baxter Prismaflex ST60 SET Gebrauchsanweisung Seite 11

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014988
Designer: DEP
Colour Reference:
BLACK
GRAFICKÝ SYMBOL
NÁZOV A ČÍSLO
A REF. ČÍSLO / SLIKA
NORMY / NAZIV IN
IN REF. ŠT. SIMBOLA
ŠTEVILKA STANDARDA
/ SZIMBÓLUM
/ STANDARD CÍME ÉS
GRAFIKONJA ÉS
SZÁMA
REFERENCIASZÁMA
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, samo evropske države / NA,
iba európske krajiny / NA, csak
európai országok
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií. Časť 1: Všeobecné požiadavky / Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
1
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve / Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1.
rész: Általános követelmények
ISO 7000 Grafické značky používané na zariadeniach. Registrované značky / Grafični simboli za uporabo na opremi - Registrirani simboli / Berendezéseken használatos grafikus szimbólumok. Regisztrált szimbólumok
2
Date: 07-OCT-2020 Proofread No.: 1
Page: 11 of 96
DEFINITION OF SYMBOLS
SLOVENČINA
OPIS SYMBOLU
NÁZOV SYMBOLU
(VYSVETLENIE)
Označuje výrobcu zdravotníckej
pomôcky, t. j. fyzickú alebo právnickú
osobu zodpovednú za návrh, výrobu,
Výrobca
balenie a označenie zariadenia pred
uvedením na trh pod jej samostatným
názvom.
Označuje dátum, kedy bola
Dátum výroby zdravotnícka pomôcka vyrobená.
Formát by mal byť RRRR-MM-DD.
Označuje dátum, po ktorom sa
Dátum spotreby zdravotnícka pomôcka nemá používať.
Formát by mal byť RRRR-MM-DD.
Označuje kód šarže výrobcu.
Kód šarže
Synonymom je číslo šarže.
Označuje katalógové číslo výrobcu.
Katalógové číslo Synonymom je „referenčné číslo" a
„objednávkové číslo".
Označuje prítomnosť sterilnej
aplikačnej cesty v zdravotníckej
pomôcke v prípadoch, kedy sa
Sterilná aplikačná ostatné časti zdravotníckej pomôcky,
cesta vrátane vonkajšej časti, nemusia
dodávať sterilné. Spôsob sterilizácie
sa označuje v prázdnej krabici, podľa
vhodnosti
Označuje, že zdravotnícka pomôcka
Nepoužívajte, ak je
sa nemá použiť, ak je balenie
balenie poškodené
poškodené alebo otvorené.
Označuje zdravotnícku pomôcku,
Krehké, narábajte
ktorá sa môže rozbiť alebo poškodiť,
opatrne
ak sa s ňou nenarába opatrne.
Označuje zdravotnícku pomôcku,
ktorú je potrebné chrániť pred
Udržujte v suchu vlhkosťou.
ALEBO ALEBO
Chráňte pred dažďom Označuje zdravotnícku pomôcku,
ktorú je potrebné chrániť pred
dažďom.
Označuje teplotné limity, ktorým môže
Teplotný limit byť zdravotnícka pomôcka bezpečne
vystavená.
Označuje, že zdravotnícka pomôcka je
určená na jednorazové použitie alebo
použitie pre jedného pacienta počas
Nie je určené na
jednej procedúry. Synonymami pre
opakované použitie
„Nie je určené na opakované použitie"
sú „jednorazové použitie" a „použite
iba raz".
Označuje, že používateľ si musí
pozrieť dôležité upozornenie v návode
na použitie, ako napríklad varovanie
Upozornenie
a preventívne opatrenie, ktoré sa z
rôznych dôvodov nemôže nachádzať
na samotnej zdravotníckej pomôcke.
Označuje, že výrobca produktu
Symbol zelený bod finančne prispieva na regenerácia a
recykláciu
Touto stranou hore Označuje správnu polohu balenia
Označuje, že používateľ si má prečítať
Pred použitím si návod na použitie. Synonymom „Pred
použitím si prečítajte pokyny" je
prečítajte pokyny
„Prečítajte si prevádzkové pokyny".
SLOVENŠČINA
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(RAZLAGALNO BESEDILO)
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka, tj. fizično ali pravno
osebo, ki je odgovorna za zasnovo,
Proizvajalec
proizvodnjo, ovojnino in označevanje
pripomočka, preden je pripomoček
dan na trg pod svojim imenom.
Označuje datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskega pripomočka. Datum
mora biti v obliki LLLL-MM-DD.
Označuje datum, po katerem
medicinski pripomoček ni več
Uporabno do datuma
uporaben. Datum mora biti v obliki
LLLL-MM-DD.
Označuje številko serije proizvajalca.
Številka serije Sopomenki sta »lot« in »serijska
številka«.
Označuje proizvajalčevo referenčno
številko. Sopomenki sta »kataloška
Referenčna številka
številka« in »številka za ponovno
naročilo«.
