COOK Medical Evolution RL Gebrauchsanweisung Seite 8

• Vyvinutí nadměrné síly u sheathů (včetně soupravy dilatačních
sheathů Evolution nebo soupravy dilatačních sheathů s řízenou
rotací Evolution RL) použitých uvnitř cév může způsobit poškození
cévního systému vyžadující chirurgickou reparaci.
• Pokud katetr/vodič praskne, vyhodnoťte fragment a podle
indikace extrahujte.
• Pokud se objeví hypotenze, proveďte urychlené vyšetření a
podle potřeby použijte vhodnou léčbu.
• V důsledku rychlého vývoje technologie katetrů/vodičů nemusí být
toto zařízení vhodné k odstranění všech typů katetrů/vodičů. V případě
otázek nebo pochybností ohledně kompatibility tohoto zařízení
s konkrétními katetry/vodiči kontaktujte výrobce katetru/vodiče.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody související s postupem nitrocévní
extrakce katetrů/vodičů patří následující (uvedeny v pořadí podle
vzrůstajícího potenciálního vlivu):
uvolnění nebo poškození necílového katetru/vodiče;
hematom hrudní stěny;
trombóza;
arytmie;
akutní bakterémie;
akutní hypotenze;
pneumotorax;
mrtvice;
migrující fragment katetru/předmětu;
plicní embolie;
lacerace nebo natržení cévních útvarů nebo myokardu;
hemoperikard;
srdeční tamponáda;
hemotorax;
smrt.
NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučený návod k použití
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL
VAROVÁNÍ: Při použití dilatačních sheathů nebo souprav sheathů
nezavádějte najednou do žíly více než jednu soupravu sheathů.
Může dojít k závažnému poškození cévy včetně lacerace cévní
stěny vyžadující chirurgický zákrok.
HORNÍ PŘÍSTUP
1. Chirurgicky obnažte proximální konec katetru/vodiče zavedeného v
těle a odstraňte katetr/vodič z jeho přípojů (je-li připojen). Odstraňte
všechny stehy a fixační materiál.
2. Pomocí malých nůžek nebo jiného nástroje na stříhání odstřihněte
všechny proximální spojky, jsou-li přítomny. Je důležité odstřihnout
katetr/vodič velmi blízko spojky (ale za všemi zalisovanými spoji) a
přitom ponechat co nejdelší část katetru/vodiče zavedeného v těle, se
kterou budete pracovat. Při stříhání zamezte uzavření vnitřního lumenu
(nebo spirály) katetru/vodiče.
3. Zvažte možnost protáhnutí uzamykacího stiletu vnitřním lumenem
katetru/vodiče, aby se katetr/vodič stabilizoval během dilatace okolních
tkání. Za pečlivého dodržování „Doporučeného návodu k použití"
uzamykacího stiletu proveďte následující operace:
A. Obnažte vnitřní spirálu katetru/vodiče.
B. Zkontrolujte průchodnost lumenu spirály.
C. Určete vhodnou velikost uzamykacího stiletu na základě vnitřního
průměru katetru/vodiče.
D. Posuňte uzamykací stilet k distálnímu konci katetru/vodiče.
E. Zamkněte uzamykací stilet na místě.
4. Pokud izolace katetru/vodiče není poškozena, degradována nebo
příliš ztenčená, podvažte proximální konec katetru/vodiče ligaturou
a přitom stlačte izolaci proti spirále a uzamykacímu stiletu, abyste
pomohli zabránit natažení spirály a izolace. Ligaturu lze navázat na
smyčku rukojeti nebo smyčku fixačního vlákna.
8