Ultradent Genius Bedienungsanleitung Seite 355

IEC60601に基づくテ
イミュ二ティテスト
電気的高速トランジ
ェント ± 2 kV（給電線）
IEC61000-4-4
サージ ± 1 kV（差動モード）
IEC61000-4-5 ± 2 kV（共通モード）
<5% UT（UTで95%
超の低下）0.5サ
イクル
40% UT（UTで60%
の低下）5サイクル
電圧低下、短時間の
中断、電圧変動
70% UT（UTで30%
IEC61000-4-11
の低下）25サイクル
<5% UT（UTで95%
超の低下）250サ
イクル
10.3 電磁イミュ二ティ / 高周波ポータブル機器
本医療機器は、下表で説明されている磁気および電磁環境で使用されるよう設計されています。使用者や設置業者は電磁環境の
適合性を確認する必要があります。
イミュ二ティテスト
ハンドヘルドおよび携帯高周波通信機器を本機器（ケーブルを含みます）の近くで使用しないでください。
トランスミッターの周波数とパワーに基づき計算・推奨される以下の距離に配置してください。
高周波による外乱
IEC61000-4-6
放出される高周波電磁場
IEC61000-4-3
電磁環境測定値（a）によって判定される固定高周波トランスミッターの電磁場強度は、各周波数範囲（b）の適合レベルよりも
低くなくてはなりません。
以下の記号で特定される装置の近くでは干渉が発生する可能性があります:
注1：80 MHzと800 MHzでは、最大周波数範囲が適用されます。
注2：このような仕様はすべての状況に適用できません。電磁波伝搬は構造物、物体、人の吸収と反射の影響を受けます。
（a）ポータブル電話のベースステーション（携帯、ワイヤレス）、携帯ラジオ、アマチュア無線家、AM/FM無線送信、テレビ送
信といった固定高周波トランスミッターの電磁場強度は、論理的に正確に判定できません。
固定高周波トランスミッターによって生じる電磁環境を査定するには、電磁環境測定を行う必要があります。製品使用環境周辺
の無線周波数場で測定された強度が上記の高周波適合レベルを超える場合は、製品の性能をテストして仕様に準拠していること
をチェックする必要があります。異常な性能が観察された場合は、方向の変更や製品の移動などによりさらなる測定が必要にな
ります。
（b）150 kHz～80 Mhzの周波数範囲では、電磁場は3 V/m未満でなくてはなりません。
10.4 推奨される分離距離クリアランス
本医療機器は、RF放射による干渉が管理されている電磁環境で使用されるよう設計されています。本医療機器の使用者または設
置業者は、ハンドヘルド・携帯高周波伝送装置（トランスミッター）の最大電力に応じて、下表で推奨されている本医療機器と
当該装置の最低距離を維持して電磁干渉を防げるよう手伝うことができます。
トランスミッターの
最大定格電力（ワット）
0.01
0.1
1
10
100
操作説明書 ● Genius エンドドンティックモーター ● J28633 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69JA010F
®
準拠レベル
ストレベル
± 2 kV（電源線）
± 1 kV（差動モード）
± 2 kV（共通モード）
<5% UT（UTで95%
超の低下）0.5サ
イクル
40% UT（UTで60%
の低下）5サイクル
70% UT（UTで30%
の低下）25サイクル
<5% UT（UTで95%
超の低下）250サ
イクル
テストレベル
3 V/m
150 KHz～80 MHz
3 V/m
80 MHz～2.5 GHz
トランスミッターの距離によって決まる分離距離（メートル：m）
150 KHz ～ 80 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
電磁環境 ‐ コメント
電力供給の質は一般的な商業環境または病院環境（病
院、クリニックなど）の質と同等でなくてはなりませ
ん。
電力供給の質は一般的な商業環境または病院環境の質と
同等でなくてはなりません。
電力供給の質は一般的な商業または病院環境の質と同等
でなくてはなりません。システムを使用する際、主電源
の停電時でも継続的な操作が必要な場合は、別個の電流
源（UPSなど）を使用して医療機器に給電するようお勧
めします。
準拠レベル
推奨される分離距離
3 V/m
d = 1.2
d = 1.2
d = 2.3
3 V/m
ここで（P）はメーカーの仕様に基づくトラ
ンスミッターの最大定格電力（ワット：W）
、（d）は推奨される最低分離距離（メート
ル：m）です。
80 MHz ～ 800 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
電磁環境 ‐ コメント
80MHz～800MHz
800MHz～2.5GHz
800 MHz ～ 2.5 GHz
d = 2.3
0.23 m
0.73 m
2.3 m
7.3 m
23 m
13