Ultradent Genius Bedienungsanleitung Seite 345

I - はじめに
Genius エンドドンティックモーターをお買い上げいただきありがとうございました。
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Genius エンドドンティックモーターでは、Endo-Eze Geniusファイルと互換性のある新しい正逆転往復システムを取り入れてい
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ます。従来の回転もご利用いただけます。
Genius エンドドンティックモーターは、ENCODERで非常に正確な角度測定を行い、正確な角度位置を判定します。Genius
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ンドドンティックモーターの設置、操作、メンテナンスは非常に容易です。
本製品を活用し、機能を維持するため、設定、使用、メンテナンスの前に本書をお読みください。コントラアングルや他の備品
の操作とメンテナンスに焦点を当てた専用の説明書は別個に提供されます。
用途
エンドドンティックモーター（医療機器 )
• 本医療機器は、ツール（ファイル）を備えた回転器具ホルダーが取り付けられているエンドドンティックモーターと併
用されます。
• これは、歯科医院で行われる歯内治療用です。
本機器を設置して使用する前に本書をよくお読みください。使用中に最大限の安全を確保できるとともに、可能な限
り最良の結果を得られます。本書は、この機器が他のユーザーに売却または譲渡される際に機器とともに提供しなく
てはなりません。
II - 警告
警告
米国連邦法は、技術を有する適格で認定を受けた専門家、またはその監督下にある人物に本機器の使用を限定してい
ます。
事故のリスクを軽減するため、以下の注意事項に必ず従ってください。
機器のオペレーター:
Genius エンドドンティックモーターは必要な技術を有し、認定を受けた資格のある専門家のみが通常歯科治療を行って
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いる施設で治療できます。
誤ってこの機器を受領した場合は、サプライヤーに連絡し取り除いてもらってください。
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オペレーター: 本医療機器は必要な技術を有する、認定を受けた資格のある歯科専門家のみが通常、歯科治療を行う施設でのみ操
作できます。オペレーターは、医療機器の清浄、消毒、殺菌など、科学・医療衛生原則に従い歯科診療規則を習得して、これを
遵守する必要があります。
本医療機器は、オペレーター（成人）の特徴（体重、年齢、身長、性別、国籍）に関わりなく使用できます。必ず手袋を着用し
てください。患者が操作することはできません。
以下の症状がある場合はこの機器を操作できません:
視力の問題（視力矯正措置を講じる場合は除きます）
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上肢（回転器具を保持）または下肢（制御ペダルを使用）の障害
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聴覚の問題（機器によっては可聴インジケーターを使用）
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記憶または集中力の問題（設定、シーケンス、治療プロトコルなど）
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特別なオペレーターのトレーニング: 本医療機器を操作するために、基本的な専門家のトレーニング以外の特別なトレーニングは
必要ありません。
患者: 本医療機器は、小児、ティーンエイジャー、成人、高齢の患者での使用向けです。
本医療機器は、体重（小児以外）、年齢、身長、性別、国籍といった患者の特徴に関わりなく使用できます。この医療機器は、
乳児、妊娠中または授乳中の女性、医学的な問題のある患者、アレルギーのある患者、治療に適していない臨床施設の患者に対
しては使用できません。患者は落ち着いてリラックスし、静止しており、できれば歯科用治療椅子に寝ている状態でなくてはな
りません。
治療を受ける体の部位または組織: 治療は患者の口腔のみに限定されます。
医療機器操作原則: 医療機器の発する電気信号は、エンドドンティックモーターに供給されます。エンドドンティックモーター
は、コードで医療機器に接続されます。
エンドドンティックモーターには回転器具ホルダーが備えられており、その上に器具（ファイル）を取り付けられます。モータ
ーの回転により器具を使用できるようになります。
性能に関する重要な特徴:
Genius エンドドンティックモーター
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速度：
最大10,000 rpm（1:1コントラアングルの場合）
600 rpm（16:1コントラアングルの場合）
トルク：10 Ncm（16:1コントラアングルの場合）
適用部品: 回転器具ホルダー。ツール（ファイル）。
操作説明書 ● Genius エンドドンティックモーター ● J28633 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69JA010F
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