Elektromagnetische Immuniteit / Draagbare Radiofrequente Apparatuur; Aanbevolen Scheidingsafstanden/Spelingen - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Testniveau volgens
Immuniteitstest
Elektrische snelle ± 2 kV voor
transiënten stroomvoorzienings-
IEC 61000-4-4 leidingen
± 1 kV bij differential
Stootspanningen mode
IEC 61000-4-5 ± 2 kV bij common
mode
<5% UT (>95% daling
van UT) gedurende
0.5 cycli
40% UT (60% daling
Spanningsdalingen,
van UT) gedurende
kortstondige
5 cycli
onderbrekingen en
70% UT (30% daling
spanningsvariaties IEC
van UT) gedurende
61000-4-11
25 cycli
<5% UT (>95% daling
van UT) gedurende
250 cycli

10.3 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT / DRAAGBARE RADIOFREQUENTE APPARATUUR

Het medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in de in de onderstaande tabel beschreven elektromagnetische
omgeving. De gebruiker en/of installateur moeten voor conformiteit van de elektromagnetische omgeving zorgen.
Immuniteitstest
Handheld en mobiele radiofrequente communicatieapparatuur mogen niet worden gebruikt in de buurt van het apparaat
(inclusief kabels) op een afstand van minder dan de aanbevolen en berekende afstanden overeenkomstig de frequentie en het
Door radiofrequentie geleide
storingen
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde radio-
frequente elektro-
magnetische velden
IEC 61000-4-3
De elektromagnetische veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals vastgesteld bij een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse
(a), dienen lager te zijn dat het conformiteitsniveau van elk frequentiebereik (b).
Interferenties kunnen optreden in de nabijheid van apparatuur die gekenmerkt is met het volgende symbool:
Opm. 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik.
Opm. 2: Deze specificaties kunnen niet op alle situaties worden toegepast. De voortplanting van elektromagnetische straling
wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing door structuren, voorwerpen en personen.
(a) De elektromagnetische veldsterkte van vaste radiofrequente zenders zoals basisstations voor draagbare telefoons (mobiel/
draadloos), mobiele radio's, radio amateurs, AM/FM radiozenders en tv-zenders kunnen theoretisch niet correct worden
bepaald.
Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse worden uitgevoerd. Als de gemeten radiofrequente veldsterkte in de directe gebruiksomgeving van het product het
radiofrequente conformiteitsniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of het product goed werkt en aan de specificaties
voldoet. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn zoals verdraaien of
verplaatsen van het product.
(b) In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de elektromagnetische velden minder dan 3 V/m zijn.

10.4 AANBEVOLEN SCHEIDINGSAFSTANDEN/SPELINGEN

Het medisch hulpmiddel is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin door RF straling
veroorzaakte interferenties onder controle worden gehouden. De gebruiker of installateur van het medisch hulpmiddel
kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand aan te houden, afhankelijk van het
maximumvermogen van de handheld en mobiele radiofrequente apparatuur (zenders), tussen het medisch hulpmiddel en de
apparatuur zoals aanbevolen in de onderstaande tabel.
Max, nominaal vermogen
van de zender in watt
0,01
0,1
1
10
100
Bedieningshandleiding ● Genius
Conformiteitsniveau
IEC 60601
± 2 kV voor elektrici-
teitsleidingen
± 1 kV bij differential
mode
± 2 kV bij common
mode
<5% UT (>95% daling
van UT) gedurende
0.5 cycli
40% UT (60% daling
van UT) gedurende
5 cycli
70% UT (30% daling
van UT) gedurende
25 cycli
<5% UT (>95% daling
van UT) gedurende
250 cycli
Test- niveau Conformiteits-niveau
vermogen van de zender.
3 V/m
150 KHz tot 80 MHz
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Scheidingsafstand in meter (m) afhankelijk van zenderfrequentie
150 KHz tot 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Endodontische Motor ● J28625 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69NL010F
®
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële
ziekenhuisomgeving (ziekenhuis, kliniek).
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële
omgeving of een ziekenhuis.
De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet
gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële
of ziekenhuisomgeving. Als het systeem continu moet
worden werken tijdens uitval van de netspanning, is
het raadzaam het medisch hulpmiddel op een aparte
stroombron (ononderbreekbare voeding,
etc.) aan te sluiten.
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
Aanbevolen scheidingsafstanden
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
waarbij (P) het nominale maximale
uitvoervermogen van de zender in watt (W)
is volgens de specificaties van de fabrikant
van de zender, en (d) de aanbevolen
scheidingsafstand in meter (m).
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz tot 800 MHz.
800 MHz tot 2,5 GHz.
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13