Tekniske Egenskaper; Tilsiktet Bruk; No - Norsk - Bruksanvisning; 000 Ml/Min - sorin SYNERGY Ph.I.S.I.O Gebrauchsanweisung

NO – NORSK
INNHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE EGENSKAPER
C. TILTENKT BRUK
D. SIKKERHETSINFORMASJON
E. FORBEREDELSE OG OPPSETT
F. FREMGANGSMÅTE FOR PRIMING OG RESIRKULERING
G. START AV PERFUSJON
H. UNDER PERFUSJON
I. AVSLUTTE PERFUSJONEN
J. BLODRESTITUSJON ETTER PERFUSJON
K. UTSKIFTNING AV UTSTYR
L. MEDISINSK UTSTYR TIL BRUK SAMMEN MED SYNERGY
M. RETUR AV BRUKT PRODUKT
N. BEGRENSET GARANTI
A. BESKRIVELSE
SYNERGY er et integrert system for hemodynamisk støtte, gassutveksling
i ekstrakorporal perfusjon og kardiopulmonal bypass for perioder opp til 6
timer. SYNERGY består av følgende elementer som er integrert i en enhet:
en mikroporøs hulfibermembran-oksygenator og varmeveksler, en
veneboblesperre, et arteriefilter og en sentrifugalpumpe.
Arteriefilteret består av et 40 µm nett.
Sentrifugalpumpen er utstyrt med en vingerotor som er laget for å bevege
blod via sentrifugalkraft.
Veneboblesperren er laget for å kunne fange opp veneluft via et 120 μm
nett.
SYNERGY er belagt med fosforylkolin (Ph.I.S.I.O). Anordninger behandlet
med Ph.I.S.I.O brukes når en belagt blodbane er ønsket. Ph.I.S.I.O.-
belegget forbedrer anordningens blodkompatibilitet ved å redusere
blodplatenes adhesjon til de belagte overflatene.
Anordningen er til engangsbruk, den er ikke-giftig, og blir levert STERIL i
enkeltpakninger. Den er
etylenoksidrester i anordningen er i samsvar med lovverket i brukerlandet.
Anordningen er tilgjengelig i følgende utgaver:
[A] SYNERGY for bypass for voksne.
B. TEKNISKE EGENSKAPER
Maksimum flythastighet
Membrantype
Membranens overflateareal
Varmevekslerens overflateareal
Arteriefilter
- Filtreringsnett
- Type
- Overflateareal
Boblesperre
- Filtreringsnett
- Type
- Overflateareal
Statisk primevolum (post use recovered)
Primevolum
(oksygenatormodul + varmeveksler + arteriefilter
+ sentrifugalpumpe + veneboblesperre)
Koplinger:
- Venøs retur
- Arteriefilterets utløp
- Utløp for blodkardioplegi
Maksimal trykkrate:
- Blod-leder
- Gass-leder ved utløp
- Vann-leder
C. TILSIKTET BRUK
SYNERGY skal brukes ved kirurgiske inngrep på voksne personer, der
det kreves en ekstrakorporal
blodtemperaturkontroll.
SYNERGY må ikke brukes i mer enn 6 timer. Det anbefales ikke at den
er i kontakt med blod over lengre perioder.
SYNERGY er kun ment for bruk sammen med konsoller av typen
Stöckert instrument sentrifugalpumpe.
NO – NORSK – BRUKSANVISNING
sterilisert med etylenoksid.

8 000 ml/min

Mikroporøs polypropylen
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
posisjonslås
750 mm hg (100 kpa/ 1bar / 14,5psi)
0 mm hg (0 kpa/ 0bar/ 0 psi)

2250 mmhg (300 kpa/ 3 bar / 43,5 psi)

gassvekslingsanordning
D. SIKKERHETSINFORMASJON
Opplysninger som er beregnet på å tiltrekke brukerens oppmerksomhet
mot mulige faresituasjoner og sikre korrekt og sikker bruk av
anordningen angis på følgende måte i teksten:
ADVARSEL angir alvorlige skadelige reaksjoner og mulige sikkerhetsfarer
for brukeren og/eller pasienten, som kan forekomme ved korrekt eller
ukorrekt bruk av anordningen, samt anvendelsesbegrensninger og tiltak
som bør treffes i slike tilfeller.
FORSIKTIG gjør oppmerksom på at brukeren må utvise særlig forsiktighet
for sikker og effektiv anvendelse av anordningen.
FORKLARING
ETIKETTENE
Mengden
2,0 m²
0,14 M²
40 μm
polyester
0,04 m²
120 μm
polyester
0,01 m²
620 ml
681 ml
Følgende er generelle sikkerhetsopplysninger for å veilede brukeren når
anordningen forberedes til bruk.
- Brukeren må kontrollere utstyret nøye for lekkasje ved oppsett
og priming. Må ikke brukes hvis lekkasje oppdages.
- Enheten må brukes i henhold til bruksinstruksene som er gitt i
denne manualen.
- Det gis også spesifikke sikkerhetsopplysninger i teksten når
disse er relevante for korrekt bruk.
- Skal kun brukes av autorisert helsepersonell.
- Bruk ikke anordningen dersom den er sprukket, har falt i gulvet
eller på andre måter er skadd.
- SORIN GROUP ITALIA skal ikke stilles ansvarlig for problemer
som oppstår ved uerfarent eller uriktig bruk.
- FORSIKTIG, håndteres varsomt.
- Holdes tørr. Oppbevares ved romtemperatur.
og
- Pass alltid på å bruke og opprettholde riktig dose, og nøyaktig
overvåking av antikoagulanten innen, under og etter bypass.
NO – NORSK
AV SYMBOLER SOM
kun til engangsbruk (må ikke brukes flere
ganger,
Partikode (nummer)
(referanse ved produktsporing)
Må benyttes før (utløpsdato)
Fremstillingsdato
Steril - sterilisert med etyloksid
Ikke-pyrogen
Innholder FLATAT
Lateksfri
Advarsel: Må ikke steriliseres.
Innholdet er kun sterilt om pakken ikke er
åpnet, skadet eller brutt.
Katalog(kode)nummer
Viktig, se bruksinstruksene
Denne side opp!
Forsiktig; håndteres varsomt
Må holdes på avstand av varmekilder.
Må holdes tørr.
ea
Kvantitet
BRUKES PÅ
71