Effets Indésirables - Hologic Brevera 100 System Bedienungsanleitung

Bénéfices cliniques
Le système de biopsie mammaire Brevera réalise des biopsies de manière efficace en combinant l'acquisition de tissus sous vide, la vérification de
l'imagerie en temps réel et la manipulation post-biopsie avancée dans un seul système intégré. L'imagerie en temps réel permet une confirmation
visuelle des étapes d'acquisition des tissus, ce qui permet aux médecins de prendre des décisions cliniques éclairées en toute confiance, évitant ainsi des
procédures de biopsie répétées.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir ou ont été rapportés en association avec l'utilisation du système de biopsie mammaire Brevera :
• Hématome
• Perforation
• Traumatisme contondant
• Infection
• Lésions tissulaires
• Douleur
• Saignement
• Inflammation
• Chocs électriques
• Exposition involontaire aux radiations
• Réaction à un corps étranger
Préparation du dispositif - avec ou sans déclencheur
Branchements du dispositif de biopsie
Figure 1 : Pièce à main
Se reporter au Guide de l'utilisateur Brevera pour obtenir des instructions complètes sur l'utilisation de la console et du dispositif.
AVERTISSEMENT : Avant d'utiliser le dispositif, inspecter l'emballage de protection et l'aiguille afin de vérifier qu'ils n'ont pas été endommagés
pendant le transport. Si l'emballage ou l'aiguille est détérioré(e), ne pas utiliser le dispositif.
AVERTISSEMENT : Ne pas raccorder l'aiguille de biopsie tant que le système n'est pas allumé et que la pièce
à main n'est pas établie et prête.
1. Placer l'emballage scellé de l'aiguille de biopsie sur le plateau de la console.
2. Ouvrir l'emballage stérile de l'aiguille de biopsie.
3. Sortir l'aiguille de biopsie du plateau, en laissant la tubulure et le filtre à tissu. Vérifier que les crans de l'aiguille de biopsie sont complètement
poussés vers la pointe de l'aiguille.
AVERTISSEMENT : Pour garantir la stérilité, laisser la gaine de protection sur la pointe de l'aiguille de biopsie.
4. Tenir l'aiguille de biopsie d'une main, en orientant les crans vers le bas et la pointe de l'aiguille (avec la gaine de protection) vers la droite. Aligner
l'ergot de l'aiguille de biopsie et l'encoche située sur la pièce à main.
AVERTISSEMENT : Éloigner les doigts des pièces métalliques de la pièce à main. Ces pièces peuvent se déplacer avant l'installation d'une
aiguille de biopsie.
5. Abaisser doucement l'aiguille de biopsie en alignant l'arrière de l'ergot avec l'arrière de l'encoche, jusqu'à ce que l'aiguille s'insère dans la pièce à
main. Ne pas faire glisser l'aiguille sur la pièce à main.
AVERTISSEMENT : Ne pas placer les doigts sur la pièce à main lorsque le système est sous tension car certaines pièces peuvent entrer en
mouvement soudainement.
6. Faire avancer l'aiguille de biopsie vers l'avant (c'est-à-dire vers la droite) jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre lorsqu'elle est en place.
AVERTISSEMENT : Vérifier que l'aiguille de biopsie est parfaitement en place sur la pièce à main.
7. Prendre une poche de sérum physiologique et ôter le capuchon de protection. (Nous recommandons une poche de sérum physiologique de 250 cc.)
8. Retirer la tubulure de sérum physiologique de l'emballage de l'aiguille de biopsie.
9. Insérer le perforateur dans la poche de sérum physiologique.
Français
Figure 2 : Raccordement de l'aiguille de biopsie à la pièce à main
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1. Raccordement à l'aiguille de biopsie
2. Point de raccordement à l'adaptateur du dispositif de biopsie
(rainure en partie inférieure)
3. Cordon de la pièce à main
4. Débloquer le loquet de l'adaptateur du dispositif de biopsie