Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
HOW SUPPLIED
This device is supplied sterile and intended for one-time use.
If device packaging is damaged, do not use and discard the device.
This device is designed for single use only. Attempts to reprocess,
resterilize, and/or reuse may lead to device failure and/or transmission
of disease.
LEAD EXTRACTION™ is a Trademark of COOK Vascular Incorporated.
EVOLUTION® is a Registered Trademark of COOK Vascular Incorporated.
ČESKY
Cook Vascular Incorporated
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution® RL
Návod k použití
POPIS ZAŘÍZENÍ
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL se
skládá z vnitřního polymerového sheathu připojeného k rukojeti
schopné mechanicky otáčet sheathem a z vnějšího teleskopického
polymerového sheathu. Vnitřní sheath má na distálním konci hrot
z nerezové oceli.
URČENÉ POUŽITÍ
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL je určena
k použití u pacientů, u kterých je vyžadována perkutánní dilatace tkání
obklopujících kardiální vodiče, katetry zavedené v těle a cizí předměty.
Velikost sheathu
9 F
11 F
13 F
Použití s jinými zařízeními
Soupravu dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL lze
používat spolu s následujícími zařízeními pro extrakci katetrů/
vodičů výrobce COOK Vascular Incorporated:
Uzamykací stilet
Prodlužovací díl vodiče
U každého použitého zařízení musíte pečlivě dodržovat
„Doporučený návod k použití".
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
•
Při použití sheathů nezavádějte sheathy najednou přes více
než jeden vodič. Může dojít k závažnému poškození cévy včetně
lacerace cévní stěny vyžadující chirurgický zákrok.
•
Při použití uzamykacího stiletu:
•
Neponechejte katetr/vodič v těle pacienta s uzamykacím
stiletem uvnitř katetru/vodiče. Působením vyztuženého
katetru/vodiče, případně zlomením nebo migrací ponechaného
stiletového drátu, může dojít k závažnému poranění cévy nebo
endokardiální stěny.
•
Neaplikujte trakci se závažím na zavedený uzamykací stilet,
protože to může způsobit avulzi myokardu, hypotenzi nebo
natržení cévní stěny.
•
Mějte na paměti, že vodič s retenčním drátem tvaru J,
zavedeným v jeho vnitřním lumenu (tj. nespočívajícím vně
spirály), nemusí být kompatibilní s uzamykacím stiletem.
Zavedení uzamykacího stiletu do takového vodiče může mít
za následek protruzi a potenciální migraci retenčního drátu
tvaru J.
Federální zákony dovolují prodej tohoto prostředku
pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
Souprava sheathů
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
6
Werbung
Inhaltsverzeichnis
