Elektromagnetische Compatibiliteit; Elektromagnetische Emissies; Elektromagnetische Immuniteit - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Beschadigde printplaat
Beschadigde motor
Beschadigde aansluitpennen en/
of snoer
Waargenomen probleem: Motor stopt plotseling
Mogelijke oorzaak
Beschadigde motor/snoer
Verkeerde spanning
Beschadigde printplaat
Waargenomen probleem: Motor kan niet worden uitgeschakeld
Mogelijke oorzaak
Losse interne verbindingen
Beschadigde printplaat
Verkeerde spanning
X - ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Belangrijk:
Het netsnoer, het snoer van de endodontische motor en de pedaalsnoer moeten van elkaar verwijderd worden
gehouden.
De Genius endodontische motor vereist speciale voorzorgsmaatregelen wat betreft elektromagnetische compatibiliteit. Hij
®
moet worden geïnstalleerd en ingesteld zoals beschreven in hoofdstuk IV.
Sommige soorten mobiele telecommunicatieapparatuur zoals mobiele telefoons, kunnen storingen (interferentie) met de
Genius endodontische motor veroorzaken. De in dit hoofdstuk aanbevolen scheidingsafstanden moeten worden aangehouden.
®
De Genius endodontische motor mag niet nabij of op een ander apparaat worden gebruikt. Als dit niet kan worden vermeden,
®
moet vóór gebruik worden gecontroleerd of het apparaat goed werkt onder de bedrijfsomstandigheden.
Het gebruik van andere vervangende onderdelen dan gespecificeerd of verkocht door de fabrikant kan leiden tot verhoogde
emissies of verlaagde immuniteit van de Genius
Om het risico van elektromagnetische storingen te voorkomen, mag geen andere soortgelijk elektromedisch
instrument in de buurt van de Genius
bestralingsnormen.
Dit apparaat werd getest op emissies en voldoet aan de eisen in IEC 60601-1-2. Deze normen werden ontworpen
om redelijke bescherming te bieden tegen de schadelijke interferentie die in een typische medische omgeving kan
ontstaan. Hoge radiofrequente (RF) emissies door elektrische apparaten zoals mobiele telefoons kunnen de werking
van dit apparaat verstoren. Om ontwrichtende elektromagnetische interferentie te beperken, moet dit apparaat uit
de buurt van RF-emittenten en elke andere bron van elektromagnetische energie worden geplaatst.
Risico's die verband houden met elektromagnetische velden: De werking van geïmplanteerde systemen (zoals
pacemakers) kan door elektromagnetische velden worden verstoord. Voordat u de motor gebruikt, moet u patiënten
en gebruikers vragen of bij hen een systeem is geïmplanteerd en de werking ervan controleren.
Zet de motor niet dichtbij dergelijke systemen. Neem passende noodmaatregelen en reageer direct op elke
verandering van de gezondheidstoestand.

10.1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de in de onderstaande tabel beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker
en/of installateur moeten ervoor zorgen dat het apparaat wordt gebruikt in de hieronder beschreven omgeving:
Emissietest
RF-emissies - CISPR 11
RF-emissies - CISPR 11
Harmonic emissies
IEC61000-3-2
Spanningsschommelingen
en flikkering IEC61000-3-3

10.2 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de in de onderstaande tabel beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker
en/of installateur moeten ervoor zorgen dat het apparaat wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Testniveau volgens
Immuniteitstest
Elektrostatische
± 6 kV bij contact
ontlading (ESD)
± 8 kV in de lucht
IEC 61000-4-2
12
Bedieningshandleiding ● Genius
Stop direct met het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice
van Ultradent.
Oplossing
Controleer of het motorsnoer goed rechtsvoor op de unit is aangesloten. Zo niet, trek het
snoer eruit en steek het er weer in.
Controleer of de spanning overeenkomt met de netspanning. Als dit niet het geval is, moet
u proberen de unit uit en daarna weer in te schakelen. Sluit het apparaat aan op een
ander stopcontact.
Als u de oorzaak van het probleem niet kunt vaststellen, stop dan direct met het gebruik
van het apparaat en neem contact op met de klantenservice van Ultradent.
Oplossing
Stop direct met het gebruik van het apparaat en neem contact op met de klantenservice
van Ultradent.
Controleer of de spanning overeenkomt met de netspanning. Als dit niet het geval is, moet
u proberen de unit uit en daarna weer in te schakelen. Sluit het apparaat aan op een
ander stopcontact.
endodontische motor.
®
endodontische motor worden gebruikt. De unit voldoet aan
®
Conformiteit
Dit apparaat gebruikt RF-energie voor de interne werking. Daarom zijn de
Groep 1 radiofrequente emissies zeer zwak en is het onwaarschijnlijk dat enige
interferentie met apparatuur in de nabijheid ontstaat.
Klasse B
Het medisch hulpmiddel is geschikt voor gebruik in alle gebouwen,
Klasse A
inclusief woningen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het voor
woningen bestemde openbare laagspanningsnet.
Voldoet
Conformiteitsniveau
IEC 60601
± 6 kV bij contact
± 8 kV in de lucht
Endodontische Motor ● J28625 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69NL010F
®
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
Vloeren dienen van hout, beton, cement zijn of
zijn betegeld. Als vloeren worden bedekt met
synthetische materialen (vloerbedekking etc.), moet de
relatieve vochtigheid minimaal 30% zijn.