Elektromagnetisk Immunitet / Portabelt Radiofrekvensutstyr; Anbefalte Separasjonsavstander / Klareringer - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Testnivå i henhold til
Immunitetstest
Forbigående hurtig
± 2 kV for elektriske
elektrisitet
tilførselsledninger
IEC61000-4-4
± 1 kV i
Spenningssvingninger
differensialmodus
IEC61000-4-5
± 2 kV i vanlig modus
<5 % UT (>95 % fall i
UT) over 0,5 sykluser
40 % UT (60 % fall i
Spenningsfall,
UT) over 5 sykluser
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
70 % UT (30 % fall i
IEC61000-4-11
UT) over 25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i
UT) over 250 sykluser

10.3 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET / PORTABELT RADIOFREKVENSUTSTYR

Det medisinske utstyret er designet for bruk i det magnetiske og elektromagnetiske miljøet som beskrives i tabellen
nedenfor. Brukeren og/eller installatøren må påse samsvar med det elektromagnetiske miljøet.
Immunitetstest
Bærbart og mobilt radiofrekvenskommunikasjonsutstyr må ikke brukes nær enheten (inkludert ledningene) i en avstand for
medisinsk utstyr under den anbefalte og beregnede i henhold til frekvensen og kraften til senderen.
Radiofrekvensledet
forstyrrelse.
IEC61000-4-6
Utstrålt elektromagnetisk
radiofrekvensfelt
IEC61000-4-3
Den elektromagnetiske feltintensiteten for faste radiofrekvenssender, som fastsatt ved en elektromagnetisk måling i miljøet
(a), må være mindre enn samsvarsnivået for hvert frekvensområde (b).
Det kan oppstå interferens nær utstyret definert ved følgende symbol:
Merk 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
Merk 2: Disse spesifikasjonene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Den elektromagnetiske ledningen påvirkes av absorbering og
refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
(a) Den elektromagnetiske feltintensiteten for faste radiofrekvenssendere, slik som basestasjoner for bærbare telefoner (mobil
/ trådløs), bærbare radioer, amatørradio, AM/FM-radiosendinger og TV-sendinger kan ikke fastsettes nøyaktig av teorien.
For å vurdere det elektromagnetiske miljøet forårsaket av faste radiofrekvenssendere må det foretas en elektromagnetisk
måling i miljøet. Hvis den målte intensiteten for radiofrekvensfeltet i umiddelbar nærhet av produktet som skal brukes
overstiger nivået for radiofrekvenssamsvar spesifisert ovenfor, er det nødvendig å teste produktets ytelse for å kontrollere
at dette samsvarer med spesifikasjonene. Hvis det observeres unormal ytelse, kan det være nødvendig å foreta ytterligere
målinger, slik som etter endring av retning på eller flytting av produktet.
(b) I frekvensområdet mellom 150 kHz til 80 Mhz må de elektromagnetiske feltene være mindre enn 3 V/m.

10.4 ANBEFALTE SEPARASJONSAVSTANDER / KLARERINGER

Det medisinske utstyret er designet for bruk i et elektromagnetisk miljø der interferens forårsaket av RF-stråling er kontrollert.
Brukeren eller installatøren av det medisinske utstyret kan bidra til å hindre elektromagnetisk interferens ved å opprettholde
en minimum avstand, avhengig av maksimal kraft for det bærbare og mobile radiofrekvenssenderutstyret (sendere), mellom det
medisinske utstyret og utstyret som anbefalt i tabellen nedenfor.
Maks. nominell kraft på
sendere i watt
0,01
0,1
1
10
100
Brukerhåndbok ● Genius endodontisk motor ● J28637 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69NO010F
®
Samsvarsnivå
IEC60601
± 2 kV for
strømledninger
± 1 kV i
differensialmodus
± 2 kV i vanlig modus
<5 % UT (>95 % fall i
UT) over 0,5 sykluser
40 % UT (60 % fall i
UT) over 5 sykluser
70 % UT (30 % fall i
UT) over 25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i
UT) over 250 sykluser
Testnivå
3 V/m
150 KHz til 80 MHz
3 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
Separasjonsavstand i meter (m) fastsatt av senderfrekvens
150 KHz til 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Elektromagnetisk miljø – kommentarer
Kvaliteten på elektrisitetsforsyningen må være lik med
den for vanlige kommersielle miljøer eller sykehusanlegg
(sykehus, klinikk).
Kvaliteten på elektrisitetsforsyningen må være lik med
den for vanlige kommersielle miljøer eller et sykehus.
Kvaliteten på elektrisitetsforsyningen må være lik med
den for vanlige kommersielle miljøer eller sykehus. Hvis
bruken av systemet krever fortløpende drift under brudd
i hovedstrømtilførselen, er det tilrådelig å utstyre det
medisinske utstyret med en separat strømkilde (UPS,
osv.).
Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – kommentarer
Anbefalte separasjonsavstander
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Hvor (P) er maksimal nominell kraft
for senderen i watt (W) i henhold til
spesifikasjonene fra produsenten og (d) er
minimum anbefalte separasjonsavstand i
meter (m).
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz til 800 MHz.
800 MHz til 2,5 GHz.
800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13