baxter Prismaflex ST60 SET Gebrauchsanweisung Seite 6

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014988
Designer: DEP
Colour Reference:
BLACK
TÍTULO Y NÚMERO
GRÁFICO Y N.º REF. /
DE NORMA /
SIMBOLO GRAFICO E
TITOLO E NUMERO
N. DI RIFERIMENTO /
DELLO STANDARD /
SYMBOLGRAFIK OCH
STANDARDENS NAMN
REFERENSNUMMER
OCH NUMMER
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, sólo países europeos / NA,
solo i paesi europei / NA, endast
europeiska länder
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales / Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico,
1
nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti generali. / Medicintekniska produkter - Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare - Del 1: Allmänna krav
ISO 7000 Símbolos gráficos para utilizar en equipos. Símbolos registrados. / Segni grafici utilizzabili sulle apparecchiature – Simboli registrati / Grafiska symboler för användning på maskiner och utrustningar - Registrerade
2
symboler
Date: 07-OCT-2020 Proofread No.: 1
Page: 6 of 96
DEFINITION OF SYMBOLS
ESPAÑOL
TÍTULO DEL DESCRIPCIÓN DEL SÍMBOLO
SÍMBOLO (EXPLICACIÓN)
Indica el fabricante del producto
sanitario; es decir, la persona física
o jurídica responsable del diseño,
Fabricante
la fabricación, el embalaje y el
etiquetado de un producto antes de
la comercialización del mismo bajo su
propio nombre.
Indica la fecha en que se fabrica el
Fecha de fabricación producto sanitario. Debe utilizarse el
formato AAAA-MM-DD.
Indica la fecha a partir de la cual no
debe utilizarse el producto sanitario.
Fecha de caducidad
Debe utilizarse el formato
AAAA-MM-DD.
Indica el código de lote del fabricante.
Código de lote
También se utiliza "número de lote".
Indica el número de catálogo del
Número de catálogo fabricante. También se utiliza "número
de referencia".
Indica la presencia de un paso de
fluido estéril dentro del dispositivo
médico en los casos en que otras
partes del dispositivo médico, incluido
Paso de fluido estéril
el exterior, podrían no suministrarse
estériles. El método de esterilización
se indicará en la casilla vacía, según
corresponda.
Indica que el producto sanitario no se
No usar si el envase
debe utilizar si el envase se encuentra
está dañado
abierto o dañado.
Indica que el producto sanitario se
Frágil, manéjese con
puede romper o dañar si no se maneja
cuidado
con cuidado.
Indica que el producto sanitario debe
Mantener seco
protegerse de la humedad.
O
O
Mantener alejado de
Indica que el producto sanitario debe
la lluvia
mantenerse lejos de la lluvia.
Indica los límites de temperatura a
Límite de temperatura los que se puede exponer el producto
sanitario de forma segura.
Indica que el producto sanitario está
diseñado para utilizarse una sola
vez o en un único paciente durante
No reutilizar
un solo procedimiento. También se
utilizan los términos "desechable" y
"de un solo uso".
Indica la necesidad de que el usuario
consulte la información importante de
índole preventiva en las instrucciones
Precaución de uso, como las advertencias y
las precauciones que no pueden
aparecer en el producto sanitario por
diferentes motivos.
Indica que el fabricante del producto
Símbolo de punto
contribuye a sufragar los gastos de
verde
reciclaje y recuperación.
Indica la posición vertical correcta
Este lado arriba
del paquete.
Indica que el usuario necesita
consultar las instrucciones de uso.
Consultar las
"Consultar las instrucciones de
instrucciones de uso
uso" es sinónimo de "Consultar las
instrucciones de funcionamiento".
ITALIANO
TITOLO DEL DESCRIZIONE DEL SIMBOLO
SIMBOLO (TESTO ESPLICATIVO)
Indica il fabbricante del dispositivo
medico, ovvero la persona fisica
o giuridica responsabile della
Fabbricante progettazione, della fabbricazione, del
confezionamento e dell'etichettatura di
un dispositivo prima che sia immesso
sul mercato a suo nome.
Indica la data in cui è stato fabbricato
Data di produzione il dispositivo medico. Il formato deve
essere GG-MM-AAAA.
Indica la data dopo la quale il
dispositivo medico non deve essere
Data di scadenza
utilizzato. Il formato deve essere
GG-MM-AAAA.
Indica il numero di lotto del
Numero di lotto fabbricante. Sinonimi di "numero di
lotto" sono "codice lotto" e "lotto".
Indica il numero di catalogo del
fabbricante. Sinonimi di "numero di
Numero di catalogo
catalogo" sono "codice di riferimento"
e "codice di riordino".
