Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Hologic FLUENT Anwenderhandbuch
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Hologic Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. FLUENT
  6. Anwenderhandbuch

Hologic FLUENT Anwenderhandbuch

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für FLUENT:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430
431
432
433
434
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449
450
451
452
453
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468
469
470
471
472
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
489
490
491
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506
507
508
509
510
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525
526
527
528
529
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563
564
565
566
567
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601
602
603
604
605
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657
658
659
660
661
662
663
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676
677
678
679
680
681
682
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695
696
697
698
699
700
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714
715
716
717
718
719
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734
735
736
737
738
739
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771
772
773
774
775
776
777
778
779
780
781
782
783
784
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 425

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
FLUID MANAGEMENT
SYSTEM
Operator's Manual
操作者手册
操作手冊
Operatørvejledning
Gebruikershandleiding
Käyttöohjeet
Manuel d'utilisation
Anwenderhandbuch
Manuale dell'operatore
Brukerhåndbok
Manual do operador
Manual del operador
Bruksanvisning

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Hologic FLUENT

Inhaltszusammenfassung für Hologic FLUENT

  • Seite 1 FLUID MANAGEMENT SYSTEM Operator’s Manual 操作者手册 操作手冊 Operatørvejledning Gebruikershandleiding Käyttöohjeet Manuel d’utilisation Anwenderhandbuch Manuale dell’operatore Brukerhåndbok Manual do operador Manual del operador Bruksanvisning...

  • Seite 3: Fluent Fluid Management System

    Fluent Fluid Management System Operator’s Manual English...
  • Seite 4 This page is intentionally left blank...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Operator’s Manual Procedure Setup: Introduction ....................................6 Chapter 1: Introduction to Fluent Fluid Management System ......................11 Chapter 2: Configuring the Touchscreen Settings .......................... 17 Chapter 3: Connecting the System Components ........................... 18 Chapter 4: Priming the System ..............................24 During Procedure: Chapter 5: Operating the System ..............................
  • Seite 6 This page is intentionally left blank...

  • Seite 7: Procedure Setup

    Procedure Setup...

  • Seite 8: Introduction

    RX ONLY (U.S.) Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician pursuant to 21 CFR 801.109(b)(1). Copyright/Trademark Information Hologic and Fluent are registered trademarks of Hologic, Inc. and its subsidiaries in the United States and other countries. All other trademarks, registered trademarks, and product names are the property of their respective owners.

  • Seite 9: Essential Performance

    Fluent Fluid Management System Essential Performance Essential Performance of the Fluent Fluid Management System is to provide fluid irrigation and monitor fluid use to prevent unacceptable levels of intravasation. Warnings, Cautions, and Notes Defined The words WARNING, Caution, and Note carry special meanings.
  • Seite 10 Original accessories For your own safety and that of your patient, use only Fluent accessories. Danger: explosion hazard Do not use in the presence of a flammable anesthetic mixture. Do not use in the presence of flammable gases or liquids.
  • Seite 11 Note: If the Fluent Fluid Management System is put into service in accordance to the safety instruction in this manual, the product should remain safe and provide the performance listed above. If the product fails to provide this level of performance, the procedure should be aborted. Contact Hologic.
  • Seite 12 Chapter 13: Electromagnetic Compatibility. • The Fluent Fluid Management System is not designed to work with or in the vicinity of electrical surgical equipment. If electrical surgical equipment must be used in the same area as the Fluent Fluid Management System, the Fluent Fluid Management System should be observed for proper operation before performing a procedure.

  • Seite 13: Chapter 1: Introduction To Fluent Fluid Management System

    Suggested distension media The Fluent Fluid Management System should only be used with Sterile Media. The Fluent Fluid Management System can be used with hypotonic, electrolyte-free media (e.g., glycine 1.5% and sorbitol 3.0%) and isotonic, electrolyte containing media (e.g., saline 0.9% and Lactated Ringer’s).
  • Seite 14 • Power Cord: Establishes an electrical connection between the Fluent Fluid Management System and a wall outlet • Fluent Fluid Management System Initial Setup Card: One sheet that shows how to unpack and set up the Fluent Fluid Management System •...
  • Seite 15 Fluid Bag Fluid Bags (not included) hang on the IV Hooks at the top of the Fluent Fluid Management System. Hooks provide the ability to hang up to 6 liters of fluid containing hypotonic, isotonic, ionic and non-ionic distention fluids at once.
  • Seite 16 The blue Fluent In-FloPak pulls clean fluid from the Fluid Bag. The Fluent In-FloPak contains the Fluid Bag Tube and the hysteroscope Inflow Tube. It fits securely into the blue Fluent In-FloPak Receptacle on the front left side of the Fluid Management System.

  • Seite 17: Controls And Functions

    Storage Basket The Storage Basket hangs on the rear of the Fluent Fluid Management System. It is used to store lightweight items such as the Foot Pedal when not in use. Do not place heavy items in the Storage Basket. The maximum recommended weight is 10 pounds.
  • Seite 18 Rear of System to a safety ground. After you have been introduced to the Fluent Fluid Management System components, you are ready to learn how to configure the Touchscreen settings. The next chapter describes configuring the Touchscreen settings. Chapter 1: Introduction to Fluent Fluid Management System...

  • Seite 19: Chapter 2: Configuring The Touchscreen Settings

    Fluent Fluid Management System Chapter 2: Configuring the Touchscreen Settings After you have been introduced to the Fluent Fluid Management System components, you are ready to configure the Touchscreen settings. This chapter describes how to configure the Touchscreen settings. Turning on the Fluent Fluid Management System WARNING! To avoid risk of electric shock, this equipment must only be connected to a supply mains with protective earth.

  • Seite 20: Chapter 3: Connecting The System Components

    Use your foot to touch against (inward) the upper part of each wheel lock. Using the Handle to Move the Fluent Fluid Management System To move the Fluent Fluid Management System from one location to another, make sure to use only the Handle to push, pull, or steer the system. WARNING! Placing excessive force or weight on the IV Hooks can overload the scale connected to the IV Hooks.

  • Seite 21: System-Setup

    The power connection must be equipped with a grounding outlet. Use the Fluent Fluid Management System Power Cord to establish a connection between the wall outlet and the Power Port located on the rear of the Fluid Management System.
  • Seite 22 Touch ‘Next’ on the Touchscreen. After you touch ‘Next’, the Fluent In-FloPak and Fluent Out-FloPak will lock into place. Unclamp Fluid Bag tube before priming. If you do this step before Step 7, fluid will leak out of the hysteroscope.
  • Seite 23 Connect the suction tube of the MyoSure Tissue Removal Device to the tube on the Out-FloPak that has a green band adjacent to the barb connector. After connecting the Fluent Fluid Management System components, you are ready to prime the system as per Chapter 4: Priming the System. Chapter 3: Connecting the System Components...
  • Seite 24 This page is intentionally left blank...
  • Seite 25 During Procedure...

  • Seite 26: Chapter 4: Priming The System

    If priming was done outside of the under-buttocks drape the fluid deficit needs to be zeroed as a false deficit can ensue. After successfully priming the Fluent Fluid Management System, it is ready to operate during a procedure. The next chapter provides instructions for operating the Fluent Fluid Management System.

  • Seite 27: Chapter 5: Operating The System

    After pressing the ‘Run’ button to start the procedure, the foot pedal can be used to operate the MyoSure Tissue Removal Device. The MyoSure Tissue Removal Device cannot be operated when the Fluent Fluid Management System is paused. Refer to the MyoSure Tissue Removal Device Instructions for Use for more information on how to use the MyoSure Tissue Removal Device.
  • Seite 28 Note: Do not remove the Fluent Out-FloPak if you want to allow suction to continue to run to remove excess fluid from the Under Buttocks (UB) Drape to accurately reflect the deficit. The Fluent Out-FloPak will continue to evacuate fluid to ensure accurate deficit value and all resected tissue is captured.

  • Seite 29: Chapter 6: Replacing Components

    This chapter provides information and instructions for replacing Fluent Fluid Management System Fluid Bags, Waste Bags, and Tissue Traps. Depending on the procedure, you may need to replace disposable components. To alert you of changes, the Fluent Fluid Management System IV Pole and Waste Bag built-in scales prompt you if you need to take action.
  • Seite 30 This page is intentionally left blank...

  • Seite 31: After Procedure

    After Procedure...

  • Seite 32: Chapter 7: Disassembly And Disposal

    Chapter 7: Disassembly and Disposal After completing the procedure with the Fluent Fluid Management System, you are ready to disassemble and dispose of materials that you used during the procedure. This chapter provides information and instructions for disconnecting the Fluent Procedure Kits and other components from the Fluent Fluid Management System, and information for disposing of components.
  • Seite 33 Disinfect the Fluent Fluid Management System surface according to your facility’s protocol. After disassembling and disposing of materials that you used during the procedure, you will want to clean the Fluent Fluid Management System and store it for future use. The next chapter provides instructions for maintaining the system.

  • Seite 34: Chapter 8: Maintenance

    Clean the Fluent Fluid Management System in preparation for its next procedure. Note: To prolong the life of the Fluent Fluid Management System, do not hang any items from the IV Pole while storing the system. Cleaning the Fluent Fluid Management System...
  • Seite 35 Fluent Fluid Management System Pull out the fuse holder and check the fuse. Insert the new fuse. Use only the type of fuse: T5AH, 250 V fuses. Insert the fuse holder. Reconnect the Power Cord to the wall outlet and turn the system On (|) to ensure it is working properly.

  • Seite 36: Chapter 9: Notifications And Messages

    Fluent Fluid Management System Chapter 9: Notifications and Messages The Fluent Fluid Management System Touchscreen Monitor provides help for troubleshooting notifications and messages. To display help for a component, touch the component within its yellow circle on the Touchscreen Monitor.
  • Seite 37 Troubleshooting...

  • Seite 38: Chapter 10: Troubleshooting

    Fluent Fluid Management System Chapter 10: Troubleshooting This chapter describes problems that you might encounter while using the Fluent Fluid Management System and how to solve them. For help with errors not listed in this chapter, please follow the on-screen prompts.
  • Seite 39 • Avoid bending the MyoSure tissue removal device handle. Fluent Fluid Management System • If the Fluent Fluid Management System powers down unexpectedly, leave it off for 15 seconds, restart the system and follow on-screen prompts. Display Error and Troubleshooting...
  • Seite 40 Fluent Fluid Management System Warning Text Warning Code Description Resolution Out-FloPak locking error - 01050004 Out-FloPak failed to properly lock into Make sure the Out-FloPak is fully the console, or is not fully seated seated into the console. You may need to hold it down during the locking sequence.
  • Seite 41 Fluent Fluid Management System Error Text Error Code Description Resolution Check waste bag hooks- 02010027 Check if the hooks were handled, or Keep hands off of waste hooks. if the waste bag has been excessively Remove any object other than the bag jostled.
  • Seite 42 Various Text - 04XXXXXX Various Runtime Faults Turn power off, and then on. If problem persists, contact Hologic. Various Text - 08XXXXXX System Fault Turn off system and contact Hologic. Chapter 10: Troubleshooting English...

  • Seite 43: Supplementary Information

    Supplementary Information...

  • Seite 44: Chapter 11: Annual Inspection And Testing

    WARNING! If the specified parameters and tolerances are exceeded, the system must be returned to Hologic for evaluation. Load Cell Calibration Check The fluid deficit measurement test checks the fluid bag load cell and the waste bag load cell and the accurate measurement of weight pressure (and differential) to ensure that all elements are functioning properly.

  • Seite 45: Chapter 12: Technical Specifications

    Fluent Fluid Management System Chapter 12: Technical Specifications This chapter lists the technical specifications for the Fluent Fluid Management System and information about power cord safety. Technical Specifications Table 1 Fluent Fluid Management System Technical Specifications Item Specification Model or type designation...
  • Seite 46 The power connection must be equipped with a grounding contact. Use the Fluent Fluid Management System power cord to establish a connection between the wall outlet and the power cord connection located in the rear of the system.

  • Seite 47: Chapter 13: Electromagnetic Compatibility

    Guidance and Manufacturer’s Declaration Electromagnetic Emissions The FLUENT FLUID MANAGEMENT SYSTEM is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the FLUENT FLUID MANAGEMENT SYSTEM should assure that it is used in such an environment.

  • Seite 48: Recommended Separation Distances

    Recommended Separation Distances The FLUENT FLUID MANAGEMENT SYSTEM is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are con- trolled. The customer or the user of the FLUENT FLUID MANAGEMENT SYSTEM can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the FLUENT FLUID MANAGEMENT SYSTEM as recommended below, according to maximum output power of the communications equipment.
  • Seite 49 Fluent Fluid Management System Rated maximum output power of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter [m] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz d = 1.2√P d = 1.2√P d = 2.3√P 0.01...

  • Seite 50: Chapter 14: Disposables And Accessories

    Fluent Fluid Management System Chapter 14: Disposables and Accessories This chapter lists the accessories that are available for use with the Fluent Fluid Management System. Accessories The following accessories are available. Item Order Number Fluent Fluid Management System Pack of Six Procedure Kits (In-FloPak, Out-FloPak, Tissue Trap and Waste Bag)

  • Seite 51: Chapter 15: Service And Warranty Information

    Technical Support and Product Return Information Contact Hologic or your representative if the Fluent Fluid Control System fails to operate as intended. If product is to be returned to Hologic for any reason, Technical Support will issue a Returned Materials Authorization (RMA) number. Return Fluent Fluid Management System according to the instructions provided by Technical Support.
  • Seite 52 Fluent Fluid Management System Contacting Hologic Technical Support Contact Hologic Technical Support to arrange for proper disposal of the Fluent Fluid Management System in accordance with the WEEE Directive. Hologic Technical Support United States and Canada: Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Phone: 1.800.442.9892 (toll-free)

  • Seite 53: Symbols

    Fluent Fluid Management System Symbols Symbols Definitions Consult Instructions For Use Do not use if package is damaged Do not re-use Patient contact parts not made with DEHP Sterilized using ethylene oxide Do not resterilize Manufacturer Authorized representative in the European Community...
  • Seite 54 Fluent Fluid Management System Symbols Definitions Humidity limitation Temperature limit Combined weight of the equipment and its safe working load Category non-AP equipment Type BF applied part Discard electrical and electronic equipment separately from standard waste. Equipment to be disposed in compliance with European Directive 2002/96/EC on Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE).
  • Seite 55 Fluent Fluid Management System Symbols Definitions 0 Non-protected 2 Protected against solid foreign objects of 12.5 mm Ø and greater 1 Protection against vertically falling water drops Symbols English...

  • Seite 56: Glossary

    Fluent Fluid Management System Glossary Term Definitions Contamination Soiling Pollution of rooms, water, foods, objects, or persons due to microorganisms or radioactive materials, biological poisons or chemical agents Contraindication Circumstances (e.g., age, pregnancy, certain illness, medication) prohibiting the use of an otherwise indicated...
  • Seite 57 This page is intentionally left blank...
  • Seite 58 This page is intentionally left blank...
  • Seite 59 This page is intentionally left blank...
  • Seite 60 This page is intentionally left blank...
  • Seite 61 This page is intentionally left blank...
  • Seite 62 This page is intentionally left blank...
  • Seite 63 Fluent 流体管理系统 操作者手册 简体中文...
  • Seite 64 此页有意留白...
  • Seite 65 Fluent 流体管理系统 操作者手册 手术设置： 简介 ......................................6 第 1 章：Fluent 流体管理系统简介 ............................11 第 2 章：配置触摸屏设置 ............................... 17 第 3 章：连接系统组件 ................................18 第 4 章：启动系统 ................................... 24 手术中： 第 5 章：操作系统 ................................... 25 第 6 章：更换组件 ................................... 27 手术后：...
  • Seite 66 此页有意留白...
  • Seite 67 手术设置...
  • Seite 68 Fluent 流体管理系统 简介 本手册面向负责操作 Fluent ® 流体管理系统的医务人员。操作者务必阅读并透彻理解本手册的内容，并且按照本手册中的说明 对产品进行可靠、安全和高效的操作。 仅凭处方销售 根据（美国）联邦法律 21 CFR 801.109(b)(1) 的规定，本器械只能由医生销售或按医嘱销售。 版权/商标信息 Hologic 和 Fluent 是 Hologic, Inc. 和/或其子公司在美国和其他国家的注册商标。所有其他商标、注册商标和产品名称均为其各自 所有者的资产。 生产商 HOLOGIC, INC. 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 USA 1.800.442.9892（美国免费电话） 适用范围 Fluent 流体管理系统适用于在诊断性和手术性宫腔镜检查期间提供液体使子宫膨胀，并且监测流入和流出子宫的冲洗液 之间的体积差异，同时为宫腔镜粉碎器提供驱动、控制和抽吸功能。 预期用途 Fluent ®...
  • Seite 69 织。应采取一切可用措施来避免此类损伤。 • 仅使用 Fluent 流体管理系统连接到 MyoSure ® 组织切除器上。使用任何其他电驱动机制可能会导致器械无法操作或导致患 者或医生受伤。 • 在患者邻近区域中使用不符合此设备的等效医学安全要求的辅助设备，可能会导致所形成的系统的安全水平降低。在患 者邻近区域之外使用不符合医学或其他适当安全要求的辅助设备，可能会导致所形成的系统安全水平降低。 • 使用非 Hologic 指定的附件、传感器或电缆可能会导致 Fluent 流体管理系统的辐射升高或抗扰性降低。 • 通常压力值在 35 至 70 mmHg 之间可进行宫内膨胀。只有在罕见情况下或如果患者的血压过高时才需要超过 75 至 80 mmHg 的压力。 • 空气栓塞可能是管组或连接仪器中所含的空气到达患者体内的结果。确保袋中始终有流体，以防止空气泵入患者体内。 • 以可方便地查看显示值和系统功能并可对控制元素进行访问的方式放置系统。 • 按下开关不会将系统与墙壁电源插座断开连接。这需要拉动位于系统背面的电源线。 • 不允许改装本设备。 • 为避免电击风险，本设备仅可与具有保护接地的电源相连。...
  • Seite 70 的子宫内滴注。如果使用高粘度液体（例如，Hyskon），则应非常小心地使用超过 500 mL 的液体。有关更多信息，请参阅 Hyskon 的标签。 低钠血症： 一些膨胀液可能导致体液过多，并因此导致低钠血症及其后遗症。这可能受到膨胀压力、流速和宫腔镜手术持续时间的 影响。随时密切监测膨胀液体的输入量和流出量情况至关重要。 肺水肿： 宫腔镜手术与由等渗液液体过多引起的肺水肿风险相关。随时密切监测膨胀液体的输入和流出情况至关重要。 脑部水肿： 宫腔镜手术与高渗性（非离子）液体（如 1.5% 的甘氨酸和 3.0% 的山梨醇）引起的液体过多和电解质紊乱所导致的脑部 水肿风险相关。随时密切监测膨胀液体的输入和流出情况至关重要。 特质反应 在罕见情况下，如果使用液体膨胀介质，可能在进行宫腔镜检查时发生特质反应（包括血管内凝血功能障碍）和过敏反应 （包括过敏症）。具体而言，在宫腔镜检查中将 Hyskon 用作冲洗液时已经报告了特质类过敏性反应。这些反应的管理方法 与任何过敏反应一样。 体温过低（监测体温） 宫腔镜手术期间，膨胀液的连续流动可能导致患者体温降低。体温较低可导致冠状动脉和心血管问题。在整个手术过程中 始终监测患者的体温。特别要确保尽可能避免以下降低体温的操作条件：手术时间较长和使用冷冲洗液。 输卵管破裂（继发于输卵管阻塞） 如果有阻塞或永久闭塞，子宫膨胀可能导致输卵管的撕裂。破裂可能导致冲洗液流入患者腹膜腔，从而导致液体过多。 随时密切监测膨胀液体的输入和流出情况至关重要。 原装配件 为了您自身和患者的安全，请仅使用 Fluent 配件。 危险：爆炸危险 存在可燃性麻醉剂混合物时请勿使用。存在可燃性气体或液体时请勿使用。 专业资格认定 本手册不包含手术程序/技术方面的描述或说明。它也不适合培训医生使用手术技术。医疗仪器和系统仅能由医生或在医生 指导和监督下工作的具有适当技术/医疗资格认定的医生助理使用。 无菌介质及配件 如果有指示，请始终使用无菌物质和介质、无菌液体和无菌配件。 简介 简体中文...
  • Seite 71 管组为一次性使用用品。 危险：爆炸危险 富氧环境下时请勿使用。富氧环境是氧气浓度符合以下条件的环境：a) 环境压力高达 110 kPa 时，大于 25%；或 b) 环境 压力超过 110 kPa 时，氧气分压大于 27.5 kPa 小心！ 电干扰： • 在开发此系统时，几乎消除了其他器械或仪器的电干扰，在测试过程中未检测到任何干扰。但是，如果您仍然检测到或 怀疑存在此类的干扰，请遵循以下建议： - 将 Fluent 流体管理系统、其他器械或两台器械移动到不同的位置 - 扩大所用设备之间的距离 - 咨询电子医学专家 • 请勿进行灭菌处理或将 Fluent 流体管理系统浸入消毒剂中。 • 应由生物医学工程师或其他具备资质的人员执行电气安全测试。 • 本设备内含电子印刷电路组件。在设备使用寿命结束时，应当按照任何适用的国家或机构性废旧电子设备相关政策进行 处理。 电磁安全 本节包含有关本产品电磁安全的重要信息。...
  • Seite 72 Fluent 流体管理系统 注意： 如果 Fluent 流体管理系统按照本手册中的安全说明投入使用，则该产品应保证安全并提供上述性能。如果该产品不能提供 该级别的性能，则应停止手术。联系 Hologic。在继续或开始新手术前，需要校正该问题。 • 便携式和移动式射频通信设备（包括移动电话和其他无线设备）可能会影响医疗电气设备。为确保 Fluent 流体管理系统的 安全运行，请不要在第 13 章中规定的距离以内使用通信设备或移动电话：电磁兼容性。 • Fluent 流体管理系统不适用于与电动手术设备配合或在其附近使用。如果电动手术设备必须与 Fluent 流体管理系统在同一 区域内使用，则在进行手术之前，应观察 Fluent 流体管理系统是否正常运行。这包括以适合于该手术的功率级在其活动 模式下操作电动手术设备。 • 有关本产品电磁安全的更多信息，请参见第 13 章：电磁兼容性。 简介 简体中文...
  • Seite 73 第 1 章：Fluent 流体管理系统简介 本章通过对所有使用的组件进行描述来介绍 Fluent 流体管理系统。 Fluent 流体管理系统简介 Fluent 流体管理系统 (FMS) 适用于在诊断和手术性宫腔镜检查期间提供液体使子宫膨胀，并且监测流入和流出子宫的液体 之间的体积差异。另外，Fluent 流体管理系统还支持使用 MyoSure 组织切除器切除组织。 系统的技术应用范围 Fluent 流体管理系统可以在 40 至 120 mmHg 的范围内调整子宫内压。最大流入量为 650 mL/min，且一旦达到预设的子宫内压 设定，流入量自动降低。该系统设计用于提供能够尽可能提高 MyoSure ® 组织切除系统性能的流体和真空系统。 推荐的膨胀介质 Fluent 流体管理系统只能搭配无菌介质使用。Fluent 流体管理系统可与低渗无电解质介质（例如 1.5% 甘氨酸和 3.0% 山梨 醇）和含电解质的等渗介质（例如 0.9% 盐水和乳酸林格氏液）搭配使用。关于与粘度有关的风险以及在“ 液体摄入和输...
  • Seite 74 等电位插头 用于将系统电连接 至另一种导电材料 或将系统安全接地的 连接器。 储物筐安装点 悬挂储物筐的位置 图 2：Fluent 流体管理系统控制台背面 装运条板箱包含 Fluent 流体管理系统控制台和一个包含 Fluent 流体管理系统组件的独立运输盒。 将以下组件包含在 Fluent 流体管理系统运输盒中： • 触摸屏：用于设备控制和操作支持的集成用户界面。 • 脚踏板：控制 MyoSure 组织切除器 (TRD) 操作 • 储物筐：盛装轻量物品的容器，如未使用的脚踏板 • 电源线：建立 Fluent 流体管理系统与墙壁插座之间的电气连接 • Fluent 流体管理系统初始安装卡：说明如何拆包和安装 Fluent 流体管理系统的表单 • Fluent 流体管理系统操作者手册：介绍如何使用 Fluent 流体管理系统的文档...
  • Seite 75 Fluent 流体管理系统 液袋 液袋（不包括）悬挂在 Fluent 流体管理系统顶部的 IV 钩上。钩上可以一次悬挂 6 升含有低渗、等渗、离子和非离子膨胀液的 液体。 液袋管连接到蓝色的流入管组，后者与宫腔镜流入通道管相连。通过流入管组将液体从液袋中抽出，并通过宫腔镜流入通道 管输送到患者子宫内。 警告！ 在 IV 钩上施力过大或悬挂过大重量会超出 IV 钩所连接重量的刻度。这样做可能会导致液体损失量不准确，导致患者产生 安全性风险。 警告！ 当执行单极宫腔镜电外科手术时，扩张介质必须是非导电介质。例如甘氨酸、山梨醇和甘露醇。等渗冲洗液只能在进行双极 电外科切除手术时使用。例如盐水和乳酸林格氏液。 触摸屏显示器 触摸屏显示器包括两个系统扬声器和触摸屏用户界面。倾斜并旋转显示器以获得最佳观看效果。 小心！ 只能使用手柄移动或定位 Fluent 流体管理系统。不要通过触摸屏显示器推拉系统。 触摸屏用户界面 使用触摸屏用户界面来配置和查看系统信息、设置损失限度、启动系统并根据需要进行其他调整。触摸屏提示执行一项任务 （例如悬挂液袋）并显示任务状态（如液袋已悬挂）。 触摸屏图标 图标 名称 描述 帮助 显示其他信息 显示 System Settings（系统设置）屏幕...
  • Seite 76 在每次手术之前，按如下方式连接不同管： • 液袋管插针至液袋 • 宫腔镜流入管（有一条与鲁尔锁连接器相邻的蓝带）至宫腔镜流入通道 这些连接可将液袋中的冲洗液转移至宫腔镜流入通道。使用触摸屏监测和控制液体流量， 以将压力保持在指定的设置值。 Fluent Out-FloPak Fluent In-FloPak 黄色 Fluent Out-FloPak 将来自宫腔镜流出通道、MyoSure 组织切除器 (TRD) 管和臀底 (UB) 单管的 废液排入废液袋。 Fluent Out-FloPak 包含废液袋管（包含在线组织收集器）、宫腔镜流出管、MyoSure 组织切除器 (TRD) 管和臀底 (UB) 单管。它牢固安装在流体管理系统右前方的黄色 Fluent Out-FloPak 插座中。 在每次手术之前，按如下方式连接不同管： • 废液管连接器至废液袋 • 宫腔镜流出管（有一条与鲁尔锁连接器相邻的黄带）至宫腔镜流出通道 • 只有在使用 MyoSure 组织切除器 (TRD) 时，将带有一条与倒钩连接器相邻的绿带的管连接至...
  • Seite 77 储物筐悬挂在 Fluent 流体管理系统的背面。用于储存盛装轻量物品，如未使用的脚踏板。不要将重物放入储物筐中。最大 推荐重量是 10 磅。 电源线 电源线可连接位于 Fluent 流体管理系统背面的电源线连接器。当系统不使用时，将电源线缠绕在系统背面的手柄上。 位于 Fluent 流体管理系统的正面 MyoSure 组织切除器 (TRD) 连接器 MyoSure 组织切除器 (TRD) 连接器位于脚踏板连接器上方的 Fluent 流体管理系统前面板 上。有关操作组织切除器的详细信息，请参阅 MyoSure 组织切除器使用说明。 脚踏板连接器 脚踏板连接器位于 MyoSure 组织切除器 (TRD) 连接器下方的 Fluent 流体管理系统前面 板上。 脚踏板连接器 第 1 章：Fluent 流体管理系统简介 简体中文...
  • Seite 78 Fluent 流体管理系统 位于 Fluent 流体管理系统的背面 手柄 手柄位于系统的背面。 小心！ 只能使用手柄移动或定位 Fluent 流体管理系统。不要通过 IV 钩或触摸屏显示器推拉系统。 开/关 开/关位于电源线连接器上方 Fluent 流体管理系统的背面。开/关标识中，| 表示 On（开启）， O 表示 Off（关闭）。 电源线连接器 电源线连接器位于开/关下方 Fluent 流体管理系统的背面。 等电位插头 系统背面 用于将系统电连接至另一种导电材料或将系统安全接地的连接器。 在向您介绍 Fluent 流体管理系统组件后，您可以学习如何配置触摸屏设置。下一章介绍了如何配置触摸屏设置。 第 1 章：Fluent 流体管理系统简介 简体中文...
  • Seite 79 首次打开系统时，将显示 System Setup（系统安装）屏幕。 要配置系统设置，触按 Settings（设置）图标 ( )。显示的 Settings（设置）屏幕 如屏幕 2 所示。使用 Settings（设置）屏幕以进行以下操作： • 选择要显示的语言 • 调整触摸屏的亮度 • 调整扬声器的提示音量 • 显示其他系统信息 屏幕 2：设置屏幕 要配置设置，请执行以下任一操作： • 要配置语言，触按向下箭头并选择语言。 • 要增加或降低亮度，触按加号或减号。 • 要增大或减小音量，触按加号或减号。 • 要查看最近一次手术的信息，触按 Last Procedure（最近一次手术）。 配置触摸屏设置后，您将需要连接 Fluent 流体管理系统组件。下一章介绍了连接 Fluent 流体管理系统组件。 第 2 章：配置触摸屏设置 简体中文...
  • Seite 80 用脚踩住（向内）每个轮锁的上面部分。 使用手柄移动 Fluent 流体管理系统 要将 Fluent 流体管理系统从一个位置移到另一个位置，确保只使用手柄来推拉系统或使之转向。 警告！ 在 IV 钩上施力过大或悬挂过大重量会超出 IV 钩所连接重量的刻度。这样可能会导致液体损失量不准确，导致患者产生安全 性风险。 小心！ 不要倚靠手柄。倾斜可能会导致系统出现相应提示。 定位系统 务必将 Fluent 流体管理系统放置在距 MyoSure 组织切除器 (TRD) 至少 5 ft (1.5 m) 的地方，以使悬空的组织切除器驱动电缆呈 较大的弧形而不会弯曲、成环或打结。 Fluent 流体管理系统的理想位置在医生身后右侧（如果惯用右手）或左侧（如果惯用左手）。 连接组件 连接电源线 将电源线连接到系统背面，并在不使用时将其缠绕在手柄上。 将电源线直接连接到墙壁插座。确保 Fluent 流体管理系统位置适当，使电源线不会妨碍定位或引起绊倒危险。 警告！ 应将设备定位在易于断开电源线的位置。...
  • Seite 81 警告！ 最大重量不得超过 6 L 液体。超过此重量可能会对液体损失准确性产生负面影响。 使用适合手术的膨胀介质在静脉输液架上最多悬挂 6 L 液体。如果您需要在手术期间 更换液袋，请参阅第 6 章：更换组件。 注意： Fluent 流体管理系统无需通电就可悬挂液袋。如果已通电，请按照提示进行操作。 挂好液袋后，系统会显示出一个绿色的复选标记。 打开 Fluent 手术套件 废液袋悬挂器 打开 Fluent 手术套件包。 将非无菌废液袋放在一旁。 揭开无菌封口，打开 Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak，并将它们放置在无菌表面上。 悬挂废液袋 警告！ 最大重量不得超过满量废液袋 (6kg)。这可能会对液体损失准确性产生负面影响。 将新的废液袋悬挂在废液袋悬挂器上再开始新的手术。 挂好废液袋后，系统会显示出一个绿色的复选标记。 第 3 章：连接系统组件 简体中文...
  • Seite 82 在系统提示之前，不要打开液袋管管夹。 闭锁管夹然后插入 。 连接黄色 Fluent Out-FloPak 警告！原装配件 为了您自身和患者的安全，请仅使用 Fluent 配件。 将 Fluent Out-FloPak 卡入到位并等待显示绿色复选标记，然后再继续。确保 Fluent Out-FloPak 与控制台正面平齐。 将宫腔镜流出管（有一条与鲁尔锁连接器相邻的蓝带）连接到宫腔镜流出通道。 用力将废液管连接器按入废液袋开口。 将黄色吸引连接器连接到臀底 (UB) 单端口上。 触按触摸屏上的 ‘Next’（下一步）。 在您触按 ‘Next’（下一步）后，Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak 将锁定到位。在启动前， 松开液袋管路。如果在第 7 步之前执行此步骤，液体将会从宫腔镜漏出。 宫腔镜流出管 废液管连接器 第 3 章：连接系统组件 简体中文...
  • Seite 83 Fluent 流体管理系统 必要时连接 MyoSure 组织切除器 注意： MyoSure 组织切除器的安装可以在手术的任何阶段执行。 警告！原装配件 为了您自身和患者的安全，请仅使用 Fluent 配件。管组为一次性使用用品。 按照您所在机构的无菌方案，执行以下步骤： 连接脚踏板。 将 MyoSure 驱动电缆连接到 Fluent 流体管理系统前面板上的连接器。 将 MyoSure 组织切除器的吸管连接到 Out-FloPak 上带有一条与倒钩连接器相邻的绿带的管。 连接 Fluent 流体管理系统组件后，您可以按照第 4 章“启动系统”中所述内容启动系统。 第 3 章：连接系统组件 简体中文...
  • Seite 84 此页有意留白...
  • Seite 85 手术中...
  • Seite 86 • 压力默认值设置为 80 mmHg • 损失限度默认设置为 800 mL • 通过管路从液袋中抽出液体，抽取至宫腔镜外部（针对臀底 (UB) 单），并收集到废液袋中。 启动 Fluent 流体管理系统 每次开始手术时请使用全新装满的液袋。启动系统，运行泵约 1 分钟以清除管路中的空气并 确定宫腔镜的流动阻力。一旦系统开始启动，请勿调整液袋或废液袋。调整液袋或废液袋之 前，需让系统完成启动。若未遵守此要求可能会导致损失量读数或最终手术结果不准确。如 果发生这种情况，则需要手动计算损失量或最终手术结果。 启动前：确保 Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak 连接正确，如第 3 章所述：连接系统组件。 何时启动：在手术开始时启动系统，在您更换宫腔镜时再次启动。 如何启动：要启动系统，请执行以下步骤： 确认液袋夹已打开。 确保蓝色宫腔镜流入通道已打开。 在患者高度将宫腔镜瞄准臀底 (UB) 单。 打开流入通道 警告！ 在患者体内时切勿启动。...
  • Seite 87 Fluent 流体管理系统 第 5 章：操作系统 在启动 Fluent 流体管理系统之后，您可以操作系统。 本章提供了使用 MyoSure 宫腔镜和 MyoSure 组织切除器 (TRD) 操作 Fluent 流体管理系统的信息和说明。有关宫腔镜和 TRD 使用 和操作的完整说明（包括警告和小心），请参阅这些设备的文件。 调整子宫内压 本节介绍了如何调整子宫内压。压力调整范围为 40 mmHg 至 120 mmHg。 警告！ 子宫腔膨胀压力应是扩张子宫腔所必需的最低压力，并且在理想上应保持低于平均动脉压 (MAP)。 要调整压力： 触按压力圆圈中的 ‘Change’（更改）按钮。 触按向下或向上控件来更改压力设置。 触按 Accept（接受）图标（ ）进行确认。 警告！ 如果损失量迅速上升，或者视野对压力设定点的变化没有响应，则可能表明子宫已穿孔或液体正从其他地方溢出。检查视 野内是否存在损伤或宫颈渗漏。...
  • Seite 88 注意： 开始重新启动之前，确保液袋有足够的液体来完成重新启动过程。如果没有足够的液体，请使用全新装满的液袋更换原有 液袋。一旦开始重新启动，请勿调整液袋或废液袋。调整液袋或废液袋之前，需让系统完成重新启动。若未遵守此要求可 能会导致损失量读数或最终手术结果不准确。如果发生这种情况，则需要手动计算损失量或最终手术结果。 完成手术 执行以下步骤来结束手术： 手术完成后，触按 ‘End’（结束）按钮。 系统显示一条确认您要结束手术的消息。 要结束手术，请触按 ‘Yes’（是）。要继续手术，请触按 ‘No’（否）。 注意： 如果您想继续运行抽吸来清除臀底 (UB) 单上的多余液体从而准确反映损失量，请勿移除 Fluent Out-FloPak。Fluent Out-FloPak 将继续排空液体，以确保准确的损失量值并捕获所有切除的组织。 此时请勿移除液袋和废液袋。让系统移除多余液体以准确反映损失量。如果此时移除液袋或废液袋，则需要手动计算损失量。 当您感觉已将多余液体从臀底 (UB) 单上清除时，触按 ‘Done’（完成）。 系统显示一条消息：‘OK to remove Diposables’（确定移除一次性用品）。 夹住 Fluent In-FloPak 管。 Summary（总结）屏幕显示以下最终手术结果： • 总损失量 • 收集的总液体量 • 最终压力...
  • Seite 89 Fluent 流体管理系统 第 6 章：更换组件 本章提供了有关更换 Fluent 流体管理系统液袋、废液袋和组织收集器的信息和说明。 根据手术情况，您可能需要更换一次性组件。为了提醒您进行更改，Fluent 流体管理系统静脉输液架和废液袋内置刻度会 提示您是否需要采取措施。在不暂停系统的情况下更换废液袋可能会导致损失量值不准确。 注意： 更换任何系统组件之前，应确保先解决任何错误消息。若未遵守此要求可能会导致损失量读数或最终手术结果不准确。 如果未按照以下说明更换液袋或废液袋，则可能需要手动计算损失量和 / 或最终手术结果。 更换液袋 当系统提醒您供应袋不足时，请添加新液袋。 执行以下步骤以便在手术期间更换液袋： 将液袋/废液袋挂在任一挂钩上（请勿移除空袋，否则可能导致收集的总液量等最终手术结果不准确。） 可使用任何尺寸的袋。 挂钩最大承重 = 6 升液体。 将插针插入袋口。 如果使用两个袋子，一次仅能插一个袋。 在继续手术之前，打开已插上的袋上的夹子。 更换废液袋 当系统提醒您时，请更换废液袋。 执行以下步骤以在手术期间更换废液袋： 触按 ‘Pause’（暂停）来暂停系统。（未触按 ‘Pause’（暂停）可能会导致损失量读数不准确。） 从废液袋中取出流出管路。 将盖帽旋入废液袋开口。 根据机构方案从挂钩上取下并丢弃。 将两个外环放在两个挂钩上以挂起袋。 应将袋完全放在挂钩凹槽中。 确保未关闭废液袋盖。...
  • Seite 90 此页有意留白...
  • Seite 91 手术后...
  • Seite 92 如果要采集更多组织，则将一个新的组织收集器放入组织收集器固定器中。拧紧组织收集器固定器盖，并将 废液管连接器连接至废液袋。 弃置废弃物料 拧紧附带废液袋盖并取下废液袋。 根据您所在机构的方案弃置废液袋。 拆除臀底 (UB) 单 移除臀底 (UB) 单端口处连接的臀底 (UB) 单管。 根据您所在机构的方案弃置臀底 (UB) 单。 拆除宫腔镜 钳住宫腔镜流入管。 移除宫腔镜流入管。 移除宫腔镜流出管。 拆除 Fluent In-FloPak 钳住液袋管。 将插接器从液袋中取出。 从 Fluent 流体管理系统控制台左前侧的 Fluent In-FloPak 插座中取出 Fluent In-FloPak。 根据您所在机构的方案弃置 Fluent Out-FloPak。 第 7 章：拆卸和弃置 简体中文...
  • Seite 93 Fluent 流体管理系统 拆除 Fluent Out-FloPak 从 Fluent 流体管理系统控制台右前侧的 Fluent Out-FloPak 插座中取出 Fluent Out-FloPak。 根据您所在机构的方案弃置 Fluent Out-FloPak。 拆除 Fluent 流体管理系统 触按开/关至 Off（关闭）(O) 位。 拔下脚踏板插头并将脚踏板存放在储物筐中。 拔下 Fluent 流体管理系统控制台电源线插头。 将电源线盘绕在系统背面的手柄上。 根据您所在机构的方案对 Fluent 流体管理系统表面进行消毒。 在拆除和处理手术中使用的物料后，您需要清洁 Fluent 流体管理系统并储存以备将来使用。下一章提供了有关维护系统的 说明。 第 7 章：拆卸和弃置 简体中文...
  • Seite 94 Fluent 流体管理系统 第 8 章：维护 在拆除和处理手术中使用的物料后，您需要关闭 Fluent 流体管理系统进行维护并将其储存至下次手术。本章提供了有关维护 Fluent 流体管理系统的信息和说明。无其他可用组件。 储存系统 手术完成后，执行以下步骤关闭系统并将其储存至下一次手术： 确保 Fluent 流体管理系统背面的电源开关处于 Off（关闭）(O) 位。 从电源插座断开电源线。 将电源线盘绕在 Fluent 流体管理系统背面的手柄上。 从 Fluent 流体管理系统的正面拆下脚踏板并将其存放在储物筐中。 清洁 Fluent 流体管理系统以备下次手术使用。 注意： 为了延长 Fluent 流体管理系统的使用寿命，请勿在储存系统期间在静脉输液架上悬挂任何物品。 清洁 Fluent 流体管理系统 将 Fluent 流体管理系统断开电源 用干净的湿布和温和杀菌剂或异丙醇擦拭系统 将系统擦拭干净 用蘸有消毒剂（例如 5% 洗碗皂水或 PDI Sani-Cloth AF3 或 PDI Sani-Cloth HB 或 70% 异丙醇或 10% 漂白液）的软湿布擦拭系统...

