Sähkömagneettinen Häiriönsieto / Siirrettävät Radiotaajuuslaitteet; Suositeltavat Suojaetäisyydet - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Testitaso standardi:
Häiriönsietotesti
EFT-transientti/purske
±2 kV:n virtajohdoille ±2 kV:n virtajohdoille
IEC61000-4-4
±1 kV:n
Yliaalto
differentiaalimuodoille
IEC61000-4-5 ±2 kV:n yhteismuoto
<5 % UT (>95 %:n
lasku UT:ssa) 0,5
jakson ajan
40 % UT (60 %:n
pudotus UT:ssa) 5
Jännitteen laskut,
jakson ajan
lyhyet katkokset ja
jännitevaihtelut
70 % UT (30 %:n
IEC61000-4-11
pudotus UT:ssa) 25
jakson ajan
<5 % UT (>95 %:n
lasku UT:ssa) 250
sekunnin ajan
10.3 SÄHKÖMAGNEETTINEN HÄIRIÖNSIETO / SIIRRETTÄVÄT RADIOTAAJUUSLAITTEET
Lääkinnällinen laite on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä olevassa taulukossa mainitussa magneettisessa ja
sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän ja/tai asentajan on varmistettava sähkömagneettisen ympäristön yhteensopivuus.
Häiriönsietotesti
Käsikäyttöisiä ja siirrettäviä radiotaajuudella toimivia viestimiä ei saa käyttää laitteen lähellä (kaapelit mukaan lukien).
Suojaetäisyydet on määritetty lähettimen radiotaajuuden ja tehon perusteella.
Johtunut radiotaajuushäiriö
IEC61000-4-6
Säteilyn aiheuttama
sähkömagneettinen kenttä.
IEC61000-4-3
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttävoimakkuuksien on oltava sähkömagneettisella paikkatutkimuksella (a) määritettyinä
kunkin taajuusalueen (b) säädöstenmukaisuustasoa pienempiä.
Häiriöitä voi esiintyä sellaisten laitteiden läheisyydessä, jotka on merkitty seuraavalla symbolilla:
Huomautus 1: 80 ja 800 MHz:n kohdalla sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä ohjeet eivät ehkä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisen säteilyn etenemiseen vaikuttavat
rakennusten, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastumat.
(a) Kiinteiden lähettimien, kuten radiopuhelimien (matka-/langattomat puhelimet) ja maaradiojärjestelmien tukiasemien,
radioamatööriradioiden, AM- ja FM-radiolähetyksien ja TV-lähetyksien kenttävoimakkuuksia ei voi teorian mukaan ennustaa
tarkasti.
Kiinteiden lähettimien aiheuttama sähkömagneettinen säteily pitää selvittää kohteessa mittauksin. Jos mitattu
radiotaajuuskentän intensiteetti ylittää tuotteen välittömässä käyttöympäristössä yllä mainitut yhteensopivuustasot, on
välttämätöntä testata tuotteen suorituskyky teknisten tietojen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi. Jos havaitaan epänormaalia
toimintaa, lisätoimet, kuten laitteen suuntaaminen tai sijoittaminen uudelleen, voivat olla tarpeen.
(b) Taajuusalueella 150 kHz–80 MHz kenttävoimakkuuden pitää olla alle 3 V/m.
10.4 SUOSITELTAVAT SUOJAETÄISYYDET
Lääkinnällinen laite on tarkoitettu käytettäväksi ympäristössä, jossa radiotaajuussäteilyn aiheuttamat häiriöt ovat
hallinnassa. Käyttäjä tai lääkinnällisen laitteen asentaja voi edesauttaa sähkömagneettisten häiriöiden ehkäisyä ylläpitämällä
vähimmäisetäisyyttä lääkinnällisen laitteen ja käsikäyttöisen tai siirrettävän radiotaajuuslaitteiden (lähettimien) välillä alla
olevassa taulukossa esitettyjen suositusten mukaisesti, jotka riippuvat mainittujen lähettimien tehosta.
Lähettimen maks.
nimellisteho watteina
0,01
0,1
1
10
100
Käyttöopas ● Genius endodonttinen moottori ● J28638 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69FI010F
®
Yhdenmukaisuustaso
IEC60601
±1 kV:n
differentiaalimuodoille
±2 kV:n yhteismuoto
<5 % UT (>95 %:n
lasku UT:ssa) 0,5
jakson ajan
40 % UT (60%:n
pudotus UT:ssa) 5
jakson ajan
70 % UT (30%:n
pudotus UT:ssa) 25
jakson ajan
<5 % UT (>95 %:n
lasku UT:ssa) 250
jakson ajan
Testitaso Yhdenmukaisuustaso
3 V/m
150 KHz - 80 MHz
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
Lähettimen taajuuden mukainen suojaetäisyys metreinä (m)
150 KHz - 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Sähkömagneettinen ympäristö – kommentit
Sähkövirran laadun pitää olla tyypillisen kaupallisen
ympäristön tai sairaanhoitolaitoksen (sairaala, klinikka)
laatuvaatimusten mukainen.
Sähkövirran laadun pitää olla tyypillisen kaupallisen
ympäristön tai sairaanhoitolaitoksen (sairaala, klinikka)
laatuvaatimusten mukainen.
Sähkövirran laadun pitää olla tyypillisen kaupallisen
ympäristön tai sairaanhoitolaitoksen (sairaala, klinikka)
laatuvaatimusten mukainen. Jos järjestelmän käyttäjä
tarvitsee jatkuvaa toimintaa verkkovirran katkosten
aikana, on suositeltavaa, että lääkinnällisen laitteen
virta otetaan keskeytymättömästä virtalähteestä (UPS)
tai muusta lähteestä.
Sähkömagneettinen ympäristö – kommentit
Suositeltava suojaetäisyys
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Where (P) is the maximum nominal power of
the transmitter in Watts (W) according to the
manufacturer specifications and (d) is the
minimum recommended separation distance
in metres (m).
80 MHz - 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz - 800 MHz.
800 MHz - 2,5 GHz.
800 MHz - 2.5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13