Elektromagnetisk Immunitet / Bärbar Radiofrekvensutrustning; Rekommenderat Separationsavståndsmarginaler - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

Immunitetstest IEC 60601 testnivå
Elektriska snabba ±2 kV för
transienter elektricitets-
IEC 61000-4-4 spänningsmatning
±1 kV i
Stöt differentialläge
IEC 61000-4-5 ±2 kV i asymmetriskt
läge
<5 % UT (>95 % svacka
i UT) under 0,5 cykler
40 % UT (60 % svacka i
Spänningssvackor,
UT) under 5 cykler
korta avbrott och
70 % UT (30 % svacka i
spänningsvariationer
UT) under 25 cykler
IEC 61000-4-11
<5 % UT (>95 % svacka
i UT) under 250
cykler
10.3 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET / BÄRBAR RADIOFREKVENSUTRUSTNING
Den medicinska apparaten är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras i tabellen nedan.
Användaren och/eller installatören måste säkerställa överensstämmelse med elektromagnetisk miljö.
Immunitetstest
Handhållna och mobila radiofrekvenskommunikationsapparater får inte användas nära apparaten (inklusive kablar)
på ett avstånd som är mindre än det rekommenderade och beräknat enligt sändarens frekvens och styrka.
Radiofrekvensledd störning
IEC 61000-4-6
Strålningsradiofrekvens
elektromagnetiskt fält
IEC 61000-4-3
Den elektromagnetiska fältstyrkan från fasta radiofrekvenssändare, bestämda genom en mätning av den elektromagnetiska
miljön (a), måste understiga överensstämmelsenivån i varje frekvensområde (b).
Störningar kan förekomma i närheten av utrustning markerad med följande symbol:
OBS. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högsta frekvensområdet.
OBS. 2: Dessa riktlinjer kan inte tillämpas i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektioner
från konstruktioner, föremål och personer.
(a) Fältstyrkor från fasta radiofrekvenssändare såsom basstationer för mobiltelefoner eller sladdlösa telefoner och
mobilradioapparater, radioamatörer, AM- och FM-radiosändringar och TV-sändningar kan inte teoretiskt beräknas med
noggrannhet.
För att bedöma den elektromagnetiska miljön som orsakas av fasta radiofrekvenssändare ska en mätning av
den elektromagnetiska miljön utföras. Om den uppmätta intensiteten i radiofrekvensfältet i den omedelbara
produktanvändningsmiljön överskrider överensstämmelsenivån för radiofrekvens såsom ovan specificerad är det nödvändigt att
testa produkten för att kontrollera att den uppfyller specifikationerna. Om avvikande prestanda observeras, kan ytterligare
åtgärder vara nödvändiga, såsom omorientering eller omplacering av produkten.
(b) Inom frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz ska de elektromagnetiska fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.
10.4 REKOMMENDERAT SEPARATIONSAVSTÅNDSMARGINALER
Den medicinska apparaten är designad att användas i en elektromagnetisk miljö där störningar orsakade av
radiofrekvensstrålning är kontrollerade. Användaren eller installatören av den medicinska apparaten kan bidra till att förebygga
elektromagnetisk störning genom att hålla ett minimiavstånd beroende på den handhållna och mobila sändarutrustningens
(sändare) maximistyrka mellan den medicinska apparaten och utrustningen, enligt rekommendationerna i tabellen nedan.
Maximum nominell
sändarstyrka i Watt
0,01
0,1
1
10
100
Bruksanvisning ● Genius endodontisk motor ● J28628 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69SV010F
®
Överensstämmelsenivå
±2 kV för
kraftledningar
±1 kV i
differentialläge
±2 kV i asymmetriskt
läge
<5 % UT (>95 % svacka
i UT) under 0,5 cykler
40 % UT (60 % svacka i
UT) under 5 cykler
70 % UT (30 % svacka i
UT) under 25 cykler
<5 % UT (>95 % svacka
i UT) under 250
cykler
Testnivå Överensstämmelsenivå
3 V/m
150 KHz till 80 MHz
3 V/m
80 MHz till 2,5 GHz
Separationsavstånd i meter (m) beroende på sändarens frekvens
150 KHz till 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Elektromagnetisk miljö - kommentarer
Kvaliteten på den elektriska tillförseln måste vara
samma som krävs för en typisk kommersiell miljö eller
en sjukhusanläggning (sjukhus, klinik).
Kvaliteten på den elektriska tillförseln måste vara
samma som krävs för en typisk kommersiell miljö eller
en sjukhusanläggning.
Kvaliteten på den elektriska tillförseln måste vara
samma som krävs för en typisk kommersiell eller
sjukhusmiljö. Om användningen av systemet kräver
kontinuerlig drift under strömavbrott i eltillförseln är
det tillrådligt att förse den medicinska apparaten med el
från en separat spänningskälla (UPS osv.).
Elektromagnetisk miljö - kommentarer
Rekommenderat separerande avstånd
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
Där (P) är sändarens maximala uteffekt i
watt (W) enligt tillverkarens specifikationer
och (d) är det minsta rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
80 MHz till 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz till 800MHz
800 MHz till 2,5GHz
800 MHz till 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13