  • Seite 95: 打开连接至 In-Flopak 的夹子

    Fluent 流体管理系统 插入新的保险丝。仅可使用以下类型的保险丝：T5AH，250 V 保险丝。 插入保险丝座。 将电源线重新连接至墙壁插座，并打开系统 (|) 以确保其正常工作。 测压元件校准检查 液体损失测量测试可检查液袋测压元件和废液袋测压元件以及重量的准确测量，以确保所有元件均正常工作。该测试需要 500 克砝码。 打开系统。 触按按钮（ ）进入设置屏幕 将 500 克砝码挂在其中一个液袋挂钩上 触按 ‘Load Cell Calibration Check’（测压元件校准检查）按钮 “供应袋重量”显示的数字应为 500 ± 25g 将砝码从液袋挂钩上取下，并将 500 克砝码挂在其中一个废液袋挂钩上 “收集袋重量”显示的数字应为 500 ± 25g 将砝码从废液袋挂钩上取下 选择 ‘Exit’（退出）以返回安装屏幕。 压力校准检查 压力测量测试可检查压力的精确度，以确保所有元件均正常工作。这项测试需要一个 In-FloPak、3000 mL 液袋以及一个臀底...
  • Seite 96 Fluent 流体管理系统 第 9 章：通知和消息 Fluent 流体管理系统触摸屏显示器可提供用于排除故障通知和消息方面的帮助。要显示组件帮助，请触按触摸屏显示器上 黄色圆圈内的组件。 安装过程中的帮助 • 要随时显示帮助，触按 Help（帮助）图标 ( )。 • 或者，如果触摸其黄色圆圈内的组件，则会出现该组件的帮助屏幕。 • 遵循屏幕提示。 • 在安装过程中，会提供以下程序的帮助： • 悬挂液袋 • 安装 In-FloPak • 安装 Out-FloPak 安装过程中的帮助 • 悬挂废液袋 手术过程中的帮助 • 要随时显示帮助，触按帮助图标 ( )。 • 遵循屏幕提示。 • 在手术过程中，会提供以下组件的帮助：...
  • Seite 97 故障排除...
  • Seite 98 • 为了提供填塞效应，在手术过程中可能需要调整子宫内压。 • 如果执行 MyoSure 手术，请将 MyoSure 组织切除器推到底部并使液体流过刀片以使视野清晰。 • 确保流出活栓完全打开。 子宫扩张不佳 • 避免过度扩张子宫颈。如果子宫颈扩张过度，则使用另一个把持钩封住子宫颈。 • 确认液袋夹已打开。 • 确保压力设置充足。 • 确保流入管未被堵塞或夹住。 切割问题 • 确保 MyoSure 组织切除器完全插入 Fluent 流体管理系统中。 • 激活脚踏板时，将 MyoSure 组织切除器切割窗口对准组织。如果在镜内看到闪烁，这意味着窗口未在组织正上方。 • 确保流出管未被堵塞或夹住。 • 避免弯曲 MyoSure 组织切除器手柄。 第 10 章：故障排除 简体中文...
  • Seite 99 Fluent 流体管理系统 Fluent 流体管理系统 • 如果 Fluent 流体管理系统意外断电，关闭 15 秒钟，然后重新启动系统并根据屏幕上的提示操作。 显示错误及故障排除 警告文本 警告代码 描述 解决方法 01010033 供应袋不足 - 袋容量不足 500 mL 添加并插入另一个液袋 01010034 废液袋几乎已满 - WB 将在装入 500 mL 后填满 更换废液袋 接近损失限度 - 01010037 损失水平在设定限度的 75% 以内 如适用，重新调整损失限度。 警告 - 高压 - 010A0004 任何持续时间超过...
  • Seite 100 Fluent 流体管理系统 警告文本 警告代码 描述 解决方法 Out-FloPak 锁定错误 - 01050004 Out-FloPak 未能正确锁定到控制台或 确保 Out-FloPak 在控制台上完全插入 未完全插入到位 到位。在锁定的过程中，可能需要 按着它。 MS 电机传感器故障 - 01070002 MyoSure 电机错误 减少 MyoSure 器械上的弯曲力，然 后释放脚踏板再踩下以恢复切割。 如果问题仍然存在，请使用另一个 MyoSure 器械。 MS 电机温度过高 - 01070003 MyoSure 电机错误 释放并踩下脚踏板以重新启动。 010A000B 压力受正在使用的宫腔镜...
  • Seite 101 Fluent 流体管理系统 错误文本 错误代码 描述 解决方法 检查废液袋挂钩 - 02010027 检查挂钩是否被触碰到，或废液 保持双手不接触废液袋挂钩。 袋是否被过度挤压过。 从挂钩上取下除袋以外的任何 当更换袋或移动控制台时，如果 物品。 在挂钩上瞬间施加过度的力， 如果袋晃动，将其稳定，等几秒 钟后触按 ‘Clear’（清除） 也可能会发生这种情况。 已超出损失限度 - 02010028 已超出损失限度 结束手术。 如果医生确定这在临床上安全， 则增加损失限度，触按 ‘Clear’（清除）按钮，并重新 开始手术。 020A0005 压力过高 - 测量到的子宫压力大于 确保宫腔镜清洁并且尖端不被 165 mmHg，并持续超过 5 秒。 阻塞。 宫腔镜末端可能会顶到子宫...
  • Seite 102 Fluent 流体管理系统 运行时间和系统故障 运行时间和系 描述 解决方法 文本 统故障代码 供应袋超重 - 04010020 供应袋挂钩上所挂重量大于 从供应袋挂钩上卸下所有重量并 15 kg。 重新启动系统 02010021 废液袋超重 - 废液袋挂钩上所挂重量大于 从废液袋挂钩上卸下所有重量并 15 kg。 重新启动系统 04XXXXXX 各种文本 各种运行时间故障 关闭电源，然后再打开。 如果问题仍然存在，请联系 Hologic。 08XXXXXX 关闭系统并联系 Hologic。 各种文本 系统故障 第 10 章：故障排除 简体中文...
  • Seite 103 补充信息...
  • Seite 104 Fluent 流体管理系统 第 11 章：年度检查和测试 本章提供了有关年度检查的信息以及关于执行安全测试的信息和说明。 年度检查 生产商规定这些测试每年执行一次，以评估其功能性和技术安全性。这些检查必须每年进行一次。定期检查将有助于及早 发现可能的故障。这有助于维护系统并提高其安全性和使用寿命。 警告！ 如果超过规定的参数和容差，必须将系统返回至 Hologic 进行评估。 测压元件校准检查 液体损失测量测试可检查液袋测压元件和废液袋测压元件以及重压（及差异）的准确测量，以确保所有元件均正常工作。 该测试需要 500 克砝码。 打开系统。 触按按钮（ ）进入设置屏幕 将 500 克砝码挂在其中一个液袋挂钩上 触按 ‘Load Cell Calibration Check’（测压元件校准检查）按钮 “供应袋重量”显示的数字应为 500 ± 25g 将砝码从液袋挂钩上取下，并将 500 克砝码挂在其中一个废液袋挂钩上 “收集袋重量”显示的数字应为 500 ± 25g 将砝码从废液袋挂钩上取下...
  • Seite 105 Fluent 流体管理系统 第 12 章：技术规格 本章列出了 Fluent 流体管理系统的技术规格和有关电源线安全性的信息。 技术规格 表 1 Fluent 流体管理系统技术规格 部件 规格 FLT-100 型号名称 电源电压范围 [V] 100-240 VAC 电源频率范围 [Hz] 50-60Hz T5AH，250 V 保险丝 保险丝标示 操作模式 连续 350W 功耗 高电压范围 240 VAC 正常操作 264 VAC 峰值 低电压范围...
  • Seite 106 < 6.3 Kg（供应袋和废液袋挂钩） 测压元件最大容量 该系统的使用寿命可达 1000 小时 系统使用寿命 电源线安全性 确保电源的连接数据和技术规格符合 DIN VDE 或国家要求。墙壁插座电源线必须插入正确安装的安全墙式插头（参见 DIN VDE 0107）。阅读位于泵背面的设备标签以确定系统的工作电压。 电源连接必须配有接地触点。使用 Fluent 流体管理系统电源线在墙壁插座和位于系统背面的电源线连接之间建立连接。 仅限于美国境内操作者：只能使用经认证（UL 列名）的可拆卸电源线，型号 SJT，最小 18 AWG，三芯。插塞式连接器必须 符合 NEMA 5-15 或 IEC 320/CEE22。只有当设备连接到相应的医疗级插座时，接地才具有可靠性。 将系统集成到本地安全性规则法规规定的电位均衡系统中。 医疗设备受到电磁兼容性（以下简称 EMC）方面特殊安全防护措施的保护。 本系统仅用于手册中描述的目的，必须按照 EMC 说明和指示进行安装、设定和操作。参见第 13 章：电磁兼容性。 第 12 章：技术规格...
  • Seite 107 Fluent 流体管理系统 第 13 章：电磁兼容性 本章提供了有关 Fluent 流体管理系统电磁兼容性的信息。 指导原则和生产商声明 电磁辐射 FLUENT 流体管理系统适用于以下特定的电磁环境。FLUENT 流体管理系统的客户或用户应确保本设备在此类环境中使用。 电磁环境 - 指南 辐射测试 合规性 1 组 FLUENT 流体管理系统仅将射频能量用于其内部功能。因此，其射频 射频发射 CISPR 11 辐射非常低，不大可能会对周围电子设备产生干扰。 2 组 FLUENT 流体管理系统须发射电磁能量以便执行预期功能。周围电子 射频发射 CISPR 11 设备可能会因此受到影响。 A 类 FLUENT 流体管理系统适用于非家用和不直接连接到为住宅楼供电的 射频发射 CISPR 11 公共低压电网的所有设施。...
  • Seite 108 电磁环境 - 指南 抗扰性测试 合规性等级 测试电平 3 Vrms 3 Vrms 传导射频 使用便携式和移动式射频通设信备时， IEC 61000-4-6 150 kHz 至 80 MHz 这些设备与 FLUENT 流体管理系统的任何 部分（包括缆线）之间的距离不应小于 辐射 HF 干扰数量，根据 3 V/m 3 V/m 根据发射器频率适用的公式计算出的建 IEC 61000-4-3 确定 80 MHz 至 2.5 GHz 议间距。 建议的安全距离：...
  • Seite 109 Fluent 流体管理系统 发射器的最大额定输出功率 [W] 根据发射器频率计算出的间隔距离 [m] 150 kHz 至 80 MHz 80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz d = 1.2√P d = 1.2√P d = 2.3√P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.38 0.38 0.73 上表中没有列出的发射器最大额定输出功率，其建议的间隔距离 d（米，m）可采用适用于该发射器频率的公式计算得出， 其中 P 是发射器生产商提供的发射器最大额定输出功率（瓦特，W）。...
  • Seite 110 Fluent 流体管理系统 第 14 章：一次性用品及配件 本章列出了可用于 Fluent 流体管理系统的配件。 配件 以下配件可供选择。 部件 订单号 Fluent 流体管理系统的六手术套件（In-FloPak、Out-FloPak、组织收集器和废液袋） FLT-112 FLT-005 Fluent 流体管理废液袋 - 五包 FLT-010 Fluent 流体管理组织收集器 - 十包 MyoSure 组织切除器兼容配件 10-403 MyoSure Lite 组织切除器兼容配件 30-403LITE MyoSure Reach 组织切除器兼容配件 10-403FC MyoSure XL Fluent 组织切除器兼容配件...
  • Seite 111 产品可与未获 Hologic 许可的第三方产品共同运行。 这些保证不适用于以下任何项目：(a) 由非 Hologic 授权维修人员进行修理、移动或更改的；(b) 遭受物理（包括热或电） 滥用、应力或误用的；(c) 以任何与适用的 Hologic 规范或指示不一致的方式存储、维护或操作的，包括客户拒绝允许进行 Hologic 推荐的软件升级；或 (d) 指定为在并非由 Hologic 保证的情况下提供的或在预先发布或“按原样”的情况下提供的。 技术支持和产品退回信息 如果 Fluent 流体控制系统无法按预期运行，请联系 Hologic 或您的代表。如果因任何原因要将产品退给 Hologic，技术支持人员 将发放一个退货授权 (RMA) 编号。根据技术支持人员提供的说明退回 Fluent 流体管理系统。退回之前，务必用干净湿布和 杀菌剂或异丙醇清洁 Fluent 流体管理系统，并将所有配件都装在退回装置的运输盒中。 Hologic 及其欧洲共同体分销商和客户必须遵守报废电子电气设备 (WEEE) 指令 (2002/96/EC)。Hologic 致力于满足与产品无害化 处理相关的国家/地区特定要求。...
  • Seite 112 Fluent 流体管理系统 联系 Hologic 技术支持 请联系 Hologic 技术支持，根据 WEEE 指令妥善弃置 Fluent 流体管理系统。 Hologic 技术支持 美国和加拿大： Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA 电话：1.800.442.9892（免费） www.hologic.com 获授权欧洲代表： Hologic, Ltd. Heron House Oaks Business Park, Crew Road Wythenshawe, Manchester. M23 9HZ, UK 电话：+44 (0) 1293 552 080...
  • Seite 113 Fluent 流体管理系统 符号 符号 定义 参考使用说明 包装如有损坏，请勿使用 请勿重复使用 患者接触部件并非采用 DEHP 制成 已用环氧乙烷气体灭菌 请勿重复灭菌 生产商 欧共体授权代表 目录号 数量 批号 序列号 大气压力限制 符号 简体中文...
  • Seite 114 Fluent 流体管理系统 符号 定义 湿度限制 温度限制 设备及其安全工作负荷的总重 非 AP 类设备 BF 型应用部件 电气电子设备应与普通废弃物分开单独丢弃。 按照欧洲 2002/96/EC 报废电子电气设备指令 (WEEE) 弃置设备。 不可堆放 向上 目录 保持干燥 遵循使用说明。此符号在标签上显示为蓝色。 小心：美国联邦法律规定，本器械只能由医生销售或按医嘱销售。 打开 关闭 符号 简体中文...
  • Seite 115 Fluent 流体管理系统 符号 定义 0 无防护 2 防止直径大于 12.5 mm 的固体异物侵入 1 防止垂直滴落的水滴 符号 简体中文...
  • Seite 116 Fluent 流体管理系统 词汇表 术语 定义 污染 因微生物或放射性物质、生物毒物或化学试剂导致房间、水源、食物、物体或人员受到污染 禁忌情况 禁止使用其他指示措施的情况（例如，年龄、妊娠、某些疾病、药物）（与适用情况相反） 损失量 留在患者体内或去向不明的液体总量。必须对留在患者体内的液体进行监测。 栓塞 凝块或气泡导致血管阻塞 每分钟流过管组的冲洗液量 (mL)。 流量 血容量过多 循环血量增加。 患者血流中钠浓度过低 (< 130 mmoL/L)。 低钠血症 宫腔镜 旨在对子宫进行目视检查的仪器。 子宫内压 子宫腔内的压力。 内渗 异物（膨胀液）进入血管 等渗盐水溶液，即一升 (L) 溶液含有 9.0 克氯化钠。 盐水 组织收集器 置于废液流出管与废液袋之间的组件，可在整个手术中将组织与液体分离，并收集被切除的组织， 以便将组织送往病理学部进行检测。 组织切除器 UB 单...
  • Seite 117 此页有意留白...
  • Seite 118 此页有意留白...
  • Seite 119 此页有意留白...
  • Seite 120 此页有意留白...
  • Seite 121 此页有意留白...
  • Seite 122 Fluent 流體管理系統 操作手冊 繁體中文...
  • Seite 123 本頁刻意留白...
  • Seite 124 Fluent 流體管理系統 操作手冊 手術設定： 簡介 ......................................6 第 1 章：Fluent流體管理系統簡介 ............................11 第 2 章：配置觸控式螢幕設定............................... 17 第 3 章：連接系統元件 ................................18 第 4 章：啟動系統 ................................... 24 手術中： 第 5 章：操作系統 ................................... 25 第 6 章：更換元件 ................................... 27 手術後： 第 7 章：拆卸和處置 ................................30 第...
  • Seite 125 本頁刻意留白...
  • Seite 126 手術設定...
  • Seite 127 Fluent 流體管理系統 簡介 本手冊供負責操作 Fluent ® 流體管理系統的醫務人員使用。為確保產品安全高效及可信任的操作，操作人員應充分閱讀並 完全理解本手冊的內容，並遵循本手冊中的說明。 僅憑處方銷售（美國）根據美國聯邦法律第 21 CFR 801.109(b)(1) 條規定，本產品僅可由醫師或遵醫囑進行銷售。 版權/商標資訊 Hologic 和 Fluent 商標均為 Hologic, Inc. 及其附屬公司在美國和其他國家/地區的註冊商標。所有其他商標、註冊商標及產品 名稱均屬其各自擁有人的財產。 製造商 HOLOGIC, INC. 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 USA 1.800.442.9892（美國免付費電話） 適應症 Fluent 流體管理系統適用於宮腔鏡診斷和宮腔鏡手術期間向子宮灌注膨宮液，監測子宮攝入和輸出灌注液的體積差異， 同時為子宮腔鏡子宮器提供驅動、控制和抽吸。 適用範圍 Fluent ®...
  • Seite 128 組織受傷。使用一切可行方法避免此類傷害。 • 僅使用 Fluent 流體管理系統連接到 MyoSure ® 組織去除裝置。使用任何其他驅動機制可能導致裝置運行故障或導致患者或 醫生受傷。 • 在患者附近使用不符合本設備之同等醫療安全要求的輔助設備，可能導致所得系統的安全等級降低。在患者附近以外 區域使用不符合醫療或其他相關安全要求的輔助設備，可能導致所得系統的安全等級降低。 • 使用 Hologic 指定以外的配件、感測器或電纜可能導致 Fluent 流體管理系統釋放輻射增強或抗擾性降低。 • 膨宮通常可在 35 至 70 mmHg 的壓力值下進行。極少數情況或患者血壓過高時要求壓力值達到 75 至 80 mmHg 以上。 • 如導管組或連接儀器中的空氣進入患者體內可能導致氣栓。請確保袋中始終有液體，防止空氣灌入患者體內。 • 應注意將系統置於便於查看顯示值和系統功能，並易於操作控制元件的位置。 • 按下開/關鍵不會斷開系統與壁式電源插座之間的連接。斷開連接需要拔下位於系統後部的電源插頭。 • 不得改裝本設備。 • 請務必將本設備連接至帶有保護接地的供電電源以避免觸電危險。...
  • Seite 129 滴注。更多資訊，請參閱 Hyskon 標籤。 低鈉血症： 一些膨宮液可能導致液體過量，並因此導致伴隨其後遺症的低鈉血症。這可能受擴張壓、流速和宮腔鏡手術持續時間的 影響。務必密切監測膨宮液的攝入量和輸出量。 肺水腫： 宮腔鏡手術與由等滲液液體過量引起的肺水腫患病風險相關。務必密切監測膨宮液的攝入量和輸出量。 腦水腫： 宮腔鏡手術與由高滲（非離子）液如 1.5％ 的甘氨酸和 3.0％ 的山梨糖醇液體過量及其電解質紊亂引起的腦水腫相關。 務必密切監測膨宮液的攝入量和輸出量。 特異質反應 在少數情況下，如果使用液體膨宮介質，可能在進行宮腔鏡檢查時發生包括血管內凝血障礙和敏症等過敏反應在內的特異 質反應。具體而言，已有報告顯示在宮腔鏡檢查中將 Hyskon 用作灌注液出現異質性類過敏反應的情況。此類反應應作過敏 反應處理。 低體溫症（監測體溫） 膨宮液的持續流動可能導致在宮腔鏡手術期間患者體溫的降低。體溫較低可能導致冠狀動脈和心血管疾病。整個手術過程 中注意密切監測患者的體溫。特別要確保盡可能避免以下促使體溫降低的手術條件：手術時間更長以及使用冷灌注液。 繼發於輸卵管堵塞的輸卵管破裂 若輸卵管阻塞或永久閉塞，膨宮可能導致輸卵管撕裂。輸卵管破裂可能導致灌注液灌入患者腹腔，導致液體過量。務必 密切監測膨宮液的攝入量和輸出量。 原裝配件 為了您和您的患者的安全，請使用 Fluent 原裝配件。 危險：爆炸危險 請勿在易燃麻醉合劑環境下使用。請勿在易燃氣體或液體環境下使用。 專業資格 本手冊不包含外科手術/技術的描述或說明。本手冊同樣不適用於培訓醫師外科手術技術。醫療儀器和醫療系統只供醫師 或具有適當技術/醫學資格的醫療助理在醫師指導和監督下使用。 無菌介質和配件 如註明，請始終只使用無菌物質和介質以及無菌液體和無菌配件。 簡介 繁體中文...
  • Seite 130 一次性使用 導管組是一次性產品，只能一次性使用。 危險：爆炸危險 請勿在富氧環境下使用。富氧環境指氧氣濃度為：a）環境壓力達到 110kPa 時高於 25％；或 b）環境壓力超過 110kPa 時， 氧氣分壓高於 27.5kPa 的環境 警示！ 電干擾： • 開發本系統時，已實際消除與其他設備或儀器的電干擾，在測試過程中也未檢測到電干擾。若您仍發現或懷疑本系統 存在此類干擾，請遵循以下建議： - 將 Fluent 流體管理系統裝置或另一台裝置移至其他位置或同時將兩台裝置移至不同位置 - 增加使用裝置之間的距離 - 諮詢電子醫療專家 • 請勿對 Fluent 流體管理系統進行消毒或將其浸入消毒劑中。 • 電子安全性測試應由生物醫學工程師或其他合格人員進行。 • 本設備包含電子印刷電路組件。在設備使用壽命結束時，應根據與廢棄電氣設備有關的任何適用的國家或機構相關政策 予以處置。 電磁安全性 本節包含有關本產品電磁安全性的重要資訊。 • Fluent 流體管理系統需要針對電磁安全性採取特別預防措施，同時需要根據本手冊提供的電磁安全性的重要資訊進行安裝...
  • Seite 131 Fluent 流體管理系統 附註： 如按照本手冊中的安全說明使用 Fluent 流體管理系統，則應保證本產品安全性並提供上述所列性能。如產品無法提供該 級別性能，應中止手術。聯繫 Hologic。在繼續或進行新的手術前，需對該問題予以糾正。 • 便攜式和移動射頻通信設備，包括手機和其他無線裝置，可能會影響醫用電氣設備的使用。為確保 Fluent 流體管理系統的 安全運行，請勿在第 13 章中規定的距離範圍內操作通信設備或手機：電磁相容性。 • Fluent 流體管理系統不適合與電氣手術設備一起使用或在電氣手術設備附近使用。若電氣手術設備須與 Fluent 流體管理系 統在同一區域內使用，則在行手術前，應正確操作 Fluent 流體管理系統。這包括在一個適用於該手術的功率級活動模式下 操作該電氣手術設備。 • 請參閱第 13 章，獲取本產品電磁安全性的更多資訊：電磁相容性。 簡介 繁體中文...
  • Seite 132 Fluent 流體管理系統 第 1 章：Fluent 流體管理系統簡介 本章將對 Fluent 流體管理系統及其所有元件的使用進行介紹。 Fluent 流體管理系統簡介 Fluent 流體管理系統（FMS）的設計用於宮腔鏡診斷和宮腔鏡手術期間向子宮灌注膨宮液，監測子宮攝入和輸出灌注液的 體積差異。此外，Fluent 流體管理系統支援使用 MyoSure 組織去除裝置去除組織。 系統的技術應用範圍 Fluent 流體管理系統可以將子宮內壓力調整在 40 至 120 mmHg 之間。最大流入速率為 650 毫升/min，一旦達到預設的子宮內 壓設定，就會自動降低灌注泵的流量。本系統設計用於為 MyoSure 組織去除系統提供液體系統和真空系統，以使其性能達 ® 到最佳。 建議的膨宮介質 Fluent 流體管理系統限用於滅菌培養基。Fluent 流體管理系統可用於不含電解質的低滲透壓培養基 (例如 1.5% 甘胺酸和 3.0% 山梨醇)，也可用於含電解質的低滲透壓培養基 (例如 0.9% 鹽水和乳酸林格氏液)。...
  • Seite 133 等電位插頭 用於將系統與另一種 導電材料進行電連 接，或將系統安全 接地。 收納筐安裝點 用來懸掛收納筐 圖 2：Fluent 流體管理系統主控台後部 裝運箱包含 Fluent 流體管理系統主控台以及一個包含 Fluent 流體管理系統元件的獨立包裝箱。 獨立包裝箱包含 Fluent 流體管理系統的以下元件： • 觸控式螢幕：用於裝置控制和操作支援的整合使用者介面。 • 腳踏板：控制操作 MyoSure 組織去除裝置（TRD） • 收納筐：用於存放輕便物品的容器，可存放不使用時的腳踏板 • 電源線：建立 Fluent 流體管理系統與壁式插座之間的電源連接 • Fluent 流體管理系統初始設定卡：一張提示如何打開並設定 Fluent 流體管理系統的表格 • Fluent 流體管理系統操作手冊：介紹如何使用 Fluent 流體管理系統的文件...
  • Seite 134 Fluent 流體管理系統 液體袋 液體袋（不包括在內）掛在 Fluent 流體管理系統頂部的 IV 懸掛鉤上。懸掛鉤可一次懸掛 6 升液體，包括低滲、等滲、離子和 非離子膨宮液。 液體袋導管連接至藍色的進液導管組，進液管組連接至宮腔鏡進液通道管。通過進液導管組將液體從液體袋中抽出，再通過 宮腔鏡進液通道管輸送到患者的子宮內。 警告！ 施加過大力量或將過重液體懸掛在 IV 懸掛鉤上會使連接到 IV 懸掛鉤的天平超載。此類做法可能導致不精確的液體不足容量 值，對患者安全造成風險。 警告！ 進行單極宮腔鏡電外科手術時，須使用不導電膨宮液介質。可選用甘氨酸、山梨醇和甘露糖醇。進行雙極電外科切除術時， 只可使用等滲灌注液。等滲灌注液範例包含生理鹽水和乳酸林格氏液。 觸控式螢幕顯示器 觸控式螢幕顯示器包括兩個系統揚聲器和觸控式螢幕使用者介面。傾斜並旋轉顯示器以獲得最佳觀看效果。 警示！ 請僅使用手柄移動或放置 Fluent 流體管理系統。請勿通過觸控式螢幕顯示器拉動或推動系統設備。 觸控式螢幕使用者介面 使用觸控式螢幕使用者介面配置和查看系統資訊、設定液體不足容量限制、啟動系統，並根據需要進行其他調整。觸控式 螢幕提示執行一項任務（例如懸掛液體袋）並顯示任務狀態（如完成液體袋懸掛）。 觸控式螢幕圖示 圖示 說明 名稱 幫助 顯示其他資訊 系統設定 顯示系統設定畫面...
  • Seite 135 將手術的液體不足容量值重設為零 重啟 在手術開始後重新啟動系統 完成 結束排空 Out-FloPak 導管 Fluent 手術套件 Fluent 手術套件包含 Fluent In-FloPak、Fluent Out-FloPak、廢物袋和組織圈套。 警告！ 切勿重新處理無菌的一次性產品 重複使用 Fluent In-FloPaks 或 Fluent Out-FloPaks 會對患者和/或使用者造成感染危害，同時會影響產品功能。系統受到污染和/或 系統功能受損可能導致傷害、疾病或死亡風險。請勿將一次性使用的手術套件中包含的任何元件再加工。 Fluent In-FloPak 藍色 Fluent In-FloPak 從液體袋中抽取乾淨液體。 Fluent In-FloPak 包含液體袋導管和宮腔鏡進液管。其安全安裝在流體管理系統左前方的藍色 Fluent In-FloPak 插座中。 每次手術前，請按照如下步驟連接導管： • 將液體袋管插入液體袋 • 將宮腔鏡進液管（與魯爾鎖連結器相鄰的藍色帶）連接到宮腔鏡進液通道...
  • Seite 136 廢物袋 組織圈套 廢液管包含一個內嵌組織圈套，用於在手術過程中收集去除的組織，以便將組織標本送病理 檢驗。組織圈套固定夾包含收集被去除組織的組織圈套。請監測組織圈套，以免溢出。有關 處置組織圈套的詳細資訊，請參閱第 7 章：拆卸和處置。 組織圈套 控制鍵與功能 本節將介紹 Fluent 流體管理系統的控制鍵和功能。 輪組 有關使用輪組鎖的詳細資訊，請參 位於 Fluent 流體管理系統底部的四個輪子可實現 Fluent 流體管理系統的移動和定位。 閱第 3 章提供的組裝說明。 包含在裝運箱中 腳踏板 腳踏板控制操作組織去除裝置。腳踏板連接至位於 Fluent 流體管理系統前側板上的腳踏板接頭。 收納筐 收納筐懸掛在 Fluent 流體管理系統後部。收納筐用來存放輕便的物品，如不使用時的腳踏板。請勿將重物存放於收納筐中。 建議最大存放重量為 10 磅。 電源線 電源線連接至位於 Fluent 流體管理系統後部的電源線接頭。當系統不使用時，請將電源線纏繞在系統後部的手柄上。 位於 Fluent 流體管理系統前端...
  • Seite 137 Fluent 流體管理系統 位於 Fluent 流體管理系統後部 手柄 手柄位於系統後部。 警示！ 請僅使用手柄移動或放置 Fluent 流體管理系統。請勿通過 IV 懸掛鉤或觸控式螢幕顯示器拉動 或推動系統。 開/關鍵 開/關鍵位於電源線接頭上方 Fluent 流體管理系統後部。開/關鍵標記 | 表示開，O 表示關。 電源線接頭 電源線接頭位於 Fluent 流體管理系統後部的開/關鍵下方。 等電位插頭 系統後部 插頭用於將系統與另一種導電材料進行電連接，或將系統安全接地。 您充分瞭解 Fluent 流體管理系統元件後，即可學習如何配置觸控式螢幕設定。下一章將介紹如何配置觸控式螢幕設定。 繁體中文 第 1 章：Fluent 流體管理系統簡介...
  • Seite 138 觸碰「說明」圖示 ( ) 隨時顯示觸控式螢幕上分步操作說明。 配置設定 首次打開系統時，將顯示「系統設定」畫面。 配置系統設定，請觸碰「設定」圖示 ( )。設置畫面顯示如畫面 2 所示。使用設定 畫面： • 選擇顯示的語言 • 調整觸控式螢幕的亮度 • 調整警報音量 • 顯示其他系統資訊 螢幕 2：設定畫面 請執行以下任一操作配置設定： • 請觸碰向下箭頭並選擇語言。 • 請觸碰加號或減號，增加或減少亮度。 • 請觸碰加號或減號，增大或減小音量。 • 請觸碰上次手術查看上次手術資訊。 觸控式螢幕設定配置完成後，您將需要連接 Fluent 流體管理系統元件。下一章將介紹連接 Fluent 流體管理系統元件。 第 2 章：配置觸控式螢幕設定 繁體中文...
  • Seite 139 解鎖輪組： 用腳向上提每個輪子上側的鎖鉤（向內）。 使用手柄移動 Fluent 流體管理系統 要將 Fluent 流體管理系統從一個位置移到另一個位置，請確保僅使用手柄來推拉動、拉動或轉動系統。 警告！ 施加過大力量或將過重液體懸掛在 IV 懸掛鉤上會使連接到 IV 懸掛鉤的天平超載。這可能導致不精確的液體不足容量值， 對患者安全造成風險。 警示！ 請勿倚靠在手柄上。倚靠可能導致系統提示。 放置系統 請務必將 Fluent 流體管理系統放置在離 MyoSure 組織去除裝置（TRD）至少 5 英尺（1.5 公尺）的地方，以使組織去除裝置 驅動電纜便於固定在沒有彎曲、迴圈或扭結的大圓弧上。 理想位置應將 Fluent 流體管理系統放置於醫師的右側（如慣用右手）或左側（如慣用左手）。 連接元件 連接電源線 請將電源線連接到系統後部，並在不使用時纏繞在手柄上。 請將電源線直接連接到壁式插座。請確保 Fluent 流體管理系統放置於其電源線不會妨礙放置系統或引起絆倒危險的位置。 警告！ 本設備應放置在易於將電源線斷開的位置。 繁體中文 第 3 章：連接系統元件...
  • Seite 140 警告！ 液體袋內液體不應超過 6 升。這麼做可能對液體不足容量的準確性產生不利影響。 將裝填適合手術的 6 升膨宮液介質的液體袋懸掛在 IV 懸掛架上。如在手術過程中需要更換液 體袋，請參閱第 6 章：更換元件。 附註： Fluent 流體管理系統無需通電，即可懸掛液體袋。如通電，請按照提示進行操作。液體袋 掛好後，系統顯示綠色核取記號。 廢物袋吊架 取出 Fluent 手術套件 打開 Fluent 手術套件包裝。 將非無菌廢物袋放置一旁。 拆開無菌密封包裝，打開 Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak，並將其放在無菌表面上。 懸掛廢物袋 警告！ 廢物袋承重量不應滿袋 (6kg)。如滿袋可能對液體不足容量值的準確性產生不利影響。 將新廢物袋懸掛在廢物袋掛鉤上，開始任何新的手術。 廢物袋懸掛完成後，系統顯示綠色核取記號。 第 3 章：連接系統元件 繁體中文...
  • Seite 141 將宮腔鏡進液管（與魯爾鎖接頭相鄰的藍色帶）連接到宮腔鏡進液通道。 將電源線和攝影機連接至宮腔鏡。 附註： 在系統提示之前，切勿鬆開液體袋管上的夾鉗。 夾緊管夾並插入液體袋。 連接黃色 Fluent Out-FloPak 警告！原裝配件 為了您和您的患者的安全，請使用 Fluent 原裝配件。 在操作前，將 Fluent In-FloPak 卡入適當位置並等待綠色核取記號出現。 確保 Fluent In-FloPak 與主控台正面齊平。 將宮腔鏡出液管（與魯爾鎖接頭相鄰的黃色帶）連接到宮腔鏡出液通道。 將廢物管接頭牢固地連接到廢物袋開口處。 將黃色抽吸接頭連接至底座下方（UB）的懸掛埠上。 觸碰觸控式螢幕上的「下一步」。 當您觸碰「下一步」後，Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak 將鎖定到位。 在啟動前， 鬆開液體袋管上的夾鉗。如果您在步驟 7 之前執行此步驟，液體會從宮腔鏡漏出。 宮腔鏡出液管 廢物袋導管接頭 繁體中文 第 3 章：連接系統元件...
  • Seite 142 Fluent 流體管理系統 在有需要時連接 MyoSure 組織去除裝置 附註： MyoSure 組織去除裝置的安裝可在手術的任何階段執行。 警告！原裝配件 為了您和您的患者的安全，請使用 Fluent 原裝配件。套管套件是一次性產品，只能一次性使用。 根據您設施的無菌協定，執行以下操作： 連接腳踏板。 將 MyoSure 驅動電纜連線至 Fluent 流體管理系統前側板上的接頭處。 將 MyoSure 組織去除裝置的抽吸管連接至 Out-FloPak 導管，該導管有一條綠帶靠近倒鉤接頭旁。 當您連接 Fluent 流體管理系統元件後，即可根據第 4 章準備啟動系統：啟動系統。 第 3 章：連接系統元件 繁體中文...
  • Seite 143 本頁刻意留白...
  • Seite 144 手術中...
  • Seite 145 觸碰「啟動」圖示將進行以下事件： • 打開進液泵和出液泵 • 壓力預設值設置為 80 mmHg • 液體不足容量限制預設設定為 800 毫升 • 通過導管將液體從液體袋中抽出，隨後從宮腔鏡（針對底座下方的懸掛端）輸出，排入廢物袋。 啟動 Fluent 流體管理系統 每次手術前更換新的且注滿的液體袋。啟動系統，使泵運行大約 1 分鐘，清除導管中的空氣 並確定宮腔鏡中的氣流阻力。一旦啟動開始，不要調整液體或廢物袋。系統啟動完成後才能 調整液體或廢物袋。否則可能會導致不足容量讀數錯誤或最終手術結果錯誤。如果發生這種 情況，則需要手動計算不足容量或最終手術結果。 啟動前：確保 Fluent In-FloPak 和 Fluent Out-FloPak 如第 3 章所述連接無誤：連接系統元件。 何時啟動：手術開始時啟動系統，如更換宮腔鏡，需再次啟動系統。 如何啟動：請執行以下步驟啟動系統： 確認液體袋開關夾已打開。 確保藍色的宮腔鏡進液通道打開。 將宮腔鏡對準患者身高，置於底下方的懸掛端。 打開進液通道 警告！ 切勿在患者體內啟動。 觸碰觸控式螢幕上的「啟動」。...
  • Seite 146 Fluent 流體管理系統 第 5 章：操作系統 當您成功啟動 Fluent 流體管理系統後，即可準備操作系統。 本章將介紹操作 Fluent 流體管理系統、MyoSure 宮腔鏡和 MyoSure 組織去除裝置（TRD）的相關資訊和說明。有關宮腔鏡和 TRD 使用和操作的完整說明，包括警告和警示，請參閱這些設備的文件。 調整宮內壓力 本節將介紹如何調整宮內壓力。宮內壓可在 40 mmHg 至 120 mmHg 之間調整。 警告！ 子宮腔膨宮壓應是膨宮所需的最低壓力，理想狀態應維持在平均動脈壓（MAP）以下。 調整宮內壓力 觸碰壓圈中的「更改」按鈕。 觸碰向下或向上控制鍵，更改壓力設定。 觸碰「接受」圖示 ( ) 進行確認。 警告！ 如果液體不足容量值快速升高，或者可視部位對壓力設定點的變化沒有響應，這可能表示子宮已穿孔或液體正在其他地方 漏出。檢查可視部位是否有損傷或液體是否從子宮頸處漏出。 調整液體不足限值 液體不足容量指患者體內液體總量、In-FloPak 和 Out-FloPak 中剩餘的液體量或因其他原因未計量的液體量。...
  • Seite 147 摘要畫面顯示以下手術結果： • 液體總不足量 • 收集的液體總容量 • 最終壓力 • 手術時間 取下廢物袋的出液管。 從組織圈套固定夾中取下組織圈套，取出被切除的組織。 擰上蓋帽，取下廢物袋。 取出宮腔鏡套管。 處置 FloPaks 和廢物袋。 關閉系統並從插座上拔下電源線。 取出 In-FloPak 和 Out-FloPak 並將其丟棄。 附註： 如忘記記錄結果，Fluent 流體管理系統將保留上一次手術的結果。如需在開始新手術前查看上次手術結果，請執行以下 步驟： 在系統設定畫面，觸碰設定圖示 ( )。 在設定畫面，觸碰 「上一次手術」。 當操作完 Fluent 流體管理系統後，您需要拆卸和處置手術過程中使用的材料。第 7 章將介紹拆卸和處置的相關說明。 繁體中文 第 5 章：操作系統...
  • Seite 148 Fluent 流體管理系統 第 6 章：更換元件 本章將介紹有關更換 Fluent 流體管理系統液體袋、廢物袋和組織圈套的資訊和說明。 視手術而定，您可能需要更換一次性元件。為提醒您更改相關元件，並按需要採取措施，Fluent 流體管理系統 IV 兩端和廢物 袋內置刻度會提示您。 不暫停系統就更換廢物袋可能會導致液體不足容量值不準確。 附註： 在更換任何系統組件之前，請務必首先解決所有錯誤訊息。否則可能會導致不足容量讀數錯誤或最終手術結果錯誤。 如果未按照以下說明更換液體或廢物袋，則可能需要手動計算不足容量和 / 或最終手術結果。 更換液體袋 當系統提醒您液體袋不足時，請添加新的液體袋。 在手術過程中執行以下步驟更換液體袋： 將液體袋懸掛在任一掛鉤上（不要取下空袋，否則可能會導致最終手術結果不準確，例如收集的總液體量不準確。） 可使用各種尺寸的液體袋。 懸掛鉤最大承重量= 6 升液體。 將袋口扣入懸掛鉤。 如使用兩個液體袋，一次只能扣一個。 繼續手術前，打開已插入液體袋的夾子。 更換廢物袋 系統將您時提醒更換廢物袋。 執行以下步驟更換手術過程中的廢物袋： 觸碰「暫停」中止系統。（未觸碰「暫停」可能會導致不足容量讀數錯誤。） 從廢物袋中取出出液管。 將蓋帽旋入廢物袋口。 根據設施協定從懸掛鉤上取下廢物袋並丟棄。 通過在兩個懸掛鉤上放置兩個外環吊掛廢物袋。 廢物袋應完全懸吊在懸掛鉤的凹槽裡。 確保廢物袋蓋帽未關閉。...
  • Seite 149 本頁刻意留白...
  • Seite 150 手術後...
  • Seite 151 如需收集更多的組織，則請將新的組織圈套固定在圈套固定夾上。旋緊組織圈套固定夾，並將廢物管接頭連接 到廢物袋上。 處置廢物 擰緊連接的廢物袋蓋帽並取下廢物袋。 根據您設施的協定丟棄廢物袋。 拆卸底座下方 (UB) 的懸掛端 從底座下方 (UB) 懸掛埠取下底座下方 (UB) 懸掛管。 根據您設施的協定處置下底座下方 (UB) 懸掛端。 拆卸宮腔鏡 夾緊宮腔鏡進液管。 取下宮腔鏡進液管。 取下宮腔鏡出液管。 拆卸 Fluent In-FloPak 夾緊液體袋管。 將液體袋從懸掛鉤上取下。 從 Fluent 流體管理系統主控台左前側的 Fluent In-FloPak 插座中卸下 Fluent In-FloPak。 根據您設施的協定處置 Fluent Out-FloPak。 繁體中文 第 7 章：拆卸和處置...
  • Seite 152 Fluent 流體管理系統 拆卸 Fluent Out-FloPak 從 Fluent 流體管理系統主控台右前側的 Fluent Out-FloPak 插座上卸下 Fluent Out-FloPak。 根據您設施的協定處置 Fluent Out-FloPak。 拆卸 Fluent 流體管理系統 將開/關鍵切換到關（O）位置。 拔下腳踏板並將腳踏板存放在收納筐中。 拔下 Fluent 流體管理系統主控台電源線。 將電源線纏繞在系統後部的手柄上。 根據您設施的協定為 Fluent 流體管理系統表面消毒。 當您完成拆卸和處置手術過程中使用的材料後，您需要清潔 Fluent 流體管理系統並將其存儲起來以備將來使用。下一章將 介紹維護本系統的相關說明。 第 7 章：拆卸和處置 繁體中文...
  • Seite 153 確保 Fluent 流體管理系統後部的電源開關處於關閉（O）位置。 從電源插座上拔下電源線。 將電源線纏繞在 Fluent 流體管理系統後部的手柄上。 從 Fluent 流體管理系統前側斷開腳踏板並將其存放在收納筐中。 清潔 Fluent 流體管理系統，以備下次手術使用。 附註： 為延長 Fluent 流體管理系統的使用壽命，請勿在存放系統時在 IV 兩端懸掛任何物品。 清潔 Fluent 流體管理系統 斷開 Fluent 流體管理系統與電源的連接 用乾淨的濕布和溫和的殺菌劑或異丙醇擦拭系統 將系統擦拭乾淨 用沾有消毒劑的軟布擦拭系統表面（如 5％ 的洗碗精或 PDI Sani-Cloth AF3 或 PDI Sani-Cloth HB 或 70％ 的異丙醇或 10％ 的漂白...

