baxter Prismaflex ST60 SET Gebrauchsanweisung Seite 10

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014988
Designer: DEP
Colour Reference:
BLACK
SYMBOL PRO GRAFICKÉ NÁZEV A ČÍSLO
A REFERENČNÍ ČÍSLA OZNAČENÍ NORMY
/ PRIKAZ SIMBOLA I / NAZIV I BROJ
REF. BROJ / ГРАФІЧНІ STANDARDA /
СИМВОЛИ ТА ВИХІДНІ НАЗВА ТА НОМЕР
НОМЕРИ СТАНДАРТУ
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, pouze evropské země /
NA, samo europske zemlje / З,
тільки європейські країни
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Lékařská zařízení – Symboly pro štítky, značení a informace poskytované s lékařskými zařízeními jsou uvedeny v 1. části: Obecné požadavky / Medicinski uređaji – simboli koji se stavljaju na nalepnice medicinskog
1
uređaja, obeležavanje pakovanja i informacije koje treba dostaviti Deo 1: Opšti uslovi / Медичні пристрої — символи, які використовуються на етикетках, маркуванні, та у супровідній документації медичного виробу Частина
1: Загальні вимоги
ISO 7000 Grafické symboly pro použití na zařízeních – Registrované symboly / Grafički simboli za korišćenje na opremi – registrovani simboli / Графічні символи для використання на обладнанні — зареєстровані символи
2
Date: 07-OCT-2020 Proofread No.: 1
Page: 10 of 96
DEFINITION OF SYMBOLS
ČESKÝ
VYSVĚTLENÍ SYMBOLU
NÁZEV SYMBOLU
(VYSVĚTLUJÍCÍ TEXT)
Označuje výrobce zdravotnického
prostředku, tj. fyzickou či právnickou
Výrobce
osobu odpovědnou vlastním jménem
za návrh, výrobu, balení a označení
prostředku před jeho uvedením na trh.
Označuje datum, kdy byl zdravotnický
Datum výroby prostředek vyroben. Datum by mělo
být uvedeno ve format RRRR-MM-DD.
Označuje datum, po jehož uplynutí
by neměl být zdravotnický prostředek
Datum spotřeby
používán. Datum by mělo být uvedeno
ve formátu RRRR-MM-DD.
Označuje kód šarže výrobce.
Kód šarže
Synonymem je výraz „číslo šarže".
Označuje katalogové číslo výrobce.
Katalogové číslo Synonymem jsou výrazy „referenční
číslo" a „pořadové číslo".
Označuje příítomnost sterilní
dráhy tekutiny v zdravotnickém
prostředku v případech, kdy jiné části
Sterilní dráha tekutiny zdravotnického prostředku včetně
vnějšího prostředí nemusí být sterilní.
Metoda sterilizace se podle potřeby
uvádí v prázdne kolonce.
Označuje zdravotnický prostředek,
Nepoužívejte, pokud je
který by se neměl používat, pokud byl
obal poškozen.
obal poškozen nebo otevřen.
Označuje zdravotnický prostředek,
Křehké; zacházejte
který může být rozbit či poškozen,
opatrně.
pokud s ním není zacházeno opatrně.
Označuje zdravotnický prostředek,
Uchovávejte v suchu který je nutné chránit před vlhkostí.
NEBO NEBO
Chraňte před deštěm Označuje zdravotnický prostředek,
který je nutné nevystavovat dešti.
Označuje teplotní limit, kterému
Teplotní limit je možné zdravotnický prostředek
bezpečně vystavit.
Označuje zdravotnický prostředek,
který je určen k jednorázovému použití
či k použití u jednoho pacienta během
Nepoužívejte
jediného postupu. Synonymem pro
opakovaně
výraz „Nepoužívejte opakovaně" jsou
výrazy „na jedno použití" a „použijte
pouze jednou".
Označuje nutnost pročtení návodu
k použití týkajících se důležitých
varovných informací, jako jsou
Upozornění například varování a bezpečnostní
opatření, která z různých důvodů
nemohou být uvedena na samotném
zdravotnickém prostředku.
Označuje, že výrobce produktu
Symbol zelené tečky přispívá na výdaje za opětovné využití
a recyklaci.
Označuje správnou polohu balení,
Neklopit
která je ve svislé poloze.
Poukazuje na nutnost, aby uživatel
postupoval podle pokynů k použití.
Postupujte dle pokynů
Synonymem pro „Postupujte dle
k použití.
pokynů k použití" je „Postupujte dle
pokynů k obsluze".
SRPSKI
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(TEKST OBJAŠNJENJA)
Označava proizvođača medicinskog
uređaja, odnosno fizičko ili pravno
lice odgovorno za dizajn, proizvodnju,
Proizvođač
pakovanje I obeležavanja na
pakovanju pre nego što se uređaj
plasira na tržište pod svojim imenom.
Označava datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskog uređaja. Format treba da
bude YYYY-MM-DD.
Označava datum nakon čega se
Upotrebiti do datuma medicinski uređaj ne sme koristiti.
Format treba da bude YYYY-MM-DD
Označava kôd serije proizvođača.
