baxter Prismaflex ST60 SET Gebrauchsanweisung Seite 12

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014988
Designer: DEP
Colour Reference:
BLACK
NAZIV I BROJ
SLIKE SIMBOLA I REF.
NORME / STANDARDI
BROJEVI / GRAAFILINE
NIMETUS JA NUMBER
SÜMBOL JA KATALOOGI
/ STANDARTA
NUMBER / SIMBOLA
NOSAUKUMS UN
GRAFIKA UN ATS. NR.
NUMURS
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, samo europske zemlje / NA,
ainult Euroopa riigid / NA, tikai
Eiropas valstis
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Medicinski proizvodi – Simboli za oznake medicinskih proizvoda, označivanje i potrebne informacije 1. dio: Opći zahtjevi / Meditsiiniseadmed – meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes
1
kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded. / medicīniskās ierīces — simboli, kas jāizmanto medicīnisko ierīču etiķetēs, marķējumā un informācijā, kas jānodrošina. 1. daļa: vispārējās prasības
ISO 7000 Grafički simboli koji se upotrebljavaju na opremi – Registrirani simboli / Seadmetel kasutatavad graafilised sümbolid – Registreeritud sümbolid. / grafiskie simboli izmantošanai uz aprīkojuma — reģistrētie simboli
2
Date: 07-OCT-2020 Proofread No.: 1
Page: 12 of 96
DEFINITION OF SYMBOLS
HRVATSKI
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(TEKST POJAŠNJENJA)
Predstavlja proizvođača medicinskog
proizvoda, tj. fizičku ili pravnu osobu
odgovornu za dizajn, proizvodnju,
Proizvođač
pakiranje i označavanje proizvoda
prije puštanja u promet pod vlastitim
imenom.
Predstavlja datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskog proizvoda. Format mora
biti GGGG-MM-DD.
Predstavlja datum nakon kojeg se
Rok valjanosti medicinski proizvod ne smije koristiti.
Format mora biti GGGG-MM-DD
Predstavlja kod serije proizvođača.
Kod serije
Sinonimi su "broj lota" i "broj serije"
Predstavlja kataloški broj proizvođača.
Kataloški broj Sinonimi su "referentni broj" i "broj
ponovne narudžbe"
Predstavlja prisutnost sterilnog
puta tekućine unutar medicinskog
proizvoda u slučajevima kada ostali
dijelovi medicinskog proizvoda,
Sterilni put tekućine
uključujući vanjski dio, možda nisu
isporučeni sterilni. Metoda sterilizacije
bit će navedena na praznoj kutiji, kako
je primjereno
Ne upotrebljavati Predstavlja medicinski proizvod koji se
ako je ne smije upotrijebiti ako je pakiranje
pakiranje oštećeno oštećeno ili otvoreno.
Predstavlja medicinski proizvod koji
Lomljivo, pažljivo
se može slomiti ako se njime ne
rukovati
rukuje pažljivo.
Predstavlja medicinski proizvod koji
Čuvati na suhom treba zaštititi od vlage.
ILI ILI
Zaštititi od kiše Predstavlja medicinski proizvod koji
treba zaštititi od kiše.
Predstavlja temperaturna ograničenja
Temperaturno
kojima se medicinski proizvod može
ograničenje
na siguran način izložiti.
Predstavlja medicinski proizvod koji
je namijenjen za jednokratnu uporabu
ili za primjenu na jednom bolesniku
Ne ponovno
tijekom jednog zahvata. Sinonimi
upotrebljavati
za "Ne ponovno upotrebljavati" su
"jednokratna uporaba" i "primijeniti
samo jednom".
Predstavlja potrebu da korisnik
provjeri upute za uporabu za važne
informacije o mjerama opreza,
Mjere opreza
primjerice upozorenja i mjere opreza
koje se ne mogu, iz raznih razloga,
staviti na medicinski proizvod.
Znači da proizvođač proizvoda
Simbol zelene točke sudjeluje u troškovima oporavka i
recikliranja
Predstavlja pravilan, uspravan položaj
Ova strana gore
na pakiranju
Predstavlja potrebu da korisnik
Provjerite upute za provjeri upute za uporabu. Sinonim
za "Provjerite upute za uporabu" je
uporabu
"Provjerite upute za rad".
EESTI
SÜMBOLI SÜMBOLI KIRJELDUS
NIMETUS (SELGITAV TEKST)
Tähistab meditsiiniseadme tootjat,
s.t füüsilist või juriidilist isikut, kes
vastutab seadme väljatöötamise,
Tootja
tootmise, pakendamise ja
märgistamise eest enne selle
turuletoomist oma nime all.
Tähistab kuupäeva, millal
Tootmiskuupäev meditsiiniseade toodeti. Vorming peab
olema AAAA-KK-PP.
Tähistab kuupäeva, pärast mida
Kasutada kuni meditsiiniseadet ei tohi kasutada.
Vorming peab olema AAAA-KK-PP.
Tähistab tootja partii koodi.
Partii kood
Sünonüümiks on „partii number".
Tähistab tootja kataloogi numbrit.
Kataloogi number
Sünonüümiks on „tootenumber".
Tähistab steriilse vedelikutee
olemasolu meditsiiniseadmes
juhul, kui muud meditsiiniseadme
Steriilne vedelikutee osad, sealhulgas välised, ei
pruugita steriilsena tarnida.
