Compatibilidad Electromagnética; Emisiones Electromagnéticas; Inmunidad Electromagnética - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

PCB dañado
Motor dañado
Pines del conector o cable dañados
Problema observado: El motor se detiene súbitamente
Posible causa
Motor/cable dañado
Voltaje inadecuado
PCB dañado
Problema observado: El motor no se apaga
Posible causa
Desconexiones internas
PCB dañado
Voltaje inadecuado
X - COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Importante:
El cable de alimentación, el cable del motor endodóntico y el cable del pedal se deben mantener alejados entre
sí.
El motor endodóntico Genius
instalar y configurar según se indica en el Capítulo IV.
Algunos tipos de dispositivos de telecomunicación móviles, tales como teléfonos celulares, pueden causar interferencias al
motor endodóntico Genius
®
El motor endodóntico Genius
asegúrese de que funcione correctamente bajo condiciones operativas antes de usarlo.
El uso de piezas de repuesto que no sean las especificadas o comercializadas por el fabricante puede provocar que el motor
Genius genere mayores emisiones o que presente una menor inmunidad.
®
Para evitar cualquier riesgo de interferencia electromagnética, no utilice otro instrumento médico similar cerca del
motor endodóntico Genius
Este dispositivo fue probado por cuanto a sus emisiones y se le declaró en cumplimiento con los requisitos
de la norma IEC 60601-1-2. Estas normas fueron diseñadas para garantizar una protección razonable contra
la interferencia dañina que pueda ocurrir en un entorno médico típico. Los altos niveles de radiofrecuencias
(RF) emitidos por dispositivos eléctricos, tales como teléfonos celulares, pueden afectar negativamente el
funcionamiento de este dispositivo. Para limitar la interferencia electromagnética disruptiva, posicione este
dispositivo alejado de emisores de RF y de cualquier otra fuente de energía electromagnética.
Riesgo asociado a los campos electromagnéticos: La operación de sistemas implantados (tales como marcapasos)
podría verse afectada negativamente por campos electromagnéticos. Antes de utilizar los motores, consulte a los
pacientes y operadores si poseen sistemas implantados y compruebe su funcionamiento. No acerque motores a tales
tipos de sistemas. Tome las precauciones de emergencia pertinentes y responda inmediatamente a cualquier cambio
en el estado de salud.
10.1 EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
Este dispositivo está hecho para su uso en el entorno electromagnético descrito en la siguiente tabla. El operador o instalador
debe asegurarse de que el dispositivo se utilice en el entorno que se describe a continuación:
Prueba de emisión
Emisión de RF - CISPR 11
Emisión de RF - CISPR 11
Emisión de corriente
armónica IEC61000-3-2
Fluctuación de voltaje y
parpadeo IEC61000-3-3
10.2 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este dispositivo está hecho para su uso en el entorno electromagnético descrito en la siguiente tabla. El operador o instalador
debe asegurarse de que el dispositivo se utilice en un entorno electromagnético de tales características.
Nivel de prueba
Prueba de inmunidad
según IEC60601
Descarga
± 6 kV en contacto
electroestática (DE)
± 8 kV en el aire
IEC61000-4-2
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Manual del usuario ● Motor endodóntico Genius
Deje de usar el dispositivo inmediatamente y contacte al servicio de atención al cliente
de Ultradent.
Solución
Verifique que el cable del motor esté conectado correctamente a la parte frontal derecha
de la unidad. De no ser así, desconéctelo y reconéctelo.
Verifique que el voltaje cumpla con la potencia necesaria. En caso de no ser así, intente
apagar y encender la unidad, o bien conecte el dispositivo a otra toma de corriente.
Si no puede identificar la causa del problema, deje de usar el dispositivo inmediatamente
y contacte al centro de servicio al cliente de Ultradent.
Solución
Deje de usar el dispositivo inmediatamente y contacte al servicio de atención al cliente
de Ultradent.
Verifique que el voltaje cumpla con la potencia necesaria. En caso de no ser así, intente
apagar y encender la unidad, o bien conecte el dispositivo a otra toma de corriente.
requiere precauciones especiales en relación con su compatibilidad electromagnética. Se debe
®
. Se deben seguir las distancias de separación recomendadas en esta sección.
no se debe utilizar cerca de o sobre otro dispositivo. Si no es posible evitar esta condición,
®
. La unidad cumple con las normas de emisión de radiación.
®
Conformidad
El dispositivo utiliza energía de RF para su funcionamiento interno. Como
resultado, sus emisiones de radiofrecuencias son muy débiles y, por lo
Grupo 1
mismo, existe una muy baja probabilidad de que creen interferencia con
el equipo en sus cercanías.
Clase B
El dispositivo médico es apto para su uso en todo tipo de
Clase A establecimientos, incluidos los entornos domésticos y aquellos
directamente conectados al suministro eléctrico de baja tensión de las
redes públicas que suministran energía para propósitos residenciales.
En cumplimiento
Nivel de
cumplimiento
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
● J28624 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69ES010F
®
Entorno electromagnético, comentarios
Entorno electromagnético, comentarios
Los pisos deben ser de madera, concreto, cemento o
baldosas. Si los pisos están cubiertos con materiales
Sintéticos (alfombras, etc.), la humedad relativa
debe ser 30% mínimo.