  • Seite 154: 打開接入到 In-Flopak 的夾子

    Fluent 流體管理系統 連接新的保險絲。請僅使用以下保險絲型號：T5AH，250 V 保險絲。 連接保險絲座。 將電源線重新連接至壁式插座，並打開系統（|）以確保其正常工作。 載荷感測器校準檢查 液體不足容量校準檢查將檢測液體袋載荷感測器和廢物袋載荷感測器以及重量的準確測量值，以確保所有元件正常工作。 需測試 500 克的重量。 打開系統。 觸碰按鈕 ( ) 進入設定畫面 將 500 克重物品懸掛在其中一個液體袋懸掛鉤上 觸碰「載荷感測器校準檢查」按鈕 顯示的「供應重量」讀數應為 500 ±25g 從液體袋懸掛鉤上卸下重物，並將 500 克重物懸掛在其中一個廢物袋懸掛鉤上 顯示的「收集重量」讀數應為 500 ±25g 移除廢物袋懸掛鉤上重物 選擇「退出」回到設定畫面。 壓力校準檢查 壓力校準檢查將檢測壓力的準確性，以確保所有元件正常工作。該項測試需要一個 in-FloPak、3000 毫升的液體袋和一個底座 下方懸端或水桶。將液體袋放置在供應感測器吊架上以產生用於測試壓力感測器的靜水壓力。 打開系統。 將 In-FloPak 放置於主控台上。...
  • Seite 155 Fluent 流體管理系統 第 9 章：通知和訊息 Fluent 流體管理系統觸控式螢幕顯示器可為疑難排解通知和訊息提供支援說明。請觸碰選定觸控式螢幕顯示器上黃色圓圈內 的元件，查看該元件的說明資訊。 在設定過程中提供幫助 • 請觸碰說明圖示 ( ) 隨時顯示說明資訊。 • 或者，若觸碰黃色圓圈內的某個元件，則螢幕將顯示該元件的說明畫面。 • 按照螢幕上的提示進行操作。 • 在設定過程中，系統可提供以下程式的說明資訊： • 懸掛液體袋 • 安裝 In-FloPak • 安裝 Out-FloPak 在設定過程中提供幫助 • 懸掛廢物袋 在手術過程中提供幫助 • 請觸碰說明圖示 ( ) 隨時顯示說明資訊。 • 按照螢幕上的提示進行操作。 • 在手術過程中，系統可提供以下元件的說明資訊：...
  • Seite 156 疑難排解...
  • Seite 157 • 請確保出液管已連接至出液管埠。 可視性問題 • 請確認液體袋開關夾是否已打開。 • 為了提供壓塞效果，在手術過程中可能需要調整子宮內壓力。 • 若進行 MyoSure 手術，請將 MyoSure 組織去除裝置推進到子宮底並允許液體通過葉片迴圈流動以保持清晰的視野。 • 請確保已完全打開出液活塞。 劣性膨宮 • 避免過度擴張子宮頸。如果子宮頸過度擴張，則使用另外的把持鉤將子宮頸密封。 • 請確認液體袋開關夾是否已打開。 • 請確保壓力設定在適當值。 • 請確保進液管未被堵塞或擠壓。 切割問題 • 請確保 MyoSure 組織去除裝置完全插入 Fluent 流體管理系統。 • 啟動腳踏板時，請將 MyoSure 組織去除裝置切割視窗對準組織。如從示波器中看到閃光，即表示視窗未在組織正上方。 • 請確保出液管沒有被堵塞或擠壓。 繁體中文 第 10 章：疑難排解...
  • Seite 158 Fluent 流體管理系統 • 請避免彎曲 MyoSure 組織去除裝置手柄。 Fluent 流體管理系統 • 如果 Fluent 流體管理系統意外關機，請在 15 秒後重新開機系統並按照螢幕上的提示進行操作。 顯示錯誤和疑難排解 警告文字 警告代碼 說明 解決 液體袋液體過低 - 01010033 袋內液體少於 500 毫升 添加並插入另一個液體袋 廢物袋幾乎已填滿 - 01010034 廢物袋在 500 毫升時填滿 更換廢物袋 如可以，請重新調整液體不足容 接近液體不足容量限值 - 01010037 液體不足容量達到設定限值 75% 以內...
  • Seite 159 Fluent 流體管理系統 警告文字 警告代碼 說明 解決 MS 馬達感測器故障 - 01070002 MyoSure 馬達錯誤 減少 MyoSure 裝置上的彎曲力， 然後鬆開並踩下腳踏板以恢復切 割。如果問題仍然存在，請使用 其他 MyoSure 裝置。 MS 馬達溫度過高 - 01070003 MyoSure 馬達錯誤 斷開電源並踩下腳踏板以重新 啟動。 壓力受示波器大小的 010A000B 設定壓力大於系統示波器允許的 如果臨床顯示安全，請使用較大 限制 - 壓力。 直徑的示波器。 檢查進液活栓在啟動過程中是否 部分關閉或阻塞。如果是這樣， 重新啟動示波器。 流量受示波器大小的...
  • Seite 160 Fluent 流體管理系統 錯誤文字 錯誤代碼 說明 解決 檢查廢物袋掛鉤是否懸掛正確， 雙手遠離廢物袋掛鉤。從掛鉤上 檢查廢物袋掛鉤 - 02010027 或者廢物袋是否被過度擠壓。 取下廢物袋以外的物品。 這也可能由更換袋子或移動主控 如灌注袋正在移動，請將其保持 台時過度外力作用於懸掛鉤上 穩定，等待幾秒鐘，然後觸碰 導致。 「清除」 液體不足容量限值超標 - 02010028 液體不足容量限值超標 結束手術。 如果醫生確定臨床安全， 增加液體不足容量限值， 觸碰「清除」, 隨後重啟系統。 壓力過高 - 020A0005 測量到的子宮壓力大於 165 mmHg 確保示波器保持清潔且末端沒有 被堵塞。 的狀態超過 5 秒。 示波器終端不可到達子宮底的...
  • Seite 161 Fluent 流體管理系統 執行階段和系統故障 執行階段和系 說明 解決 文字 統故障代碼 從供應液體袋懸掛鉤上取下所有 供應液體袋超重 - 04010020 15 公斤重的液體懸掛在供應液體 懸掛物並重新啟動系統 袋懸掛鉤上。 廢物袋超重 - 02010021 15 公斤重液體懸掛在廢物袋懸掛 從廢物袋懸掛鉤上取下所有懸掛物 並重新啟動系統 鉤上。 各種文字 04XXXXXX 各種執行階段故障 關閉電源，然後再打開。 如果問題仍然存在，請聯繫 Hologic。 各種文字 系統故障 08XXXXXX 關閉系統並聯繫 Hologic。 繁體中文 第 10 章：疑難排解...
  • Seite 162 補充資訊...
  • Seite 163 Fluent 流體管理系統 第 11 章：年檢和測試 本章將介紹有關本系統年檢的資訊，以及安全測試的相關資訊和說明。 年檢 製造商規定每年須對產品進行測試，以評估其功能性和技術安全性。年檢須每年進行一次。定期檢查將有助於及早發現可能 的故障。有助於維護系統並提高安全性和使用壽命。 警告！ 如果檢測出規定的參數和容差超出規定的範圍，須將系統退回 Hologic 以對其進行評估。 載荷感測器校準檢查 液體不足容量校準檢查將檢測液體袋載荷感測器和廢物袋載荷感測器以及重量壓力（和差壓）的準確測量值，以確保所有 元件正常工作。需測試 500 克重量。 打開系統。 觸碰按鈕 ( )進入設定畫面 將 500 克重物品懸掛在其中一個液體袋懸掛鉤上 觸碰「載荷感測器校準檢查」按鈕 顯示的「供應重量」讀數應為 500 ±25g 從液體袋懸掛鉤上卸下重物，並將 500 克重物懸掛在其中一個廢物袋懸掛鉤上 顯示的「收集重量」讀數應為 500 ±25g 移除廢物袋掛鉤上重物 選擇「退出」返回到設定畫面，然後選擇「退出」返回到主畫面。 壓力校準檢查 壓力校準檢查將檢測壓力室、壓力感測器和壓力的準確測量值，以確保所有元件正常工作。該項測試需要一個 In-FloPak 3000 毫升的液體袋和一個底座下方懸端或水桶。將液體袋放置在供應感測器吊架上以產生用於測試壓力感測器的靜水壓力。...
  • Seite 164 Fluent 流體管理系統 第 12 章：技術規格 本章列出了 Fluent 流體管理系統的技術規格和有關電源線安全的資訊。 技術規格 表 1 Fluent 流體管理系統技術規格 物件 規格 型號或型號名稱 FLT-100 電源電壓範圍 [V] 100-240 VAC 電源頻率範圍 [Hz] 50-60Hz 保險絲規格 T5AH，250 V 保險絲 操作模式 不間斷式 功率消耗 350W 高電壓範圍 常規操作 240 VAC 峰值 264 VAC 低電壓範圍...
  • Seite 165 供應袋和廢物袋掛鉤 < 6.3 公斤 系統使用壽命 本系統的使用壽命可達 1000 小時 電源線安全 確保電源的連接資料和技術規格符合 DIN VDE 標準或國家規定要求。壁式電源插座電源線必須插入正確安裝的安全牆插頭 （參見 DIN VDE 0107）。請讀取位於泵後方的設備標籤，以確定系統的操作電壓。 電源連接必須配有接地觸點。使用 Fluent 流體管理系統電源線，建立壁式插座與位於流體管理系統後部的電源埠之間的連接。 僅限於美國運營商：僅使用經認證（經 UL 認證列出）的可拆卸電源線，型號 SJT，最小 18 AWG，3 根引線。插頭接頭必須 符合 NEMA 5-15 或 IEC 320/CEE22 標準。接地線僅在設備連接到相應醫院級別的插座時判斷為可靠安全。 應按照當地安全規則規定將系統整合到等電位系統中。 醫療裝置受有關電磁相容性的特殊安全和防護措施（以下簡稱 EMC）的保護。 本系統僅用於手冊中描述的用途，並且須按照 EMC 說明和和指示進行安裝、設置和操作。詳見第 13 章：電磁相容性。...
  • Seite 166 Fluent 流體管理系統 第 13 章：電磁相容性 本章將介紹 Fluent 流體管理系統電磁相容性的相關資訊。 指南與製造商聲明 電磁輻射 FLUENT 流體管理系統的客戶或使用者應保證在此類環境下使用。FLUENT 流體管理系統適用於以下規定的電磁本裝置。 輻射測試 符合性 電磁環境 － 指南 1 組 FLUENT 流體管理系統僅使用射頻能量執行其內部功能。因此，其射 射頻輻射 CISPR 11 頻輻射量非常低，不太可能對附近的電子設備造成干擾。 射頻輻射 2 組 FLUENT 流體管理系統必須射出電磁能量才能執行其預期功能。附近 CISPR 11 的電子設備可能會受到影響。 A 類 FLUENT 流體管理系統適用於所有設施內，但家用設施和直接連接到 射頻輻射 CISPR 11 為住宅大樓供應民生用電的公共低壓電網之設施除外。...
  • Seite 167 附註 2：該等指南未必適用於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。 a) 對於固定發射器的磁場強度，如無線電（蜂巢式/無線）電話和地面移動無線電、業餘用無線電、AM 和 FM 無線電廣播 及電視廣播基站，理論上無法進行準確預測。如需評估固定射頻發射器所造成的電磁環境，應考慮進行實地電磁調查。 若在液態流體管理系統使用位置測得的磁場強度超過上述適用的符合水準，則應觀察以確認 FLUENT 流體管理系統是否能 夠正常工作。如果觀察到異常的效能，可能需要採取其他措施，例如重新調整 FLUENT 流體管理系統的方向或位置。 b) 高於 150 kHz 至 80 MHz 的頻率範圍時，磁場強度應低於 3 V/m。 建議的間隔距離 以下列出了便攜式及移動式射頻通訊設備與 FLUENT 流體管理系統之間建議的間隔距離。 建議的間隔距離 FLUENT 流體管理系統適用於輻射射頻干擾可控的電磁環境。透過保持以下建議的便攜式及移動式射頻通訊設備（發射器） 與 FLUENT 流體管理系統之間的最小距離（根據通訊設備的最大輸出功率），FLUENT 流體管理系統的客戶或使用者可以防止 電磁干擾。 繁體中文 第 13 章：電磁相容性...
  • Seite 168 Fluent 流體管理系統 發射器的額定最大輸出功率 [W] 根據發射器的頻率確定的間隔距離 [m] 150 kHz 至 80 MHz 80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz d = 1.2√P d = 1.2√P d = 2.3√P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.38 0.38 0.73 對於額定最大輸出功率未於上表列出的發射器，可使用適用於發射器頻率的公式計算以米 (m) 為單位的建議間隔距離 d，...
  • Seite 169 Fluent 流體管理廢物袋 - 五包裝 FLT-005 Fluent 流體管理組織圈套 - 十包裝 FLT-010 與 MyoSure 組織去除裝置相容 10-403 與 MyoSure Lite 組織去除裝置相容 30-403LITE 與 MyoSure Reach 組織去除裝置相容 10-403FC 與 MyoSure XL Fluent 組織去除裝置相容 50-603XL 500g 重 MME-03095 Fluent 電源線 ASY-11124 Fluent 筐 FAB-13444 繁體中文 第 14 章：一次性用品和配件...
  • Seite 170 Hologic 授權的第三方產品。 本保固不適用於以下產品：(a) 由未經 Hologic 授權的維修人員進行維修、移動或改動；(b) 受到物理（包括熱力或電力）誤用、 壓力或濫用；(c) 貯存、維護或操作方式不符合適用的 Hologic 規格或說明，包括客戶拒絕允許 Hologic 建議的軟體升級；或 (d) 供貨時指定依照非 Hologic 保固或按預發布或原樣的狀況提供。 技術支援和產品退貨資訊 若 Fluent 流體控制系統無法按預期運行，請聯繫 Hologic 或您的授權代表。因任何原因需將產品退回 Hologic，技術支援部將發 送一個退回材料授權 (RMA) 編號。請根據技術支援部的指示說明退回 Fluent 流體管理系統。退回之前，請務必使用乾淨的濕 布和殺菌劑或異丙醇對 Fluent 流體管理系統進行清潔殺菌，並將所有附件與退回的設備一併放入包裝箱內。 Hologic 及其在歐洲共同體的經銷商和客戶須遵守廢棄電子電氣設備（WEEE）指令（2002/96/EC）。Hologic 致力於滿足國家 對其產品的具體環保要求。 Hologic 的目標在減少因處置其電氣和電子設備而產生的廢物。Hologic 將遵循 WEEE 指令對產生的廢物進行潛在回收再利用、...
  • Seite 171 Fluent 流體管理系統 聯繫 Hologic 技術支援部 請聯繫 Hologic 技術支援部門，並根據 WEEE 指令妥善處置 Fluent 流體管理系統。 Hologic 技術支援部 美國和加拿大： Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA 電話：1.800.442.9892（免付費電話） www.hologic.com 授權的歐洲代表： Hologic, Ltd. Heron House Oaks Business Park, Crew Road Wythenshawe, Manchester. M23 9HZ, UK 電話：+44 (0) 1293 552 080...
  • Seite 172 Fluent 流體管理系統 符號 符號 定義 請參閱使用說明 如包裝損壞，請勿使用 請勿重複使用 患者接觸零件非採用 DEHP 製成 環氧乙烷滅菌 請勿重複滅菌 製造商 歐洲共同體中的獲授權代表 目錄編號 數量 批次代碼 序號 氣壓限制 符號 繁體中文...
  • Seite 173 Fluent 流體管理系統 符號 定義 濕度限制 溫度限制 設備總重量和其安全工作載荷 非 AP 類別設備 BF 型應用部分 將電子和電氣設備與標準廢物分開丟棄。 按照廢棄電子電氣設備（WEEE）歐洲指令 2002/96/EC 進行處理的設備。 不可堆放 向上 目錄 保持乾燥 請遵循使用說明。該符號在標籤上用藍色表示。 警示：美國聯邦法律限定，本裝置僅可由醫師或遵醫囑進行銷售。 打開 關閉 符號 繁體中文...
  • Seite 174 Fluent 流體管理系統 符號 定義 0 無防護 2 防止直徑大於 Ø 12.5 mm 的固體異物 1 防止垂直下落的水滴 符號 繁體中文...
  • Seite 175 Fluent 流體管理系統 詞彙表 術語 定義 污染 由於微生物或放射性物質、生物毒物或化學試劑對房間、水源、食物，物體或人員造成的污染 禁忌症 禁止使用其他指示措施的情況（如年齡、懷孕、某些疾病巨額藥物）（與適應症相反） 不足容量 不足指患者體內液體總量不足或未計量的液體量。務必監測患者體內的液體。 栓塞 血塊或氣泡阻塞血管 流量 每分鐘輸入管組的灌注液的量（以毫升為單位）。 血容量過多 增加的循環血量。 低鈉血症 患者血液中鈉濃度較低（< 130 mmoL/L）。 宮腔鏡 一種為子宮提供視覺檢查的儀器 宮內壓力 子宮腔內的壓力。 血管內滲 異物（膨宮液）進入血管 生理鹽水 等滲鹽水溶液，即一升（L）含有 9.0 克氯化鈉。 組織圈套 廢物出流口與廢物袋之間的一個部件，將組織從液體中分離出來，並在手術過程中收集被去除的 組織，以便將組織標本送病理檢驗。 組織去除裝置 UB 懸端 底座下方的懸掛端 AW-14391-501 Rev 009 詞彙表...
  • Seite 176 本頁刻意留白...
  • Seite 177 本頁刻意留白...
  • Seite 178 本頁刻意留白...
  • Seite 179 本頁刻意留白...
  • Seite 180 本頁刻意留白...
  • Seite 181 本頁刻意留白...
  • Seite 182 此页有意留白...
  • Seite 183 Fluent væskestyringssystem Operatørvejledning Dansk...
  • Seite 184 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 185 Fluent væskestyringssystem Operatørvejledning Procedureopsætning: Introduktion ....................................6 Kapitel 1: Introduktion til Fluent væskestyringssystem ........................11 Kapitel 2: Konfigurering af indstillingerne til trykfølsom skærm ..................... 17 Kapitel 3: Tilslutning af systemkomponenterne ..........................18 Kapitel 4: Klargøring af systemet ..............................24 Under proceduren: Kapitel 5: Betjening af systemet ..............................
  • Seite 186 Denne side er med vilje tom...

  • Seite 187: Procedureopsætning

    Procedureopsætning...

  • Seite 188: Introduktion

    RX ONLY (USA) I henhold til 21 CFR 801.109(b)(1) af den amerikanske lovgivning må dette udstyr kun sælges af en læge eller efter dennes ordination. Oplysninger om copyright/varemærke Hologic og Fluent er registrerede varemærker, som tilhører Hologic, Inc. og dets datterselskaber i USA og andre lande. Alle andre varemærker, registrerede varemærker og produktnavne tilhører deres respektive ejere. Fabrikant HOLOGIC, INC.
  • Seite 189 • Brug af andet tilbehør, en anden transducer eller et andet kabel end angivet af Hologic, kan resultere i øgede emissioner eller nedsat immunitet for Fluent væskestyringssystemet.
  • Seite 190 • Rådfør dig med en ekspert i elektromedicinsk sikkerhed, inden du bruger dette udstyr i nærheden af en radiofrekvensgenerator, for at sikre korrekt opsætning og brug. Hvis du opdager eller mistænker, at der er interferens imellem Fluent-systemet og noget andet medicinsk system, skal du afbryde brugen af Fluent-systemet og kontakte kundesupport.
  • Seite 191 Dette afsnit indeholder vigtige oplysninger om elektromagnetisk sikkerhed for dette produkt. • Fluent væskestyringssystemet har brug for, at der tages særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk sikkerhed, og skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med de elektromagnetiske sikkerhedsoplysninger, der er angivet i denne vejledning.
  • Seite 192 13: Elektromagnetisk kompatibilitet. • Fluent væskestyringssystemet er ikke designet til at fungere sammen med eller i nærheden af elektrisk kirurgisk udstyr. Hvis elektrisk kirurgisk udstyr skal anvendes i samme område som Fluent væskestyringssystemet, skal Fluent væskestyringssystemet observeres for korrekt drift, inden der udføres en procedure.

  • Seite 193: Kapitel 1: Introduktion Til Fluent Væskestyringssystem

    Dette kapitel introducerer Fluent væskestyringssystemet ved at beskrive alle komponenterne til brug. Introduktion til Fluent væskestyringssystemet Fluent væskestyringssystemet (FMS) er beregnet til at give væskedistension af livmoderen under diagnostisk og operativ hysteroskopi, mens volumenforskellene mellem den væske, som strømmer ind i livmoderen, og den, som strømmer ud derfra, overvåges. Derudover understøtter Fluent væskestyringssystemet brugen af MyoSure-anordninger til vævsfjernelse.
  • Seite 194 • Strømkabel: Etablerer en elektrisk forbindelse imellem Fluent væskestyringssystemet og en vægkontakt • Indledende opsætningskort til Fluent væskestyringssystem: Et ark der viser, hvordan du pakker Fluent væskestyringssystemet ud og sætter det op • Operatørvejledning til Fluent væskestyringssystemet: Dokument der beskriver, hvordan Fluent væskestyringssystemet skal bruges •...
  • Seite 195 Den berøringsfølsomme skærm indeholder to systemhøjttalere og den berøringsfølsomme brugergrænseflade. Vip og drej skærmen for optimal visning. Forsigtig! Brug kun håndtaget til at bevæge og placere Fluent væskestyringssystemet. Systemet må ikke trækkes eller skubbes ved hjælp af den berøringsfølsomme skærm.
  • Seite 196 ADVARSEL! Sterile engangsprodukter må ikke genbruges Genbrug af Fluent In-FloPaks eller Fluent Out-FloPaks kan resultere i infektionsfare for patienter og/eller brugere samt forringe produktets funktionalitet. Kontaminering og/eller nedsat funktionalitet i systemet kan medføre risiko for skade, sygdom eller død. Ingen af komponenterne i proceduresættet til engangsbrug må genbruges.

