Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
cs
1.
Oblast použití
►
Specifické návody k použití pro dané výrobky a informace
o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) a kompatibilitě materiálů
naleznete
i
na
https://extranet.bbraun.com
2.
Účel použití
2.1
Popis systému
® Elite
OrthoPilot
Hardware System je navigační systém a slouží lékaři jako
doplňková podpora při chirurgických zákrocích na kloubech, např.
k umístění endoprotetických implantátů individuálně podle potřeb paci-
enta. Intraoperačně se pomocí optického kamerového systému eviduje
v prostoru pozice a poloha pasivních vysílačů odrážejících infračervené
světlo.
Pomocí specifického aplikačního softwaru Aesculap nainstalovaného na
výpočetní a zobrazovací jednotce OrthoPilot
polohu a vzájemnou pozici vysílačů. Díky adaptaci vysílačů na nástroje a
pacienta lze rovněž zobrazit polohu a pozici nástrojů vzhledem
k pacientovi.
Tento software propočítává naměřené hodnoty s dalšími daty (např. geo-
metrie implantátu) a podporuje uživatele např. vyrovnání a polohování
implantátu. Kromě toho mohou být jednotlivé komponenty implantátu
navzájem přizpůsobeny pro dosažení optimálních výsledků s ohledem na
důležitá kritéria implantace.
® Elite
OrthoPilot
Hardware System je systém, který nepoužívá drahá obra-
zová data, např. z CT nebo MRT, která vystavují pacienta velké dávce
záření.
Jedná se přitom o uzavřený systém, tzn. že se smí používat výhradně spo-
lečně se schváleným specifickým aplikačním softwarem, nástroji a systémy
implantátů Aesculap.
Navigační
systém OrthoPilot
z následujících hlavních komponent:
Kat. č.
Označení
FS110
Stativ OrthoPilot
FS111
Bezdrátová kamera OrthoPilot
FS112
Panel PC OrthoPilot
FS113
Bezdrátový nožní spínač OrthoPilot
Volitelně:
FS082
Opakovaně použitelný přepravní box kompletní
®
OrthoPilot
4
Doba použití systému je závislá na indikaci a činí nominálně 60 minut.
U komponent systému OrthoPilot
o neinvazivní, opakovaně použitelné výrobky, které jsou umístěny
v nesterilní operační části.
®
Funkce/úloha OrthoPilot
4 panelového PC v systému
®
Panelové PC OrthoPilot
4 slouží k poskytování, spouštění, zpracování dat,
ukládání dat a zobrazování specifického aplikačního softwaru Aesculap,
resp. tímto softwarem generovaných dat jako základu pro počítačovou
podporu ortopedické chirurgie.
148
extranetu
Aesculap
na
®
lze následně vypočítat
® Elite
Hardware System se
®
4
®
4
®
4
®
4
® Elite
Hardware System se jedná
2.2
Indikace
® Elite
OrthoPilot
Hardware System lze používat pro následující indikace:
■
Bikondylární endoprotetika kolenního kloubu (TKA), unikondylární
endoprotetika kolenního kloubu (UKA), jakož i zákroky při revizi kolena
adrese
(TKR) ve spojení s implantáty Aesculap k tomu schválenými
■
Endoprotetika kyčelního kloubu (THA) s různými přístupy (konvenční
nebo méně invazivní techniky) ve spojení s implantáty Aesculap k tomu
schválenými
■
Osteotomie
Upozornĕní
Za použití výrobku v rozporu s uvedenými indikacemi a/nebo popsanými
způsoby použití výrobce nenese odpovědnost.
2.3
Kontraindikace
2.3.1
Absolutní kontraindikace
Odpovídající kontraindikace vyplývají ze specifických lékařských aplikací
nebo použitých implantátů, viz příslušný návod k použití.
2.3.2
Relativní kontraindikace
■
Lékařské nebo chirurgické stavy (např. komorbidity) mohou vést
k delšímu hojení, resp. k ohrožení výsledku operace.
■
Klinicky úspěšné používání produktu závisí na znalostech a zkušenos-
tech chirurga, do jehož odpovědnosti při zohlednění bezpečnostních a
varovných pokynů návodu k obsluze spadá rozhodnutí, zda lze produkt
s úspěchem použít.
■
Další odpovídající kontraindikace vyplývají ze specifických lékařských
aplikací nebo použitých implantátů (viz příslušné návody k použití).
3.
Spolehlivá manipulace
skládá
NEBEZPEČI
VAROVÁNÍ
POZOR
Nebezpečí smrtelného úrazu elektrickým proudem!
►
Výrobek neotvírejte.
►
Výrobek připojujte pouze k napájecí síti
s ochranným vodičem.
►
Nedotýkejte se současně přístroje a pacienta.
Nebezpečí úrazu v důsledku nesprávné obsluhy
výrobku!
►
Před použitím výrobku se zúčastněte školení
v práci s výrobkem.
►
Pro informace ohledně školení se obraťte na
národní zastoupení B. Braun/ Aesculap.
Nebezpečí poškození výrobku kondenzační vodou!
►
Před uvedením systému OrthoPilot
vozu nechte panelové PC aklimatizovat tak
dlouho, až na vnějších plochách nebude žádný
kondenzát.
®
4 do pro-
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