Označuje prisotnost sterilne poti
tekočine znotraj medicinskega
pripomočka v primerih, ko drugi deli
medicinskega pripomočka, vključno
Sterilna pot tekočine
z zunanjim delom, morda niso
dobavljeni v sterilnem stanju. Metoda
sterilizacije mora biti navedena v
praznem polju, kot je to primerno.
Prepovedana uporaba, Označuje, da medicinski pripomoček
če je ovojnina v primeru poškodovane ali odprte
poškodovana. ovojnine ni za uporabo.
Označuje medicinski pripomoček, ki
Lomljivo, rokuj
se lahko zlomi ali poškoduje, če se z
previdno
njim ne ravna previdno.
Označuje medicinski pripomoček, ki
ga je treba zaščititi pred vlago.
Hranite na suhem
ALI
ALI
Označuje medicinski pripomoček,
Hranite stran od dežja
ki ga je treba hraniti na mestu, ki ni
izpostavljeno dežju.
Označuje temperaturno območje, ki
Omejitev temperature mu je lahko medicinski pripomoček
varno izpostavljen.
Označuje medicinski pripomoček, ki je
namenjen enkratni uporabi ali uporabi
Ne uporabljajte na enem bolniku med enim posegom.
ponovno. Sopomenki za »Ne uporabljajte
ponovno« sta »za enkratno uporabo«
in »uporabite samo enkrat«.
Označuje, da mora uporabnik
v navodilih za uporabo prebrati
pomembne previdnostne informacije,
Pozor na primer opozorila in previdnostne
ukrepe, ki zaradi različnih razlogov
ne morejo biti navedene na samem
medicinskem pripomočku.
Označuje, da proizvajalec izdelka
Simbol zelene pike prispeva k stroškom predelave in
recikliranja.
Označuje pravilni, pokončni položaj
Ta stran navzgor
paketa
Označuje, da mora uporabnik prebrati
Preberite navodila za navodila za uporabo. Sopomenki sta
»Preberite uporabniška navodila« in
uporabo
»Preberite priročnik za uporabo«.
11
MAGYAR
SZIMBÓLUM LEÍRÁSA
SZIMBÓLUM CÍME
(MAGYARÁZÓ SZÖVEG)
Az orvostechnikai eszköz gyártóját
jelenti, azaz azt a természetes vagy
jogi személyt, aki/amely az eszköz
Gyártó
megtervezéséért, legyártásáért,
becsomagolásáért és felcímkézéséért
felel, mielőtt az eszközt a saját nevén
forgalomba hozná.
Az orvostechnikai eszköz gyártásának
Gyártás dátuma
dátuma. Formátuma ÉÉÉÉ-HH-NN.
Az a dátum, amely után az
orvostechnikai eszköz nem
Felhasználhatósági idő
használható. Formátuma
ÉÉÉÉ-HH-NN.
A gyártó által adott sorozatszám.
Sorozatszám Szinonimái: „tételszám" és
„sorozatkód".
A gyártó által adott katalógusszám.
Katalógusszám Szinonimái: „referenciaszám"
és „újrarendelési szám".
Steril folyadékutat jelez az orvosi
eszközben olyan esetekben, amikor
az orvostechnikai eszköz többi része,
Steril folyadékút ideértve a külsejét is, potenciálisan
nem steril. Az üres dobozban szükség
szerint megtalálható a sterilizációs
módszer.
Azt jelzi hogy az orvostechnikai
Ne használja, ha a eszközt nem szabad használni,
csomagolás sérült ha csomagolása megsérült vagy
felnyitották.
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai
Törékeny, óvatosan
eszköz eltörhet vagy sérülhet, ha nem
kezelendő
kezelik óvatosan.
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai
Szárazon tartandó eszközt védeni kell a nedvességtől.
VAGY VAGY
Esőtől védendő Azt jelzi, hogy az orvosi eszközt
védeni kell az esőtől.
Azt a hőmérsékletet jelzi, amelynek az
Hőmérsékleti
orvostechnikai eszközt biztonságosan
határérték
ki lehet tenni.
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai
eszköz kizárólag egyszer, illetve
egyetlen eljárás során egyetlen
Ne használja fel újra
beteggel használható. Szinonimái:
„egyszer használatos" és „kizárólag
egyszer használható".
Azt jelzi, hogy a felhasználónak meg
kell néznie a használati utasításban
egy fontos információt, például olyan
Figyelem figyelmeztetést vagy óvintézkedést,
amelyet valamilyen ok miatt nem
lehetett magán az orvostechnikai
eszközön megjeleníteni.
Azt jelzi, hogy a termék gyártója
Zöld pont szimbólum hozzájárul a visszanyerés vagy
újrahasznosítás költségeihez
A csomag megfelelő (felállított)
Teteje
helyzetét jelzi
Azt jelzi, hogy a felhasználónak el
Lásd a használati kell olvasnia a használati utasítást.
Szinonimája: „Lásd a kezelési
útmutatót
utasításokat".