Cook Vascular Incorporated
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® RL z regulacją obrotu
Instrukcja użycia
OPIS URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu składa
się z wewnętrznej koszulki polimerowej, połączonej z uchwytem
zdolnym do mechanicznego obracania koszulki, oraz z zewnętrznej,
teleskopowej koszulki polimerowej. Na dystalnym końcu koszulki
wewnętrznej znajduje się końcówka ze stali nierdzewnej.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu
jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających
przezskórnego rozszerzenia tkanki otaczającej odprowadzenia sercowe,
założone cewniki i ciała obce.
Rozmiar koszulki
9 F
11 F
13 F
Stosowanie z innymi urządzeniami
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu
można stosować w połączeniu z następującymi urządzeniami
firmy COOK Vascular Incorporated, przeznaczonymi do ekstrakcji
cewników/odprowadzeń:
Mandryn blokujący
Przedłużacz odprowadzenia
Należy się ściśle stosować do „Sugerowanej instrukcji użycia"
każdego z używanych urządzeń.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
•
Gdy używane są koszulki, nie należy ich naprowadzać
na więcej niż jedno odprowadzenie naraz. Może nastąpić
poważne uszkodzenie naczynia, w tym pokaleczenie ściany żyły,
wymagające naprawczej interwencji chirurgicznej.
•
Gdy używany jest mandryn blokujący:
•
Cewnika/ odprowadzenia nie wolno zostawiać bez
nadzoru w ciele pacjenta, jeśli w cewniku/odprowadzeniu
umieszczony jest nadal mandryn blokujący. Usztywniony
cewnik/odprowadzenie lub złamanie lub przemieszczenie
się pozostawionego bez nadzoru drutu mandrynu może
spowodować poważne uszkodzenie ściany naczynia lub
wsierdzia.
•
Wprowadzonego mandrynu blokującego nie wolno
poddawać trakcji z obciążeniem ponieważ może to
spowodować awulsję mięśnia sercowego, niedociśnienie lub
rozerwanie ściany żyły.
•
Należy pamiętać, że odprowadzenie, w którym drut
utrzymujący w kształcie litery J umieszczony jest w
wewnętrznym świetle (raczej niż po zewnętrznej stronie zwoju),
może nie być zgodne z mandrynem blokującym. Wprowadzenie
mandrynu blokującego w takie odprowadzenie może
spowodować wystawanie i możliwe przemieszczenie drutu
utrzymującego w kształcie litery J.
•
Należy rozważyć względne zagrożenia i korzyści
wewnątrznaczyniowego usuwania cewnika/odprowadzenia w
przypadkach, gdy:
•
przedmiot do usunięcia ma niebezpieczny kształt lub
konfigurację,
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia tylko przez, lub na zlecenie, lekarza.
Zestaw koszulek
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
47
POLSKI