  • Seite 197: Betjening Og Funktioner

    Opbevaringskurv Opbevaringskurven hænger bag på Fluent væskestyringssystemet. Den bruges til at opbevare lette genstande såsom fodpedalen, når den ikke er i brug. Undgå at lægge tunge ting i opbevaringskurven. Det anbefales ikke at overstige en vægt på 4,5 kg (10 pund).
  • Seite 198 Konnektor til at forbinde systemet elektrisk til et andet ledende materiale eller til beskyttelsesjord. Når du er blevet introduceret til komponenterne i Fluent væskestyringssystemet, er du klar til at lære at konfigurere indstillingerne til berøringsskærmen. Det næste kapitel beskriver, hvordan du konfigurerer indstillingerne for berøringsskærmen.

  • Seite 199: Kapitel 2: Konfigurering Af Indstillingerne Til Trykfølsom Skærm

    Fluent væskestyringssystem Kapitel 2: Konfigurering af indstillingerne til trykfølsom skærm Når du er blevet introduceret til komponenterne i Fluent væskestyringssystemet, er du klar til at konfigurere indstillingerne til berøringsskærmen. Dette kapitel beskriver, hvordan du konfigurerer indstillingerne til berøringsskærmen. Sådan tænder du Fluent væskestyringssystemet ADVARSEL! Slut kun udstyret til en stikkontakt med jord for at undgå...

  • Seite 200: Kapitel 3: Tilslutning Af Systemkomponenterne

    Før foden ind under hver hjullås, og pres op. Brug håndtaget til at flytte Fluent væskestyringssystemet For at flytte Fluent væskestyringssystemet fra et sted til et andet skal du sørge for kun at skubbe, trække eller styre systemet via håndtaget. ADVARSEL! Overdreven vægt eller kraft på...
  • Seite 201 Pak Fluent-proceduresættet ud Åbn Fluent-proceduresætpakken. Læg den ikke-sterile affaldspose til side. Træk den sterile forsegling tilbage for at åbne Fluent In-FloPak og Fluent Out-FloPak, og læg dem på en steril overflade. Hæng affaldsposen op ADVARSEL! Den maksimale vægt bør ikke overstige én fuld affaldspose (6 kg). Dette kan påvirke nøjagtigheden af væskeunderskuddet negativt.
  • Seite 202 ADVARSEL! Originalt tilbehør Brug kun Fluent-tilbehør for din egen og din patients sikkerhed. Klik Fluent Out-FloPak på plads, og vent på, at det grønne hak vises, inden du fortsætter. Sørg for, at Fluent Out-FloPak er på linje med konsollens forside.
  • Seite 203 Forbind sugeslangen fra MyoSure-anordningen til vævsfjernelse med slangen på Out-FloPak’en med det grønne bånd ved siden af slangemodhagekonnektoren. Når du har tilsluttet komponenterne i Fluent væskestyringssystemet, er du parat til at klargøre systemet som i kapitel 4: Klargøring af systemet. Kapitel 3: Tilslutning af systemkomponenterne...
  • Seite 204 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 205 Under proceduren...

  • Seite 206: Kapitel 4: Klargøring Af Systemet

    Efter vellykket klargøring af Fluent væskestyringssystemet er det klar til betjening under en procedure. Det næste kapitel indeholder instruktioner til betjening af Fluent væskestyringssystemet.

  • Seite 207: Kapitel 5: Betjening Af Systemet

    Når du har klargjort Fluent væskestyringssystemet, er du klar til at betjene det. Dette kapitel indeholder oplysninger om og instruktioner til betjening af Fluent væskestyringssystemet med MyoSure-hysteroskopet og MyoSure- anordningen til vævsfjernelse (TRD). For de fulde instruktioner om brugen og betjeningen af hysteroskopet og anordningen til vævsfjernelse, herunder advarsler og forsigtighedsregler, henvises til dokumentationen for disse anordninger.
  • Seite 208 Fjern ikke Fluent Out-FloPak’en, hvis du vil fortsætte sugning for at fjerne overskydende væske fra afdækningsstykket til under ballerne (UB) for nøjagtig angivelse af underskud. Fluent Out-FloPak’en fortsætter med at suge væske ud for at sikre den korrekte underskudsværdi, og alt resekteret væv indsamles.

  • Seite 209: Kapitel 6: Udskiftning Af Komponenter

    Afhængigt af proceduren skal du muligvis udskifte engangskomponenter. For at advare dig om ændringer vil en indbygget vægtmåling af dropstativ og affaldspose i Fluent væskestyringssystemet underrette dig, hvis du skal gøre noget. Hvis systemet ikke pauseres, når affaldsposen skiftes, kan det medføre unøjagtige underskudsværdier.
  • Seite 210 Denne side er med vilje tom...

  • Seite 211: Efter Procedure

    Efter procedure...

  • Seite 212: Kapitel 7: Demontering Og Bortskaffelse

    Kapitel 7: Demontering og bortskaffelse Når du har gennemført en procedure i Fluent væskestyringssystemet, er du klar til at afmontere og bortskaffe de materialer, du har brugt under proceduren. Dette kapitel indeholder oplysninger om og instruktioner til afmontering af Fluent-proceduresættet og andre komponenter fra Fluent væskestyringssystemet samt oplysninger om, hvordan du bortskaffer komponenterne.
  • Seite 213 Desinficer Fluent væskestyringssystemets overflade i henhold til protokollen på din afdeling. Efter afmontering og bortskaffelse af de materialer, du brugte under proceduren, skal du rengøre Fluent væskestyringssystemet og opbevare det til senere brug. Dette kapitel indeholder instruktioner til, hvordan du vedligeholder systemet.

  • Seite 214: Kapitel 8: Vedligeholdelse

    Efter afmontering og bortskaffelse af de materialer, du brugte under proceduren, er du klar til at vedligeholde Fluent væskestyringssystemet ved at lukke det ned og opbevare det til næste procedure. Dette kapitel indeholder oplysninger om og instruktioner til vedligeholdelse af Fluent væskestyringssystemet.
  • Seite 215 Fluent væskestyringssystem Træk sikringsholderen ud, og kontrollér sikringen. Isæt den nye sikring. Brug kun sikringer af typen: T5AH, 250-volts-sikring. Isæt sikringsholderen. Sæt strømkablet i stikkontakten igen, og tænd systemet (|) for at sikre, at det fungerer korrekt. Kalibreringskontrol af belastningscelle Måletesten for væskeunderskud kontrollerer cellen for væskeposebelastning og affaldsposebelastning og den nøjagtige måling af vægten for at...

  • Seite 216: Kapitel 9: Alarmer Og Beskeder

    Fluent væskestyringssystem Kapitel 9: Alarmer og beskeder Fluent væskestyringssystemets berøringsskærm hjælper med fejlfindingsnotifikationer og -meddelelser. For at få hjælp til en komponent skal du trykke på komponenten inden for dens gule cirkel på berøringsskærmen. Hjælp under opsætning • Du kan når som helst trykke på ikonet Help (Hjælp) ( ) for at få...

  • Seite 217: Kapitel 10: Fejlfinding

    Fejlfinding...
  • Seite 218 Fluent væskestyringssystem Kapitel 10: Fejlfinding Dette kapitel beskriver de problemer, som du kan støde på, når du bruger Fluent væskestyringssystemet, og hvordan du løser dem. For hjælp med fejl, der ikke er angivet i dette kapitel, følges vejledningen på skærmen.
  • Seite 219 • Undgå at bøje håndtaget til MyoSure-anordningen til vævsfjernelse. Fluent væskestyringssystem • Hvis Fluent væskestyringssystemet uventet lukker ned, skal du lade det være i 15 sekunder og derefter starte systemet igen og følge instruktionerne på skærmen. Vis fejl og fejlfinding...
  • Seite 220 Fluent væskestyringssystem Advarselstekst Advarselskode Beskrivelse Løsning Out-FloPak locking error 01050004 Out-FloPak gik ikke korrekt i indgreb i Sørg for, at Out-FloPak’en sidder rigtigt (Out-FloPak-låsefejl) - konsollen eller er ikke sat helt fast. fast i konsollen. Det kan være nødvendigt at holde den nede, mens den låses fast.
  • Seite 221 Fluent væskestyringssystem Fejltekst Fejlkode Beskrivelse Løsning Check waste bag hooks 02010027 Kontroller, om krogene er blevet berørt, Hold hænderne fra affaldskrogene. Fjern (Kontrollér affaldsposekrogene) - eller om der er blevet skubbet for meget til alt andet end posen fra krogene.
  • Seite 222 Fjern al vægt fra affaldskrogene, (Overvægt i affaldspose) - faldsposekrogene. og genstart systemet. Forskellig tekst - 04XXXXXX Forskellige kørselsfejl Sluk for strømmen, og tænd igen. Kontakt Hologic, hvis problemet fortsætter. Forskellig tekst - 08XXXXXX Systemfejl Sluk systemet, og kontakt Hologic. Kapitel 10: Fejlfinding Dansk...

  • Seite 223: Yderligere Information

    Yderligere information...

  • Seite 224: Kapitel 11: Årlig Inspektion Og Test

    årligt. Regelmæssig inspektion vil medvirke til tidlig påvisning af mulige funktionsfejl. Dette hjælper med at vedligeholde systemet og øger dets sikkerhed og levetid. ADVARSEL! Hvis de angivne parametre og tolerancer overskrides, skal systemet returneres til Hologic til evaluering. Kalibreringskontrol af belastningscelle Måletesten for væskeunderskud kontrollerer cellen for væskeposebelastning og affaldsposebelastning og den nøjagtige måling af vægttryk (og differentieret) for at sikre, at alle elementer fungerer korrekt.

  • Seite 225: Kapitel 12: Tekniske Specifikationer

    Fluent væskestyringssystem Kapitel 12: Tekniske specifikationer Dette kapitel indeholder de tekniske specifikationer for Fluent væskestyringssystemet og oplysninger om strømkabelsikkerhed. Tekniske specifikationer Tabel 1 Tekniske specifikationer for Fluent væskestyringssystemet Element Specifikation Model eller typebetegnelse FLT-100 Netspændingsområde [V] 100-240 V vekselstrøm Forsyningsfrekvensområde [Hz] 50-60 Hz...
  • Seite 226 Strømforsyningsledningen skal sættes i en korrekt installeret sikkerhedsstikkontakt (se DIN VDE 0107). Læs anordningsetiketten på bagsiden af pumpen for at se systemets driftsspænding. Strømforbindelsen skal have jord. Brug Fluent væskestyringssystemets strømkabel til at etablere en forbindelse imellem stikkontakten og strømkabelstikket bag på systemet.

  • Seite 227: Kapitel 13: Elektromagnetisk Kompatibilitet

    Dette kapitel indeholder oplysninger om Fluent væskestyringssystemets elektromagnetiske kompatibilitet. Vejledning og producentens erklæring Elektromagnetiske emissioner FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er anført nedenfor. Køberen af FLUENT VÆSKESTYRINGSSYSTEMET skal sikre, at det bruges i et sådant miljø. Emissionstest Komplians Elektromagnetisk miljø...
  • Seite 228 FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse bør overvejes med henblik på at vurdere det elektromagnetiske miljø, som skyldes faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke i området, hvor FLUENT- VÆSKESTYRINGSSYSTEMET anvendes, overstiger ovenstående gældende overensstemmelsesniveau, skal FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET overvåges for at dokumentere korrekt funktionalitet.
  • Seite 229 Fluent væskestyringssystem Nominel maksimalydelse for sender [W] Sikkerhedsafstand ifølge senderens frekvens [m] 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23...

  • Seite 230: Kapitel 14: Engangsenheder Og Tilbehør

    Fluent væskestyringssystem Kapitel 14: Engangsenheder og tilbehør Dette kapitel indeholder en angivelse af tilgængeligt tilbehør til brug med Fluent væskestyringssystemet. Tilbehør Følgende tilbehør er tilgængeligt. Element Ordrenummer Fluent væskestyringssystempakke med seks proceduresæt (In-FloPak, Out-FloPak, vævsfælde og affaldspose) FLT-112 Affaldspose til Fluent væskestyringssystem – pakke med fem FLT-005 Vævsfælde til Fluent væskestyringssystem –...

  • Seite 231: Kapitel 15: Oplysninger Om Servicering Og Garanti

    Autoriseret servicetekniker til vedligeholdelse To års vedligeholdelsesinterval Det anbefales, at en tekniker fra Hologic servicerer systemet med passende mellemrum for at sikre sikkerhed og funktionalitet. Der må højst gå to år imellem hver servicering afhængigt af hyppighed og varighed af anvendelse.
  • Seite 232 Fluent væskestyringssystem Kontakt Hologic tekniske support Kontakt Hologic tekniske support for at arrangere, at Fluent væskestyringssystemet bortskaffes korrekt i henhold til direktivet om bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr. Hologic tekniske support USA og Canada: Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tlf.: 1.800.442.9892 (gratis)

  • Seite 233: Symboler

    Fluent væskestyringssystem Symboler Symboler Definitioner Se brugervejledningen Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget Må ikke genbruges Dele, der kommer i kontakt med patienten, er ikke fremstillet med DEHP Steriliseret med ethylenoxid Må ikke resteriliseres Fabrikant Autoriseret repræsentant i EU...
  • Seite 234 Fluent væskestyringssystem Symboler Definitioner Fugtighedsbegrænsning Temperaturgrænse Udstyrets samlede vægt og sikre driftsbelastning Kategori ikke-AP-udstyr Anvendt del type BF Elektrisk og elektronisk udstyr må ikke bortskaffes sammen med almindeligt affald. Bortskaf udstyret i overensstemmelse med EU-Direktiv 2002/96/EF om bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr.
  • Seite 235 Fluent væskestyringssystem Symboler Definitioner 0 Ikke-beskyttet 2 Beskyttet mod faste fremmedlegemer på 12,5 mm Ø og større 1 Beskyttet mod vanddråber oppefra Symboler Dansk...

  • Seite 236: Ordliste

    Fluent væskestyringssystem Ordliste Term Definitioner Kontaminerings- Forurening af rum, vand, fødevarer, objekter eller personer som følge af mikroorganismer eller radioaktive materialer, tilsmudsning biologiske gifte eller kemiske midler Kontraindikation Omstændigheder (f.eks. alder, graviditet, visse sygdomme, medicin), der forhindrer brugen af en ellers angivet procedure (modsætningen af en indikation)
  • Seite 237 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 238 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 239 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 240 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 241 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 242 Denne side er med vilje tom...
  • Seite 243 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Gebruikershandleiding Nederlands...
  • Seite 244 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 245 Gebruikershandleiding Opzet van de procedure: Inleiding ......................................6 Hoofdstuk 1: Kennismaken met het Fluent-vloeistofmanagementsysteem ..................11 Hoofdstuk 2: De instellingen voor het aanraakscherm configureren ....................17 Hoofdstuk 3: De systeemonderdelen aansluiten ..........................18 Hoofdstuk 4: Het systeem primen ..............................24 Tijdens de procedure: Hoofdstuk 5: Het systeem gebruiken .............................
  • Seite 246 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 247 Opzet van de procedure...

  • Seite 248: Contra-Indicaties

    Informatie over auteursrecht/handelsmerk Hologic en Fluent zijn gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc. en zijn dochtermaatschappijen in de Verenigde Staten en daarbuiten. Alle overige handelsmerken, gedeponeerde handelsmerken en productnamen zijn het eigendom van de respectieve eigenaren.
  • Seite 249 • Het gebruik van een accessoire, transducer of kabel anders dan die zijn gespecificeerd door Hologic kan resulteren in een toename van de emissie of een afname van de immuniteit van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem.
  • Seite 250 • Raadpleeg een expert op het gebied van elektrogeneeskundige veiligheid voor de juiste installatie en gebruik alvorens dit apparaat in de nabijheid van een RF-generator te gebruiken. Als u een storing tussen het Fluent-systeem en een ander medisch systeem constateert of vermoedt, moet u het gebruik van het Fluent-systeem staken en contact opnemen met de klantenservice.
  • Seite 251 Mocht u echter dergelijke interferentie toch constateren of vermoeden, ga dan als volgt te werk: - Verplaats het Fluent-vloeistofmanagementsysteem, het andere apparaat of beide naar een andere locatie - Vergroot de afstand tussen de apparaten - Raadpleeg een elektromedisch expert •...
  • Seite 252 Als het product deze prestaties niet kan leveren, moet de procedure worden afgebroken. Neem in dat geval contact op met Hologic. Het probleem moet worden opgelost alvorens de procedure voort te zetten of een nieuwe procedure te starten.
  • Seite 253 Het technische toepassingsgebied van het systeem Met het Fluent-vloeistofmanagementsysteem kan de intra-uteriene druk worden ingesteld op waarden tussen 40 en 120 mmHg. De maximale instroomsnelheid is 650 ml/min en dit wordt automatisch door de pomp verlaagd zodra de vooraf ingestelde intra-uteriene druk is bereikt. Het systeem is bedoeld voor zowel vloeistof- als vacuümsystemen die de prestatie van het MyoSure...
  • Seite 254 • Opslagmand: ruimte voor lichte onderdelen die op dat moment niet worden gebruikt, zoals het voetpedaal • Netsnoer: vormt een elektrische verbinding tussen het Fluent-vloeistofmanagementsysteem en een wandcontactdoos • Schema voor het voor de eerste maal instellen van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem: één pagina waarop wordt aangegeven hoe het Fluent-vloeistofmanagementsysteem moet worden uitgepakt en geïnstalleerd •...
  • Seite 255 De aanraakschermmonitor is voorzien van twee systeemluidsprekers en de aanraakscherm-gebruikersinterface. De monitor kan worden gekanteld en gedraaid voor optimaal zicht. Let op! Gebruik uitsluitend de handgreep om het Fluent-vloeistofmanagementsysteem te verplaatsen of te positioneren. Trek niet aan en duw niet tegen de aanraakschermmonitor van het systeem. Aanraakscherm-gebruikersinterface Gebruik de aanraakscherm-gebruikersinterface om de systeeminformatie te confi gureren en te bekijken, de tekortlimiet in te stellen, het systeem te primen en eventuele andere aanpassingen uit te voeren.
  • Seite 256 Fluent In-FloPak De blauwe Fluent In-FloPak trekt schone vloeistof uit de vloeistofzak. De Fluent In-FloPak bevat de vloeistofzakslang en de instroomslang voor de hysteroscoop. Deze past precies in de blauwe Fluent In-FloPak-aansluiting linksvoor op het vloeistofmanagementsysteem. Voorafgaand aan elke procedure moeten de slangen als volgt worden aangesloten: •...

  • Seite 257: Bedieningselementen En Functies

    In deze sectie worden de bedieningselementen en functies van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem beschreven. Wielen Met de vier wielen onder aan het Fluent-vloeistofmanagementsysteem kan het systeem worden verplaatst en gepositioneerd. Voor informatie over het gebruik van de wielvergrendeling wordt u verwezen naar de montage-instructies in hoofdstuk 3.
  • Seite 258 De aansluiting waarmee het systeem elektrisch wordt aangesloten op een ander geleidend materiaal, of waarmee het systeem wordt aangesloten op aarding. Nadat u zich vertrouwd heeft gemaakt met de onderdelen van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem bent u klaar om de aanraakscherminstellingen te configureren. In het volgende hoofdstuk wordt beschreven hoe de aanraakscherminstellingen kunnen worden geconfigureerd.
  • Seite 259 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Hoofdstuk 2: De instellingen voor het aanraakscherm configureren Nadat u zich vertrouwd heeft gemaakt met de onderdelen van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem bent u klaar om de aanraakscherminstellingen te configureren. In dit hoofdstuk wordt het configureren van de aanraakscherminstellingen beschreven. Het Fluent-vloeistofmanagementsysteem inschakelen...
  • Seite 260 (TRD) te plaatsen zodat de elektriciteitskabel van het weefselverwijderingsinstrument in een grote boog zonder draaien, lussen of knikken kan hangen. De ideale plaatsing van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem is rechts achter de arts (indien rechtshandig) of links achter de arts (indien linkshandig).
  • Seite 261 Pak de Fluent-procedurekit uit Open het Fluent-procedurekitpakket. Leg de niet-steriele afvalzak opzij. Trek de steriele verzegeling weg om de Fluent In-FloPak en de Fluent Out-FloPak te openen en plaats ze op een steriel oppervlak. Hang de afvalzak op WAARSCHUWING! Het maximum gewicht mag niet meer zijn dan één volle afvalzak (6 kg). Is dit wel meer, dan kan dit een nadelige invloed hebben op de nauwkeurigheid van het vloeistoftekort.
  • Seite 262 Gebruik uitsluitend Fluent-accessoires voor uw eigen veiligheid en die van uw patiënt. Klik de Fluent Out-FloPak in positie en wacht tot het groene vinkje verschijnt om verder te gaan. Zorg ervoor dat de Fluent Out-FloPak evenwijdig is aan de voorkant van de console.
  • Seite 263 Het MyoSure-weefselverwijderingsinstrument kan op elk moment van de procedure worden geïnstalleerd. WAARSCHUWING! Originele accessoires Gebruik uitsluitend Fluent-accessoires voor uw eigen veiligheid en die van uw patiënt. De slangensets zijn verbruiksproducten voor eenmalig gebruik. Ga met inachtneming van het steriliteitsprotocol van de instelling als volgt te werk: Sluit het voetpedaal aan.
  • Seite 264 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 265 Tijdens de procedure...
  • Seite 266 Na een geslaagde priming van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem is het systeem klaar voor gebruik tijdens een procedure. Het volgende hoofdstuk bevat instructies voor het gebruik van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem.
  • Seite 267 Na het primen van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem bent u klaar om het systeem te gaan gebruiken. Dit hoofdstuk bevat informatie en instructies voor het gebruik van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem met de MyoSure-hysteroscoop en het MyoSure-weefselverwijderingsinstrument (TRD). Voor de volledige instructies over de bediening en het gebruik van de hysteroscoop en het TRD, met inbegrip van waarschuwingen en attenderingen, verwijzen wij naar de documentatie bij deze hulpmiddelen.
  • Seite 268 Opmerking: Verwijder het Fluent Out-FloPak niet als u suctie wilt behouden voor het verwijderen van overtollige vloeistof vanuit de doek onder de billen (UB) om het tekort nauwkeurig te berekenen. De Fluent Out-FloPak zal vloeistof blijven evacueren om te zorgen voor een juiste tekortwaarde en opvang van al het gereseceerde weefsel.
  • Seite 269 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Hoofdstuk 6: Onderdelen vervangen Dit hoofdstuk bevat informatie en instructies voor vervanging van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem, de vloeistofzakken, de afvalzakken en de weefselvangers. Afhankelijk van de procedure moeten er mogelijk verbruiksproducten worden vervangen. De infuusstandaard van het Fluent-vloeistofmanagement- systeem en de ingebouwde weegschaal in de afvalzak attenderen u op wijzigingen en op uit te voeren handelingen. Vervanging van de afvalzak zonder het systeem te pauzeren, kan onjuiste tekortwaarden tot gevolg hebben.
  • Seite 270 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 271 Na de procedure...

  • Seite 272: Hoofdstuk 7: Demontage En Afvoer

    Fluent In-FloPaks of Fluent Out-FloPaks voor eenmalig gebruik niet opnieuw verwerken. Opmerking: Volg de hygiëneregels van de instelling voor het afvoeren van Fluent-procedurekits, de weefselvanger, de verzamelde vloeistof en de afvalzak. Demontage en afvoer Verwijder het MyoSure-weefselverwijderingsinstrument (TRD) en hysteroscoop uit de patiënt.
  • Seite 273 Desinfecteer het oppervlak van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem volgens het protocol van de instelling. Na demontage en afvoer van de tijdens de procedure gebruikte materialen moet het Fluent-vloeistofmanagementsysteem worden schoongemaakt en opgeborgen voor toekomstig gebruik. Het volgende hoofdstuk bevat instructies voor het onderhoud van het systeem.
  • Seite 274 Ontkoppel het voetpedaal van de voorzijde van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem en plaats het pedaal in de opslagmand. Reinig het Fluent-vloeistofmanagementsysteem ter voorbereiding op de volgende procedure. Opmerking: Hang geen voorwerpen aan de infuusstandaard wanneer het systeem wordt opgeborgen, dit kan de levensduur van het Fluent- vloeistofmanagementsysteem namelijk bekorten. Het Fluent-vloeistofmanagementsysteem reinigen...
  • Seite 275 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Verwijder de zekeringhouder met een kleine schroevendraaier met platte kop. Trek de zekeringhouder naar buiten en controleer de zekering. Plaats de nieuwe zekering. Gebruik uitsluitend het volgende soort zekering: T5AH, 250 V. Plaats de zekeringhouder terug. Sluit het netsnoer opnieuw aan op de wandcontactdoos en schakel het systeem in (|) om te controleren of het nu goed werkt.
  • Seite 276 Hoofdstuk 9: Alarmen en berichten Op de aanraakschermmonitor van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem worden meldingen en berichten voor het oplossen van problemen weergegeven. Voor het weergeven van de helpfunctie voor een onderdeel, druk op het onderdeel in de betreffende gele cirkel op de aanraakschermmonitor.

  • Seite 277: Problemen Oplossen

    Problemen oplossen...
  • Seite 278 Hoofdstuk 10: Problemen oplossen In dit hoofdstuk worden problemen beschreven waar u mogelijk mee wordt geconfronteerd tijdens gebruik van het Fluent-vloeistofmanagement- systeem, en hoe u deze kunt oplossen. Voor hulp bij fouten die niet in dit hoofdstuk worden genoemd, kunt u de aanwijzingen op het scherm volgen.
  • Seite 279 • Voorkom verbuiging van de handgreep van het MyoSure-weefselverwijderingsinstrument. Fluent-vloeistofmanagementsysteem • Als het Fluent-vloeistofmanagementsysteem onverwacht uitschakelt, wacht dan 15 seconden alvorens het systeem opnieuw op te starten en volg vervolgens de aanwijzingen op het scherm. Weergegeven fout en oplossen van het probleem...
  • Seite 280 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Waarschuwingstekst Waarschuwings- Beschrijving Oplossing code Out-FloPak- 01050004 De Out-FloPak is niet goed vastgeklikt Zorg dat de Out-FloPak goed op zijn plaats vergrendelingsfout - in de console of zit niet goed op zit in de console. Het kan zijn dat u hem naar zijn plaats...
  • Seite 281 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Fouttekst Foutcode Beschrijving Oplossing Controleer de 02010027 Controleer of de haken werden bewerkt en Raak de afvalhaken niet aan. Verwijder afvalzakhaken - of de afvalzak overmatig is geschud. behalve de zak alle overige objecten van Hiervan kan ook sprake zijn wanneer er de haken.
  • Seite 282 Diverse teksten - 04XXXXXX Diverse runtimestoringen Schakel voeding uit en weer in. Als het probleem blijft bestaan, moet u contact opnemen met Hologic. Diverse teksten - 08XXXXXX Systeemstoring Schakel het systeem uit en neem contact op met Hologic.

  • Seite 283: Aanvullende Informatie

    Aanvullende informatie...
  • Seite 284 Regelmatige inspecties helpen bij het vroegtijdig detecteren van mogelijke storingen. Dit draagt bij aan het onderhoud van het systeem en vergroot de veiligheid en de levensduur van het systeem. WAARSCHUWING! Wanneer de gespecificeerde parameters en toleranties worden overschreden, moet het systeem worden teruggestuurd naar Hologic voor evaluatiedoeleinden. Kalibratiecontrole laadcel De vloeistoftekortmeettest controleert de laadcel van de vloeistofzak, de laadcel van de afvalzak en de juiste meting van de gewichtsdruk (en het verschil) om er zeker van te zijn dat alles goed werkt.

  • Seite 285: Technische Specificaties

    Fluent-vloeistofmanagementsysteem Hoofdstuk 12: Technische specificaties Dit hoofdstuk bevat de technische specificaties voor het Fluent-vloeistofmanagementsysteem, alsmede informatie over de veiligheid van het netsnoer. Technische specificaties Tabel 1 Technische specificaties Fluent-vloeistofmanagementsysteem Onderdeel Specificatie Model- of typeaanduiding FLT-100 Netspanningsbereik [V] 100-240 VAC Netfrequentiebereik [Hz]...
  • Seite 286 De stroomaansluiting moet voorzien zijn van aarding. Gebruik het netsnoer van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem om een verbinding tot stand te brengen tussen de wandcontactdoos en de aansluiting voor het netsnoer aan de achterzijde van het systeem.
  • Seite 287 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies Het FLUENT-VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het FLUENT-VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest...

  • Seite 288: Aanbevolen Scheidingsafstanden

    Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop het FLUENT-VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM wordt gebruikt het hierboven vermelde geldende RF-conformiteitsniveau overschrijdt, dient de werking van het FLUENT-VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM te worden gecontroleerd. Als er een abnormale werking wordt vastgesteld, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, zoals het verdraaien of verplaatsen van het FLUENT-VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM.
  • Seite 289 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Maximaal nominaal uitgangsvermogen van Scheidingsafstand volgens de zenderfrequentie (m) zender (W) 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23...
  • Seite 290 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Hoofdstuk 14: Verbruiksmateriaal en accessoires Dit hoofdstuk bevat de accessoires die verkrijgbaar zijn voor gebruik met het Fluent-vloeistofmanagementsysteem. Accessoires De volgende accessoires zijn verkrijgbaar. Onderdeel Bestelnummer Pakket met zes procedurekits voor het Fluent-vloeistofmanagementsysteem (In-FloPak, Out-FloPak, Weefselvanger en FLT-112 Afvalzak)

