sorin SYNERGY Ph.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 37

abertura da embalagem estéril.
O dispositivo deve ser manuseado de uma forma
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asséptica.
Retire o dispositivo da embalagem estéril.
Verificar com cuidado o dispositivo antes da sua
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utilização. O seu transporte e/ou armazenamento
noutras condições que não as prescritas, pode
danificá-lo.
Nomeadamente, colocar o dispositivo de cabeça para
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baixo e verificar a integridade das quatro guias que
ligam o filtro arterial ao módulo do oxigenador.
Não usar solventes tais como álcool, éter, acetona,
-
etc., pois o seu contacto pode danificar o dispositivo.
Não deixar que líquidos halogenados, tais como
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Halotano e Fluotano
policarbonato do dispositivo. Isto poderá prejudicar a
sua integridade e o seu funcionamento adequado.
Fixar o SYNERGY no suporte. Verificar se a alavanca de fecho
do conector de água está na posição "OPEN".
Verificar que os conectores de água do oxigenador estão
alinhados com os conectores Hansen do suporte.
Inserir os conectores Hansen do oxigenador e empurrar o
SYNERGY para dentro do suporte.
Rodar a alavanca de fecho para a posição "CLOSED".
Fazer deslizar o driver da bomba até ao seu lugar e fixá-lo à
cabeça da bomba do SYNERGY. Verificar que a bomba
centrífuga esteja correctamente engatada com a patilha de
fecho do driver da bomba. Fechar o aro de suporte à volta do
driver da bomba.
Somente quando a alavanca de fecho exibir "CLOSED" o
oxigenador estará correctamente colocado no suporte.
Verificar manualmente que o filtro arterial e o módulo
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do oxigenador estão estavelmente ligados.
3) INSTALAÇÃO DO REGULADOR DE
TEMPERATURA
Ligar os tubos da água ao suporte por meio dos conectores
fêmea Hansen (SORIN GROUP ITALIA código 09028 ou
equivalente).
O uso de conectores diferentes dos indicados pode
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provocar resistência dentro do circuito e reduzir a
eficácia do Comutador de calor.
Não obstruir o orifício na tampa inferior do comutador
-
de calor, na medida em que ele representa a saída do
canal de segurança que ajuda a evitar a passagem de
fluidos de um compartimento para outro.
A temperatura da água na entrada do permutador de
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calor não deve exceder 42°C (108°F).
A pressão da água no permutador de calor não deve
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exceder 2250 mmHg (300 kpa / 3 bar / 44 psi).
4) VERIFICAR COMUTADOR DE CALOR
Testar o permutador de calor recirculando a água
-
dentro deste durante alguns minutos. Não deverão
haver fugas do compartimento de água ou do orifício
do canal de segurança. Se forem detectadas fugas,
rejeitar a unidade.
5) INSTALAÇÃO DO DISPOSITIVO E
LIGAÇÕES
a. Uma vez posicionado o SYNERGY no fixador e o driver da
bomba centrífuga colocado na sua posição, completar a
instalação das outras componentes do circuito extra-
corpóreo.
b. Verificar que a linha venosa de 3/8" (9,5 mm) está ligada à
porta de entrada venosa situada no dispositivo de recolha
de bolhas do SYNERGY.(ref.1, fig.1).
c. Verificar que a linha arterial de 3/8" (9,5 mm) está ligada à
porta de saída do filtro arterial (ref.7, fig.1). Ligar a sonda
de fluxo da bomba centrífuga ao circuito desejado.
d. Ligar a linha de purga venosa fornecida com o produto ao
conector luer de purgação no cimo do dispositivo venoso
de recolha de bolhas. (ref.2, fig.2). Averiguar um meio para
aspirar o ar da linha de purgação do dispositivo de recolha
de bolhas (i.e., bomba de cilindros, seringa, etc.)
disponível durante o enchimento e a utilização do
toquem na parede em
PT – PORTUGUÊS
dispositivo.
e. Verificar que a linha arterial de recirculação/purgação está
ligada ao luer de recirculação/purgação do filtro arterial, e
ligar a extremidade oposta da linha à bolsa de enchimento.
f. Colocar o sensor de bolhas venoso destinado à Pinça
Eléctrica Remota na linha de tubagem entre a 5 Saída do
dispositivo de Recolha de Bolhas do SYNERGY e a
Entrada da Bomba Centrifuga
Se houver necessidade de utilizar sangue oxigenado
-
para uma cardioplegia sanguínea, retire o dispositivo
de bloqueio vermelho e conecte a linha de sangue 1/4"
(6,4 mm) do circuito cardioplégico à porta de acesso
ao sangue arterial do SYNERGY mediante o adaptador
(fornecido com o produto).
A saída para cardioplegia hemática é munida de uma válvula
de segurança que torna possível a conexão do adaptador sem
que haja fuga ou gotejameto
extracorpórea.
Se utilizar a saída para cardioplegia hemática durante
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o bypass, a linha de sangue ligada à porta deve ser
aberta mas não sob pressão de forma ao fluido fluir na
linha de tubagem.
6) SISTEMA DE COLHEITA
a. Montar tubo da torneira de colheita no fixador. Verifique
que os selectores da torneira estão na posição "OFF"
(DESLIGADO).
b. Ligar a linha de colheita arterial ao luer ao lado do luer de
recirculação/purgação no cimo do filtro arterial.
O luer do conector do local de colheita arterial, não
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inclui válvula unidireccional. Verificar que existe uma
válvula unidireccional na linha de colheita de forma a
prevenir a entrada acidental de ar na linha arterial.
c. Ligar a linha de amostragem venosa a uma porta luer
presente no lado venoso do dispositivo.
Verificar a segurança de todas as conexões luer. O
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lado venoso do SYNERGY que inclui a linha de entrada
venosa, o dispositivo de recolha de bolhas e a linha de
tubagem até ao conector de entrada da bomba
centrífuga está sujeito a uma pressão negativa. Todas
as linhas acessórias ligadas à linha de entrada venosa
do SYNERGY devem ser ligadas de forma estanque de
forma a evitar a entrada acidental de ar no lado do
dispositivo com pressão negativa.
7) MONITORIZAÇÃO DA TEMPERATURA E
DA PRESSÃO
a. Ligar a sonda da temperatura arterial ao conector da
sonda de temperatura (ref.14, fig.1), e ligar a sonda da
temperatura venosa ao conector da sonda de temperatura
no lado venoso do dispositivo.
b. Para medir a pressão de entrada do oxigenador, ligar uma
linha de medição da pressão ao luer venoso perto da
entrada do comutador de calor.
c. Para medir a pressão de saída do oxigenador, ligar a linha
de medição da pressão à porta luer próxima da porta de
acesso ao sangue arterial.
d. Para medir a pressão de entrada venosa na linha de
entrada venosa, ligar uma linha de medição de pressão à
porta luer presente no lado venoso do dispositivo.
8) ALIMENTAÇÃO DO GÁS DE VENTILAÇÃO
Ligar a linha de alimentação de gás de 1/4" (6,4 mm) à entrada
de gás do oxigenador.
O sistema de "evacuação de gás" foi concebido para
-
evitar qualquer risco potencial de obstrução da saída
de gás, esta oclusão poderá provocar a passagem
imediata de ar para o compartimento de sangue.
Nunca, por qualquer motivo, obstruir os orifícios de
-
acesso externo do compartimento de gás (ref. 4)
A SORIN GROUP ITALIA recomenda o uso de um
-
dispositivo de recolha de bolhas ou de filtro na linha
arterial para reduzir o risco de transmissão de
êmbolos ao paciente.
durante a circulação
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