Stryker PINPOINT T Endoscopic Fluorescence Imaging System PC9000 Benutzerhandbuch Seite 464

Görüntüleme Sistemi, cerrahi işlemler sırasında iyoda veya iyot içeren görüntüleme
maddelerine karşı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda NIR görüntüleme için
kullanılmamalıdır.
Kardiyak kateterizasyon sırasında ICG verilmesinin ardından anafilaktik
UYARI:
ölümler rapor edilmiştir.
Her ICG flakonu ve beraberindeki Enjeksiyonluk Steril Suyun sadece 1 hastada
ve sulandırılarak hazırlandıktan sonra 6 saat içinde kullanılması amaçlanmıştır.
Sulandırılarak hazırladıktan sonra kullanılmamış olan ICG maddesini her ameliyat
sonrasında veya sulandırarak hazırlamanın üzerinden 6 saat geçtikten sonra
atın. Sulandırılarak hazırladıktan sonra presipitat mevcutsa solüsyonu kullanmayın
ve atın.
ICG tozu flakonlarda soğutularak kurutulduğu için flakona yapışabilir veya
kümelenebilir. Bunun sebebi su varlığı değildir; nem içeriği dikkatlice kontrol edilir.
ICG kullanıma uygundur.
İğneler, şırıngalar, stopkok, ICG flakonları ve Enjeksiyonluk Steril Suyun dış
ambalajı steril DEĞİLDİR. ICG flakonunun içeriği sterildir ve cerrahi sırasında steril
alanı korumak için aseptik olarak muamele edilmelidir.
ICG'nin enjeksiyon için kullanımından sonra en az bir hafta boyunca radyoaktif iyod
tutulum çalışmaları yapılmamalıdır.
Hamilelik Kategorisi C: ICG ile Hayvan Üremesi çalışmaları yapılmamıştır. ICG'nin
hamile kadınlara uygulandığında fetusa zarar verip vermeyebileceği veya üreme
potansiyelini etkileyip etkilemeyebileceği bilinmemektedir. ICG, hamile bir kadına
sadece açıkça endikeyse verilmelidir.
Emziren Anneler: Bu ilacın anne sütüne salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir.
Çoğu ilaç anne sütüne salgılandığı için emziren annelere ICG verildiğinde dikkatli
olunmalıdır.
ICG maddesi sadece SPY Taşınabilir El Tipi Görüntüleme Sistemi Kullanım
Kılavuzunda tanımlandığı gibi gösterilen dozajlarda ve birleşimlerle kullanın.
Ambalajı veya mühürleri herhangi bir şekilde zarar görmüş iğneler, şırıngalar,
stopkoklar, ICG flakonları ve Enjeksiyonluk Steril Su kullanmayın.
ICG genelde paylaşılan bir intravenöz hattan enjekte edilir ve bugüne kadar
herhangi bir güçlük veya beklenmedik bir sonuç rapor edilmemiştir. Ancak,
ICG Prospektüsünde ilaç / ilaç etkileşmeleri tanımlanmamıştır.
32 4-0002424 Rev. F