  • Seite 291: Garantie-Informatie

    Het doel van Hologic is terugdringen van het afval van de afvoer van zijn elektrische en elektronische apparatuur. Hologic is zich bewust van de voordelen van het naleven van de AEEA met betrekking tot mogelijk hergebruik, behandeling, recycling of terugwinnen om daarmee de hoeveelheid gevaarlijke substanties die in het milieu terechtkomen, te minimaliseren.
  • Seite 292 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Contact opnemen met de technische ondersteuning van Hologic Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic voor de juiste afvoer van het Fluent-vloeistofmanagementsysteem in overeenstemming met de AEEA-richtlijn. Technische ondersteuning van Hologic Verenigde Staten en Canada: Hologic, Inc.
  • Seite 293 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Symbolen Symbolen Betekenis Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Niet hergebruiken Onderdelen die contact maken met de patiënt bevatten geen DEHP Gesteriliseerd met ethyleenoxide Niet hersteriliseren Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Catalogusnummer Aantal...
  • Seite 294 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Symbolen Betekenis Vochtigheidsgrens Temperatuurgrens Gecombineerd gewicht van apparatuur en veilige werkbelasting Categorie niet-AP-apparatuur Toegepast onderdeel type BF Gooi elektrische en elektronische apparatuur gescheiden weg van gewoon afval. Apparatuur dient te worden afgevoerd in overeenstemming met Europese Richtlijn 2002/96/EG voor Afgedankte Elektrische en Elektronische Apparatuur (AEEA).
  • Seite 295 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Symbolen Betekenis 0 Niet beschermd 2 Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm Ø en groter 1 Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels Symbolen Nederlands...
  • Seite 296 Fluent-vloeistofmanagementsysteem Woordenlijst Term Betekenis Verontreiniging Vervuiling van ruimtes, water, voedsel, objecten of personen door micro-organismen of radioactieve materialen, Vervuiling biologisch vergif of chemische stoffen Contra-indicatie Omstandigheden (zoals leeftijd, zwangerschap, bepaalde ziekte, medicatie) die het gebruik van een anders geïndiceerde maatregel verbieden (in tegenstelling tot een indicatie) Tekort De totale hoeveelheid vloeistof die in de patiënt achterblijft of die onverklaarbaar is verdwenen.
  • Seite 297 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 298 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 299 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 300 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 301 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 302 Deze pagina is bewust leeg gelaten...
  • Seite 303 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Käyttöohjeet Suomi...
  • Seite 304 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 305 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Käyttöohjeet Toimenpiteen valmisteleminen: Johdanto ..............................................6 Luku 1: Fluent-nesteenhallintajärjestelmän esittely ..................................11 Luku 2: Kosketusnäytön asetusten määrittäminen..................................17 Luku 3: Järjestelmän osien liittäminen ...................................... 18 Luku 4: Järjestelmän alustaminen ......................................24 Toimenpiteen aikana: Luku 5: Järjestelmän käyttäminen ......................................25 Luku 6: Osien vaihtaminen .........................................
  • Seite 306 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 307 Toimenpiteen valmisteleminen...
  • Seite 308 RX ONLY (U.S.) Yhdysvaltain lain 21 CFR 801.109(b)(1) nojalla tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä. Tekijänoikeus-/tavaramerkkitiedot Hologic ja Fluent ovat Hologic, Inc. ja sen tytäryhtiöiden rekisteröityjä tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit, rekisteröidyt tavaramerkit ja tuotenimet ovat omistajiensa omaisuutta.
  • Seite 309 Jos etäämmällä potilaasta käytetään lisälaitteita, jotka eivät täytä lääkinnällisiä tai muuten asiallisia turvavaatimuksia, näin syntyvän järjestelmän turvallisuuden taso voi olla heikompi. • Muiden kuin Hologic-yhtiön määrittämien lisävarusteiden, antureiden tai kaapeleiden käyttäminen voi lisätä Fluent-nesteenhallintajärjestelmän häiriöpäästöjä tai vähentää sen häiriönsietoa.
  • Seite 310 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä jotta asennus ja käyttö sujuisivat asianmukaisesti. Jos havaitset tai epäilet häiriöitä Fluent-järjestelmän ja minkä tahansa muun lääketieteellisen järjestelmän välillä, lopeta Fluent-järjestelmän käyttäminen ja ota yhteyttä asiakastukeen. • Potilas ja käyttäjät altistuvat muoville (letkusto, TRD), metallille (konsoli, TRD) ja nesteille (keittosuolaliuos).
  • Seite 311 Sähkömagneettinen turvallisuus Tässä osiossa on tämän tuotteen sähkömagneettista turvallisuutta koskevaa tärkeää tietoa. • Fluent-nesteenhallintajärjestelmä vaatii erityisiä sähkömagneettista turvallisuutta koskevia varotoimia, ja se täytyy asentaa ja ottaa käyttöön näissä käyttöohjeissa annettujen tuvallisuusohjeiden mukaisesti. • Tämä laite on suunniteltu ja testattu minimoimaan häiriöt muiden sähkölaitteiden kanssa. Jos häiriöitä muiden laitteiden kanssa ilmenee, ne voidaan ehkä...
  • Seite 312 Jos Fluent-nesteenhallintajärjestelmä otetaan käyttöön näiden käyttöohjeiden turvallisuusohjeiden mukaisesti, laitteen pitäisi pysyä turvallisena ja toimia edellä esitetysti. Jos laite ei toimi odotusten mukaisesti, toimenpide pitää keskeyttää. Ota yhteyttä Hologic-yhtiöön. Ongelma täytyy selvittää, ennen kuin toimenpidettä voidaan jatkaa tai aloittaa uusi toimenpide.
  • Seite 313 Tässä luvussa esitellään Fluent-nesteenhallintajärjestelmä kuvailemalla sen kaikki käyttöosat. Fluent-nesteenhallintajärjestelmän esittely Fluent-nesteenhallintajärjestelmä (Fluid Management System; FMS) on suunniteltu kohdun laajentamiseen nesteellä diagnostisen ja operatiivisen hysteroskopian aikana ja valvomaan kohtuun ja sieltä pois virtaavan huuhtelunesteen tilavuuseroa. Lisäksi Fluent-nesteenhallintajärjestelmää voidaan käyttää apuna, kun MyoSure-kudoksenpoistolaitteilla poistetaan kudosta. Järjestelmän tekniset käyttösovellukset Fluent-nesteenhallintajärjestelmällä...
  • Seite 314 • Säilytyskori: Säilytyspaikka kevyille esineille, kuten jalkakytkimelle, silloin, kun ne eivät ole käytössä • Virtajohto: Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kytkemiseen pistorasiaan • Fluent-nesteenhallintajärjestelmän aloitusasennusopas: Lyhyet ohjeet, kuinka Fluent-nesteenhallintajärjestelmä puretaan pakkauksestaan ja kootaan • Fluent-nesteenhallintajärjestelmän käyttöohjeet: Opas, jossa kerrotaan, kuinka Fluent-nesteenhallintajärjestelmää käytetään • Fluent-nesteenhallintajärjestelmän pikakäyttöopas: Fluent-nesteenhallintajärjestelmän tiivistetyt käyttöohjeet Luettelo toimitukseen sisältymättömistä...
  • Seite 315 Kosketusnäytössä on kaksi kaiutinta ja kosketusnäyttökäyttöliittymä. Näyttöä voi kallistaa ja kääntää optimaalista katselua varten. Huomio! Liikuttele ja siirrä Fluent-nesteenhallintajärjestelmää ainoastaan sen kahvasta kiinni pitäen. Älä vedä tai työnnä järjestelmää kosketusnäytöstä. Kosketusnäyttökäyttöliittymä Kosketusnäytöllä voidaan konfiguroida ja katsella järjestelmätietoja, asettaa hukkaraja, alustaa järjestelmä ja tehdä muita tarvittavia säätöjä. Kosketusnäyttö...
  • Seite 316 VAROITUS! Älä käsittele steriilejä kertakäyttötuotteita uudelleen Fluent In-FloPaks- tai Fluent Out-FloPaks -sarjojen uudelleenkäyttäminen voi altistaa potilaat ja/tai käyttäjät infektiovaaralle sekä heikentää tuotteen suorituskykyä. Kontaminaatio ja/tai järjestelmän heikentynyt suorituskyky voivat johtaa loukkaantumiseen, sairauteen tai kuolemaan. Mitään kertakäyttöisen toimenpidesarjan osia ei saa käsitellä uudelleen.
  • Seite 317 Kudoskeräin Säätimet ja toiminnot Tässä osiossa kuvataan Fluent-nesteenhallintajärjestelmän säätimiä ja toimintoja. Pyörät Fluent-nesteenhallintajärjestelmän pohjassa on neljä pyörää, joiden avulla järjestelmää voidaan liikutella ja siirtää. Katso Luvussa 3 olevista kokoamisohjeista tarkempia tietoja pyörien lukituksesta. Lähetyslaatikon sisältö Jalkakytkin Jalkakytkimellä ohjataan kudoksenpoistolaitteen toimintaa. Se liitetään Fluent-nesteenhallintajärjestelmän etupaneeliin jalkakytkimen liitäntään.
  • Seite 318 Fluent-nesteenhallintajärjestelmän taustapuolen liitännät Kahva Kahva sijaitsee järjestelmän taustapuolella. Huomio! Liikuttele ja siirrä Fluent-nesteenhallintajärjestelmää ainoastaan sen kahvasta kiinni pitäen. Älä vedä tai työnnä järjestelmää tiputustelineen koukusta tai kosketusnäytöstä. Virtakytkin Virtakytkin sijaitsee Fluent-nesteenhallintajärjestelmän taustapuolella virtajohdon liittimen yläpuolella. Kytkimessä virta päälle -valinnan symboli on | ja virta pois -valinnan symboli on O.
  • Seite 319 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 2: Kosketusnäytön asetusten määrittäminen Kun olet tutustunut Fluent-nesteenhallintajärjestelmän osiin, olet valmis määrittämään kosketusnäytön asetukset. Tässä luvussa kuvataan, kuinka kosketusnäytön asetukset määritetään. Fluent-nesteenhallintajärjestelmän käynnistäminen VAROITUS! Sähköiskun vaaran estämiseksi tämän laitteiston saa liittää ainoastaan suojamaadoitettuun virtalähteeseen. VAROITUS! Laitteisto täytyy sijoittaa niin, että virtajohdon voi helposti irrottaa.
  • Seite 320 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 3: Järjestelmän osien liittäminen Kun olet määrittänyt kosketusnäytön asetukset, olet valmis liittämään Fluent-nesteenhallintajärjestelmän osat. Tässä luvussa annetaan tietoja ja ohjeita järjestelmän siirtämisestä ja sen osien liittämisestä. Huomautus: Tarkempia tietoja hysteroskoopin valmistelemisesta ja käyttämisestä on hysteroskoopin käyttöohjeissa. Ennen Fluent-nesteenhallintajärjestelmän siirtämistä...
  • Seite 321 Varmista, että saatavilla olevan pistorasian jännite vastaa järjestelmän taustapuolelle kiinnitetyn arvokilven tietoja. Väärästä jännitteestä voi aiheutua virheitä, toimintahäiriöitä ja järjestelmän rikkoutuminen. Järjestelmä on aina kytkettävä maadoitettuun pistorasiaan. Pistorasian ja Fluent-nesteenhallintajärjestelmän taustapuolen virtaportin välillä saa käyttää vain järjestelmän omaa virtajohtoa. Huomautus: Tarkempia tietoja virtajohdon turvallisuudesta on luvussa 12: Tekniset tiedot.
  • Seite 322 Paina jäteletkun liitin pitävästi jätepussin aukkoon. Kytke keltainen imuliitin pakaranalusliinan (UB) porttiin. Kosketa ‘Next’ (Seuraava) kosketusnäytöllä. Kun olet koskettanut painiketta ‘Next’, Fluent In-FloPak ja Fluent Out-FloPak lukittuvat paikoilleen. Avaa nestepussin letkusuljin ennen alustusta. Jos teet näin ennen vaihetta 7, hysteroskoopista alkaa vuotaa nestettä. Hysteroskoopin ulosvirtauskanava Jäteletkun liitin...
  • Seite 323 Sairaalan steriilikäytäntöjä noudattaen suorita järjestyksessä: Liitä jalkakytkin. Liitä MyoSure-käyttövaijeri Fluent-nesteenhallintajärjestelmän etupaneelin liittimeen. Liitä MyoSure-kudoksenpoistolaitteen imuletku Out-FloPakin letkuun, jonka väkäsliittimen vieressä on vihreä rengas. Kun olet liittänyt Fluent-nesteenhallintajärjestelmän osat, olet valmis alustamaan järjestelmän, kuten kuvataan luvussa 4: Järjestelmän alustaminen. Luku 3: Järjestelmän osien liittäminen Suomi...
  • Seite 324 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 325 Toimenpiteen aikana...
  • Seite 326 Tällöin nestehukkalukemat tai lopulliset toimenpiteen tulokset on laskettava käsin. Ennen alustamista : Varmista, että Fluent In-FloPak ja Fluent Out-FloPak on liitetty kunnolla, kuten kuvataan luvussa 3: Järjestelmän osien liittäminen. Milloin alustetaan: Järjestelmä tulee alustaa hoitotapauksen aluksi ja uudelleen, jos vaihdetaan hysteroskooppia.
  • Seite 327 Aloita hysteroskopia koskettamalla ‘Run’ ja odota 3 sekuntia, että järjestelmä stabiloituu. MyoSure-kudoksenpoistolaitteen (TRD) käyttäminen Run-painikkeen painamisen ja toimenpiteen aloituksen jälkeen voidaan jalkapolkimella käyttää MyoSure-kudoksenpoistolaitetta. MyoSure-kudoksenpoistolaitetta ei voi käyttää, kun Fluent-nesteenhallintajärjestelmä on pysäytetty. Katso MyoSure-kudoksenpoistolaitteen käyttöohjeista lisätietoja siitä, miten MyoSure- kudoksenpoistolaitetta käytetään. Järjestelmän elvytys Jos järjestelmän elvytysnäyttö...
  • Seite 328 Lopeta toimenpide koskettamalla ‘Yes’. Jos haluat jatkaa toimenpidettä, kosketa ‘No’. Huomautus: Älä irrota Fluent Out-FloPak -sarjaa, jos haluat imun jatkuvan ja poistavan liikanestettä pakaranalusliinasta (UB), jolloin hukan mittaustulos on tarkempi. Fluent Out-FloPak jatkaa nesteen tyhjentämistä tarkan hukka-arvon ja kaiken resektoidun kudoksen talteenoton varmistamiseksi.
  • Seite 329 Luku 6: Osien vaihtaminen Tässä luvussa annetaan tietoja ja ohjeita Fluent-nesteenhallintajärjestelmän nestepussien, jätepussien ja kudoskeräimien vaihtamisesta. Toimenpiteen kulun mukaan kertakäyttöosia täytyy ehkä vaihtaa. Fluent-nesteenhallintajärjestelmän tiputustelineen ja jätepussin sisäiset vaa’at antavat tarvittaessa kehotuksen vaihtamisesta. Jätepussin vaihto järjestelmää pysäyttämättä saattaa johtaa epätarkkoihin hukka-arvoihin.
  • Seite 330 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 331 Toimenpiteen jälkeen...
  • Seite 332 VAROITUS! Steriilien kertakäyttötuotteiden uudelleenkäsitteleminen Fluent In-FloPaks- tai Fluent Out-FloPaks -sarjojen uudelleenkäyttäminen voi altistaa potilaat ja/tai käyttäjät infektiovaaralle sekä heikentää tuotteen suorituskykyä. Kontaminaatio ja/tai järjestelmän heikentynyt suorituskyky voivat johtaa loukkaantumiseen, sairauteen tai kuolemaan. Kertakäyttöisiä Fluent In-FloPaks- tai Fluent Out-FloPaks -sarjoja ei saa käyttää uudelleen.
  • Seite 333 Irrota Fluent-nesteenhallintajärjestelmän virtajohto pistorasiasta. Kiedo virtajohto järjestelmän taustapuolen kahvan ympärille. Desinfioi Fluent-nesteenhallintajärjestelmän pinnat sairaalan käytännön mukaisesti. Purkamisen ja menetelmässä käytettyjen materiaalien hävittämisen jälkeen vuorossa on Fluent-nesteenhallintajärjestelmän puhdistaminen ja säilytys myöhempää käyttöä varten. Seuraavassa luvussa kuvataan järjestelmän kunnossapitoa. Luku 7: Purkaminen ja hävittäminen...
  • Seite 334 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 8: Kunnossapito Kun olet purkanut ja hävittänyt toimenpiteessä käytetyt materiaalit, olet valmis Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kunnossapitoon eli sammuttamaan sen ja varastoimaan sen seuraavaan toimenpiteeseen asti. Tässä luvussa annetaan tietoja ja ohjeita Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kunnossapidosta. Muita huollettavia osia ei ole. Järjestelmän säilyttäminen Kun toimenpide on tehty, sammuta laite ja varastoi se seuraavaan toimenpiteeseen asti seuraavassa järjestyksessä:...
  • Seite 335 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Aseta uusi sulake. Sulaketyypin täytyy olla: T5AH 250 V. Työnnä sulakkeenpidike sisään. Kytke virtajohto takaisin pistorasiaan, käynnistä järjestelmä virtakytkimellä (|) ja tarkista, toimiiko laite asianmukaisesti. Punnituskennokalibrointitesti Nestehukan mittaustesti tarkistaa nestepussin punnituskennon ja jätepussin punnituskennon sekä tarkan painomittauksen varmistaakseen, että kaikki osat toimivat asianmukaisesti.
  • Seite 336 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 9: Hälytykset ja viestit Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kosketusnäytölle tulee vianmääritys helpottavia ilmoituksia ja viestejä. Saat esille osaa koskevia ohjeita koskettamalla kyseisen osan keltaista ympyrää kosketusnäytöllä. Ohjeet valmistelemisen aikana •Saat ohjeet näkyviin milloin tahansa painamalla Help-kuvaketta ( ). • Vaihtoehtoisesti voit painaa osan keltaista ympyrää, jolloin näytölle tulee juuri sitä koskevia ohjeita.

  • Seite 337: Vianmääritys

    Vianmääritys...

  • Seite 338: Leikkausongelmat

    Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 10: Vianmääritys Tässä luvussa kuvataan ongelmia, joita saattaa ilmetä Fluent-nesteenhallintajärjestelmän käyttämisen aikana, ja kuinka ne voidaan ratkaista. Jos virhettä ei mainita tässä luvussa, noudata näytölle tulevia kehotuksia. Valmistelemisen aikana • Jos In-FloPakia ei ole havaittu, paina In-FloPakia lujaa ja tasaisesti sen kunnollisen paikalleen asettumisen varmistamiseksi ja paina ’Next’.
  • Seite 339 • Varmista, ettei ulosvirtausletku ole tukkeutunut tai puristunut. • Varo taivuttamasta MyoSure-kudoksenpoistolaitteen kahvaa. Fluent-nesteenhallintajärjestelmä • Jos Fluent-nesteenhallintajärjestelmä sammuu yllättäen, anna sen olla sammuksissa 15 sekunnin ajan ja käynnistä järjestelmä sitten uudelleen ja noudata näytölle tulevia kehºtuksia. Näytön virheviestit ja vianmääritys...
  • Seite 340 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Varoitusteksti Varoituskoodi Kuvaus Ratkaisu MS-moottorianturivirhe - 01070002 MyoSuren moottorin virhe Vähennä MyoSure-laitteeseen kohdistuvaa taivutusvoimaa, vapauta jalkapoljin ja paina sitä uudelleen leikkauksen jatkamiseksi. Jos ongelma jatkuu, vaihda toiseen MyoSure-laitteeseen. MS-moottori liian kuuma - 01070003 MyoSuren moottorin virhe Uudelleenkäynnistä vapauttamalla ja painamalla jalkakytkintä.
  • Seite 341 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Virheteksti Virhekoodi Kuvaus Ratkaisu Tarkista jätepussin koukut - 02010027 Tarkista, onko koukkuja käsitelty tai jätepussia Älä koske jätepussien koukkuihin käsin. Poista heiluteltu liikaa. koukuista muut esineet kuin pussit. Syy voi olla myös se, että koukkuihin Jos pussi liikkuu, odota hetki ja kosketa sitten kohdistetaan hetkellisesti liikaa voimaa ‘Clear’-painiketta...
  • Seite 342 Poista jätepussien koukuista kaikki paino ja käyn- nistä järjestelmä uudelleen Erilaisia tekstejä 04XXXXXX Erilaisia suorituksenaikaisia virheitä Sammuta ja käynnistä virta. Jos ongelma ei poistu, ota yhteyttä Hologic-yhtiöön. Erilaisia tekstejä 08XXXXXX Järjestelmävirhe Sammuta järjestelmä ja ota yhteyttä Hologic-yhtiöön. Luku 10: Vianmääritys...
  • Seite 343 Lisätietoja...
  • Seite 344 Säännöllisillä tarkastuksilla mahdolliset häiriöt havaitaan varhaisessa vaiheessa. Sillä autetaan järjestelmän kunnossapitämistä ja lisätään sen turvallisuutta ja käyttöikää. VAROITUS! Jos määritetyt parametrit ja toleranssirajat ylittyvät, järjestelmä pitää palauttaa Hologic-yhtiölle arvioitavaksi. Punnituskennokalibrointitesti Nestehukan mittaustesti tarkistaa nestepussin punnituskennon ja jätepussin punnituskennon sekä mittaa tarkasti painon paineen (ja erotuksen) varmistaakseen, että...

  • Seite 345: Tekniset Tiedot

    Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 12: Tekniset tiedot Tässä luvussa esitetään Fluent-nesteenhallintajärjestelmän tekniset tiedot sekä tietoja virtajohdon turvallisuudesta. Tekniset tiedot Taulukko 1 Fluent-nesteenhallintajärjestelmän tekniset tiedot Nimike Erittely Malli- tai tyyppimerkintä FLT-100 Syöttöjännitealue [V] 100-240 VAC Syöttötaajuusalue [Hz] 50-60 Hz Sulakkeen merkintä Sulakkeet T5AH 250 V...
  • Seite 346 Varmista virtalähteen kytkentä- ja teknisistä tiedoista, että se täyttää standardin DIN VDE tai kansalliset vaatimukset. Seinäpistokkeen virransyöttöjohdon täytyy olla kytketty asianmukaisesti asennettuun, turvalliseen pistorasiaan (katso DIN VDE 0107). Katso järjestelmän käyttöjännite pumpun taustapuolen arvokilvestä. Virtakytkennän täytyy olla maadoitettu. Käytä pistokkeen ja Fluent-nesteenhallintajärjestelmän taustapuolen virtaliitännän välillä vain järjestelmän omaa virtajohtoa.

  • Seite 347: Ohjeet Ja Valmistajan Ilmoitus

    Luku 13: Sähkömagneettinen yhteensopivuus Tässä luvussa annetaan tietoja Fluent-nesteenhallintajärjestelmän sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus Sähkömagneettiset päästöt FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄ on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. FLUENT- NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄN asiakkaan tai käyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään sellaisessa ympäristössä. Päästötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet Radiotaajuuspäästöt...
  • Seite 348 Jos mitattu kentänvoimakkuus FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄN käyttöpaikalla ylittää sallitun edellä mainitun radiotaajuuden vaatimustenmukaisuustason, FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄÄ on tarkkailtava, jotta varmistetaan normaali toiminta. Jos toiminnassa havaitaan häiriöitä, lisätoimet, kuten FLUENT-NESTEENHALLINTAJÄRJESTELMÄN suunnan tai paikan vaihtaminen voi olla tarpeen. b) Taajuusalueella 150 kHz–80 MHz kentänvoimakkuuksien tulee olla alle 3 V/m.
  • Seite 349 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Lähettimen nimellinen enimmäislähtöteho [W] Erotusetäisyys lähettimen taajuuden mukaan [m] 150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0,73 Niiden lähettimien osalta, joiden maksiminimellistehoa ei ole mainittu yllä, suositeltu erotusetäisyys d metreinä...
  • Seite 350 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Luku 14: Kertakäyttötuotteet ja tarvikkeet Tässä luvussa luetellaan saatavilla olevat Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kanssa käytettävät tarvikkeet. Tarvikkeet Saatavilla on seuraavia tarvikkeita. Nimike Tilausnumero Fluent-nesteenhallintajärjestelmä, kuuden toimenpidesarjan pakkaus (In-FloPak, Out-FloPak, kudoskeräin ja jätepussi) FLT-112 Fluent-nesteenhallintajärjestelmän jätepussi - Viiden pakkaus FLT-005 Fluent-nesteenhallintajärjestelmän kudoskeräin - Kymmenen pakkaus...
  • Seite 351 Hologic ei ole valtuuttanut. Nämä takuut eivät koske mitään tavaraa, joka on: (a) korjattu, siirretty tai muutettu muun kuin Hologic-yhtiön valtuuttaman huoltohenkilön toimesta; (b) altistunut fyysiselle (mukaan lukien lämpö tai sähkö) väärinkäytölle, rasitukselle tai virheelliselle käytölle; (c) säilytetty, ylläpidetty tai käytetty tavalla, joka ei vastaa soveltuvia Hologic-yhtiön spesifikaatioita tai ohjeita, mukaan lukien se, että...
  • Seite 352 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Yhteyden ottaminen Hologic-yhtiön tekniseen tukeen Ota yhteyttä Hologic-yhtiöön halutessasi järjestää Fluent-nesteenhallintajärjestelmän asianmukaisen hävittämisen WEEE-direktiivin mukaisesti. Hologic-yhtiön tekninen tuki Yhdysvallat ja Kanada: Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Puhelin: 1 800 442 9892 (maksuton) www.hologic.com Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä: Hologic, Ltd.
  • Seite 353 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Symbolit Symbolit Määritelmät Lue käyttöohjeet Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut Ei saa käyttää uudelleen Potilasta koskettavien osien valmistuksessa ei ole käytetty DEHP:tä Steriloitu eteenioksidilla Ei saa steriloida Valmistaja Euroopan yhteisössä toimiva valtuutettu edustaja Luettelonumero Määrä Eräkoodi Sarjanumero...
  • Seite 354 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Symbolit Määritelmät Ilmankosteusrajoitus Lämpötilarajoitus Laitteen ja sen turvallisen käyttökuormituksen paino yhteensä Luokan ei-AP laite BF-tyypin sovellettu osa Hävitä sähkö- ja elektroniikkalaitteet erillään normaalijätteestä. Laite tulee hävittää Euroopan parlamentin sähkö- ja elektroniikkaromun (WEEE) hävittämistä koskevan direktiivin 2002/96/EC mukaisesti. Ei saa pinota Tämä...
  • Seite 355 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Symbolit Määritelmät 0 Suojaamaton 2 Suojattu kiinteiltä vierasesineiltä, joiden Ø on 12,5 mm tai enemmän 1 Suojattu pystysuoraan tippuvalta vedeltä Symbolit Suomi...
  • Seite 356 Fluent-nesteenhallintajärjestelmä Sanasto Termi Määritelmät Kontaminoiva Huoneiden, veden, ruuan, esineiden tai henkilöiden saastuminen, jonka aiheuttajia ovat mikrobit, radioaktiiviset aineet, biotoksiinit likaantuminen tai kemialliset aineet Vasta-aihe Olosuhteet (esim. ikä, raskaus, tietyt sairaudet, lääkitys), jotka estävät muuten indisoidun käytön (käyttöaiheen vastaisesti) Vaje Potilaaseen jääneen tai muutoin menetetyn nesteen kokonaismäärä. Potilaaseen jäävän nesteen määrää täytyy tarkkailla.
  • Seite 357 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 358 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 359 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 360 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 361 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 362 Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi...
  • Seite 363 Système de gestion de fluide Fluent Manuel d’utilisation Français...
  • Seite 364 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 365 Manuel d’utilisation Préparation de la procédure : Introduction ..............................................6 Chapitre 1 : Présentation du système de gestion de fluide Fluent ............................... 11 Chapitre 2 : Configuration des paramètres de l’écran tactile ............................... 17 Chapitre 3 : Raccordement des composants du système ................................18 Chapitre 4 : Amorçage du système ......................................24 Pendant la procédure :...
  • Seite 366 Page intentionnellement vierge...

  • Seite 367: Préparation De La Procédure

    Préparation de la procédure...

  • Seite 368: Introduction

    Indications d’utilisation Le système de gestion de fluide Fluent a pour but de fournir une distension liquide de l’utérus lors d’une hystéroscopie diagnostique et opératoire et de surveiller le différentiel de volume entre le fluide d’irrigation s’écoulant dans et hors de l’utérus tout en assurant l’entraînement, le contrôle et l’aspiration de morcellateurs hystéroscopiques.
  • Seite 369 Système de gestion de fluide Fluent Performance essentielle La performance essentielle du système de gestion de fluide Fluent consiste à fournir une irrigation de fluide et à surveiller le fluide utilisé pour éviter des niveaux inacceptables d’intravasation. Avertissements, Mises en garde et Remarques, définitions...
  • Seite 370 • Consulter un expert en sécurité électromédicale avant d’utiliser cet équipement près d’un générateur de radiofréquence pour garantir une configuration et une utilisation correctes. En cas de détection ou de suspicion de quelconques interférences entre le système Fluent et tout autre système médical, arrêter d’utiliser le système Fluent et contacter le service d’assistance à...
  • Seite 371 Cette section contient d’importantes informations sur la sécurité électromagnétique de ce produit. • Le système de gestion du fluide Fluent requiert des précautions particulières concernant la sécurité électromagnétique et nécessite d’être installé et mis en service conformément aux informations de sécurité électromagnétique fournies dans le présent manuel.
  • Seite 372 Remarque : Si le système de gestion de fluide Fluent est mis en service conformément aux instructions de sécurité figurant dans le présent manuel, le produit devrait être sûr et fournir les performances indiquées ci-dessus. Si le produit est incapable de fournir ce niveau de performance, la procédure doit être abandonnée.

  • Seite 373: Chapitre 1 : Présentation Du Système De Gestion De Fluide Fluent

    Champ d’application technique du système Le système de gestion de fluide Fluent permet de régler la pression intra-utérine entre 40 et 120 mmHg. Le débit d’entrée maximal est de 650 ml/min et est automatiquement réduit par la pompe une fois que le paramètre de pression intra-utérine préréglé a été atteint. Le système a été conçu pour fournir à la fois des systèmes de fluide et d’aspiration qui maximisent les performances du système d’ablation tissulaire MyoSure...
  • Seite 374 • Cordon d’alimentation : Établit une connexion électrique entre le système de gestion de fluide Fluent et une prise murale • Carte de configuration initiale du système de gestion de fluide Fluent : Un feuillet qui indique comment déballer et configurer le système de gestion de fluide Fluent •...
  • Seite 375 Mise en garde ! Utiliser la poignée uniquement pour déplacer ou positionner le système de gestion de fluide Fluent. Ne pas tirer ni pousser le système par le moniteur à écran tactile. Interface utilisateur de l’écran tactile Utiliser l’interface utilisateur de l’écran tactile pour configurer et consulter les informations système, définir la limite de déficit, amorcer le système et effectuer d’autres réglages, selon le besoin.
  • Seite 376 MyoSure (TRD) et le tube de champ sous-fessier (Under Bottocks – UB) dans la poche à déchets. Le Fluent Out-FloPak contient le tube de la poche à déchets (qui contient le piège à tissus en ligne), le tube de sortie de l’hystéroscope, le dispositif d’ablation tissulaire MyoSure (TRD) et le tube de champ sous-fessier (UB).

  • Seite 377: Commandes Et Fonctions

    Panier de stockage Le panier de stockage est suspendu à l’arrière du système de gestion de fluide Fluent. Il est utilisé pour stocker des articles légers comme la pédale, lorsqu’elle n’est pas utilisée. Ne pas placer d’articles lourds dans le panier de stockage. Le poids maximum recommandé est de 4,5 kg.
  • Seite 378 Au terme de la présentation des composants du système de gestion de fluide Fluent, l’opérateur est prêt à apprendre comment configurer les paramètres de l’écran tactile. Le chapitre suivant décrit la configuration des paramètres de l’écran tactile.

  • Seite 379: Chapitre 2 : Configuration Des Paramètres De L'écran Tactile

    Chapitre 2 : Configuration des paramètres de l’écran tactile Au terme de la présentation des composants du système de gestion de fluide Fluent, l’opérateur est prêt à configurer les paramètres de l’écran tactile. Ce chapitre décrit comment configurer les paramètres de l’écran tactile.

  • Seite 380: Chapitre 3 : Raccordement Des Composants Du Système

    Positionnement du système Il est important de placer le système de gestion de fluide Fluent à au moins 5 pieds (1,5 m) du dispositif d’ablation tissulaire (TRD) MyoSure pour permettre au câble de commande du dispositif d’ablation tissulaire de pendre en formant un grand arc, sans torsion, boucle ni entortillement.

  • Seite 381: Configuration Du Système

    La connexion électrique doit être équipée d’une prise de terre. Utiliser le cordon d’alimentation du système de gestion de fluide Fluent pour établir une connexion entre la prise murale et le port d’alimentation situé à l’arrière du système de gestion de fluide.
  • Seite 382 Appuyer sur « Next » sur l’écran tactile. Après avoir appuyé sur « Next », les Fluent In-FloPak et Fluent Out-FloPak se verrouillent en place. Retirer les clamps des tubes de la poche de fluide avant procéder à l’amorçage. Si cette étape est réalisée avant l’étape 7, le fluide s’échappera de l’hystéroscope.
  • Seite 383 Raccorder le tube d’aspiration du dispositif d’ablation tissulaire MyoSure au tube du Out-FloPak avec une bande verte adjacente au connecteur cannelé. Après avoir raccordé les composants du système de gestion de fluide Fluent, l’opérateur est prêt à amorcer le système, comme indiqué dans le Chapitre 4 : Amorçage du système.
  • Seite 384 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 385 Pendant la procédure...

  • Seite 386: Chapitre 4 : Amorçage Du Système

    éviter tout faux déficit subséquent. Après avoir amorcé avec succès le système de gestion de fluide Fluent, ce dernier est prêt à fonctionner durant une intervention. Le Chapitre suivant contient des instructions sur le fonctionnement du système de gestion de fluide Fluent.

  • Seite 387: Chapitre 5 : Utilisation Du Système

    Après avoir appuyé sur le bouton « Run » pour démarrer la procédure, la pédale peut être utilisée pour contrôler le dispositif d’ablation tissulaire MyoSure. Le dispositif d’ablation tissulaire MyoSure ne peut pas être utilisé lorsque le Système de gestion de fluide Fluent est interrompu. Se reporter au mode d’emploi du dispositif d’ablation tissulaire MyoSure pour de plus amples informations sur l’utilisation de ce dispositif.
  • Seite 388 Remarque : Ne pas retirer le Fluent Out-FloPak si le maintien de l’aspiration est souhaité pour éliminer le fluide en excès du champ sous-fessier (UB) afin de refléter précisément le déficit. Le Fluent Out-FloPak continuera d’évacuer le fluide pour garantir une valeur de déficit précise et pour confirmer que l’intégralité du tissu réséqué...

  • Seite 389: Chapitre 6 : Remplacement Des Composants

    Selon la procédure, il peut être nécessaire de remplacer les composants jetables. Pour alerter l’opérateur des changements, les balances de la potence pour intraveineuse et de la poche à déchets du système de gestion de fluide Fluent invitent l’opérateur à accomplir l’action nécessaire. Remplacer la poche à déchets sans interrompre le système risque de générer des valeurs de déficit inexactes.
  • Seite 390 Page intentionnellement vierge...

  • Seite 391: Après La Procédure

    Après la procédure...

  • Seite 392: Chapitre 7 : Démontage Et Élimination

    Chapitre 7 : Démontage et élimination Après avoir terminé la procédure avec le système de gestion de fluide Fluent, l’opérateur est prêt à démonter et éliminer le matériel utilisé durant la procédure. Ce chapitre contient des informations et des instructions sur la déconnexion des kits de procédure Fluent et d’autres composants du système de gestion de fluide Fluent et des informations sur l’élimination des composants.
  • Seite 393 Désinfecter la surface du système de gestion de fluide Fluent conformément au protocole de l’établissement. Après avoir démonté et éliminé le matériel utilisé durant la procédure, il convient de nettoyer le système de gestion de fluide Fluent et de le stocker pour une utilisation ultérieure.

  • Seite 394: Chapitre 8 : Maintenance

    Nettoyer le système de gestion de fluide Fluent en préparation de la procédure suivante. Remarque : Pour prolonger la durée de vie du système de gestion de fluide Fluent, ne pas suspendre un quelconque article à la potence pour intraveineuse lors du stockage du système.
  • Seite 395 Système de gestion de fluide Fluent Extraire le porte-fusible et contrôler le fusible. Insérer le nouveau fusible. Utiliser uniquement le type de fusible : Fusibles T5AH, 250 V. Insérer le porte-fusible. Rebrancher le cordon d’alimentation sur la prise murale et mettre le système sur Marche (|) pour vérifier qu’il fonctionne correctement.

  • Seite 396: Chapitre 9 : Alarmes Et Messages

    Chapitre 9 : Alarmes et messages Le moniteur à écran tactile du système de gestion de fluide Fluent fournit de l’aide pour les notifications et les messages de dépannage. Pour afficher de l’aide pour un composant, appuyer sur le composant dans son cercle jaune sur le moniteur à écran tactile.
  • Seite 397 Dépannage...

  • Seite 398: Chapitre 10 : Dépannage

    Chapitre 10 : Dépannage Ce chapitre décrit les problèmes que l’opérateur est susceptible de rencontrer lors de l’utilisation du système de gestion de fluide Fluent et leurs solutions possibles. Pour obtenir de l’aide concernant les erreurs non indiquées dans ce chapitre, suivre les invites à l’écran.
  • Seite 399 Système de gestion de fluide Fluent Système de gestion de fluide Fluent • En cas de mise hors tension imprévue du système de gestion de fluide Fluent, le laisser arrêté pendant 15 secondes, le redémarrer et suivre les invites à l’écran.
  • Seite 400 Système de gestion de fluide Fluent Texte d’avertissement Code de l’avertis- Description Résolution sement Out-FloPak locking error - 01050004 Le Out-FloPak n’est pas correctement verrouillé Vérifier que le Out-FloPak est correctement installé ou installé sur la console sur la console. Il peut être nécessaire d’appuyer dessus durant la séquence de verrouillage.
  • Seite 401 Système de gestion de fluide Fluent Texte d’erreur Code d’erreur Description Résolution Check waste bag hooks - 02010027 Vérifier si les crochets ont été manipulés ou Ne pas toucher aux crochets de poche à déchets. si la poche à déchets a été excessivement Retirer des crochets tout autre objet que la poche.
  • Seite 402 à 15 kg. redémarrer le système Texte divers 04XXXXXX Erreurs d’exécution diverses Mettre hors tension, puis sous tension. Si le problème persiste, contacter Hologic. Texte divers 08XXXXXX Défaillance du système Mettre le système hors tension et contacter Hologic. Chapitre 10 : Dépannage Français...

  • Seite 403: Informations Supplémentaires

    Informations supplémentaires...

  • Seite 404: Chapitre 11 : Inspection Annuelle Et Tests

    AVERTISSEMENT ! Si les paramètres et les tolérances spécifiés sont dépassés, le système doit être retourné à Hologic pour évaluation. Contrôle d’étalonnage des cellules de charge Le test de mesure déficit de fluide contrôle la cellule de charge de la poche de fluide et la cellule de charge de la poche à déchets et la mesure précise de la pression du poids (et différentielle) pour garantir que tous les éléments fonctionnent correctement.

  • Seite 405: Chapitre 12 : Spécifications Techniques

    Système de gestion de fluide Fluent Chapitre 12 : Spécifications techniques Ce chapitre énumère les spécifications techniques du système de gestion de fluide Fluent et des informations relatives à la sécurité du cordon d’alimentation. Spécifications techniques Tableau 1 Spécifications techniques du système de gestion de fluide Fluent Élément...
  • Seite 406 à l’arrière de la pompe pour déterminer la tension de fonctionnement du système. La connexion électrique doit être équipée d’un contact de mise à la terre. Utiliser le cordon du système de gestion de fluide Fluent pour établir une connexion entre la prise murale et la connexion du cordon d’alimentation située à...

  • Seite 407: Chapitre 13 : Compatibilité Électromagnétique

    Directives et déclaration du fabricant Émissions électromagnétiques Le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

  • Seite 408: Distances De Séparation Recommandées

    Le client ou l’utilisateur DU SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le SYSTÈME DE GESTION DE FLUIDE FLUENT, comme recommandé...
  • Seite 409 Système de gestion de fluide Fluent Puissance nominale de sortie maximale de Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur [m] l’émetteur [W] 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P...

  • Seite 410: Chapitre 14 : Articles À Usage Unique Et Accessoires

    Élément Numéro de commande Paquet de six kits de procédure du système de gestion de fluide Fluent (In-FloPak, Out-FloPak, piège à tissus et poche de déchets) FLT-112 Poche à déchets du système de gestion de fluide Fluent – Cinq paquets FLT-005 Piège à...

  • Seite 411: Chapitre 15 : Informations Sur L'entretien Et La Garantie

    Informations sur l’assistance technique et le retour des produits Contacter Hologic ou un représentant si le système de contrôle des fluides Fluent ne fonctionne pas comme prévu. Si le produit doit être retourné à Hologic pour une raison quelconque, l’assistance technique vous fournira un numéro d’autorisation de retour produit (RMA). Retourner le système de gestion de fluide Fluent conformément aux instructions fournies par l’assistance technique.
  • Seite 412 Système de gestion de fluide Fluent Contacter l’assistance technique d’Hologic Contacter l’assistance technique d’Hologic pour organiser l’élimination correcte du système de gestion de fluide Fluent, conformément à la directive DEEE. Assistance technique d’Hologic États-Unis et Canada : Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Téléphone : 1.800.442.9892 (appel gratuit aux États-Unis)

  • Seite 413: Symboles

    Système de gestion de fluide Fluent Symboles Symboles Définitions Consulter le mode d’emploi Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Ne pas réutiliser Les parties en contact avec le patient ne contiennent pas de DEHP Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Ne pas restériliser Fabricant Représentant autorisé...
  • Seite 414 Système de gestion de fluide Fluent Symboles Définitions Limites d’humidité Limite de température Poids combiné de l’appareil et sa charge de travail en sécurité Catégorie équipement non résistant aux anesthésiques Pièce appliquée de type BF Éliminez le matériel électronique et électrique séparément des déchets normaux.
  • Seite 415 Système de gestion de fluide Fluent Symboles Définitions 0 Aucune protection 2 Protégé contre les corps étrangers solides d’un Ø égal ou supérieur à 12,5 mm 1 Protection contre les chutes verticales de gouttes d’eau. Symboles Français...