Indica la presenza di un percorso del
fluido sterile all'interno del dispositivo
medico nei casi in cui altre parti del
Percorso del fluido dispositivo medico, incluso l'esterno,
sterile potrebbero non essere fornite sterili.
Il metodo di sterilizzazione deve
essere indicato nella casella vuota, a
seconda dei casi.
Indica un dispositivo medico che
Non utilizzare se
non dovrebbe essere utilizzato se
la confezione è
la confezione è stata danneggiata
danneggiata
o aperta.
Indica un dispositivo che può rompersi
Fragile, maneggiare
o danneggiarsi se non manipolato con
con cura
attenzione.
Conservare in un luogo Indica un dispositivo medico che deve
asciutto essere protetto dall'umidità.
OPPURE OPPURE
Tenere al riparo dalla Indica un dispositivo medico che deve
pioggia essere tenuto al riparo dalla pioggia.
Indica i limiti di temperatura a cui
Limite di temperatura il dispositivo medico può essere
esposto in modo sicuro.
Indica un dispositivo medico inteso
per un singolo utilizzo o per l'uso
su un singolo paziente durante
Non riutilizzare una singola procedura. Altri termini
utilizzati per indicare questo concetto
sono "monouso" e "utilizzare una
sola volta".
Indica che l'utente deve consultare
le istruzioni per l'uso per importanti
informazioni cautelari come avvisi
Attenzione
e precauzioni, che per una serie di
motivi non possono essere riportate
sul dispositivo medico stesso.
Utilizzato per indicare che il
Simbolo di un puntino
fabbricante del prodotto contribuisce
verde
ai costi di ripristino e riciclo.
Indica la corretta posizione verticale
Lato superiore
della confezione.
Indica la necessità che l'utente consulti
Consultare le istruzioni le istruzioni per l'uso. Sinonimo di
per l'uso
"Consultare le istruzioni per l'uso" è
"Consultare le istruzioni operative".
6
SVENSKA
SYMBOLBESKRIVNING
SYMBOLNAMN
(FÖRKLARANDE TEXT)
Visar tillverkaren av den
medicintekniska produkten, dvs. den
fysiska eller juridiska person som
Tillverkare har ansvar för design, tillverkning,
förpackning och märkning av enheten
innan den släpps ut på marknaden
under tillverkarens namn.
Visar datumet då den medicintekniska
Tillverkningsdatum produkten tillverkades. Formatet ska
vara ÅÅÅÅ-MM-DD.
Visar datumet efter vilket den
medicintekniska produkten inte längre
Bäst före-datum
får användas. Formatet ska vara
ÅÅÅÅ-MM-DD
Visar tillverkarens batchkod.
Batchkod Synonymer är "lotnummer" och
"batchnummer"
Visar tillverkarens katalognummer.
Katalognummer Synonymer är "referensnummer" och
"beställningsnummer
Indikerar att det förekommer en steril
vätskeväg i utrustningen i de fall där
övriga delar av utrustningen, inklusive
Steril vätskeväg utsidan, eventuellt inte levereras
sterila. Metoden för sterilisering
ska anges i den tomma rutan, om
tillämpligt.
Använd inte om
Visar en medicinteknisk produkt som
förpackningen är inte får användas om förpackningen
har skadats eller öppnats.
skadad
Visar att den medicintekniska
Hanteras varsamt,
produkten kan gå sönder eller skadas
ömtålig
om den inte hanteras varsamt.
Visar att den medicintekniska
Skyddas mot väta produkten måste skyddas mot fukt.
ELLER ELLER
Bör skyddas mot regn Visar att den medicintekniska
produkten måste skyddas mot regn.
Visar vilka temperaturgränser som
Temperaturgräns gäller för en säker placering av den
medicintekniska produkten.
Visar att den medicintekniska
produkten är avsedd att användas en
gång på en patient under en procedur.
Återanvänd ej
Synonyma uttryck till "Återanvänd ej"
är "engångsbruk" och "använd endast
en gång".
Visar att användaren måste läsa
bruksanvisningen för att ta del av viktig
säkerhetsinformation som varningar
Viktigt
och försiktighetsåtgärder som av olika
skäl inte kan anges på den fysiska
medicintekniska produkten.
Visar att tillverkaren av produkten
Symbolen Gröna
betalar sin del av kostnaden för
punkten
återvinning och återanvändning
Visar vilken sida som ska vara uppåt
Denna sida upp när förpackningen står i upprätt
position
Innebär att användaren behöver
konsultera bruksanvisningen. "Se
Se bruksanvisning
bruksanvisning" är synonymt med "Se
användaranvisningar".