sorin SYNERGY Ph.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 49

het apparaat niet na deze datum.
Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het
-
openen van de steriele verpakking worden gebruikt.
Het hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
-
gehanteerd.
Haal het apparaat uit de steriele verpakking.
Onderwerp het medische hulpmiddel aan een visuele
-
inspectie en controleer het zorgvuldig voor het gebruik.
Door transport- en/of opslagomstandigheden die niet in
overeenstemming zijn
omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
Houd in het bijzonder het hulpmiddel op zijn kop en ga na
-
of de vier vinnen waarmee het arteriële filter verbonden is
met de oxygenatormodule, in orde zijn.
Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton
-
enz. omdat het product beschadigd kan worden als het
hiermee in aanraking komt.
Voorkom dat gehalogeneerde
-
halothaan en fluothaan in aanraking komen met de
polycarbonaatbehuizing van het medische hulpmiddel.
Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de conditie en de goede werking
van het medische hulpmiddel aangetast kunnen worden.
Bevestig de SYNERGY oxygenator aan de houder. Controleer of
de blokkeerhendel van de waterconnector in de stand "OPEN"
staat. Verzeker u ervan dat de waterconnectors van de oxygenator
in lijn zijn met de Hansen connectors van de houder.
Steek de Hansen aansluitingen van de oxygenator erin en duw de
SYNERGY omlaag in de houder.
Draai de vergrendelhendel in de stand "GESLOTEN".
Schuif de pompmotor op zijn plaats en bevestig het aan de
pompkop van de SYNERGY. Kijk na of de centrifugaalpomp op
juiste wijze vastgekoppeld is aan de vergrendeltab van de
pompmotor. Sluit de steunkraag rond de pompmotor.
De oxygenator zit pas goed in de houder als de aanduiding
"GESLOTEN" zichtbaar is op de blokkeerhendel.
Controleer met de hand of het arteriële filter en de
-
oxygenatormodule stevig verbonden zijn.
3) MONTAGE VAN VERWARMER / KOELER
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de
vrouwelijke Hansen-connectoren (SORIN GROUP ITALIA
artikelnr. 09028 of gelijkwaardig).
Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden
-
gebruikt, dan kan dit een zodanige weerstand in het
systeem veroorzaken
warmtewisselaar wordt verminderd.
Sluit het gat op het onderdeksel van de warmtewisselaar
-
niet af, want dit is de afvoer van het veiligheidskanaal die
ertoe bijdraagt dat er geen vloeistoffen overgaan van het
ene compartiment naar het andere.
De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar
-
stroomt mag niet hoger zijn dan 42°C (108 °F).
De druk van het water in de warmtewisselaar mag niet
-
hoger zijn dan 2250 mmHg (300 kPa / 3 bar / 44 psi).
4) CONTROLEER DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele
-
minuten water in te laten circuleren. Er mag absoluut
geen water uit het compartiment en uit het gat van het
veiligheidskanaal lekken. In geval van lekken, de eenheid
niet gebruiken.
5) MONTAGE EN AANSLUITINGEN VAN HET
APPARAAT
a. Hebt u de SYNERGY op de houder geplaatst en de motor van
de centrifugaalpomp in positie gebracht, dan kunt u verder
gaan met de montage van de overige componenten van het
extracorporele circuit.
b. Controleer of de veneuze lijn van 3/8" (9.5 mm) aangesloten is
op de veneuze inlaataansluiting, die zich op de SYNERGY
bellenvanger (ref.1, fig.1) bevindt.
c. Controleer of de arteriële lijn van 3/8" (9.5 mm) aangesloten is
op de uitlaataansluiting van het arterieel filter (ref.7, fig.1).
d. Sluit de bij het product geleverde veneuze aftaplijn aan op de
luer-connector voor het aftappen, die zich op de bovenkant
van de veneuze bellenvanger (ref.2, fig.2) bevindt. Controleer
met de voorgeschreven
vloeistoffen zoals
dat de efficiëntie van
NL – NEDERLANDS
of een hulpmiddel aanwezig is (bv. rollerpomp, spuit, enz.)
voor het afzuigen van lucht uit de aftaplijn van de bellenvanger
tijdens het vullen en het gebruik van het apparaat.
e. Controleer of de arteriële hercirculatie/aftaplijn aangesloten is
op de luer-aansluiting van de hercirculatie/aftapping van het
arteriële filter.
f. Plaats de veneuze bellenvanger die wordt gebruikt met de
Electric Remote Clamp op de leiding tussen de uitlaat van de
SYNERGY
centrifugaalpomp.