  • Seite 416: Glossaire

    Système de gestion de fluide Fluent Glossaire Terme Définitions Contamination Salissure Pollution de pièces, d’eau, d’aliments, d’objets ou de personnes due à des micro-organismes ou des matériaux radioactifs, des poisons biologiques ou des agents chimiques Contre-indication Circonstances (par ex. l’âge, la grossesse, certaines maladies, une médication) interdisant le recours à une mesure autrement indiquée (contraire à...
  • Seite 417 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 418 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 419 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 420 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 421 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 422 Page intentionnellement vierge...
  • Seite 423 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Anwenderhandbuch Deutsch...
  • Seite 424 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 425 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Anwenderhandbuch Vorbereiten des Eingriffs: Einleitung ..............................................6 Kapitel 1: Einführung in das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem ............................11 Kapitel 2: Konfigurieren der Touchscreen-Einstellungen ................................17 Kapitel 3: Anschließen der Systemkomponenten ..................................18 Kapitel 4: Vorfüllen des Systems ........................................ 24 Während des Eingriffs: Kapitel 5: Bedienen des Systems .......................................
  • Seite 426 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...

  • Seite 427: Vorbereiten Des Eingriffs

    Vorbereiten des Eingriffs...

  • Seite 428: Einleitung

    VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG (USA) Laut Bundesgesetz darf dieses Gerät gemäß 21 CFR 801.109(b)(1) nur an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Informationen zu Urheberrecht/Warenzeichen Hologic und Fluent sind eingetragene Warenzeichen von Hologic, Inc. und ihren Tochtergesellschaften in den USA und anderen Ländern. Alle anderen Marken, eingetragenen Marken und Produktnamen sind urheberrechtlich geschützt. Hersteller HOLOGIC, INC.

  • Seite 429: Wesentliche Leistungsmerkmale

    Patientin, die nicht die entsprechenden medizinischen oder sonstigen angemessenen Sicherheitsanforderungen erfüllen, kann zu einer verminderten Sicherheit des gesamten Systemaufbaus führen. • Der Gebrauch eines anderen Zubehörteils, Umwandlers oder Kabels als die von Hologic angegebenen Teile kann zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten Störfestigkeit des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems führen.
  • Seite 430 • Konsultieren Sie einen Experten der elektromedizinischen Sicherheit, bevor Sie dieses Gerät in der Nähe eines HF-Generators verwenden, um die ordnungsgemäße Einstellung und Verwendung zu gewährleisten. Wenn Sie Störungen zwischen dem Fluent-System und einem anderen Medizinsystem feststellen oder vermuten, verwenden Sie das Fluent-System nicht weiter und kontaktieren Sie den Kundendienst.
  • Seite 431 Sollten Sie jedoch trotzdem eine solche Interferenz bemerken oder vermuten, befolgen Sie folgende Vorschläge: - Bewegen Sie das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem, das andere Gerät oder beide Geräte an einen anderen Standort - Vergrößern Sie den Abstand zwischen den verwendeten Geräten - Ziehen Sie einen elektromedizinischen Experten hinzu •...
  • Seite 432 Kapitel 13: Elektromagnetische Verträglichkeit, angegebenen Bereichs betrieben werden. • Das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem ist nicht für den Betrieb mit oder in der Nähe von elektrochirurgischen Geräten konzipiert. Falls elektrochirurgische Geräte in der Nähe des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems verwendet werden müssen, sollte das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem vor Beginn des Eingriffs auf ordnungsgemäßen Betrieb überwacht werden.

  • Seite 433: Kapitel 1: Einführung In Das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem

    Das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem (FMS) ist zur Dehnung des Uterus durch Flüssigkeit während diagnostischer und operativer Hysteroskopie konzipiert sowie zur Überwachung der Volumendifferenz zwischen der Flüssigkeit, die in und aus dem Uterus fl ießt. Zusätzlich unterstützt das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem die Verwendung der MyoSure Gewebeentferner zur Gewebeentfernung.
  • Seite 434 Eine Liste der nicht enthaltenen Komponenten finden Sie in Kapitel 14: Einwegartikel und Zubehör Flüssigkeitsbeutel Flüssigkeitsbeutel (nicht enthalten) hängen an den IV-Haken am oberen Teil des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems. Die Haken bieten die Möglichkeit, bis zu 6 Liter Flüssigkeit mit hypotonischen, isotonischen, ionischen und nicht ionischen Dehnungsflüssigkeiten gleichzeitig aufzuhängen.
  • Seite 435 Der Touchscreen-Monitor enthält zwei Systemlautsprecher und die Benutzerschnittstelle des Touchscreens. Der Monitor kann für optimale Sicht gekippt und gedreht werden. Vorsicht! Verwenden Sie den Griff ausschließlich zum Bewegen oder Positionieren des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems. Ziehen oder schieben Sie das System nicht am Touchscreen-Monitor. Benutzerschnittstelle des Touchscreens Verwenden Sie die Benutzerschnittstelle des Touchscreens zur Konfi gurierung und zum Zugriff auf die Systeminformationen, zur Einstellung des Defi zit- Grenzwerts, zum Vorfüllen des Systems und für andere Einstellungen nach Bedarf.
  • Seite 436 Fertig Beendet das Entleeren der Out-FloPak-Schläuche Fluent Verfahrens-Kit Das Fluent Verfahrens-Kit enthält das Fluent In-FloPak, das Fluent Out-FloPak, den Abfallbeutel und den Gewebeauffangbehälter. ACHTUNG! Sterile Einwegprodukte nicht wiederverwenden Die Wiederverwendung von Fluent In-FloPaks oder Fluent Out-FloPaks kann eine Infektionsgefahr für Patienten und/oder Benutzer darstellen und die Produktfunktion beeinträchtigen.

  • Seite 437: Bedienelemente Und Funktionen

    4,5 kg. Netzkabel Das Netzkabel ist mit dem Netzanschluss an der Rückseite des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems verbunden. Wickeln Sie das Netzkabel um den Griff an der Rückseite des Systems, wenn das System nicht verwendet wird. An der Vorderseite des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems Anschluss des MyoSure Gewebeentferners (TRD) Der Anschluss für das MyoSure Gewebeentferner (TRD) befi ndet sich an der Frontplatte des Fluent...

  • Seite 438: Auf Der Rückseite Des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems

    Rückseite des Systems Schutzerdung zu verbinden. Nachdem Sie nun die Komponenten des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems kennengelernt haben, sind Sie bereit für die Konfiguration der Touchscreen- Einstellungen. Das nächste Kapitel beschreibt das Konfigurieren der Touchscreen-Einstellungen. Kapitel 1: Einführung in das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem...

  • Seite 439: Kapitel 2: Konfigurieren Der Touchscreen-Einstellungen

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kapitel 2: Konfigurieren der Touchscreen-Einstellungen Nachdem Sie nun die Komponenten des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems kennengelernt haben, sind Sie bereit für das Konfigurieren der Touchscreen- Einstellungen. Dieses Kapitel beschreibt, wie die Touchscreen-Einstellungen konfiguriert werden. Einschalten des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems ACHTUNG! Zur Vermeidung eines Stromschlagrisikos darf dieses Gerät nur an eine Netzversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden.

  • Seite 440: Kapitel 3: Anschließen Der Systemkomponenten

    Drücken Sie mit Ihrem Fuß gegen den oberen Teil jeder Radverriegelung (nach innen). Verwenden Sie den Griff zum Bewegen des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems Um das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem von einem Ort zum anderen zu bewegen, verwenden Sie bitte ausschließlich den Griff zum Schieben, Ziehen oder Lenken des Systems.

  • Seite 441: Identifi Zieren Der Fluent Flopak-Schläuche

    Öffnen Sie die Verpackung des Fluent Verfahrens-Kits. Legen Sie den unsterilen Abfallbeutel zur Seite. Zum Öffnen des Fluent In-FloPak und Fluent Out-FloPak ziehen Sie die sterile Versiegelung ab und legen Sie sie auf eine sterile Oberfl äche. Aufhängen des Abfallbeutels ACHTUNG! Das maximale Gewicht sollte das eines vollen Abfallbeutels (6 kg) nicht überschreiten.
  • Seite 442 Zu Ihrer eigenen Sicherheit und für die Sicherheit der Patientin verwenden Sie ausschließlich Fluent-Zubehörteile. Rasten Sie das Fluent Out-FloPak ein und warten Sie auf das grüne Häkchen, bevor Sie fortfahren. Die Vorderseiten von Fluent Out-FloPak und der Konsole müssen bündig miteinander abschließen.
  • Seite 443 Schließen Sie den Absaugschlauch des MyoSure Gewebeentferners (TRD) an den Out-FloPak-Schlauch mit dem grünen Streifen neben der Einschraubtülle an. Nachdem die Komponenten des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems miteinander verbunden sind, kann das System nun gemäß Kapitel 4: Vorfüllen des Systems vorgefüllt werden.
  • Seite 444 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...

  • Seite 445: Während Des Eingriffs

    Während des Eingriffs...

  • Seite 446: Kapitel 4: Vorfüllen Des Systems

    Flüssigkeitsdefi zit genullt werden, da sich ein falscher Defi zitwert ergeben kann. Nach dem erfolgreichen Vorfüllen des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems ist dieses nun bereit für den Einsatz bei einem Eingriff. Das nächste Kapitel enthält Anweisungen für die Bedienung des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems.

  • Seite 447: Kapitel 5: Bedienen Des Systems

    Nachdem Sie das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem vorgefüllt haben, können Sie nun das System verwenden. Dieses Kapitel enthält Informationen und Anweisungen für die Bedienung des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems mit dem MyoSure Hysteroskop und dem MyoSure Gewebeentferner (TRD). Die vollständige Gebrauchs- und Bedienungsanweisung des Hysteroskops und des TRD einschließlich der Warn- und Vorsichtshinweise fi nden Sie in der Dokumentation für diese Geräte.

  • Seite 448: Wechsel Des Hysteroskops Während Eines Eingriffs

    Wenn Sie möchten, dass die Absaugung weiterhin überschüssige Flüssigkeit aus der UB-Abdeckung absaugt, um das Defizit exakt zu reflektieren, entfernen Sie nicht das Fluent Out-FloPak. Das Fluent Out-FloPak evakuiert weiterhin Flüssigkeit, um einen genauen Defizitwert zu gewährleisten und alles entfernte Gewebe auszutragen.

  • Seite 449: Kapitel 6: Ersetzen Der Komponenten

    Je nach Eingriff müssen Sie Einwegkomponenten ersetzen. Um Sie auf den Wechsel aufmerksam zu machen, fordert Sie die integrierte Waage des IV-Ständers und des Abfallbeutels am Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem auf, falls Handlungsbedarf besteht. Auswechseln des Abfallbeutels ohne Pausieren des Systems kann zu fehlerhaften Defizitwerten führen.
  • Seite 450 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...

  • Seite 451: Nach Dem Eingriff

    Nach dem Eingriff...

  • Seite 452: Kapitel 7: Demontage Und Entsorgung

    Kapitel 7: Demontage und Entsorgung Nach dem Abschließen des Eingriffs mit dem Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem müssen die Materialien, die Sie während des Eingriffs verwendet haben, demontiert und entsorgt werden. Dieses Kapitel enthält Informationen und Anweisungen für das Trennen der Fluent Verfahrens-Kits und anderer Komponenten vom Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem und Informationen zur Entsorgung der Komponenten.
  • Seite 453 Desinfizieren Sie die Oberfläche des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems gemäß dem Protokoll Ihrer Einrichtung. Nach der Demontage und der Entsorgung der Materialien, die Sie während des Eingriffs verwendet haben, sollte das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem gereinigt und für die zukünftige Verwendung gelagert werden. Das nächste Kapitel enthält Anweisungen zur Wartung des Systems.

  • Seite 454: Kapitel 8: Wartung

    Kapitel 8: Wartung Nach der Demontage und der Entsorgung der Materialien, die Sie während des Eingriffs verwendet haben, können Sie nun das Fluent Flüssigkeitsmanagement- system ausschalten und bis zum nächsten Eingriff einlagern. Dieses Kapitel enthält Informationen und Anweisungen zur Wartung des Fluent Flüssigkeits- managementsystems.

  • Seite 455: Kalibrationsprüfung Der Lastzellen

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Ziehen Sie den Sicherungshalter heraus und prüfen Sie die Sicherung. Legen Sie die neue Sicherung ein. Verwenden Sie ausschließlich folgenden Sicherungstyp: T5AH, 250 V Sicherungen. Setzen Sie den Sicherungshalter wieder ein. Verbinden Sie das Netzkabel wieder mit der Steckdose und schalten Sie das System ein (|), um sicherzugehen, dass es ordnungsgemäß funktioniert.

  • Seite 456: Kapitel 9: Benachrichtigungen Und Meldungen

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kapitel 9: Benachrichtigungen und Meldungen Der Touchscreen-Monitor des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems bietet Hilfestellung bei Benachrichtigungen und Meldungen zur Fehlerbehebung. Um die Hilfe für eine Komponente anzuzeigen, drücken Sie auf dem Touchscreen-Monitor die jeweilige Komponente im gelben Kreis. Hilfe während der Konfiguration •...

  • Seite 457: Kapitel 10: Fehlerbehebung

    Fehlerbehebung...
  • Seite 458 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kapitel 10: Fehlerbehebung Dieses Kapitel beschreibt mögliche Probleme bei der Verwendung des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems und deren Lösung. Für Hilfestellung bei Fehlern, die in diesem Kapitel nicht aufgeführt sind, befolgen Sie bitte die Anweisungen auf dem Bildschirm. Während der Konfi guration •...
  • Seite 459 • Vermeiden Sie ein Verbiegen des Griffs am MyoSure Gewebeentferner. Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem • Sollte sich Fluent Flüssigkeitsmagnetsystem aus irgendeinem Grund unerwartet abschalten, warten Sie mindestens 15 Sekunden, starten Sie dann das System erneut und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm.
  • Seite 460 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Warntext Warncode Beschreibung Auflösung Fehler Out-FloPak-Verriegelung – 01050004 Out-FloPak ist nicht richtig in die Konsole Sicherstellen, dass das Out-FloPak richtig eingerastet oder sitzt falsch in der Konsole sitzt und eingerastet ist. Möglicherweise müssen Sie sie während des Einrastens gedrückt halten.
  • Seite 461 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Fehlertext Fehlercode Beschreibung Auflösung Prüfen der Abfallbeutel-Haken – 02010027 Prüfen Sie, ob die Haken angefasst wurden Berühren Sie die Abfallhaken nicht. Entfernen oder ob ein Abfallbeutel übermäßig angestoßen Sie alle Gegenstände außer dem Beutel vom wurde. Haken. Dies kann auch auftreten, wenn während des...
  • Seite 462 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Laufzeit und Systemfehler- Laufzeit und Beschreibung Auflösung Text Systemfehler-Code Versorgungsbeutel 04010020 Es hängen mehr als 15 kg am Haken des Entfernen Sie alles Gewicht von den Haken für übergewichtig – Versorgungsbeutels. Flüssigkeitsbeutel und starten Sie das System neu.

  • Seite 463: Zusatzinformationen

    Zusatzinformationen...

  • Seite 464: Kapitel 11: Jährliche Inspektion Und Prüfung

    Sicherheit sowie die Lebensdauer. ACHTUNG! Wenn die angegebenen Parameter und Toleranzen überschritten werden, muss das System zur Prüfung an Hologic zurückgesendet werden. Kalibrationsprüfung der Lastzellen Der Flüssigkeitsdefizit-Messtest prüft die Lastzelle des Flüssigkeitsbeutels und die Lastzelle des Abfallbeutels sowie die korrekte Messung des Gewichtsdrucks (und der Differenz), um sicherzustellen, dass alle Elemente ordnungsgemäß...

  • Seite 465: Kapitel 12: Technische Spezifikationen

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kapitel 12: Technische Spezifikationen Dieses Kapitel enthält eine Auflistung der technischen Spezifikationen für das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem sowie Informationen zur Netzkabelsicherheit. Technische Spezifikationen Tabelle 1 Technische Spezifikationen des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems Teil Spezifikation Modell- oder Typenbezeichnung FLT-100 Netzspannungsbereich [V] 100–240 VAC Versorgungsfrequenzbereich [Hz] 50–60 Hz...

  • Seite 466: Netzkabelsicherheit

    Rückseite der Pumpe, um die Betriebsspannung des Systems zu bestimmen. Die Netzverbindung muss mit einem Erdungskontakt ausgestattet sein. Verwenden Sie den Netzstecker des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems, um eine Verbindung mit der Steckdose und dem Netzkabelanschluss an der Rückseite des Flüssigkeitsmanagementsystems herzustellen.

  • Seite 467: Kapitel 13: Elektromagnetische Verträglichkeit

    Leitlinien und Erklärung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen Das FLUENT FLÜSSIGKEITSMANAGEMENTSYSTEM ist für die Verwendung in den nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des FLUENT FLÜSSIGKEITSMANAGEMENTSYSTEMS muss gewährleisten, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionstest Einhaltung der Elektromagnetische Umgebung –...

  • Seite 468: Empfohlener Abstand

    Umgebung zu bewerten, sollte die Erstellung einer elektromagnetischen Standortanalyse in Erwägung gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das FLUENT FLÜSSIGKEITSMANAGEMENTSYSTEM verwendet wird, die zutreffende oben aufgeführte HF- Konformitätsstufe übersteigt, sollte das FLUENT FLÜSSIGKEITSMANAGEMENTSYSTEM beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu verifizieren. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, sind eventuell weitere Maßnahmen erforderlich, wie beispielsweise die Neuausrichtung, Umstellung,...
  • Seite 469 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Maximale Ausgangsnennleistung des Senders [W] Erforderlicher Abstand gemäß der Frequenz des Senders [m] 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01...

  • Seite 470: Kapitel 14: Einwegartikel Und Zubehör

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kapitel 14: Einwegartikel und Zubehör Dieses Kapitel enthält eine Liste der erhältlichen Zubehörteile zur Verwendung mit dem Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem. Zubehörteile Die folgenden Zubehörteile sind erhältlich. Teil Bestellnummer Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem-Packung mit sechs Verfahrens-Kits (In-FloPak, Out-FloPak, Gewebeauffangbehälter und FLT-112 Abfallbeutel) Abfallbeutel für Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem –...

  • Seite 471: Kapitel 15: Service- Und Garantieinformationen

    Altgeräte (WEEE) zu erfüllen. Hologic ist bemüht, den landesspezifischen Anforderungen zur umweltgerechten Behandlung seiner Produkte zu entsprechen. Das Ziel von Hologic ist es, den aus der Entsorgung seiner Elektro- und Elektronikgeräte entstehenden Abfall zu reduzieren. Hologic ist sich der Vorteile einer potenziellen Wiederverwendung, Aufbereitung, Recycling oder Wiederherstellung eines solchen WEEE zur Reduzierung der Menge von Gefahrstoffen in der Umwelt bewusst.

  • Seite 472: Kontaktaufnahme Mit Dem Kundendienst Von Hologic

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Kontaktaufnahme mit dem Kundendienst von Hologic Kontaktieren Sie den Kundendienst von Hologic, um eine ordnungsgemäße Entsorgung des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems gemäß WEEE-Richtlinie zu gewährleisten. Technischer Kundendienst von Hologic USA und Kanada: Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Telefon: 1.800.442.9892 (gebührenfrei)

  • Seite 473: Symbole

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Symbole Symbole Definitionen Gebrauchsanweisung beachten Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Nicht zur Wiederverwendung Patientenkontaktteile ohne DEHP hergestellt Sterilisiert mit Ethylenoxid Nicht erneut sterilisieren Hersteller Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft Bestellnummer Anzahl Chargennummer Seriennummer Luftdruckbegrenzung Symbole Deutsch...
  • Seite 474 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Symbole Definitionen Feuchtigkeitsgrenze Temperaturgrenze Gesamtgewicht der Ausrüstung und sichere Betriebsbelastung Kategorie Nicht-AP-Geräte Anwendungsteil Typ BF Elektrische und elektronische Geräte getrennt von allgemeinem Abfall entsorgen. Die Ausrüstung muss unter Beachtung der Europäischen Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) entsorgt werden.
  • Seite 475 Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Symbole Definitionen 0 Ungeschützt 2 Geschützt gegen feste Fremdkörper mit 12,5 mm Ø und größer 1 Schutz gegen senkrecht fallendes Tropfwasser Symbole Deutsch...

  • Seite 476: Glossar

    Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem Glossar Begriff Definitionen Verunreinigung, Verschmutzung von Räumen, Wasser, Lebensmitteln, Gegenständen oder Personen durch Mikroorganismen oder radioaktive Kontamination Materialien, biologische Gifte oder chemische Stoffe Kontraindikation Umstände (z. B. Alter, Schwangerschaft, bestimmte Erkrankungen, Medikamente), die die Verwendung einer andernfalls indizierten Maßnahme (entgegen der Indikation) verbieten Defizit Die Gesamtmenge der in der Patientin verbliebenen oder anderweitig fehlende Flüssigkeit.
  • Seite 477 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 478 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 479 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 480 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 481 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 482 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen...
  • Seite 483 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Manuale dell’operatore Italiano...
  • Seite 484 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 485 Manuale dell’operatore Impostazione della procedura: Introduzione ....................................6 Capitolo 1: Introduzione al sistema di gestione dei fluidi Fluent ..................... 11 Capitolo 2: Configurazione delle impostazioni del touchscreen ...................... 17 Capitolo 3: Collegamento dei componenti del sistema ........................18 Capitolo 4: Priming del sistema ..............................24 Durante la procedura: Capitolo 5: Funzionamento del sistema ............................
  • Seite 486 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...

  • Seite 487: Impostazione Della Procedura

    Impostazione della procedura...

  • Seite 488: Introduzione

    Informazioni sul copyright/marchio di fabbrica Hologic e Fluent sono marchi depositati di Hologic, Inc. e delle sue affiliate negli Stati Uniti e in altri Paesi. Tutti gli altri marchi di fabbrica, i marchi depositati e i nomi dei prodotti sono di proprietà dei loro rispettivi titolari.

  • Seite 489: Prestazioni Essenziali

    Sistema di gestione dei fluidi Fluent Prestazioni essenziali Le prestazioni essenziali del sistema di gestione dei fluidi Fluent consistono nel fornire l’irrigazione con fluidi e nel monitorare l’uso dei fluidi, per evitare livelli inaccettabili di intravasazione. Avvertenze, Precauzioni e Note definite...
  • Seite 490 Accessori originali Per la propria sicurezza e quella della paziente, utilizzare solo accessori Fluent. Pericolo: rischio di esplosione Non utilizzare in presenza di una miscela di anestetici infiammabili. Non usare in presenza di gas o liquidi infiammabili.
  • Seite 491 Nota: Se il sistema di gestione dei fluidi Fluent viene messo in servizio conformemente alle istruzioni di sicurezza del presente manuale, il prodotto dovrebbe essere sicuro e fornire le prestazioni elencate sopra. Se il prodotto non offre questo livello di prestazioni, la procedura deve essere interrotta. Contattare Hologic. Il problema deve essere risolto prima di continuare o iniziare una nuova procedura.
  • Seite 492 Capitolo 13: Compatibilità elettromagnetica. • Il sistema di gestione dei fluidi Fluent non è destinato all’uso con, o in prossimità di, apparecchiature elettrochirurgiche. Se un’apparecchiatura elettrochirurgica deve essere usata nella stessa area del sistema di gestione dei fluidi Fluent, controllare che quest’ultimo funzioni correttamente prima di eseguire una procedura.

  • Seite 493: Capitolo 1: Introduzione Al Sistema Di Gestione Dei Fluidi Fluent

    Ambito di applicazione tecnica del sistema Il sistema di gestione dei fl uidi Fluent consente di regolare la pressione intrauterina tra 40 e 120 mmHg. Il tasso massimo di fl usso in ingresso è 650 ml/min ed è ridotto automaticamente dalla pompa una volta raggiunta l’impostazione della pressione intrauterina prestabilita. Il sistema è stato ideato per fornire sistemi di fl uidi e di vuoto che massimizzano le prestazioni del sistema per la rimozione dei tessuti MyoSure ®...
  • Seite 494 Figura 2: Pannello posteriore della console del sistema di gestione dei fluidi Fluent La cassa di imballaggio contiene la console del sistema di gestione dei fluidi Fluent e una scatola di spedizione separata con i componenti del sistema di gestione dei fluidi Fluent.
  • Seite 495 Sacca per fl uidi Le sacche per fl uidi (non incluse) vengono appese ai ganci dell’asta per endovena sulla sommità del sistema di gestione dei fl uidi Fluent. I ganci consentono di appendere contemporaneamente fi no a 6 litri di fl uido contenente fl uidi di distensione ipotonici, isotonici, ionici e non ionici.
  • Seite 496 (TRD) MyoSure e dal tubo del telo chirurgico sotto le natiche (UB) nella sacca degli scarti. Out-FloPak Fluent contiene il tubo della sacca degli scarti (che contiene il raccoglitore di tessuto in linea), il tubo del fl usso in uscita dell’isteroscopio, il tubo del dispositivo per la rimozione dei tessuti (TRD) MyoSure e il tubo del telo chirurgico sotto...

  • Seite 497: Comandi E Funzioni

    Ruote Le quattro ruote situate alla base del sistema di gestione dei fl uidi Fluent consentono lo spostamento e il posizionamento del sistema di gestione dei fl uidi Fluent. Per i dettagli sull’utilizzo dei blocchi delle ruote, fare riferimento alle istruzioni di montaggio fornite nel Capitolo 3.
  • Seite 498 Il connettore usato per unire elettricamente il sistema a un altro materiale conduttivo o per collegare il sistema a una messa a terra di sicurezza. Dopo l’introduzione dei componenti del sistema di gestione dei fl uidi Fluent, possiamo passare alla confi gurazione delle impostazioni del touchscreen. Il capitolo successivo descrive la confi gurazione delle impostazioni del touchscreen.

  • Seite 499: Capitolo 2: Configurazione Delle Impostazioni Del Touchscreen

    • Per visualizzare le informazioni sull’ultima procedura, toccare Ultima procedura. Dopo la confi gurazione delle impostazioni del touchscreen bisogna collegare i componenti del sistema di gestione dei fl uidi Fluent. Il prossimo capitolo descrive il collegamento dei componenti del sistema di gestione dei fl uidi Fluent.

  • Seite 500: Capitolo 3: Collegamento Dei Componenti Del Sistema

    Posizionamento del sistema È importante posizionare il sistema di gestione dei fluidi Fluent a una distanza minima di 5 piedi (1,5 m) dal dispositivo per la rimozione dei tessuti (TRD) MyoSure, per consentire al cavo di guida del dispositivo di rimanere sospeso con un ampio arco senza pieghe, nodi o attorcigliamenti.

  • Seite 501: Impostazione Del Sistema

    Nota: Non è necessario accendere il sistema di gestione dei fl uidi Fluent per appendere le sacche per fl uidi. Se è acceso, seguire le indicazioni. Dopo aver appeso correttamente le sacche per fl uidi, il sistema visualizza un segno di spunta verde.
  • Seite 502 AVVERTENZA! Accessori originali Per la propria sicurezza e quella della paziente, utilizzare solo accessori Fluent. Far scattare in posizione Out-FloPak Fluent e attendere il segno di spunta verde prima di procedere. Assicurarsi che Out-FloPak Fluent sia collocato nella parte anteriore della console.
  • Seite 503 Collegare il tubo di aspirazione del dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure al tubo dell’Out-FloPak contrassegnato da una striscia verde vicino al connettore a pressione. Dopo il collegamento dei componenti del sistema di gestione dei fl uidi Fluent, è possibile passare al priming del sistema, come descritto nel Capitolo 4: Priming del sistema.
  • Seite 504 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 505 Durante la procedura...

  • Seite 506: Capitolo 4: Priming Del Sistema

    Dopo aver eseguito il priming del sistema di gestione dei fl uidi Fluent in modo corretto, il sistema è pronto per l’utilizzo durante una procedura. Il prossimo capitolo offre le istruzioni per il funzionamento del sistema di gestione dei fl uidi Fluent.

  • Seite 507: Capitolo 5: Funzionamento Del Sistema

    Dopo avere premuto il pulsante “Esegui” per avviare la procedura, si può usare il pedale per azionare il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure. Il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure non può essere azionato quando il sistema di gestione dei fl uidi Fluent è in pausa. Per ulteriori informazioni sulle modalità...
  • Seite 508 Nota: Non rimuovere Out-FloPak Fluent se si desidera che l’aspirazione continui al fine di rimuovere il fluido in eccesso dal telo chirurgico sotto le natiche (UB), per rispecchiare la carenza con precisione. L’Out-FloPak Fluent continuerà a evacuare fluido per assicurarsi che il valore della carenza sia accurato e che tutto il tessuto resecato sia stato raccolto.

  • Seite 509: Capitolo 6: Sostituzione Dei Componenti

    A seconda della procedura potrebbe essere necessario sostituire i componenti monouso. Per avvisare l’utente riguardo alle modifiche, le bilance incorporate dell’asta per endovena e della sacca degli scarti del sistema di gestione dei fluidi Fluent suggeriscono all’utente se bisogna intraprendere un’azione. Se si cambia la sacca degli scarti senza mettere in pausa il sistema i valori della carenza rischiano di non essere accurati.
  • Seite 510 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...

  • Seite 511: Dopo La Procedura

    Dopo la procedura...

  • Seite 512: Capitolo 7: Smontaggio E Smaltimento

    Capitolo 7: Smontaggio e smaltimento Dopo aver completato la procedura con il sistema di gestione dei fluidi Fluent, è possibile passare allo smontaggio e allo smaltimento dei materiali usati durante la procedura. Questo capitolo offre informazioni e istruzioni per scollegare i kit procedurali Fluent e altri componenti dal sistema di gestione dei fluidi Fluent e informazioni per smaltire i componenti.
  • Seite 513 Disinfettare la superficie del sistema di gestione dei fluidi Fluent secondo il protocollo della propria struttura. Dopo lo smontaggio e lo smaltimento dei materiali usati durante la procedura, si consiglia di pulire il sistema di gestione dei fluidi Fluent e di riporlo per usarlo in futuro.

  • Seite 514: Capitolo 8: Manutenzione

    Prima di sostituire il fusibile, controllare quanto segue: • Il cavo di alimentazione è collegato correttamente alla porta di alimentazione sul retro del sistema di gestione dei fl uidi Fluent e a una presa a muro di sicurezza con messa a terra.
  • Seite 515 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Inserire il nuovo fusibile. Usare solo il tipo di fusibile: T5AH, 250 V. Inserire il portafusibili. Ricollegare il cavo di alimentazione alla presa a muro e accendere il sistema (|) per verificare che funzioni correttamente.

  • Seite 516: Capitolo 9: Allarmi E Messaggi

    Capitolo 9: Allarmi e messaggi Il monitor touchscreen del sistema di gestione dei fluidi Fluent offre assistenza per la risoluzione di avvisi e messaggi di errore. Per visualizzare l’aiuto per un componente, toccare il componente all’interno del suo cerchio giallo sul monitor touchscreen.

  • Seite 517: Individuazione E Risoluzione Dei Problemi

    Individuazione e risoluzione dei problemi...

  • Seite 518: Capitolo 10: Individuazione E Risoluzione Dei Problemi

    Capitolo 10: Individuazione e risoluzione dei problemi Questo capitolo descrive i problemi che potrebbero verifi carsi durante l’uso del sistema di gestione dei fl uidi Fluent e come risolverli. Per assistenza rispetto a errori non elencati in questo capitolo, attenersi alle istruzioni visualizzate sullo schermo.
  • Seite 519 • Evitare di piegare l’impugnatura del dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure. Sistema di gestione dei fluidi Fluent • Se il sistema di gestione dei fluidi Fluent si spegne improvvisamente, attendere 15 secondi, quindi riavviarlo e seguire le indicazioni sullo schermo. Visualizzazione di errori e risoluzione dei problemi...
  • Seite 520 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Testo di avvertenza Codice di Descrizione Risoluzione avvertenza Errore di bloccaggio Out-FloPak – 01050004 Out-FloPak non è correttamente bloccato Assicurarsi che Out-FloPak sia completamente in posizione nella console, oppure non è inserito nella console. È possibile che sia completamente inserito.
  • Seite 521 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Testo di errore Codice errore Descrizione Risoluzione Controllare i ganci della sacca degli 02010027 Controllare se i ganci sono maneggiati fuori Non toccare i ganci della sacca degli scarti. scarti – posizione o se la sacca degli scarti è stata Togliere qualsiasi oggetto, eccetto la sacca urtata eccessivamente.
  • Seite 522 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Runtime e testo di errore di Runtime e codice di Descrizione Risoluzione sistema errore di sistema Sacca di alimentazione troppo 04010020 Vi sono più di 15 kg di peso sul gancio della Rimuovere tutto il peso dai ganci della sacca di pesante –...

  • Seite 523: Informazioni Aggiuntive

    Informazioni aggiuntive...

  • Seite 524: Capitolo 11: Ispezione Annuale E Test

    AVVERTENZA! Se i parametri e le tolleranze specificati vengono superati, il sistema deve essere restituito a Hologic per essere valutato. Controllo della calibrazione della cella di carico Il test di misurazione della carenza di fluido controlla la cella di carico della sacca per fluidi, la cella di carico della sacca degli scarti e la misurazione precisa della pressione del peso (e differenziale), per garantire che tutti gli elementi funzionino correttamente.

  • Seite 525: Capitolo 12: Specifiche Tecniche

    Sistema di gestione dei fluidi Fluent Capitolo 12: Specifiche tecniche Questo capitolo elenca le specifiche tecniche per il sistema di gestione dei fluidi Fluent e fornisce informazioni sulla sicurezza del cavo di alimentazione. Specifiche tecniche Tabella 1 Specifiche tecniche del sistema di gestione dei fluidi Fluent...
  • Seite 526 Il collegamento all’alimentazione deve essere dotato di contatto con messa a terra. Usare il cavo di alimentazione del sistema di gestione dei fluidi Fluent per stabilire un collegamento tra la presa a muro e la connessione del cavo di alimentazione sul pannello posteriore del sistema.

  • Seite 527: Capitolo 13: Compatibilità Elettromagnetica

    Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. È responsabilità del cliente o dell’operatore assicurare che il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT venga usato in un ambiente idoneo.

  • Seite 528: Distanze Di Separazione Raccomandate

    Distanze di separazione raccomandate Il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT è destinato a essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati siano controllati. Il cliente o l’utilizzatore del SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT può contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili (trasmettitori) e il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT, come raccomandato nella tabella seguente, in funzione della potenza in uscita massima del dispositivo di comunicazione.
  • Seite 529 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Potenza nominale massima in uscita del Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore [m] trasmettitore [W] Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2,5 GHz d = 1,2√P...

