Elektromanyeti̇k Bağişiklik / Taşinabi̇li̇r Radyofrekans Eki̇pmani; Öneri̇len Ayirma Mesafeleri̇araliklar - Ultradent Genius Bedienungsanleitung

IEC60601 Uyarınca
Bağışıklık Testi
Elektriksel hızlı geçici
Elektrik besleme
rejim
hatlarında ± 2 kV
IEC61000-4-4
Ani gerilim Diferansiyel modda
yükselmesi ± 1 kV
IEC61000-4-5 Ortak modda ± 2 kV
0,5 döngüde <%5 UT
(UT'de >%95 düşüş)
5 döngüde %40 UT
Gerilim düşmeleri,
(UT'de %60 düşüş)
kısa kesintiler ve
gerilim değişimleri
25 döngüde %70 UT
IEC61000-4-11
(UT'de %30 düşüş)
250 döngüde <%5 UT
(UT'de >%95 düşüş)
10.3 ELEKTROMANYETİK BAĞIŞIKLIK / TAŞINABİLİR RADYOFREKANS EKİPMANI
Bu tıbbi cihaz, aşağıdaki tabloda belirtilen manyetik ve elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kullanıcı ve/
veya kurulumu yapan kişi, elektromanyetik ortamın uygunluğundan emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
Avuç içi ve mobil radyofrekans iletişim cihazları ile bu tıbbi cihaz (kablolar dâhil) kullanılırken aralarında bırakılan mesafe,
tavsiye edilen ve vericinin frekansı ve gücüne göre hesaplanan değerin altında olmamalıdır.
Radyofrekans yoluyla
bozulma.
IEC61000-4-6
Işınan radyofrekans
elektromanyetik alan.
IEC61000-4-3
Elektromanyetik ortam ölçümü (a) ile belirlenen sabit radyofrekans vericilerinin elektromanyetik alan yoğunluğu, her frekans
aralığının (b) uygunluk düzeyinden küçük olmalıdır.
Üzerinde şu sembolün bulunduğu cihazların yakınında kullanıldığında parazite neden olabilir:
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, en yüksek frekans aralıkları geçerlidir.
Not 2: Bu teknik özellikler, bütün durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik dalga yayılımı; yapılar, nesneler ve insanlara
bağlı olarak oluşan soğurulma ve yansımadan etkilenir.
(a) Taşınabilir telefonların (mobil / kablosuz) baz istasyonları, mobil radyolar, amatör radyolar, AM/FM radyoların vericileri ve TV
vericileri gibi sabit radyofrekans vericilerinin elektromanyetik alan yoğunluğu teorik olarak doğru şekilde tespit edilemez.
Sabit radyofrekans vericilerinin yarattığı elektromanyetik ortamı değerlendirmek için elektromanyetik ortam ölçümü
yapılmalıdır. Ürünün kullanıldığı ortamdaki radyofrekans alanının ölçülen yoğunluğu, yukarıda belirtilen radyofrekans uygunluk
düzeyini aşarsa teknik özelliklere uygunluğun kontrolü için ürün performansının test edilmesi gereklidir. Anormal performans
gözlemlenirse ürünün taşınması veya yönünün değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekli olabilir.
(b) 150 kHz ila 80 Mhz frekans aralığında, elektromanyetik alanlar 3 V/m'den az olmalıdır.
10.4 ÖNERİLEN AYIRMA MESAFELERİARALIKLAR
Bu tıbbi cihaz, RF radyasyonun sebep olduğu parazitlerin kontrol altına alındığı elektromanyetik ortamlarda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Tıbbi cihazın kullanıcısı veya kurulumu yapan kişi, avuç içi ve mobil radyofrekans iletim ekipmanının (verici)
maksimum gücüne bağlı olarak, tıbbi cihaz ile ekipman arasında aşağıdaki tabloda belirtilen minimum mesafeyi koruyarak
elektromanyetik parazitin önlenmesine yardımcı olabilir.
Vericinin Watt cinsinden
maks. anma gücü
0,01
0,1
1
10
100
Kullanma Kılavuzu ● Genius
®
Uygunluk Düzeyi
Test Düzeyi
Güç hatlarında ± 2 kV
Diferansiyel modda
± 1 kV
Ortak modda ± 2 kV
0,5 döngüde <%5 UT
(UT'de >%95 düşüş)
5 döngüde %40 UT
(UT'de %60 düşüş)
25 döngüde %70 UT
(UT'de %30 düşüş)
250 döngüde <%5 UT
(UT'de >%95 düşüş)
Test Düzeyi
3 V/m
150 KHz ila 80 MHz
3 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
Verici frekansı ile belirlenen metre (m) cinsinden ayırma mesafesi
150 KHz ila 80 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
endodontik motor ● J28640 ● V4 ● (16) ● 10/2016 ● NO69TR010F
Elektromanyetik Ortam - Yorumlar
Elektrik kaynağı kalitesi, tipik ticari ortam veya sağlık
kurumları ortamında (hastane, klinik) kullanılan kaynağa
eş değer olmalıdır.
Elektrik kaynağı kalitesi, tipik ticari ortam veya
hastanede kullanılan kaynağın kalitesine eş değer
olmalıdır.
Ağ kaynağı kalitesi, tipik ticari ortam veya tipik ticari
ortamda veya hastane ortamında kullanılan şebeke
kalitesine eş değer olmalıdır. Ana şebeke kesintileri
sırasında sistemin sürekli kullanılması gerekiyorsa ayrı
bir akım kaynağı (KGK vb.) kullanılarak tıbbi cihaza güç
sağlanması tavsiye edilir.
Uygunluk Düzeyi Elektromanyetik Ortam - Yorumlar
Önerilen ayırma mesafeleri
3 V/m
d = 1,2
d = 1,2
d = 2,3
3 V/m
(P), üreticinin talimatlarına göre Watt (W)
cinsinden vericinin maksimum anma gücü ve
(d), metre (m) cinsinden minimum önerilen
ayırma mesafesidir.
80 MHz ila 800 MHz
d = 1,2
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
80 MHz ila 800 MHz.
800 MHz ila 2,5 GHz.
800 MHz ila 2,5 GHz
d = 2,3
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
13