Kôd serije
Sinonimi su „lot broj" i „broj serije".
Označava kataloški broj proizvođača.
Kataloški broj Sinonimi su „referentni broj" i „broj za
ponovnu porudžbinu".
Pokazuje prisustvo sterilne putanje
tečnosti u medicinskom uređaju u
slučajevima kada se drugi dijelovi
Sterilna putanja medicinskog uređaja, uključujući i
tečnosti spoljne, možda ne snabdijevaju na
sterilan način. Metod sterilizacije mora
biti naznačen na praznoj kutiji, na
prikladan način.
Označava da medicinsko sredstvo ne
Ne koristite ako je
treba da se koristi ako je pakovanje
Pakovanje oštećeno
oštećeno ili otvoreno.
Označava medicinski uređaj koji se
Krhko, pažljivo prilikom
može polomiti ili oštetiti ako se s njim
rukovanja
ne rukuje pažljivo.
Označava medicinski uređaj koji treba
Čuvajte na suvom
zaštiti od vlage.
mestu
ILI
ILI
Označava medicinski uređaj koji treba
Čuvajte dalje od kiše
čuvati dalje od kiše.
Označava ograničenja temperature
Ograničenje
kojima se medicinski uređaj sme
temperature
bezbedno izlagati.
Označava medicinski uređaj
namenjen za jednokratnu upotrebu
ili za upotrebu na jednom pacijentu
Nemojte ponovo
tokom jedne procedure. Sinonimi
koristiti
za „nemojte ponovo koristiti" su
„jednokratna upotreba" i „koristiti samo
jednom".
Označava potrebu da korisnik
konsultuje uputstvo za upotrebu zbog
upozoravajućih informacija poput
Oprez upozorenja i mera opreza, koji ne
mogu, iz različitih razloga, da budu
navedeni na samom medicinskom
uređaju.
Označava da proizvođač proizvoda
Simbol zelene tačke doprinosi troškovima obnavljanja i
recikliranja
Držati u uspravnom Označava pravilan uspravan položaj
položaju pakovanja
Ukazuje na potrebu da korisnik
pogleda uputstva za upotrebu.
Pogledajte uputstva za
Sinonim za „Pogledajte uputstva za
upotrebu
upotrebu" je „Pogledajte uputstva
za rad".
10
УКРАЇНСЬКА
ОПИС СИМВОЛУ
НАЗВА СИМВОЛУ
(ПОЯСНЮВАЛЬНИЙ ТЕКСТ)
Вказує виробника медичного
пристрою, тобто фізичну або
юридичну особу, відповідальну за
Виробник
дизайн, виробництво, упаковку
та маркування пристрою перед
його випуском на ринок під його
власною назвою.
Вказує дату виробництва
Дата виробництва медичного пристрою. Формат дати
має бути РРРР-ММ-ДД.
Вказує дату, після якої медичний
пристрій використовувати не
Термін придатності
можна. Формат дати має бути
РРРР-ММ-ДД.
Вказує код серії виробника. Терміни
Код серії «номер партії» та «номер серії» є
синонімами.
Вказує номер за каталогом
виробника. Терміни «вихідний
Номер за каталогом
номер» та «номер повторного
замовлення» є синонімами.
Вказує на присутність стерильного
каналу проходження рідини
всередині медичного пристрою
у випадках, коли інші частини
Стерильний канал
медичного пристрою, включаючи
проходження рідини
зовнішні, можуть не постачатися
стерильними. Метод стерилізації
буде зазначений на порожній
коробці у встановленому порядку.
Вказує на медичний пристрій, який
Не використовувати,
не слід використовувати, якщо
якщо упаковку
упаковка була пошкоджена або
пошкоджено
відкрита.
Вказує на медичний пристрій,
Крихкий, поводитися який може бути поламаний або
з обережністю пошкоджений, якщо з ним не
поводитися з обережністю.
Вказує на медичний пристрій, який
Зберігати у сухому
потребує захисту від вологи.
місці
АБО
АБО
Вказує на медичний пристрій, який
Оберігати від дощу
необхідно оберігати від дощу.
Вказує межі температур, вплив
Температурна межа яких на цей медичний пристрій є
безпечним.
Вказує на медичний пристрій,
призначений для одноразового
використання, або для
використання у одного пацієнта
Не використовувати
під час однієї процедури. Вирази
повторно
«одноразове використання»
та «використати тільки один
раз» є синонімами виразу «Не
використовувати повторно».
Вказує на необхідність для
користувача звернутися до
інструкції з використання
для отримання важливої
Попередження попереджувальної інформації,
такої як застереження та запобіжні
заходи, які з різних причин не
можуть бути наведені на самому
медичному пристрої.
Вказує, що виробник цього виробу
Символ у вигляді
робить свій внесок у витрати на
зеленої точки
відновлення та переробку.
Вказує на правильне вертикальне
Верх
розміщення упаковки
Вказує на необхідність для
користувача звернутися за
інформацією до Інструкції з
Див. Інструкцію з
використання. Вираз «Див.
використання
Інструкцію з використання» є
синонімом виразу «Див. Інструкцію
з експлуатації».