ткива се затим аспирира кроз цевовод до филтера за ткиво. Физиолошки раствор се испоручује кроз уређај за биопсију ради
испирања шупљине и испоручивања ткива у филтер за ткиво.
Номенклатура игле за биопсију и избор производа према каталошком броју
Каталошки бројеви игли за биопсију Brevera имају следећу номенклатуру:
Реф. број
BREVDISP07
Ажурирани списак понуда игли за биопсију пронађите на www.hologic.com.
Српски
®
Величина игле каниле
за сечење у гејџима
7 гејџа дужине 13 cm
Дужина игле Величина отвора
(cm)
20 mm (опционо 12 mm на
основу оријентације уводника)
97
предвиђен је за обезбеђивање
®
Суфикс
(mm) (ако постоји)
Не постоји