Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DK - DANSK
INDHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE SPECIFIKATIONER
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D. SIKKERHEDSINFORMATION
I.
A. BESKRIVELSE
SYNERGY er et integreret system til assisteret hæmodynamik og
gascirkulation ved ekstrakorporal perfusion og kardiopulmunært bypass
på op til 6 timer. SYNERGY omfatter følgende dele, der er indbygget i et
modul: en oxygenator med mikroporøs hollow-fiber-membran og
varmeveksler,
en
vene-bubble
centrifugalpumpe.
Arteriefilteret indeholder et filtreringsnet på 40 μm.
Centrifugalpumpen er udstyret med en pumpevinge, der er designet til at
bevæge blodet ved centrifugalkraft.
Vene-bubble trap'en er fremstillet til at opfange luft på venesiden via et
filtreringsnet på 120 μm.
SYNERGY er betrukket med et overtræk af fosforylkolin (Ph.I.S.I.O.).
Udstyr, der er betrukket med Ph.I.S.I.O. anvendes, når der ønskes en
blodbane
med
overtræk.
blodkompalibiteten for udstyret ved at mindske blodpladernes binding til
de overtrukne overflader.
Udstyret er beregnet til engangsbrug, ikke-giftigt, pyrogenfrit, leveret
STERILT og enkeltpakket, steriliseret med etylenoxid. Indholdet af
ætylenoxidrester i udstyret ligger under grænseværdien for anvendelse i
Danmark. Udstyret kan fås i følgende versioner:
[A]
SYNERGY til voksen-bypass.
B. TEKNISKE SPECIFIKATIONER
Maks. flow
Membrantype
Membranens overfladeareal
Varmevekslerens overfladeareal
Arteriefilter
Filtreringsnet
-
Type
-
Overfladeareal
-
Bubble trap
Filtreringsnet
-
Typer
-
Overfladeareal
-
Statisk prime-volumen (genindvundet
efterbrug)
Prime-volumen
(oxygenatormodul + varmeveksler + arteriefilter
+ centrifugalpumpe + vene-bubble trap)
Konnektorer:
Venetilbageløb
-
Arteriefilterets udløb
-
Blodkartiologiudløb
-
Maksimale trykgrænser
Væskevej til blod
-
Væskevej til gas
-
Væskevej til vand
-
C. ANVENDELSESOMRÅDE
SYNERGY er beregnet til anvendelse ved kirurgiske indgreb på voksne,
der kræver støtte til ekstrakorporlig gasudveksling og kontrol af
blodtemperaturen.
SYNERGY må ikke anvendes i mere end 6 timer. Kontakt med blod i
længere perioder er ikke tilrådelig.
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
trap,
et
arteriefilter
samt
Ph.I.S.I.O-overtrækket
forbedrer
8.000 ml/minut
Mikroporøst polypropylen
0,14 m²
polyester
0,04 m²
polyester
0,01 m²
3/8" (9,5 mm)
3/8" (9,5 mm)
Pos lock
750 mm Hg (100 kPa/ 1 bar / 14,5 psi)
0 mmHg (0 kPa/ 0 bar/ 0 psi) ved
2250 mmhg (300 kPa/3 bar/ 43,5 psi)
SYNERGY
centrifugalpumpekonsollen fra Sorin Group Deutschland.
D. SIKKERHEDSINFORMATION
Information, der har til hensigt at henlede brugerens opmærksomhed på
potentielt farlige situationer, og at sikre korrekt og sikker brug af udstyret,
er i teksten markeret på følgende måde:
ADVARSEL angiver alvorlige bivirkningsreaktioner og potentielle
sikkerhedsrisici for læge og/eller patient, som kan opstå ved korrekt
såvel
som
begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler, der skal tages i
sådanne tilfælde.
FORSIGTIG angiver enhver særlig foranstaltning, som lægen skal
foretage for at sikre en sikker og effektiv brug af udstyret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
en
2,0 m²
40 μm
120 μm
620 ml
Den
efterfølgende
681 ml
sikkerhedsforanstaltninger har til formå alt vejlede brugeren i
forberedelserne til udstyrets brug.
- Under opsætning og priming skal brugeren nøje kontrollere
anordningen for lækager. Må ikke avendes, hvis der
detekteres lækager.
- Udstyret
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Desuden
udløb
forholdsregler på de steder i brugsanvisningen, hvor dette er
påkrævet for korrekt brug.
- Dette udstyr er alene beregnet til at blive anvendt af
kvalificeret, trænet personale.
- Brug ikke udstyret, hvis det har revner, er blevet tabt eller på
anden måde fysisk beskadiget.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer,
der opstår pga. af manglende kvalifikationer eller forkert
brug.
- SKRØBELIG, skal behandles forsigtigt.
DK - DANSK
er
udelukkende
beregnet
ukorrekt
anvendelse
af
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Fabrikationskodenummer (til sporing af
udstyret)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ethylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder FTALATER
Latex-fri
Advarsel: Gensterilisér ikke anordningen.
Indholdet er kun sterilt, hvis emballagen ikke
er åben, beskadiget eller itu
Katalognummer (kode)
OBS, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Holdes på afstand af varmekilder
Skal opbevares tørt
ea
MÆNGDE
orientering
skal
anvendes
i
overensstemmelse
bliver
der
givet
specifikke
til
Stöckert
udstyret,
og
tillige
om
generelle
med
oplysninger
om
59
Werbung
Kapitel
