Elektromagnetische Störfestigkeit / Portable Radiofrequenz-Geräte; Empfohlene Trennabstände - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Testebene nach
Störfestigkeitstest
Elektrisches schnelles
± 2 kV für elektrische
Störsignal
Zuleitungen
IEC61000-4-4
± 1 kV im
Überspannung Gegentaktmodus
IEC61000-4-5 ± 2 kV in
Gleichtaktmodus
<5 % UT (>95 % Abfall
in UT) für 0,5 Zyklen
Spannungsabfall,
40 % UT (60 % Abfall
kurze
in UT) für 5 Zyklen
Unterbrechung und
Spannungsschwankung
70 % UT (30 % Abfall
IEC61000-4-11
in UT) für 25 Zyklen
<5 % UT (>95 % Abfall
in UT) für 250 Zyklen
10.3 ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT / PORTABLE RADIOFREQUENZ-GERÄTE
Das Medizinprodukt ist entworfen für die Verwendung im elektromagnetischen Umfeld, wie in der untenstehenden Tabelle
beschrieben. Der Benutzer und/oder Installateur muss die Konformität im elektromagnetischen Umfeld sicherstellen.
Störfestigkeitstest
Tragbare und mobile Radiofrequenz-Kommunikationsgeräte dürfen nicht nicht in einem Abstand zu dem Medizinprodukt
verwendet werden (einschließlich der Kabel), der unter dem empfohlenen, nach der untenstehenden Tabelle gemäß
Radiofrequenz-geführte
Störung
IEC61000-4-6
Ausgestrahltes
elektromagnetisches
Radiofrequenzfeld
IEC61000-4-3
Die elektromagnetische Feldintensität der Radiofrequenztransmitter, bestimmt durch eine elektromagnetische Umfeldmessung
(a), muss unter der Konformitätsebene für jeden Frequenzbereich (b) liegen.
Ausrüstungsgegenständen kommen, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind:
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz ist der höchste Frequenzbereich anwendbar.
Hinweis 2: Diese Spezifikationen können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische Ausbreitung
wird durch die Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
(a) Die Intensität des elektromagnetischen Felds von Radiofrequenzüberträgern, wie Basisstationen für mobile Telefone
(Funktelefon / Mobiltelefon), mobile Radios, Funkamateure, Radio- und Fernsehübertragungen, können nicht durch die Theorie
genau bestimmt werden.
Um das elektromagnetische Umfeld zu bestimmen, das durch stationäre Radiofrequenzüberträger entsteht, muss eine
elektromagnetische Umfeldmessung durchgeführt werden. Wenn die gemessene Intensität des Radiofrequenzfelds im
unmittelbaren Umfeld der Produktverwendung die Radiofrequenzkonformitätsebene übersteigt, die oben festgelegt wurde, so
ist es notwendig, zu prüfen, ob die Produktleistung den Spezifikationen entspricht. Falls eine unnormale Leistung festgestellt
wird, sind zusätzliche Maßnahmen notwendig, wie Änderung der Richtung oder Neupositionierung des Produkts.
(b) Im 150 kHz bis 80 Mhz Frequenzbereich müssen die elektromagnetischen Felder unter 3 V/m liegen.
10.4 EMPFOHLENE TRENNABSTÄNDE
Das Medizinprodukt ist dazu entworfen, in einem elektromagnetischen Umfeld zu arbeiten, in dem RF Interferenzen geregelt
sind. Der Benutzer oder Installateur des Medizinproduktes kann dabei helfen, elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden,
indem ein Mindestabstand, abhängig von der maximalen Leistung von tragbaren und mobilen Radiofrequenztransmittern
(Transmittern) zwischen dem Medizinprodukt und der Ausrüstung, wie in der Tabelle unten empfohlen, eingehalten wird.
Max, nominale Leistung
des Transmitters in Watt
0,01
0,1
1
10
100
Bedienungsanleitung ● Genius
Übereinstimmungsebene
IEC60601
± 2 kV für
Versorgungsleitungen
± 1 kV im
Gegentaktmodus
± 2 kV in
Gleichtaktmodus
<5 % UT (>95 % Abfall
in UT) für 0,5 Zyklen
40 % UT (60 % Abfall
in UT) für 5 Zyklen
70 % UT (30 % Abfall
in UT) für 25 Zyklen
<5 % UT (>95 % Abfall
in UT) für 250 Zyklen
Testebene
Übereinstimmungsebene
Frequenz und Sendeleistung, berechneten Abstand liegt.
3 V/m
150 KHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
Trennender Abstand in Metern (m), bestimmt durch Transmitterfrequenz
150 KHz bis 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Endodontic Motor● J28623 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69DE010F
®
Elektromagnetisches Umfeld - Kommentare
Die Qualität der Elektrizitätsversorgung muss gleich
einem typischen kommerziellen Umfeld oder einem
Krankenhaus (Hospital, Klinik) sein.
Die Qualität der Elektrizitätsversorgung muss gleich
einem typischen kommerziellen Umfeld oder einem
Krankenhaus sein.
Die Qualität der Netzwerksversorgung muss gleich einem
typischen kommerziellen oder Krankenhausumfeld sein.
Wenn die Verwendung des Systems durchgehenden
Betrieb während Netzstromausfall benötigt, ist es
anzuraten, das Medizinprodukt mit einer separaten
Stromversorgung (USV, etc.) zu versehen.
Elektromagnetisches Umfeld - Kommentare
Empfohlene Abstände
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
3 V/m
d = 2,3
Wobei (P) die maximale nominale Leistung
des Transmitters in Watt (W) gemäß
Herstellerspezifikation und (d) der minimale
trennende Abstand in Metern (m) ist.
80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz bis 800 MHz.
800 MHz bis 2.5 GHz.
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
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