Ultradent Genius Bedienungsanleitung Seite 319

符合IEC60601的测
抗干扰测试
小于额定电压的5%
（跌幅大于额定电压
的95%），0.5个频
率周期
额定电压的40%（跌
幅为额定电压的60%
电压跌落、短时中断 ），5个频率周期
和电压变化
IEC61000-4-11 额定电压的70%（跌
幅为额定电压的30%
），25个频率周期
小于额定电压的5%
（跌幅大于额定电压
的95%），250个频
率周期
10.3 电磁抗干扰/便携式射频设备
医疗设备设计可用于磁和电磁环境中，具体如
下表所述。使用者和/或安装者必须确保电磁环境的合格。
抗干扰测试
射频导致的干扰
IEC61000-4-6
辐射射频电磁场
IEC61000-4-3
固定射频发射器的电磁场强度由电磁环境测量确定（a），必须小于每一频率范围的合格水平（b）。
设备附近可能发生干扰，可用下列符号辨识:
说明1：频率为80 MHz至800 MHz，是适用的最高频率范围。
说明2：这些规格并不适用所有情况。建筑物、物体和人体的吸收和反射会对电磁传播产生影响。
（a）固定射频发射器，如便携式电话（手机/无线电话）基站、移动无线通信、业余无线电、调幅/调频无线电广播，和电视广播的
电磁场强度从理论上来说无法精确确定。
为评估固定射频发射器导致的电磁环境，必须进行电磁环境测量。如果产品直接使用环境内测得的射频磁场强度超出上述规定的射
频合格水平，有必要检测产品性能以确定其是否符合规格。如果发现性能有异常，可能需要采取额外措施，如改变产品方向或移动
产品。
（b）在150 kHz至80Mhz频率范围内，电磁场必须小于3 V/m。
10.4 建议间隔距离
本医疗设备设计用于电磁环境，该等环境中，射频辐射造成的干扰得到控制。保持医疗设备与手持式和移动射频发射设备（发射
器）之间的最短距离有助于医疗设备的使用者或安装者防止电磁干扰，具体距离取决于此类设备的最大功率。请参阅下表建议。
发射器最大额定功率，单
位：瓦
0.01
0.1
1
10
100
操作手册 ● Genius 根管电机 ● J28632 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69ZH010F
®
合规水平
试水平
小于额定电压的5%
（跌幅大于额定电压
的95%），0.5个频
率周期
额定电压的40%（跌
幅为额定电压的60%
），5个频率周期
额定电压的70%（跌
幅为额定电压的30%
），25个频率周期
小于额定电压的5%
（跌幅大于额定电压
的95%），250个频
率周期
测试水平
手持式和移动射频通信设备不得在本设备（包括电缆）附近使用，
与医疗设备保持的距离不得低于根据发生器频率和
功率建议及计算所得的距离。
3 V/m
150 KHz至80 MHz
3 V/m
80 MHz至2.5 GHz
由发射器频率决定的间隔距离，单位：米（m）
150 KHz 至 80 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
电力供应的质量必须与典型的商业环境或医院环境相当。
如果系统的使用要求在主电源断电时继续运行，较为可取
的做法是使用单独的电源（UPS等）为医疗设备供电。
合规水平
建议间隔距离
3 V/m
d = 1.2
d = 1.2
3 V/m
d = 2.3
其中（P），根据制造商规格，为发射器最大额
定功率，单位为瓦（W），而（d）为建议最小
间隔距离，单位为米（m）。
80 MHz 至 800 MHz
d = 1.2
0.12 m
0.38 m
1.2 m
3.8 m
12 m
电磁环境-说明
电磁环境-说明
80MHz至800MHz。
800MHz至2.5GHz。
800 MHz 至 2.5 GHz
d = 2.3
0.23 m
0.73 m
2.3 m
7.3 m
23 m
13