Steriliseerimismeetod tähistatakse
vastavalt vajadusele tühjal karbil.
Tähistab seda, et meditsiiniseadet
Mitte kasutada, kui
ei tohi kasutada, kui pakend on
pakend on kahjustatud
kahjustatud või avatud.
Kergesti purunev, Tähistab meditsiiniseadet, mis võib
käsitseda katki minna või kahjustuda, kui seda ei
ettevaatusega käsitseta ettevaatlikult.
Tähistab meditsiiniseadet, mis vajab
Hoida kuivas kaitset niiskuse eest.
VÕI VÕI
Hoida vihma eest Tähistab meditsiiniseadet, mida tuleb
hoida vihma eest kaitstuna.
Tähistab temperatuuripiiranguid,
Temperatuuripiirang millega meditsiiniseade võib ohutult
kokku puutuda.
Tähistab meditsiiniseadet, mis on ette
nähtud ühekordseks kasutamiseks
ühel patsiendil ühe protseduuri ajal.
Mitte kasutada
Sümboli „Mitte kasutada korduvalt"
korduvalt
sünonüümideks on „ühekordseks
kasutamiseks" ja „kasutada
ainult üks kord".
Tähistab kasutaja jaoks vajadust
tutvuda kasutusjuhendis oleva
olulise hoiatusteabega (nt hoiatused
Ettevaatusabinõud
ja ettevaatusabinõud), mida
erinevatel põhjustel ei saa esitleda
meditsiiniseadmel endal.
Tähistab toote tootjat, kes panustab
Rohelise punkti
taaskasutamise ja uuesti ringlusesse
sümbol
võtmise kuludesse.
See pool üleval Tähistab pakendi õiget püstasendit.
Tähistab vajadust tutvuda
Tutvuge kasutusjuhendiga. Sümboli „Tutvuge
kasutusjuhendiga" sünonüümiks on
kasutusjuhendiga
„Lugege kasutusjuhendit".
12
LATVIEŠU
SIMBOLA SIMBOLA APRAKSTS
NOSAUKUMS (SKAIDROJOŠAIS TEKSTS)
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju,
t.i., fizisko vai juridisko personu, kas
uzņemas atbildību par ierīces dizainu,
Ražotājs
ražošanu, iepakošanu un marķēšanu,
pirms tā tiek laista tirgū ar savu
nosaukumu.
Norāda datumu, kad medicīniskā
Ražošanas datums ierīce tika ražota. Formātam jābūt
GGGG-MM-DD.
Norāda datumu, pēc kura medicīnisko
Izmantošanas termiņš ierīci nedrīkst izmantot. Formātam
jābūt GGGG-MM-DD
Norāda ražotāja partijas kodu.
Partijas kods Sinonīmi ir "laidiena numurs" un
"partijas numurs"
Norāda ražotāja kataloga numuru.
Kataloga numurs Sinonīmi ir "atsauces numurs" un
"atkārtotas pasūtīšanas numurs"
Norāda, ka medicīniskajā ierīcē ir
sterils šķīduma ceļš, gadījumos, kad
citas medicīniskās ierīces daļas,
Sterils šķīduma ceļš tostarp korpuss, var netikt nodrošināts
sterils. Sterilizācijas metodei ir
jābūt norādītai tukšajā kārbā pēc
nepieciešamības
Norāda medicīnisku ierīci, ko nedrīkst
Nelietojiet, ja
izmantot, ja iepakojums ir bojāts
iepakojums ir bojāts
vai atvērts.
Norāda medicīnisku ierīci, ko var
Trausla, izmantot
salauzt vai sabojāt, ja tā netiek
uzmanīgi
izmantota uzmanīgi.
Norāda medicīnisku ierīci, kas ir
Uzturēt sausu
jāsargā no mitruma.
VAI
VAI
Nepakļaut lietus
Norāda medicīnisku ierīci, ko nedrīkst
iedarbībai
pakļaut lietus iedarbībai.
Norāda temperatūras ierobežojumus,
Temperatūras
kādiem medicīnisko ierīci var droši
ierobežojums
pakļaut.
Norāda medicīnisku ierīci, kas ir
paredzēta vienreizējai lietošanai
vai lietošanai vienam pacientam
Neizmantot atkārtoti
vienas procedūras laikā. "Neizmantot
atkārtoti" sinonīmi ir "vienreizējai
lietošanai" un "izmantot tikai vienreiz".
Norāda, ka lietotājam ir jāskata
lietošanas instrukcijas, kur pieejama
svarīga informācija, kam jāpievērš
Uzmanību! uzmanība, piemēram, brīdinājumi un
piesardzības pasākumi, ko dažādu
iemeslu dēļ nevar norādīt uz pašas
medicīniskās ierīces.
Lai norādītu, ka produkta ražotājs
Zaļā punkta simbols veic maksājumus par atjaunošanu
un pārstrādi
Norāda pareizu, vertikālu iepakojuma
Ar šo pusi uz augšu
pozīciju
Norāda, ka lietotājam ir jāskata
Skatiet lietošanas lietošanas instrukcijas. "Skatiet
lietošanas instrukcijas" sinonīms
instrukcijas
ir "Skatiet ekspluatācijas norādījumus".