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Imunidade Eletromagnética / Equipamento De Radiofrequência Portátil; Distâncias De Separação Livres Recomendadas - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Endodontic motor
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Nível de teste de
Teste de imunidade
acordo com a norma
Transientes rápidos
± 2 kV para linhas de
IEC61000-4-4
alimentação elétrica
± 1 kV em modo
Sobretensão
diferencial
IEC61000-4-5
± 2 kV em modo
comum
<5% UT (>95%
afundamento em UT)
para 0,5 ciclos
40% UT (60%
Afundamentos de
afundamento em UT)
tensão, interrupções
para 5 ciclos
breves e variação de
70% UT (30%
tensão
afundamento em UT)
IEC61000-4-11
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
afundamento em UT)
para 250 ciclos
10.3 IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA / EQUIPAMENTO DE RADIOFREQUÊNCIA PORTÁTIL
O dispositivo médico está concebido para a utilização em ambientes magnéticos e eletromagnéticos descritos na tabela
abaixo. O utilizador e/ou instalador tem de certificar-se da conformidade do ambiente eletromagnético.
Teste de imunidade
Dispositivos de comunicação portáteis e móveis não podem ser utilizados na proximidade do dispositivo médico (incluindo
cabos) a uma distância inferior à recomendada e calculada de acordo com a frequência e potência do transmissor.
Distúrbios conduzidos por
radiofrequência.
IEC61000-4-6
Campo eletromagnético de
radiofrequência irradiado.
IEC61000-4-3
A intensidade do campo eletromagnético de transmissores de radiofrequência fixos, conforme determinado por uma medição
do ambiente eletromagnético (a), tem de ser inferior ao nível de conformidade para cada intervalo de frequência (b).
Interferências podem ocorrer junto de equipamento identificado pelo seguinte símbolo:
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequências máximo.
Nota 2: estas especificações não podem ser aplicadas a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
(a) A intensidade do campo eletromagnético de transmissores de radiofrequência fixos, como estações base para telefones
portáteis (telemóveis / sem fios), rádios móveis, rádio amador, transmissões de rádio AM/FM e transmissões televisivas não pode
ser determinada com precisão através da teoria.
Para avaliar o ambiente eletromagnético resultante de transmissores de radiofrequência fixos, deve ser realizada uma medição
do ambiente eletromagnético. Se a intensidade medida do campo de radiofrequência no ambiente de utilização imediato do
procuto exceder o nível de conformidade de radiofrequência especificado acima, é necessário testar o desempenho do produto
para verificar se está em conformidade com as especificações Se for detetado um desempenho anormal, poderão se necessárias
medidas adicionais, como a mudança de direção ou deslocação do produto.
(b) No intervalo de frequências de 150 kHz a 80 Mhz, os campos eletromagnéticos têm de ser inferiores a 3 V/m.
10.4 DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO LIVRES RECOMENDADAS
O dispositivo médico está concebido para a utilização num ambiente eletromagnético no qual as interferências causadas
por radiação RF são controladas. O utilizador ou instalador do dispositivo médico pode ajudar a evitar interferências
eletromagnéticas através da manutenção de uma distância mínima, em função da potência máxima do equipamento de
transmissão por radiofrequência portátil e móvel (transmissores), entre o dispositivo médico e o equipamento conforme
recomendado na tabela abaixo.
Potência nominal máx. do
Transmissor em watt
0,01
0,1
1
10
100
Manual de operação ● Motor endodôntico Genius
Nível de
conformidade
IEC60601
± 2 kV para linhas
elétricas
± 1 kV em modo
diferencial
± 2 kV em modo
comum
<5% UT (>95%
afundamento em UT)
para 0,5 ciclos
40% UT (60%
afundamento em UT)
para 5 ciclos
70% UT (30%
afundamento em UT)
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
afundamento em UT)
para 250 ciclos
Nível de teste
Nível de conformidade
3 V/m
150 KHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Distância de separação em metros (m) determinada pela frequência do transmissor
150 KHz a 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
● J28627 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69PT010F
®
Ambiente eletromagnético - Comentários
A qualidade da alimentação de eletricidade tem de ser
equivalente à de um ambiente comercial típico ou
estabelecimento hospitalar (hospital, clínica).
A qualidade da alimentação de eletricidade tem de ser
equivalente à de um ambiente comercial típico ou um
hospital.
A qualidade da alimentação da rede tem de ser
equivalente à de um ambiente comercial típico ou
hospital. Se a utilização do sistema exigir operação
contínua durante falhas de energia, é aconselhável a
alimentação do dispositivo médico através de uma fonte
de alimentação ininterrupta (UPS, etc.).
Ambiente eletromagnético - Comentários
Distâncias de separação recomendadas
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Em que (P) é a potência nominal máxima do
transmissor em watt (W) de acordo com as
especificações do fabricante e (d) é a distância
de separação mínima recomendada em metros
(m).
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80MHz a 800MHz.
800MHz a 2.5GHz.
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13

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