Indien met zuurstof verrijkt bloed voor bloedcardioplegie
-
nodig is, moet u de rode pos. lock verwijderen en door
middel van het verloopstuk (dat met het product wordt
meegeleverd)
cardioplegiesysteem op de coronaire uitlaataansluiting
van SYNERGY aansluiten.
De bloedcardioplegie-uitlaat is voorzien van een veiligheidsklep
waardoor het verloopstuk zonder lekken of hinderlijk morsen ook
tijdens de extracorporele bypass kan worden aangesloten.
Indien u de bloedcardioplegie-uitlaat tijdens de bypass
-
gebruikt, dan moet de bloedlijn die op de aansluiting
aangesloten is open zijn en niet onder druk staan, zodat
de vloeistof de leiding in kan stromen.
6) AFNAMESYSTEEM
a. Monteer het verloopstuk van de kraan voor monsterafname op
de daarvoor bestemde houder. Het verloopstuk voor de
monsterafname kan naar wens verwijderd of geplaatst
worden. Controleer of de hendels van de kraan in de "Off"-
stand staan.
b. Sluit de arteriële afnamelijn aan op de luer-aansluiting naast
de luer-aansluiting van de hercirculatie/aftaplijn op de
bovenkant van het arterieel filter.
De lueraansluiting van de arteriële afnameplaats is niet
-
van een eenrichtingsklep voorzien. Controleer of er een
eenrichtingsklep op de afnamelijn aanwezig is om te
voorkomen dat per ongeluk lucht in de arteriële lijn
binnendringt.
c. Sluit de veneuze afnamelijn aan op de luer-aansluiting op de
veneuze zijde van het apparaat.
Controleer de afdichting van de luer-aansluitingen. De
-
veneuze zijde van de SYNERGY, met inbegrip van de
veneuze inlaatlijn, bellenvanger en slang naar de
inlaatconnector van de centrifugaalpomp, staat onder
de
negatieve druk. Alle accessoirelijnen die op de veneuze
inlaatlijn van de SYNERGY aangesloten zijn, dienen stevig
vast te zitten om te voorkomen dat per ongeluk lucht
binnenkomt in de negatieve drukzijde van het apparaat.
7) CONTROLE VAN TEMPERATUUR EN DRUK
a. Sluit de arteriële temperatuurvoeler aan op de aansluiting
voor de arteriële temperatuurvoeler (ref.14, fig.1), en sluit de
veneuze temperatuurvoeler aan op de aansluiting voor de
veneuze temperatuurvoeler.
b. Voor het meten van de inlaatdruk van de oxygenator sluit u
een drukmeetlijn aan op de veneuze luer-aansluiting, vlakbij
de inlaat van de warmtewisselaar.
c. Voor het meten van de uitlaatdruk van de oxgenator sluit u een
drukmeetlijn aan op de luer-aansluiting, vlak bij de coronaire
uitlaataansluiting.
d. Voor het meten van de veneuze inlaatdruk in de veneuze
inlaatlijn sluit u een drukmeetlijn aan op de luer-aansluiting aan
de veneuze zijde van het apparaat.
8) TOEVOER VAN VENTILATIEGAS
Verbind de gastoevoerlijn van 1/4" (6.4 mm) met de gasingang van
de oxygenator.
Het "gasafvoersysteem" is ontworpen om mogelijke
-
risico's voor verstopping van de gasuitlaat te voorkomen;
een dergelijke verstopping zou namelijk onmiddellijk tot
gevolg hebben dat er lucht het bloedcompartiment
binnengaat.
Om geen enkele reden mag de externe toegangsopening
-
van de ontluchtingsklep afgedicht worden (ref. 4).
SORIN GROUP ITALIA adviseert het gebruik van een
-
bellenvanger of een filter op de arteriële lijn om het risico
bellenvanger en de inlaat
een bloedlijn van 1/4"
van de
van het
49