  • Seite 530: Capitolo 14: Dispositivi Monouso E Accessori

    I seguenti accessori sono disponibili. Argomento Numero di ordinazione Confezione di sei kit procedurali per il sistema di gestione dei fluidi Fluent (In-FloPak, Out-FloPak, raccoglitore di tessuto e sacca FLT-112 degli scarti) Sacca degli scarti del sistema di gestione dei fluidi Fluent – Confezione da cinque FLT-005 Raccoglitore di tessuto del sistema di gestione dei fluidi Fluent –...

  • Seite 531: Capitolo 15: Informazioni Sull'assistenza E Sulla Garanzia

    Assistenza tecnica e informazioni sulla restituzione del prodotto Contattare Hologic o il proprio rappresentante se il sistema per il controllo dei fluidi Fluent non funziona come previsto. Se il prodotto, per qualsiasi ragione, deve essere restituito a Hologic, l’Assistenza tecnica emetterà un numero di autorizzazione alla restituzione del materiale (RMA). Restituire il sistema di gestione dei fluidi Fluent secondo le istruzioni fornite dall’Assistenza tecnica.
  • Seite 532 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Per rivolgersi all’Assistenza tecnica Hologic Rivolgersi all’Assistenza tecnica Hologic per prendere disposizioni sullo smaltimento corretto del sistema di gestione dei fluidi Fluent conformemente alla Direttiva RAEE. Assistenza tecnica Hologic Stati Uniti e Canada: Hologic, Inc.

  • Seite 533: Simboli

    Sistema di gestione dei fluidi Fluent Simboli Simboli Definizioni Consultare le Istruzioni per l’uso Non usare se la confezione è danneggiata Non riutilizzare Parti a contatto con i pazienti non fabbricate con DEHP Sterilizzato con ossido di etilene Non risterilizzare Produttore Rappresentante autorizzato nella Comunità...
  • Seite 534 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Simboli Definizioni Limite di umidità Limite di temperatura Peso combinato dell’apparecchiatura e del suo carico utile di sicurezza Apparecchiatura di categoria non AP Parte applicata di tipo BF Smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche separatamente dai rifiuti normali.
  • Seite 535 Sistema di gestione dei fluidi Fluent Simboli Definizioni 0 Non protetto 2 Protetto contro oggetti estranei solidi di 12,5 mm di Ø e superiore 1 Protezione contro le gocce d’acqua in caduta verticale Simboli Italiano...

  • Seite 536: Glossario

    Sistema di gestione dei fluidi Fluent Glossario Termine Definizioni Contaminazione da Contaminazione di stanze, acqua, alimenti, oggetti o persone dovuta a microrganismi o materiali radioattivi, veleni biologici o sporcizia agenti chimici. Controindicazione Circostanze (per es., età, stato di gravidanza, malattia particolare, farmaco) che proibiscono l’uso di una misura altrimenti indicata (contrario a un’indicazione).
  • Seite 537 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 538 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 539 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 540 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 541 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 542 Questa pagina è lasciata intenzionalmente vuota...
  • Seite 543 Fluent væskebehandlingssystem Brukerhåndbok Norsk...
  • Seite 544 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 545 Fluent væskebehandlingssystem Brukerhåndbok Oppsett av prosedyre: Innledning ....................................... 6 Kapittel 1: Innledning til Fluent væskebehandlingssystem ......................11 Kapittel 2: Konfigurere berøringsskjerminnstillinger........................17 Kapittel 3: Koble til systemkomponentene ............................ 18 Kapittel 4: Priming av systemet ..............................24 Under prosedyren: Kapittel 5: Betjene systemet ................................25 Kapittel 6: Skifte ut komponenter ..............................
  • Seite 546 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 547 Oppsett av prosedyre...
  • Seite 548 KUN PÅ RESEPT (USA) Nasjonal lovgivning begrenser denne enheten til salg av eller på ordre fra en lege i henhold til 21 CFR 801.109(b)(1). Informasjon om opphavsrett/varemerke Hologic og Fluent er registrerte varemerker som tilhører Hologic, Inc. og deres datterselskaper i USA og andre land. Alle andre varemerker, registrerte varemerker og produktnavn tilhører sine respektive eiere.

  • Seite 549: Advarsler Og Forholdsregler

    • Bruk av et annet tilbehør, transduser eller kabel enn det som er spesifisert av Hologic, kan føre til økt stråling eller redusert immunitet for Fluent væskebehandlingssystem.
  • Seite 550 • Rådfør deg med en ekspert på elektromedisinsk sikkerhet før bruk av dette utstyret i nærheten av en RF-generator for å sikre riktig oppsett og bruk. Hvis du påviser eller har mistanke om en eventuell interferens mellom Fluent-systemet og et hvilket som helst annet medisinsk system, opphør bruken av Fluent-systemet og ta kontakt med kundesupport.
  • Seite 551 Dette avsnittet inneholder viktig informasjon om den elektromagnetiske sikkerheten til dette produktet. • Fluent væskebehandlingssystem trenger spesielle forholdsregler i forbindelse med elektromagnetisk sikkerhet og må installeres og tas i bruk i henhold til informasjonen om elektromagnetisk sikkerhet i denne håndboken.
  • Seite 552 Merk: Hvis Fluent væskebehandlingssystem settes i drift i henhold til sikkerhetsinstruksen i denne håndboken, skal produktet være trygt og ha den ytelsen som er angitt over. Hvis ikke produktet har dette ytelsesnivået, skal prosedyren avbrytes. Kontakt Hologic. Problemet må korrigeres før prosedyren fortsetter eller en ny prosedyre starter.
  • Seite 553 Innledning til Fluent væskebehandlingssystem Fluent væskebehandlingssystem (FMS) er utformet til å utvide uterus ved hjelp av væske under diagnostisk og operativ hysteroskopi, samtidig som volumforskjellene mellom væske som strømmer inn og ut av uterus overvåkes. I tillegg støtter Fluent-væskebehandlingssystemet bruken av MyoSure vevsfjerningsenheter for vevsfjerning.
  • Seite 554 • Strømledning: Oppretter en elektrisk tilkobling mellom Fluent væskebehandlingssystem og et vegguttak • Innledende oppsettskort for Fluent væskebehandlingssystem: Et ark som viser hvordan du pakker ut og setter opp Fluent væskebehandlingssystem • Brukerhåndbok for Fluent væskebehandlingssystem: Et dokument som beskriver hvordan du bruker Fluent væskebehandlingssystem •...
  • Seite 555 Fluent væskebehandlingssystem Væskepose Væskeposer (medfølger ikke) henger på i.v.-krokene på toppen av Fluent væskebehandlingssystem. Krokene gir mulighet til å henge opp 6 liter væske som inneholder hypotoniske, isotoniske, ioniske og ikke-ioniske distensjonsvæsker samtidig. Væskeposeslangen kobles til det blå slangesettet for innstrømning, som kobles til hysteroskopets innstrømningskanalslange. Væske trekkes fra væskeposen gjennom innstrømningsslangesettet og leveres gjennom hysteroskopets innstrømningskanalslange til pasientens livmor.
  • Seite 556 ADVARSEL! Ikke reprosesser sterile engangsprodukter Gjenbruk av Fluent In-FloPaks eller Fluent Out-FloPaks kan forårsake en infeksjonsfare for pasienter og/eller brukere, samt redusere produktfunksjonaliteten. Kontaminering og/eller nedsatt funksjonsevne for systemet kan forårsake en risiko for personskade, sykdom eller død. Ikke reprosesser noen av komponentene som finnes i prosedyresettet til engangsbruk.
  • Seite 557 Dette avsnittet beskriver kontrollinnretninger og funksjoner for Fluent væskebehandlingssystem. Hjul De fire hjulene som finnes nederst på Fluent væskebehandlingssystem, gjør det mulig å bevege og posisjonere Fluent væskebehandlingssystem. For detaljer om bruk av hjullåser se monteringsanvisningene som medfølger i kapittel 3.
  • Seite 558 Kontakten som brukes til å elektrisk binde systemet til et annet ledende materiale, eller jorde systemet til en sikkerhetsjording. Etter at du har blitt introdusert til komponentene i Fluent væskebehandlingssystem, er du klar til å lære deg om hvordan du konfigurerer berøringsskjerminnstillingene. Neste kapittel beskriver konfigureringen av berøringsskjerminnstillingene.
  • Seite 559 Fluent væskebehandlingssystem Kapittel 2: Konfigurere berøringsskjerminnstillinger Etter at du har blitt introdusert til komponentene i Fluent væskebehandlingssystem, er du klar til å konfigurere berøringsskjerminnstillingene. Dette kapittel et beskriver hvordan du konfigurerer berøringsskjerminnstillingene. Slå på Fluent væskebehandlingssystem ADVARSEL! For å unngå risiko for elektrisk støt skal dette utstyret bare kobles til en nettstrømkilde med beskyttende jording.
  • Seite 560 Bruk foten til å trykke mot (innover) på den øvre delen av hjullåsen. Bruk håndtaket til å flytte Fluent væskebehandlingssystem For å flytte Fluent væskebehandlingssystem fra én plass til en annen, se til å bruke kun håndtaket til å skyve, trekke eller styre systemet. ADVARSEL! Bruk av for stor makt eller vektbelastning på...
  • Seite 561 Pakk ut Fluent prosedyresett Åpne Fluent prosedyresett-pakken. Sett til side den ikke-sterile avfallsposen. Riv av baksiden av den sterile forseglingen for å åpne Fluent In-FloPak og Fluent Out-FloPak og plassere dem på en steril overflate. Heng opp avfallsposen ADVARSEL! Maksimal vektmengde skal ikke overskride én full avfallspose (6 kg). Dette kan negativt påvirke væskeunderskuddsnøyaktighet.
  • Seite 562 Trykk på ”Neste” på berøringsskjermen. Etter at du har berørt ”Neste”, vil Fluent In-FloPak og Fluent Out-FloPak låses på plass. Løsne klemmen på væskeposeslangen før priming. Hvis du ikke gjør dette før trinn 7, vil det lekke væske fra hysteroskopet.
  • Seite 563 Koble sugeslangen til MyoSure-vevsfjerningsenheten til slangen på Out-FloPak som har et grønt bånd ved siden av broddkontakten. Etter å ha tilkoblet komponentene til Fluent væskebehandlingssystem, er du klar til å prime systemet i henhold til kapittel 4: Priming av systemet.
  • Seite 564 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 565 Under prosedyren...
  • Seite 566 Hvis primingen ble foretatt utenfor draperingen under baken, må væskeunderskuddet nulles ut, da det ellers kan føre til falskt underskudd. Etter vellykket priming av Fluent væskebehandlingssystem, er det klart til drift under en prosedyre. Neste kapittel et gir instruksjoner for drift av Fluent væskebehandlingssystem.
  • Seite 567 Etter at du har primet Fluent væskebehandlingssystem, er du klar til å bruke systemet. Dette kapittel et gir informasjon og instruksjoner for drift av Fluent væskebehandlingssystem med MyoSure hysteroskop og MyoSure vevsfjerningsenhet (TRD). For fullstendige instruksjoner om bruken og driften av hysteroskopet og TRD, inkludert advarsler og forsiktighetsregler, se dokumentasjonen for disse enhetene.
  • Seite 568 Merk: Ikke fjern Fluent Out-FloPak hvis du ønsker å tillate sugingen for å fortsette driften, og slik fjerne overflødig væske fra draperingen under baken (UB) for å reflektere underskuddet nøyaktig. Fluent Out-FloPak vil fortsette å evakuere væske for å sikre nøyaktig underskuddsverdi og innsamling av alt resektvert vev.
  • Seite 569 Dette kapittel et gir informasjon og instruksjoner for utskiftning av Fluent væskebehandlingssystems væskeposer, avfallsposer og vevsfeller. Avhengig av prosedyren kan det hende at du må skifte ut engangskomponenter. For å varsle deg om endringer ber Fluent væskebehandlings- systems innebygde vekt for i.v.-stang og avfallspose deg om å iverksette tiltak ved behov. Hvis du skifter avfallspose uten å stoppe systemet, kan det føre til unøyaktige underskuddsverdier.
  • Seite 570 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 571 Etter prosedyren...

  • Seite 572: Demontering Og Avfallshåndtering

    Kapittel 7: Demontering og avfallshåndtering Etter fullføring av prosedyren med Fluent væskebehandlingssystem er du klar til å demontere og kaste materialer som du brukte i løpet av prosedyren. Dette kapittel et gir informasjon og instruksjoner for frakobling av Fluent prosedyresett og andre komponenter fra Fluent væskebehandlingssystem, samt informasjon om kasting av komponenter.
  • Seite 573 Desinfiser overflaten på Fluent væskebehandlingssystem i henhold til institusjonens protokoll. Etter demontering og kassering av materialer som du brukte i løpet av prosedyren, bør du rengjøre Fluent væskebehandlingssystem og oppbevare det til fremtidig bruk. Neste kapittel gir anvisninger for vedlikehold av systemet.
  • Seite 574 Etter demontering og kassering av materialer som du brukte i løpet av prosedyren, er du klar til å vedlikeholde Fluent væskebehandlingssystem ved å slå det av og oppbevare det til neste prosedyre. Dette kapittel et gir informasjon og instruksjoner for vedlikehold av Fluent væskebehandlingssystem.
  • Seite 575 Fluent væskebehandlingssystem Sett inn den nye sikringen. Bruk kun typen sikring: T5AH, 250 V sikringer. Sett inn sikringsholderen. Koble strømledningen til vegguttaket og slå systemet På (|) for å sikre at den fungerer riktig. Lastcellekalibreringskontroll Væskeunderskuddsmåletest kontrollerer væskeposens lastcelle og avfallsposens lastcelle og den nøyaktige målingen av vekten for å sikre at alle elementer fungerer riktig.
  • Seite 576 Fluent væskebehandlingssystem Kapittel 9: Alarmer og meldinger Berøringsskjermmonitoren til Fluent væskebehandlingssystem gir hjelp for feilsøking i varslinger og meldinger. For å vise hjelp for en komponent berør komponenten innenfor den gule sirkelen på berøringsskjermmonitoren. Hjelp under oppsett • For å vise hjelp når som helst berør ikonet Hjelp ( ).
  • Seite 577 Feilsøking...
  • Seite 578 Fluent væskebehandlingssystem Kapittel 10: Feilsøking Dette kapittel et beskriver problemer du kan oppleve ved bruk av Fluent væskebehandlingssystem og hvordan du kan løse dem. For hjelp med feil som ikke er opplistet i dette kapitlet, følg avspørringene på skjermen. Under oppsett •...
  • Seite 579 Fluent væskebehandlingssystem Fluent væskebehandlingssystem • Hvis Fluent væskebehandlingssystem slås av uventet, skal du la det være av i 15 sekunder, starte det på nytt og følge instruksjonene på skjermen. Displayfeil og feilsøking Advarselstekst Advarselskode Beskrivelse Løsning Forsyningspose lavt nivå - 01010033 Posen inneholder mindre enn 500 ml Legg til og spike enda en væskepose...
  • Seite 580 Fluent væskebehandlingssystem Advarselstekst Advarselskode Beskrivelse Løsning Out-FloPak låsefeil - 01050004 Out-FloPak ble ikke låst riktig inn i Forsikre deg om at Out-FloPak er konsollen, eller er ikke satt fullstendig fullstendig plassert i konsollen. Du på plass må kanskje holde den nede under låsesekvensen.
  • Seite 581 Fluent væskebehandlingssystem Feiltekst Feilkode Beskrivelse Løsning Kontroller avfallsposens 02010027 Kontroller om krokene ble håndtert, Hold hendene borte fra avfallskrokene. kroker - eller om avfallsposen har blitt ristet Fjern enhver annen gjenstand enn for mye. posen fra krokene. Dette kan også skje når overdreven Hvis posen flytter seg, stabiliser den, makt påføres krokene øyeblikkelig...
  • Seite 582 Fjern all vekt fra avfallskrokene og start avfallsposekroken. systemet pånytt Ulik tekst 04XXXXXX Ulike driftstidsfeil Slå av strømmen og deretter på. Hvis problemet fortsetter, ta kontakt med Hologic. Ulik tekst 08XXXXXX Systemfeil Slå av systemet og ta kontakt med Hologic. Kapittel 10: Feilsøking Norsk...
  • Seite 583 Tilleggsinformasjon...
  • Seite 584 årlig. Regelmessige inspeksjoner vil bidra til at mulige feilfunksjoner oppdages tidlig. Dette hjelper til med å vedlikeholde systemet og øker sikkerheten og levetiden. ADVARSEL! Hvis de spesifiserte parameterne og toleransene overskrides, må systemet returneres til Hologic for evaluering. Lastcellekalibreringskontroll Væskeunderskuddsmåletest kontrollerer væskeposens lastcelle og avfallsposens lastcelle og den nøyaktige målingen av vekttrykket (og differensial) for å...

  • Seite 585: Tekniske Spesifikasjoner

    Fluent væskebehandlingssystem Kapittel 12: Tekniske spesifikasjoner Dette kapittel et opplister de tekniske spesifikasjonene for Fluent væskebehandlingssystem og informasjon om strømledningssikkerhet. Tekniske spesifikasjoner Tabell 1 Tekniske spesifikasjoner for Fluent væskebehandlingssystem Element Spesifikasjon Modell- eller typebetegnelse FLT-100 Nettspenningsområde [V] 100-240 VAC Forsyningsfrekvensområde [Hz]...
  • Seite 586 (se DIN VDE 0107). Les enhetens etikett på baksiden av pumpen for å fastsette driftsspenningen til systemet. Strømtilkoblingen må være utstyrt med en jordforbindelse. Bruk strømledningen til Fluent væskebehandlingssystem for å opprette en forbindelse mellom vegguttaket og strømledningstilkoblingen som finnes på baksiden av systemet.
  • Seite 587 Dette kapitlet gir informasjon om den elektromagnetiske kompatibiliteten til Fluent væskebehandlingssystem. Veiledning og produsentens erklæring Elektromagnetisk emisjon FLUENT VÆSKEBEHANDLINGSSYSTEM er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av FLUENT VÆSKEBEHANDLINGSSYSTEM må sikre at det brukes i et slikt miljø. Utslippstest Samsvar Elektromagnetisk miljø...
  • Seite 588 AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk med nøyaktighet. For å evaluere det elektromagnetiske miljøet forårsaket av faste RF-sendere må det overveies å utføre en stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der FLUENT VÆSKEBEHANDLINGSSYSTEM brukes, overskrider det relevante samsvarsnivået over, må FLUENT VÆSKEBEHANDLINGSSYSTEM observeres for å...
  • Seite 589 Fluent væskebehandlingssystem Senderens maksimale nominelle Separasjonsavstand i henhold til senderens frekvens (m) utgangseffekt (W) 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = 1,2√P d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12...
  • Seite 590 Fluent væskebehandlingssystem Kapittel 14: Forbruksvarer og tilbehør Dette kapittel et opplister tilbehøret som er tilgjengelig for bruk med Fluent væskebehandlingssystem. Tilbehør Følgende tilbehør er tilgjengelig. Element Ordrenummer Fluent væskebehandlingssystempakke med seks prosedyresett (In-FloPak, Out-FloPak, vevsfelle og avfallspose) FLT-112 Fluent væskebehandling avfallspose - fempakning FLT-005 Fluent væskebehandling vevsfelle - tipakning...
  • Seite 591 Hologic garanteres fra dets produsent og slike produsentgarantier skal gjelde Hologic kunder så langt produsenten tillater det for slikt utstyr som ikke er produsert av Hologic. Hologic garanterer ikke at bruk av produktet vil være uten avbrudd eller feil, eller at produktene vil fungere med tredjepartsprodukter som ikke er autorisert av Hologic.
  • Seite 592 Fluent væskebehandlingssystem Kontakte Hologic teknisk støtte Kontakt Hologic teknisk støtte for informasjon om korrekt kassering av Fluent væskebehandlingssystem i henhold til WEEE-direktivet. Hologic teknisk støtte USA og Canada: Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tlf.: 1.800.442.9892 (gratisnummer) www.hologic.com...
  • Seite 593 Fluent væskebehandlingssystem Symboler Symboler Definisjoner Se i bruksanvisningen. Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet Må ikke brukes flere ganger Deler som er i kontakt med pasienten er ikke laget med DEHP Sterilisert med etylenoksid Må ikke steriliseres på nytt...
  • Seite 594 Fluent væskebehandlingssystem Symboler Definisjoner Fuktighetsgrense Temperaturgrense Utstyrets totalvekt og trygg arbeidslast Kategori ikke-AP-utstyr Type BF anvendt del Kast elektrisk og elektronisk utstyr separat fra standardavfall. Utstyret skal kastes i samsvar med europeisk direktiv 2002/96/EC om elektrisk og elektronisk avfall (WEEE).
  • Seite 595 Fluent væskebehandlingssystem Symboler Definisjoner 0 Ikke beskyttet 2 Beskyttet mot faste fremmedlegemer på 12,5 mm Ø og større 1 Beskyttelse mot vertikalt dryppende vann Symboler Norsk...
  • Seite 596 Fluent væskebehandlingssystem Ordliste Begrep Definisjoner Kontamineringstilsmussing Tilsmussing og forurensning som gjelder rom, vann, mat, gjenstander eller personer som kommer fra mikroorganismer eller radioaktive materialer, biologisk gift eller kjemiske midler. Kontraindikasjon Forhold (f.eks. alder, graviditet, enkelte sykdommer, medisinering) som hindrer bruk av en ellers indisert måling (motsetning til indikasjon).
  • Seite 597 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 598 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 599 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 600 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 601 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 602 Denne siden er tom med hensikt...
  • Seite 603 Sistema de gestão de fluidos Fluent Manual do Operador Português...
  • Seite 604 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 605 Manual do Operador Configuração do procedimento: Introdução ...................................... 6 Capítulo 1: Introdução ao sistema de gestão de fluidos Fluent ....................... 11 Capítulo 2: Configurando as definições da tela sensível ao toque ....................17 Capítulo 3: Conectando os componentes do sistema ........................18 Capítulo 4: Escorvando o sistema ..............................
  • Seite 606 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...

  • Seite 607: Configuração Do Procedimento

    Configuração do procedimento...

  • Seite 608: Introdução

    Informações de copyright/marca comercial A Hologic e a Fluent são marcas comerciais registradas da Hologic, Inc. e suas subsidiárias nos Estados Unidos e em outros países. Todas as outras marcas comerciais, marcas registradas e nomes de produtos são propriedade de seus respectivos proprietários.

  • Seite 609: Desempenho Essencial

    Sistema de gestão de fluidos Fluent Desempenho essencial O desempenho essencial do sistema de gestão de fluidos Fluent é fornecer irrigação por fluido e monitorar o uso de fluidos para evitar níveis inaceitáveis de intravasamento. Advertências, precauções e notas definidas...
  • Seite 610 • Consulte um especialista em segurança eletromédica antes de usar este equipamento perto de um gerador de RF para garantir a instalação e o uso adequados. Se detectar ou suspeitar de qualquer interferência entre o sistema Fluent e qualquer outro sistema médico, interrompa o uso do sistema Fluent e entre em contato com o suporte ao cliente.
  • Seite 611 Esta seção contém informações importantes sobre a segurança eletromagnética deste produto. • O sistema de gestão de fluidos Fluent precisa de precauções especiais em relação à segurança eletromagnética e precisa ser instalado e colocado em serviço de acordo com as informações de segurança eletromagnética fornecidas neste manual.
  • Seite 612 Observação: Se o sistema de gestão de fluidos Fluent for posto em serviço de acordo com as instruções de segurança contidas neste manual, o produto deve permanecer seguro e fornecer o desempenho listado acima. Se o produto não fornecer esse nível de desempenho, o procedimento deve ser abortado.

  • Seite 613: Capítulo 1: Introdução Ao Sistema De Gestão De Fluidos Fluent

    Escopo de aplicação técnica do sistema O sistema de gestão de fl uidos Fluent permite que a pressão intrauterina seja ajustada entre 40 e 120 mmHg. A taxa de entrada máxima é de 650 ml/min e é reduzida automaticamente pela bomba uma vez que a pressão pré-ajustada tiver sido atingida. O sistema foi projetado para fornecer sistemas de fl uido e vácuo que maximizem o desempenho do sistema de remoção de tecido MyoSure...
  • Seite 614 • Manual do operador do sistema de gestão de fluidos Fluent: Documento que descreve como usar o sistema de gestão de fluidos Fluent. • Cartão de referência do usuário do sistema de gestão de fluidos Fluent: Uma folha que destaca como usar o sistema de gestão de fluidos Fluent.
  • Seite 615 Cuidado! Use apenas a alça para mover ou posicionar o sistema de gestão de fl uidos Fluent. Não puxe ou empurre o sistema pelo monitor sensível ao toque. Interface de usuário sensível ao toque Use a interface de usuário sensível ao toque para confi gurar e visualizar informações do sistema, defi nir o limite de défi cit, escorvar o sistema e fazer outros ajustes, conforme necessário.
  • Seite 616 Fluent Out-FloPak O Fluent Out-FloPak amarelo drena o fl uido residual do canal de saída de fl uxo do histeroscópio, do tubo do dispositivo de remoção de tecido O Fluent Out-FloPak amarelo drena o fl uido residual do canal de saída de fl uxo do histeroscópio, do tubo do dispositivo de remoção de tecido MyoSure (TRD) e do tubo do lençol subnádegas (UB) na bolsa de resíduos.

  • Seite 617: Controles E Funções

    Cesta de armazenamento A cesta de armazenamento fi ca pendurada na parte traseira do sistema de gestão de fl uidos Fluent. Ele é usado para armazenar itens leves, como o pedal, quando não estiver em uso. Não coloque itens pesados na cesta de armazenamento. O peso máximo recomendado é de 10 libras.
  • Seite 618 Depois de ter sido apresentado aos componentes do sistema de gestão de fluidos Fluent, você está pronto para aprender a configurar as configurações da tela sensível ao toque. O próximo capítulo descreve a configuração das definições da tela sensível ao toque.

  • Seite 619: Capítulo 2: Configurando As Definições Da Tela Sensível Ao Toque

    Capítulo 2: Configurando as definições da tela sensível ao toque Depois de ter sido apresentado aos componentes do sistema de gestão de fluidos Fluent, você está pronto para configurar as configurações da tela sensível ao toque. Este capítulo descreve como configurar as configurações da tela sensível ao toque.

  • Seite 620: Capítulo 3: Conectando Os Componentes Do Sistema

    Use o pé para tocar contra (para dentro) a parte superior de cada trava da roda. Usando a alça para mover o sistema de gestão de fluidos Fluent Para mover o sistema de gestão de fluidos Fluent de um local para outro, certifique-se de usar apenas a alça para empurrar, puxar ou dirigir o sistema.
  • Seite 621 A conexão de alimentação deve estar equipada com uma tomada de aterramento. Use o cabo de alimentação do sistema de gestão de fl uidos Fluent para estabelecer uma conexão entre a tomada e a porta de alimentação localizada na parte traseira do sistema de gestão de fl uidos.
  • Seite 622 Toque em ‘Avançar’ na tela sensível ao toque. Depois de tocar em ‘Avançar’, o Fluent In-FloPak e o Fluent Out-FloPak travarão no lugar. Destrave o tubo da bolsa de fl uido antes de escorvar. Se você fi zer esse passo antes do Passo 7, o fl uido vazará para fora do histeroscópio.
  • Seite 623 Conecte o tubo de sucção do dispositivo de remoção de tecido MyoSure ao tubo no Out-FloPak que tem uma fi ta verde adjacente para o conector de espiga. Depois de conectar os componentes do sistema de gestão de fl uidos Fluent, você está pronto para escorvar o sistema de acordo com o Capítulo 4: Escorvando o sistema.
  • Seite 624 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 625 Durante o procedimento...

  • Seite 626: Capítulo 4: Escorvando O Sistema

    Depois de fazer com sucesso a escorvação do sistema de gestão de fl uidos Fluent, você está pronto para operar durante um procedimento. O próximo capítulo fornece instruções para operar o sistema de gestão de fl uidos Fluent.

  • Seite 627: Capítulo 5: Operando O Sistema

    Depois de ter escorvado o sistema de gestão de fl uidos Fluent, você está pronto para operar o sistema. Este capítulo fornece informações e instruções para operar o sistema de gestão de fl uidos Fluent com o histeroscópio MyoSure e com o dispositivo de remoção de tecido MyoSure (TRD).
  • Seite 628 Na tela de Configurações, toque em ‘Último procedimento’. Depois de operar o sistema de gestão de fluidos Fluent, desmonte e descarte os materiais que você usou durante o procedimento. O Capítulo 7 fornece instruções para desmontagem e descarte. Capítulo 5: Operando o sistema...

  • Seite 629: Capítulo 6: Substituindo Componentes

    Dependendo do procedimento, talvez seja necessário substituir os componentes descartáveis. Para alertá-lo sobre as alterações, as balanças incorporadas à bolsa de resíduos e poste IV do sistema de gestão de fluidos Fluent avisarão se você precisa agir. Changing waste bag without pausing the system may lead to inaccurate deficit values.
  • Seite 630 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...

  • Seite 631: Após O Procedimento

    Após o procedimento...

  • Seite 632: Capítulo 7: Desmontagem E Descarte

    Fluent In-FloPaks ou Fluent Out-FloPaks de uso único. Observação: Cumpra as regras de higiene da sua unidade ao descartar os kits de procedimento Fluent, o coletor de tecido, o fluido coletado e a bolsa de resíduos. Desmontagem e descarte Remova o dispositivo de remoção de tecido MyoSure (TRD) e o histeroscópio do paciente.
  • Seite 633 Desinfete a superfície do sistema de gestão de fluidos Fluent de acordo com o protocolo da sua unidade. Depois de desmontar e descartar os materiais que você usou durante o procedimento, você deseja limpar o sistema de gestão de fluidos Fluent e armazene-o para uso futuro.

  • Seite 634: Capítulo 8: Manutenção

    Depois que o procedimento for concluído, execute as seguintes etapas para desligar o sistema e armazená-lo até o próximo procedimento: Certifi que-se de que o interruptor de energia na parte traseira do sistema de gestão de fl uidos Fluent esteja na posição desligada (O).
  • Seite 635 Sistema de gestão de fluidos Fluent Retire o suporte do fusível e verifique o fusível. Insira o novo fusível. Use somente o tipo de fusível: Fusíveis T5AH, 250 V. Insira o suporte de fusível. Reconecte o cabo de alimentação na tomada e ligue o sistema (|) para garantir que ele esteja funcionando corretamente.

  • Seite 636: Capítulo 9: Alarmes E Mensagens

    Capítulo 9: Alarmes e mensagens O monitor sensível ao toque do sistema de gestão de fluidos Fluent ajuda a solucionar os problemas com notificações e mensagens. Para exibir ajuda para um componente, toque no componente dentro do círculo amarelo no monitor sensível ao toque.

  • Seite 637: Solução De Problemas

    Solução de problemas...

  • Seite 638: Capítulo 10: Solução De Problemas

    Capítulo 10: Solução de problemas Este capítulo descreve os problemas que você pode encontrar ao usar o sistema de gestão de fl uidos Fluent e como solucioná-los. Para obter ajuda com erros não listados neste capítulo, siga as instruções na tela.
  • Seite 639 • Evite dobrar a alça do dispositivo de remoção de tecido MyoSure. Sistema de gestão de fluidos Fluent • Se o sistema de gestão de fluidos Fluent for desligado inesperadamente, deixe-o desligado por 15 segundos, reinicie o sistema e siga as instruções na tela.
  • Seite 640 Sistema de gestão de fluidos Fluent Texto de aviso Código de aviso Descrição Resolução Falha do sensor do motor MS - 01070002 Erro do motor de MyoSure. Reduza a força de curvatura no dispositivo MyoSure, então solte e abaixe o pedal para recomeçar a cortar.
  • Seite 641 Sistema de gestão de fluidos Fluent Texto de erro Código de erro Descrição Resolução Limite de déficit excedido - 02010028 Limite de déficit excedido. Termine o procedimento. Se o médico determinar que é clinicamente seguro, aumente o limite de déficit, toque em ‘Limpar’ e continue a executar o procedimento.
  • Seite 642 Sistema de gestão de fluidos Fluent Texto de falha do sistema e Código de falha Descrição Resolução tempo de execução do sistema e tempo de execução Bolsa de suprimento com 04010020 Há mais de 15 kg de peso no gancho da...

  • Seite 643: Informações Suplementares

    Informações suplementares...

  • Seite 644: Capítulo 11: Inspeção E Teste Anuais

    útil. AVISO! Se os parâmetros e tolerâncias especificados forem excedidos, o sistema deve ser devolvido para avaliação da Hologic. Verificação de calibração da célula de carga O teste de medição do déficit de fluido verifica a célula de carga da bolsa de fluidos e a célula de carga da bolsa de resíduos, bem como a medição exata da pressão de peso (e diferencial), para garantir que todos os elementos estejam funcionando corretamente.

  • Seite 645: Capítulo 12: Especificações Técnicas

    Sistema de gestão de fluidos Fluent Capítulo 12: Especificações técnicas Este capítulo lista as especificações técnicas do sistema de gestão de fluidos Fluent e informações sobre a segurança do cabo de alimentação. Especificações técnicas Tabela 1 Especificações técnicas do sistema de gestão de fluidos Fluent Item Especificação...
  • Seite 646 A conexão de alimentação deve estar equipada com um contato de aterramento. Use o cabo de alimentação do sistema de gestão de fluidos Fluent para estabelecer uma conexão entre a tomada e a conexão do cabo de alimentação localizada na parte traseira do sistema.

  • Seite 647: Capítulo 13: Compatibilidade Eletromagnética

    Diretriz e declaração do fabricante Emissões eletromagnéticas O SISTEMA DE GESTÃO DE FLUIDOS FLUENT se destina ao uso no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o usuário do SISTEMA DE GESTÃO DE FLUIDOS FLUENT deve assegurar que ele seja utilizado nesse ambiente.

  • Seite 648: Distâncias De Separação Recomendadas

    RF fixos, deve-se levar em consideração uma pesquisa eletromagnética do local. Se a intensidade de campo medida no local em que o SISTEMA DE GESTÃO DE FLUIDOS FLUENT for usado exceder o nível de conformidade indicado acima, o SISTEMA DE GESTÃO DE FLUIDOS FLUENT deverá...
  • Seite 649 Sistema de gestão de fluidos Fluent Potência máxima nominal de saída do Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor [m] transmissor [W] 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz d = 1,2√P...

  • Seite 650: Capítulo 14: Descartáveis E Acessórios

    Os seguintes acessórios estão disponíveis. Item Número do pedido Sistema de gestão de fluidos Fluent com seis kits de procedimento (In-FloPak, Out-FloPak, coletor de tecido e bolsa de FLT-112 resíduos) Bolsa de resíduo de gestão de fluidos Fluent - Cinco pacotes FLT-005 Coletor de tecido de gestão de fluidos Fluent - Dez pacotes...

  • Seite 651: Capítulo 15: Informações De Manutenção E Garantia

    Fluent de acordo com as instruções fornecidas pelo Suporte Técnico. Certifique-se de limpar o sistema de gestão de fluidos Fluent com um pano limpo e úmido e germicida ou álcool isopropílico antes de devolvê-lo, e inclua todos os acessórios na caixa com a unidade retornada.
  • Seite 652 Sistema de gestão de fluidos Fluent Contato do Suporte Técnico da Hologic Entre em contato com o Suporte Técnico da Hologic para providenciar o descarte adequado do sistema de gestão de fluidos Fluent de acordo com a Diretriz WEEE. Suporte técnico da Hologic Estados Unidos e Canadá:...

