General Characteristics - baxter Prismaflex ST60 SET Gebrauchsanweisung

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014988
Designer: DEP
Colour Reference:
BLACK
ENGLISH
PHYSICAL CHARACTERISTICS
Nominal values - given for indication
Membrane
effective surface area
Fiber internal diameter (wet)
Fiber wall thickness
Blood volume in set
Overall dimensions
• Length
• Width
• Height
Weight
OPERATING PARAMETERS
Maximum TMP
Maximum blood pressure
Minimum blood flow rate
Maximum blood flow rate
PERFORMANCES SPECIFICATIONS
Typical mean values obtained from laboratory
testing of post-sterilization, sample lots.
Results may vary depending on patient and
clinical conditions.
Maximum ultrafiltration rate (bovine blood)
Sieving cœfficient (bovine plasma)
• Urea
• Creatinine
• Vitamin B12
• Inulin
Sieving cœfficient (human plasma)
• Myoglobin
• Albumin
Clearance (saline solution)
Parameters
ACRONYMS
TMP: transmembrane pressure
QB/QS: arterial blood flow rate
QUF: Ultrafiltration flow rate (fluid removal +
replacement flow rate + pre blood pump
flow rate).
QD: dialysate flow rate
Hct: hematocrit
Cp: protein concentration
(1) Nominal values - given for indication
Typical mean values obtained
(2)
from laboratory testing of post-
sterilization sample lots. Results
may vary depending on patient and
clinical conditions.
Ultrafiltration is controlled by the
(3)
control unit and is independent of the
ultrafiltration cœfficient (KUF).
Note : a TMP > 40 kPa (300 mmHg)
does not allow a higher ultrafiltration.
Date: 07-OCT-2020 Proofread No.: 1
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TRANSLATIONS
FRANCAIS
CARACTÉRISTIQUES PHYSIQUES
Valeurs nominales fournies à titre indicatif
Surface efficace
de la membrane
Diamètre interne des fibres (mouillées)
Épaisseur de la paroi des fibres
Volume de sang dans le set
Dimensions
• Longueur
• Largeur
• Hauteur
Poids
PARAMÈTRES OPÉRATIONNELS
PTM maximum
Pression artérielle maximale
Débit sanguin minimum
Débit sanguin maximum
SPÉCIFICATIONS DES PERFORMANCES
Valeurs moyennes types obtenues par tests en
laboratoire sur lots d'échantillons, après stér-
ilisation.
Les résultats peuvent varier en fonction du pa-
tient et des conditions cliniques.
Débit d'ultrafiltration maximum (sang de
bovin)
Coefficient de tamisage (plasma de bovin)
• Urée
• Créatinine
• Vitamine B12
• Inuline
Coefficient de tamisage (plasma humain)
• Myoglobine
• Albumine
Clairance (solution saline)
Paramètres
ACRONYMES
PTM : pression transmembranaire
QB/QS : débit sanguin artériel
QUF : débit d'ultrafiltration (élimination des
liquides + débit de réinjection + débit pré-
pompe sang).
QS : débit du dialysat
Hct : hématocrite
Cp : concentration de protéines
(1) Valeurs nominales fournies à titre
indicatif
Valeurs moyennes types obtenues
(2)
par tests en laboratoire sur lots
d'échantillons, après stérilisation.
Les résultats peuvent varier en
fonction du patient et des conditions
cliniques.
L'ultrafiltration est gérée par le
(3)
moniteur et est indépendante du
coefficient d'ultrafiltration (KUF).
Remarque : une PTM > 40 kPa
(300 mmHg) ne permet pas
d'atteindre un débit d'ultrafiltration
supérieur.
DEUTSCH
ÄUSSERE MERKMALE
Nominalwerte – geringe Abweichungen
möglich
Effektive Membranoberfläche
Faser-Innendurchmesser (nass)
Faser-Wandstärke
Blutvolumen im Set
Abmessungen
• Länge
• Breite
• Höhe
Gewicht
BETRIEBSPARAMETER
Maximaler TMP
Maximaler Blutdruck
Minimale Blutflussrate
Maximale Blutflussrate
LEISTUNGSSPEZIFIKATIONEN
Typische Mittelwerte, die an sterilen Probe-
chargen im Labor ermittelt wurden.
Die Ergebnisse können abhängig vom
Patienten und den klinischen Bedingungen
schwanken.
Maximale Ultrafiltrationsrate (Rinderblut)
Siebkoeffizient(Rinderplasma)
• Harnstoff
• Kreatinin
• Vitamin B12
• Inulin
Siebkoeffizient(menschliches Plasma)
• Myoglobin
• Albumin
Clearance (Kochsalzlösung)
Parameter
AKRONYME
TMP: Transmembrandruck
QB/QS: arterieller Blutfluss
QUF: Ultrafiltrationsflussrate (Flüssigkeit-
sentzugsrate + Substituatflussrate +
und Substituatflussrate Prä-Blutpump-
en-Flussrate)
QD: Dialysatflussrate
Hkt: Hämatokrit
Pk: Proteinkonzentration
(1) Nominalwerte – geringe
Abweichungen möglich
Typische Mittelwerte, die an sterilen
(2)
Probechargen im Labor ermittelt
wurden.Die Ergebnisse können
abhängig vom Patienten und den
klinischen Bedingungen schwanken.
Die Ultrafiltration wird von
(3)
der Steuereinheit kontrolliert
und ist unabhängig vom
Ultrafiltrationskoeffizienten (KUF).
Hinweis: Ein TMP > 40 kPa
(300 mmHg) ermöglicht keine
gesteigerte Ultrafiltration.
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ESPAÑOL
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Valores nominales, indicativos
Superficie útil de la membrana
Diámetro interno de la fibra (húmeda)
Grosor de pared de la fibra
Volumen de sangre en el set
Dimensiones generales
• Longitud
• Anchura
• Altura
Peso
PARÁMETROS DE FUNCIONAMIENTO
PTM máxima
Presión sanguínea máxima
Velocidad de flujo sanguíneo mínima
Velocidad de flujo sanguíneo máxima
ESPECIFICACIONES DE RENDIMIENTO
Valores medios típicos obtenidos en ensayos
de laboratorio realizados en lotes elegidos
al azar después de la esterilización. Los
resultados pueden variar en función del
paciente y las condiciones clínicas.
Tasa de ultrafiltración máxima (sangre
bovina)
Coeficiente de cribado (plasma bovino)
• Urea
• Creatinina
• Vitamina B12
• Inulina
Coeficiente de cribado (plasma humano)
• Mioglobina
• Albúmina
Aclaramiento (solución salina)
Parámetros
ACRÓNIMOS
PTM: presión transmembrana
QB/QS: velocidad de flujo de sangre
arterial
QUF: velocidad de flujo de ultrafiltración
(extracción de líquido + velocidad de flujo
de sustitución + velocidad de flujo de
bomba previa de sangre)
QD: velocidad de flujo de dializante
Hct: hematocrito
Cp: concentración de proteína
(1) Valores nominales, indicativos
Valores medios típicos obtenidos
(2)
en ensayos de laboratorio
realizados en lotes elegidos al
azar después de la esterilización.
Los resultados pueden variar
en función del paciente y las
condiciones clínicas.
La ultrafiltración es controlada por la
(3)
unidad de control y es independiente
del coeficiente de ultrafiltración
(KUF). Nota: un TMP> 40 kPa (300
mmHg) no permite una ultrafiltración
más alta.