  • Seite 653: Símbolos

    Sistema de gestão de fluidos Fluent Símbolos Símbolos Definições Consulte as instruções de uso Não utilizar se a embalagem estiver danificada Não reutilizar As partes que entram em contato com o paciente não são feitas de DEHP Esterilizado com o uso de óxido de etileno Não re-esterilize...
  • Seite 654 Sistema de gestão de fluidos Fluent Símbolos Definições Limite de umidade Limite de temperatura Peso combinado do equipamento e sua carga de trabalho segura Equipamento de categoria não AP Parte aplicada tipo BF Descarte equipamentos elétricos e eletrônicos separadamente dos resíduos comuns.
  • Seite 655 Sistema de gestão de fluidos Fluent Símbolos Definições 0 não protegido 2 protegido contra objetos estranhos sólidos de 12,5 mm Ø e maior 1 proteção contra gotas de água que caem verticalmente Símbolos Português...

  • Seite 656: Glossário

    Sistema de gestão de fluidos Fluent Glossário Termo Definições Contaminação por Poluição de salas, água, alimentos, objetos ou pessoas devido a micro-organismos ou materiais radioativos, venenos sujeira biológicos ou agentes químicos Contraindicação Circunstâncias (por exemplo, idade, gravidez, certas doenças, medicamentos) que proíbem o uso de uma medida indicada de outra forma (contrariamente a uma indicação)
  • Seite 657 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 658 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 659 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 660 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 661 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 662 Esta página foi deixada em branco intencionalmente...
  • Seite 663 Sistema de gestión de líquidos Fluent Manual del operador Español...
  • Seite 664 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 665 Manual del operador Configuración de la intervención: Introducción ....................................6 Capítulo 1: Introducción al Sistema de gestión de líquidos Fluent ....................11 Capítulo 2: Configuración de la pantalla táctil ..........................17 Capítulo 3: Conexión de los componentes del sistema ........................18 Capítulo 4: Cebado del sistema ..............................
  • Seite 666 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...

  • Seite 667: Configuración De La Intervención

    Configuración de la intervención...

  • Seite 668: Introducción

    Información sobre derechos de autor/marcas comerciales Hologic y Fluent son marcas comerciales registradas de Hologic, Inc. y sus filiales en Estados Unidos y en otros países. El resto de marcas comerciales, marcas comerciales registradas y nombres de productos usados en este documento pertenecen a sus respectivos propietarios.

  • Seite 669: Advertencias Y Precauciones

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Rendimiento esencial El rendimiento esencial del Sistema de gestión de líquidos Fluent consiste en proporcionar irrigación del líquido y controlar el uso de líquido para evitar niveles inaceptables de intravasación. Advertencias, precauciones y notas definidas Las palabras ADVERTENCIA, Precaución...
  • Seite 670 • Consulte a un experto en seguridad electromédica antes de usar este equipo cerca de un generador de RF para garantizar la configuración y el uso adecuados. Si detecta o sospecha que existe alguna interferencia entre el sistema Fluent y cualquier otro sistema médico, interrumpa el uso del sistema Fluent y póngase en contacto con el departamento de atención al cliente.
  • Seite 671 Esta sección contiene información importante sobre la seguridad electromagnética de este producto. • El Sistema de gestión de líquidos Fluent requiere precauciones especiales respecto a la seguridad electromagnética, y se debe instalar y poner en servicio de acuerdo con la información de seguridad electromagnética proporcionada en este manual.
  • Seite 672 Capítulo 13: Compatibilidad electromagnética. • El Sistema de gestión de líquidos Fluent no se ha diseñado para trabajar con equipos quirúrgicos eléctricos o cerca de ellos. Si se deben usar equipos quirúrgicos eléctricos en la misma zona que el Sistema de gestión de líquidos Fluent, hay que controlar el correcto funcionamiento del...

  • Seite 673: Capítulo 1: Introducción Al Sistema De Gestión De Líquidos Fluent

    Alcance de aplicación técnica del sistema El Sistema de gestión de líquidos Fluent permite el ajuste de la presión intrauterina entre 40 y 120 mmHg. El caudal máximo de entrada es de 650 ml/min y se reduce automáticamente a través de la bomba cuando se alcanza el valor de presión intrauterina preestablecido. El sistema se ha diseñado para proporcionar sistemas de líquido y aspiración que optimicen el rendimiento del sistema de extracción de tejido MyoSure...
  • Seite 674 Bolsa de líquidos Las bolsas de líquidos (no incluidas) se cuelgan de los ganchos IV situados en la parte superior del Sistema de gestión de líquidos Fluent. En los ganchos se pueden colgar al mismo tiempo hasta 6 litros de líquidos de distensión hipotónicos, isotónicos, iónicos y no iónicos.
  • Seite 675 El monitor con pantalla táctil incluye dos altavoces y la interfaz de usuario con pantalla táctil. Incline y gire el monitor para conseguir una visualización óptima. Precaución: Utilice únicamente el mango para mover o colocar el Sistema de gestión de líquidos Fluent. No tire del sistema ni lo empuje usando el monitor con pantalla táctil. Interfaz de usuario con pantalla táctil Utilice la interfaz de usuario con pantalla táctil para configurar y ver la información del sistema, establecer el límite de déficit, cebar el sistema...
  • Seite 676 El Fluent In-FloPak azul extrae líquido limpio de la bolsa de líquidos. El Fluent In-FloPak contiene el tubo de la bolsa de líquidos y el tubo de entrada del histeroscopio. Se ajusta de forma segura en el receptáculo del Fluent In-FloPak azul en el lado delantero izquierdo del Sistema de gestión de líquidos.

  • Seite 677: Controles Y Funciones

    Las cuatro ruedas ubicadas en la parte inferior del Sistema de gestión de líquidos Fluent permiten el movimiento y el posicionamiento del Sistema de gestión de líquidos Fluent. Para obtener detalles sobre el uso del seguro de las ruedas, consulte las Instrucciones de montaje incluidas en el capítulo 3.
  • Seite 678 Conector utilizado para unir eléctricamente el sistema a otro material conductor o para conectar el sistema a tierra a un lugar seguro. Una vez presentados los componentes del Sistema de gestión de líquidos Fluent, ya puede aprender a configurar la pantalla táctil. En el siguiente capítulo se describe la configuración de la pantalla táctil.

  • Seite 679: Capítulo 2: Configuración De La Pantalla Táctil

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Capítulo 2: Configuración de la pantalla táctil Una vez presentados los componentes del Sistema de gestión de líquidos Fluent, ya puede configurar la pantalla táctil. En este capítulo se describe la configuración de la pantalla táctil.

  • Seite 680: Capítulo 3: Conexión De Los Componentes Del Sistema

    (TRD) MyoSure para que el cable de instrumento de extracción de tejido cuelgue en un arco grande sin dobleces, bucles ni torceduras. La ubicación ideal del Sistema de gestión de líquidos Fluent es detrás del médico, bien a la derecha (si es diestro) o a la izquierda (si es zurdo).

  • Seite 681: Configuración Del Sistema

    La conexión de alimentación debe estar equipada con una toma de tierra. Utilice el cable de alimentación del Sistema de gestión de líquidos Fluent para establecer una conexión entre la toma de pared y el acceso de alimentación ubicado en la parte posterior del sistema.
  • Seite 682 Por su propia seguridad y la de su paciente, utilice únicamente accesorios Fluent. Coloque el Fluent Out-FloPak en su lugar y espere a que aparezca la marca verde antes de continuar. Asegúrese de que se descarga el Fluent Out-FloPak delante de la consola.
  • Seite 683 Se puede configurar el instrumento de extracción de tejido MyoSure en cualquier fase de la intervención. ADVERTENCIA: Accesorios originales Por su propia seguridad y la de su paciente, utilice únicamente accesorios Fluent. Los juegos de tubos se deben desechar después del uso. Siguiendo el protocolo estéril del centro, realice los siguientes pasos: Conecte el pedal.
  • Seite 684 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 685 Durante la intervención...

  • Seite 686: Capítulo 4: Cebado Del Sistema

    Una vez cebado correctamente el Sistema de gestión de líquidos Fluent, ya puede utilizarlo durante una intervención. En el siguiente capítulo se proporcionan instrucciones para utilizar el Sistema de gestión de líquidos Fluent.

  • Seite 687: Capítulo 5: Funcionamiento Del Sistema

    Después de apretar el botón “Run” (Ejecutar) para iniciar la intervención, se puede usar el pedal para hacer funcionar el instrumento de extracción de tejido MyoSure. El instrumento de extracción de tejido MyoSure no se puede emplear cuando está en pausa el Sistema de gestión de líquidos Fluent.
  • Seite 688 No retire el Fluent Out-FloPak si desea permitir que la succión continúe funcionando para eliminar el exceso de líquido del paño bajo nalgas con el fin de reflejar el déficit con precisión. El Fluent Out-FloPak continuará evacuando el fluido para producir un valor de déficit exacto y garantizar que se captura todo el tejido extirpado.

  • Seite 689: Capítulo 6: Sustitución De Componentes

    Dependiendo de la intervención, es posible que deba sustituir los componentes desechables. Para alertar de los cambios, las balanzas integradas del portasueros y la bolsa de residuos del Sistema de gestión de líquidos Fluent avisan si es necesario tomar medidas. Cambiar la bolsa de residuos sin detener el sistema puede producir unos valores de déficit inexactos.
  • Seite 690 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...

  • Seite 691: Después De La Intervención

    Después de la intervención...

  • Seite 692: Capítulo 7: Desmontaje Y Eliminación

    No reprocese los Fluent In-FloPaks o los Fluent Out-FloPaks de un solo uso. Nota: Cumpla las normas de higiene del centro al desechar los equipos de intervención Fluent, el colector de tejido, el líquido recogido y la bolsa de residuos. Desmontaje y eliminación Retire el instrumento de extracción de tejido (TRD) MyoSure y el histeroscopio de la paciente.
  • Seite 693 Sistema de gestión de líquidos Fluent Desmontaje del Fluent Out-FloPak Retire el Fluent Out-FloPak del colector de Fluent Out-FloPak situado en el lado delantero derecho de la consola del Sistema de gestión de líquidos Fluent. Deseche el Fluent Out-FloPak de acuerdo con el protocolo del centro.

  • Seite 694: Capítulo 8: Mantenimiento

    Después de finalizar la intervención, realice los siguientes pasos para apagar el sistema y almacenarlo hasta la siguiente intervención: Asegúrese de que el interruptor de encendido de la parte posterior del Sistema de gestión de líquidos Fluent esté en la posición de apagado (O).
  • Seite 695 Sistema de gestión de líquidos Fluent Con un destornillador plano pequeño, retire el portafusibles. Saque el portafusibles y revise el fusible. Inserte el nuevo fusible. Utilice únicamente fusibles tipo: T5AH, 250 V. Inserte el portafusibles. Vuelva a conectar el cable de alimentación a la toma de pared y encienda el sistema (|) para asegurarse de que funciona correctamente.

  • Seite 696: Capítulo 9: Alarmas Y Mensajes

    Capítulo 9: Alarmas y mensajes El monitor con pantalla táctil del Sistema de gestión de líquidos Fluent proporciona ayuda para las notificaciones y mensajes de resolución de problemas. Para mostrar ayuda para un componente, pulse el componente dentro de su círculo amarillo en el monitor con pantalla táctil.

  • Seite 697: Solución De Problemas

    Solución de problemas...

  • Seite 698: Capítulo 10: Solución De Problemas

    Capítulo 10: Solución de problemas En este capítulo se describen los problemas que puede encontrar al usar el Sistema de gestión de líquidos Fluent y cómo resolverlos. Para obtener ayuda con los errores que no se enumeran en este capítulo, siga las instrucciones en pantalla.
  • Seite 699 • Evite doblar el mango del instrumento de extracción de tejido MyoSure. Sistema de gestión de líquidos Fluent • Si el Sistema de gestión de líquidos Fluent se apaga inesperadamente, déjelo apagado durante 15 segundos, reinicie el sistema y siga las indicaciones que aparecerán en la pantalla.
  • Seite 700 Sistema de gestión de líquidos Fluent Texto de advertencia Código de Descripción Resolución advertencia Out-FloPak locking error 01050004 El Out-FloPak no ha encajado en la Asegúrese de colocar el Out-FloPak en la (Error de bloqueo de consola de manera adecuada, o no se ha consola correctamente.
  • Seite 701 Sistema de gestión de líquidos Fluent Texto de error Código de error Descripción Resolución Check waste bag hooks 02010027 Compruebe si los ganchos se han Mantenga las manos alejadas de los (Compruebe los ganchos para manipulado o si se ha empujado la bolsa de ganchos para residuos.
  • Seite 702 Sistema de gestión de líquidos Fluent Tiempo de ejecución y Tiempo de Descripción Resolución texto de fallo del sistema ejecución y código de fallo del sistema Supply bag overweight 04010020 Hay más de 15 kg de peso en el gancho Retire todo el peso de los ganchos para sumi- (Exceso de peso de la bolsa para la bolsa de suministro.

  • Seite 703: Información Adicional

    Información adicional...

  • Seite 704: Capítulo 11: Inspección Y Pruebas Anuales

    útil. ADVERTENCIA: Si se superan los parámetros y tolerancias especificados, se debe devolver el sistema a Hologic para su evaluación. Control de calibración de celda de carga La prueba de medición del déficit de líquidos comprueba la celda de carga de la bolsa de líquidos, la celda de carga de la bolsa de residuos y la medición precisa de la presión de peso (y diferencial) para asegurarse de que todos los elementos funcionen correctamente.

  • Seite 705: Capítulo 12: Características Técnicas

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Capítulo 12: Características técnicas En este capítulo se enumeran las características técnicas del Sistema de gestión de líquidos Fluent e información sobre la seguridad del cable de alimentación. Características técnicas Tabla 1 Características técnicas del Sistema de gestión de líquidos Fluent Elemento Especificación...
  • Seite 706 La conexión de alimentación debe estar equipada con un contacto de tierra. Use el cable de alimentación del Sistema de gestión de líquidos Fluent para establecer una conexión entre la toma de pared y la conexión del cable de alimentación ubicada en la parte posterior del sistema.

  • Seite 707: Capítulo 13: Compatibilidad Electromagnética

    Emisiones electromagnéticas El SISTEMA DE GESTIÓN DE LÍQUIDOS FLUENT está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del SISTEMA DE GESTIÓN DE LÍQUIDOS FLUENT debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

  • Seite 708: Distancias De Separación Recomendadas

    RF fijos, se debe considerar la realización de un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el SISTEMA DE GESTIÓN DE LÍQUIDOS FLUENT excede el nivel de conformidad indicado anteriormente, deberá...
  • Seite 709 Sistema de gestión de líquidos Fluent Potencia nominal máxima de salida del Distancia de separación según la frecuencia del transmisor [m] transmisor [W] Entre 150 kHz y 80 MHz Entre 80 MHz y 800 MHz Entre 800 MHz y 2,5 GHz d = 1,2√P...

  • Seite 710: Capítulo 14: Productos Desechables Y Accesorios

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Capítulo 14: Productos desechables y accesorios En este capítulo se enumeran los accesorios disponibles para su uso con el Sistema de gestión de líquidos Fluent. Accesorios Los siguientes accesorios se encuentran disponibles. Elemento Número de pedido Paquete de seis equipos de intervención del Sistema de gestión de líquidos Fluent (In-FloPak, Out-FloPak, colector de...

  • Seite 711: Capítulo 15: Información Sobre Servicio Y Garantía

    Hologic está cubierto por la garantía de su fabricante y dichas garantías se deben aplicar a los clientes de Hologic hasta el límite permitido por el fabricante de dicho equipo no fabricado por Hologic.
  • Seite 712 Sistema de gestión de líquidos Fluent Contacto con el servicio técnico de Hologic Póngase en contacto con el servicio técnico de Hologic para organizar la eliminación adecuada del Sistema de gestión de líquidos Fluent de acuerdo con la Directiva RAEE.

  • Seite 713: Símbolos

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Símbolos Símbolos Definiciones Consulte las instrucciones de uso No usar si el paquete está dañado No reutilizar Las partes que entran en contacto con la paciente no contienen ftalatos Esterilizado con óxido de etileno...
  • Seite 714 Sistema de gestión de líquidos Fluent Símbolos Definiciones Límite de humedad Límite de temperatura Peso combinado del equipo y su carga de trabajo segura Equipo de categoría no AP Pieza aplicada tipo BF Para desecharlos, separe los dispositivos eléctricos y electrónicos de los desechos normales.
  • Seite 715 Sistema de gestión de líquidos Fluent Símbolos Definiciones 0 No protegido 2 Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm Ø y más grandes 1 Protección contra gotas de agua de caída vertical Símbolos Español...

  • Seite 716: Glosario

    Sistema de gestión de líquidos Fluent Glosario Término Definiciones Suciedad por Contaminación de habitaciones, agua, alimentos, objetos o personas debido a microorganismos o materiales contaminación radiactivos, venenos biológicos o agentes químicos. Contraindicaciones Circunstancias (p. ej., edad, embarazo, determinadas enfermedades, medicamentos) que prohíban el uso de una medida indicada de otra manera (contrario a una indicación).
  • Seite 717 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 718 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 719 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 720 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 721 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 722 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco...
  • Seite 723 Fluent vätskehanteringssystem Bruksanvisning Svenska...
  • Seite 724 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 725 Fluent vätskehanteringssystem Bruksanvisning Processinställningar: Inledning ......................................6 Kapitel 1. Introduktion till Fluent vätskehanteringssystem ......................11 Kapitel 2. Pekskärmsinställningar ..............................17 Kapitel 3. Anslutning av systemkomponenter ..........................18 Kapitel 4. Primning av systemet ..............................24 Under ingrepp: Kapitel 5. Användning av systemet ..............................25 Kapitel 6.
  • Seite 726 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 727 Processinställningar...

  • Seite 728: Inledning

    Viktigt att tänka på för användare Läs denna handledning noga och se till att du är väl införstådd med hur Fluent vätskehanteringssystemet och dess tillbehör fungerar och används innan du använder dem under kirurgiska ingrepp. Underlåtenhet att följa de anvisningarna i denna handledning kan ge upphov till följande problem: •...

  • Seite 729: Grundläggande Funktion

    • Användningen av andra tillbehör, signalomvandlare och kablar än de som specificeras av Hologic kan leda till ökade emissioner från eller försämrad immunitet för Fluent vätskehanteringssystemet.
  • Seite 730 • Rådgör med en expert på elektromedicinsk säkerhet innan denna utrustning används i närheten av en radiofrekvensgenerator, för att garantera korrekt konfiguration och användning. Om du upptäcker eller misstänker störningar mellan Fluent-systemet och andra medicinska system ska du avbryta användningen av Fluent-systemet och kontakta kundtjänst.
  • Seite 731 Elektromagnetisk säkerhet Detta avsnitt innehåller viktig information om elektromagnetisk säkerhet för denna produkt. • Fluent vätskehanteringssystemet kräver särskilda försiktighetsåtgärder i fråga om elektromagnetisk säkerhet och måste installeras och tas i drift enligt informationen om elektromagnetisk säkerhet i denna handledning. • Denna utrustning har tillverkats för att, och genom tester befunnits, minimera störningar på och från annan elektrisk utrustning. Om störningar med annan utrustning trots detta förekommer kan den åtgärdas med hjälp av en eller flera av följande åtgärder:...
  • Seite 732 Fluent vätskehanteringssystem Obs! Om Fluent vätskehanteringssystemet tas i bruk i enlighet med säkerhetsföreskrifterna i denna handledning bör produkten förbli säker och fungera i enlighet med ovan angivna prestanda. Om produkten inte uppnår dessa prestanda ska ingreppet avbrytas och Hologic kontaktas.

  • Seite 733: Kapitel 1. Introduktion Till Fluent Vätskehanteringssystem

    Fluent vätskehanteringssystemet är avsett för vätskedistension av livmodern under diagnostisk och operativ hysteroskopi, samt för övervakning av volymskillnaden mellan spolningsvätskan som flödar in och ut ur livmodern. Fluent vätskehanteringssystemet har dessutom stöd för MyoSure-enheter för vävnadsborttagning och kan användas vid denna typ av ingrepp.
  • Seite 734 En lista över de komponenter som inte ingår finns i kapitel 14, Förbrukningsartiklar och tillbehör. Vätskepåse Vätskepåsar (ingår ej) hängs upp på droppställningens krokar, upptill på Fluent vätskehanteringssystemet. Krokarna gör det möjligt att samtidigt hänga upp påsar med upp till 6 l hypoton, isoton, jonisk eller icke-jonisk distensionsvätska.
  • Seite 735 Pekskärmen innehåller två systemhögtalare och pekskärmen (användargränssnittet). Skärmen kan vinklas och vridas för bästa möjliga visningsvinkel. Var försiktig! Använd endast handtaget för att flytta eller placera om Fluent vätskehanteringssystemet. Flytta inte systemet genom dra i eller knuffa på pekskärmen. Pekskärmens användargränssnitt Använd pekskärmen (användargränssnittet) för att konfigurera och visa systeminformation, ställa in gränser för vätskeunderskott, prima systemet...
  • Seite 736 I Fluent Out-FloPak ingår avfallspåsens slang (som innehåller den slangmonterade vävnadsfällan), hysteroskopets uflödeskanal, MyoSure-enhetens slang för vävnadsborttagning (TRD) och slangen för duken under skinkorna (UB). Den passar ordentligt i den gula Fluent Out-FloPak-kopplingen till höger på framsidan av vätskehanteringssystemet. Anslut slangarna enligt nedan inför varje ingrepp: •...

  • Seite 737: Reglage Och Funktioner

    I det här avsnittet beskrivs Fluent vätskehanteringssystemets reglage och funktioner Hjul Det sitter fyra hjul på undersidan av Fluent vätskehanteringssystemet som gör det möjligt att förflytta och placera om Fluent-systemet. För ytterligare information om hur hjullås användes, se monteringsanvisningen som finns i kapitel 3.
  • Seite 738 Kontakten används för att elektriskt binda systemet till ett annat ledande material eller för att jorda systemet till säkerhetsjord. Efter denna beskrivning av de viktigaste komponenterna i Fluent vätskehanteringssystemet är det dags att gå vidare och beskriva hur du konfigurerar pekskärmen. Konfigurationen av pekskärmen beskrivs i nästa kapitel.

  • Seite 739: Kapitel 2. Pekskärmsinställningar

    • Tryck på plus- eller minusknappen för att höja eller sänka volymen. • Tryck på ”Last Procedure” (Senaste Process) för att visa den senaste processen. När du har konfigurerat pekskärmen är det dags att ansluta komponenterna i Fluent vätskehanteringssystemet. I nästa kapitel beskrivs hur du ansluter Fluent vätskehanteringssystemets komponenter.

  • Seite 740: Kapitel 3. Anslutning Av Systemkomponenter

    Använd foten för att trycka (in) den övre delen av låset på varje hjul. Använda handtaget för att flytta Fluent vätskehanteringssystemet Var noga med att endast använda handtaget för att dra, knuffa och styra Fluent vätskehanteringssystemet vid förflyttningen av det från en plats till en annan.
  • Seite 741 Packa upp Fluent-processetet Öppna Fluent-processetet. Lägg den icke-steriliserade avfallspåsen åt sidan. Skala tillbaka den sterila förseglingen för att öppna Fluent In-FloPak och Fluent Out-FloPak och placera dem på ett sterilt underlag. Häng upp avfallspåsen VARNING! Den maximala vikten ska inte överstiga en full avfallspåse (6 kg) eftersom det skulle kunna påverka noggrannheten i uppskattningen av vätskeunderskottet.
  • Seite 742 VARNING! Originaltillbehör För patientens och din egen säkerhets skull ska endast Fluent-tillbehör användas. Snäpp Fluent Out-FloPak på plats och vänta tills den gröna bocken visas på skärmen innan du fortsätter. Se till att Fluent Out-FloPak spolas med framsidan av konsolen.
  • Seite 743 Anslut sugslangen till MyoSure-enheten för avlägsnande av vävnad till den slang på Out-FloPak som har ett grönt band intill hullingskopplingen. Efter att du har anslutit Fluent vätskehanteringssystemets komponenter är det dags att prima systemet i enlighet med anvisningarna i kapitel 4: Primning av systemet.
  • Seite 744 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 745 Under ingreppet...

  • Seite 746: Kapitel 4. Primning Av Systemet

    Om primningen utfördes utanför duken under skinkorna, måste systemet nollställas för att undvika ett falskt värde för vätskeunderskott. Efter korrekt primning av Fluent-vätskehanteringssystemet är det redo att användas under ett ingrepp. I nästa kapitel beskrivs hur du använder Fluent vätskehanteringssystemet.

  • Seite 747: Kapitel 5. Användning Av Systemet

    Efter att du har primat Fluent vätskehanteringssystemets komponenter är systemet redo att användas. Det här kapitlet innehåller information och anvisningar om hur du använder du använder Fluent vätskehanteringssystemet tillsammans med MyoSure-hysteroskopet och MyoSure-enheten för vävnadsborttagning (TRD). För fullständiga anvisningar om hur hysteroskopet och enheten för vävnadsborttagning används och fungerar, inklusive varningar och försiktighetsåtgärder, se dokumentationen för dessa båda enheter.
  • Seite 748 Obs! Avlägsna inte Fluent Out-FloPak om du vill att sugningen ska fortsätta för att avlägsna överloppsprocess från duken under skinkorna (UB) för att få fram ett värde som korrekt speglar vätskeunderskottet. Fluent Out-FloPak kommer fortsätta att evakuera vätska för att säkerställa ett riktigt underskottsvärde samt att all avlägsnad vävnad fångas upp.

  • Seite 749: Kapitel 6. Utbyte Av Komponenter

    Det här kapitlet innehåller information och anvisningar om hur du byter Fluent vätskehanteringssystemets vätske- och avfallspåsar och vävnadsfällan. Beroende på ingreppet kan det hända att du behöver byta engångsartiklar. För att uppmärksamma användaren på ändringar visar Fluent vätskehanteringssystemets inbyggda vågar för droppställningen och avfallspåsen uppmaningar när du behöver vidta åtgärder. Byte av avfallspåsen utan att pausa systemet kan leda till felaktiga underskottsvärden.
  • Seite 750 Denna sida har med avsikt lämnats blank...

  • Seite 751: Efter Ingreppet

    Efter ingreppet...

  • Seite 752: Kapitel 7. Demontering Och Kassering

    Efter genomförd process med Fluent vätskehanteringssystemet ska du demontera och kassera de förbrukningsartiklar som användes under ingreppet. Det här kapitlet innehåller information och anvisningar om hur du kopplar från Fluent-processeten och andra komponenter från Fluent vätskehanteringssystemet, och anvisningar om hur komponenter ska kasseras.
  • Seite 753 Desinficera Fluent vätskehanteringssystemet utvändigt i enlighet med institutionens protokoll. Efter demontering och kassering av de material som använts under ingreppet ska Fluent vätskehanteringssystemet rengöras och underhåll utföras innan du ställer undan det för förvaring tills nästa användningstillfälle. Nästa kapitel innehåller anvisningar om underhåll av systemet.

  • Seite 754: Kapitel 8. Underhåll

    Koppla från fotpedalen från framsidan av Fluent vätskehanteringssystemet och lägg den i förvaringskorgen. Rengör Fluent vätskehanteringssystemet som en förberedelse inför nästa process. Obs! För att se till att Fluent vätskehanteringssystemet håller längre ska inga föremål hängas från dropställningen under förvaring av systemet. Rengöring av Fluent vätskehanteringssystemet Koppla från Fluent vätskehanteringssystemet från vägguttaget.
  • Seite 755 Fluent vätskehanteringssystem Dra ut säkringshållaren och kontrollera säkringen. Sätt i den nya säkringen. Användas endast följande typ av säkring: trög 5 Ah, 250 V. Sätt in säkringshållaren. Anslut nätsladden till vägguttaget på nytt och ställ om strömbrytaren på systemet till läge på (|) och kontrollera att det fungerar som det ska.

  • Seite 756: Kapitel 9. Larm Och Meddelanden

    Kapitel 9. Larm och meddelanden På Fluent vätskehanteringssystemets pekskärm har användaren tillgång till en hjälp och här visas också felsökningsinformation och meddelanden. För att visa hjälpen för en specifik komponent ska man trycka inom den gula cirkeln för komponenten på pekskärmen.

  • Seite 757: Kapitel 10. Felsökning

    Felsökning...
  • Seite 758 Kapitel 10. Felsökning I det här kapitlet beskrivs problem som kan uppstå under användningen av Fluent Fluid Management-systemet och åtgärder som du kan vidta för att lösa dem. För hjälp med fel som inte tas upp i det här kapitlet är det bara att följa anvisningarna på skärmen.
  • Seite 759 Fluent vätskehanteringssystem Fluent vätskehanteringssystem • Om Fluent vätskehanteringssystemet stängs av oväntat ska du låta det vara avstängt i 15 s, innan du startar om systemet och följer anvisningarna på skärmen. Felmeddelanden och felsökning Varningstext Varningskod Beskrivning Lösning/åtgärd Tillförselpåse låg - 01010033 Påsen innehåller mindre än 500 ml...
  • Seite 760 Fluent vätskehanteringssystem Varningstext Varningskod Beskrivning Lösning/åtgärd Fel vid Out-FloPak- 01050004 Out-FloPak kunde inte låsas fast Säkerställ att Out-FloPak sitter säkert i låsning - ordentligt i konsolen, eller sitter inte konsolen. Du kan behöva hålla ner den under helt fast låsningsförfarandet.
  • Seite 761 Fluent vätskehanteringssystem Felmeddelandetext Felkod Beskrivning Lösning/åtgärd Check waste bag 02010027 Kontrollera om krokarna har vidrörts av Håll händerna borta från avfallspåskrokarna. hooks – (Kontrollera misstag eller om avfallspåsen har satts Ta bort alla föremål (förutom påsar) från avfallspåskrokarna) i för kraftig rörelse.
  • Seite 762 Avlägsna all vikt från avfallskrokarna och överstiger 15 kg starta om systemet Olika felmeddelanden - 04XXXXXX Diverse körtidsfel Stäng av strömmen och slå på den igen. Kontakta Hologic om problemet kvarstår. Olika felmeddelanden - 08XXXXXX Systemfel Stäng av systemet och kontakta Hologic. Kapitel 10. Felsökning Svenska...

  • Seite 763: Kompletterande Information

    Kompletterande information...

  • Seite 764: Kapitel 11. Årlig Inspektion Och Testning

    VARNING! Om specificerade parametrar och toleranser överskrids måste systemet returneras till Hologic för utvärdering. Kontroll av lastcellkalibrering Vid testet av vätskeunderskottsmätningen kontrolleras vätskepåsens och avfallspåsens lastceller och att mätningen av vikttrycket (och differensen) är korrekt, för att se till att alla element fungerar som de ska.

  • Seite 765: Kapitel 12. Tekniska Specifikationer

    Fluent vätskehanteringssystem Kapitel 12. Tekniska specifikationer Det här kapitlet innehåller de tekniska specifikationerna för Fluent vätskehanteringssystemet och information om nätssladdsäkerhet. Tekniska specifikationer Tabell 1. Tekniska specifikationer för Fluent vätskehanteringssystemet. Punkt Specifikation Modell- eller typbeteckning FLT-100 Nätspänningsintervall (V) 100–240 VAC Spänningsfrekvensintervall (Hz) 50–60 Hz...
  • Seite 766 (se DIN VDE 0107). Se enhetsdekalen på baksidan av pumpen för information om driftsspänning för systemet. Nätanslutningeng måste vara utrustad med en jordkontakt. Anslut Fluent vätskehanteringssystemets nätsladd till matningsingången på baksidan av systemet, och till vägguttaget.

  • Seite 767: Kapitel 13. Elektromagnetisk Kompatibilitet

    Detta kapitel innehåller information om elektromagnetisk kompatibilitet för Fluent vätskehanteringssystemet. Vägledning och tillverkarens deklaration Elektromagnetiska emissioner FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET ska se till att det används under sådana förhållanden. Emissionstest Efterlevnad Riktlinjer för elektromagnetisk miljö...

  • Seite 768: Rekommenderade Separationsavstånd

    FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET är avsett att användas i en elektromagnetisk miljö där RF-störningar kontrolleras. Kunden eller användaren av FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET kan bidra till att undvika elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET enligt nedanstående rekommendationer, baserat på...
  • Seite 769 Fluent vätskehanteringssystem Sändarens maximala uteffekt (W) Separationsavstånd enligt sändarens frekvens (m) 150 kHz–80 MHz 80 MHz–800 MHz 800 MHz–2,5 GHz d = 1,2 d = 1,2√P d = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0,73 För sändare med en högsta uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) beräknas med den ekvation som gäller för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändartillverkaren.
  • Seite 770 Fluent vätskehanteringssystem Kapitel 14. Förbrukningsartiklar och tillbehör Svenska...

  • Seite 771: Kapitel 14. Förbrukningsartiklar Och Tillbehör

    Fluent vätskehanteringssystem Kapitel 14. Förbrukningsartiklar och tillbehör I detta kapitel förtecknas de tillbehör som finns att tillgå för användning med Fluent vätskehanteringssystemet. Tillbehör Följande tillbehör finns att tillgå. Punkt Beställnings-nr Processet (In-FloPak, Out-FloPak, vävnadsfälla och avfallspåse) för Fluent vätskehanteringssystem, 6-pack FLT-112 Avfallspåse för Fluent vätskehanteringssystem, 5-pack...

  • Seite 772: Kapitel 15. Service Och Garanti

    Underhåll utfört av auktoriserad servicetekniker Två års underhållsintervall Hologic-personal bör utföra service på systemet vid lämpliga intervall, för att se till att det fungerar säkert och korrekt. Serviceintervallet på två år är minimikravet, men kan variera beroende på hur ofta och länge systemet används.
  • Seite 773 Fluent vätskehanteringssystem Kontakta Hologic tekniska support Kontakta Hologic tekniska support för att ordna korrekt omhändertagande av Fluent vätskehanteringssystemet i enlighet med WEEE-direktivet. Hologic tekniska support USA och Kanada: Hologic, Ltd. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Telefon: 1 800 442 9892 (avgiftsfritt) www.hologic.com...

  • Seite 774: Symboler

    Fluent vätskehanteringssystem Symboler Symboler Definitioner Se bruksanvisningen Använd inte om förpackningen är skadad Får inte återanvändas Patientkontaktdelarna är inte tillverkade av DEHP Steriliserad med etylenoxid Får inte resteriliseras Tillverkare Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen Katalognummer Antal Satskod Serienummer Lufttrycksgräns Symboler...
  • Seite 775 Fluent vätskehanteringssystem Symboler Definitioner Luftfuktighetsgräns Temperaturgräns Utrustningens totala vikt och säkra maxbelastning Utrustning kategori I Patientkontaktdel typ BF Kassera elektrisk och elektronisk utrustning separat från vanligt avfall. Utrustningen ska kasseras i enlighet med EU-direktiv 2002/96/EG om avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk eller elektronisk utrustning (WEEE-direktivet).
  • Seite 776 Fluent vätskehanteringssystem Symboler Definitioner 0 oskyddat 2 = skyddat mot fasta främmande partiklar/föremål på Ø 12,5 mm och större 1 = skyddat mot vertikalt fallande vattendroppar Ordlista Svenska...

  • Seite 777: Ordlista

    Fluent vätskehanteringssystem Ordlista Term Definitioner Nedsmutsningskontami- Nedsmutsning av salar, vatten, livsmedel, föremål eller personer på grund av mikroorganismer eller radioaktiva nering material, biologiska gifter eller kemikalier. Kontraindikation Omständigheter (t.ex. ålder, graviditet, vissa sjukdomar, medicinering) som förbjuder användning av en annars indicerad åtgärd (motsatsen till indikation).
  • Seite 778 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 779 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 780 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 781 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 782 Denna sida har med avsikt lämnats blank...
  • Seite 784 Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA 1-800-442-9892 www.hologic.com Hologic Ltd. Heron House Oaks Business Park, Crewe Road Wythenshawe, Manchester M23 9HZ UK +44 (0)161 946 2206 Patents: http://hologic.com/patentinformation MAN-04648-9940 Rev. 009...

Inhaltsverzeichnis