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Nel corso dell'intera procedura e durante la fase postoperatoria,
monitorare senza interruzioni l'ECG e la pressione arteriosa.
•
Durante l'uso di guaine o di set di guaine, incluso il set di
guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution o Evolution RL, è
necessario rispettare le seguenti precauzioni.
•
Prima di usare le guaine, incluso il set di guaine dilatatrici
a rotazione controllata Evolution o Evolution RL, è essenziale
esaminare con attenzione il tratto extravascolare del catetere/
elettrocatetere per assicurarsi di aver rimosso tutti i manicotti di
sutura, i punti di sutura e i materiali di fissaggio.
•
Il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution
Shortie RL o il set di guaine dilatatrici telescopiche in acciaio
inossidabile Byrd devono essere usati esclusivamente per ottenere
un accesso minimo al vaso.
•
Tenere presente che l'inserimento di una guaina dilatatrice
in acciaio inossidabile su una guaina in plastica (Teflon o
polipropilene), oppure sul set di guaine dilatatrici a rotazione
controllata Evolution o Evolution RL può danneggiare la guaina in
plastica.
•
Durante l'avanzamento delle guaine (incluso il set di guaine
dilatatrici a rotazione controllata Evolution o Evolution RL) per
evitare di danneggiare le pareti del vaso, adottare la tecnica corretta
e mantenere una tensione adeguata sul catetere/elettrocatetere
(direttamente o mediante un mandrino bloccante).
•
Se la presenza di una quantità eccessiva di tessuto cicatriziale
o di calcificazione impedisce l'avanzamento sicuro delle guaine,
prendere in considerazione un approccio alternativo.
•
L'applicazione di una forza eccessiva alle guaine utilizzate in
ambito endovascolare (incluso il set di guaine dilatatrici a rotazione
controllata Evolution o Evolution RL), può causare danni al sistema
vascolare con conseguente necessità di riparazione chirurgica.
•
In caso di rottura del catetere/elettrocatetere, valutare il
frammento e procedere al suo recupero come indicato.
•
Se insorge ipotensione, valutarla tempestivamente e trattarla
come opportuno.
•
A causa della rapida evoluzione delle tecnologie relative a cateteri/
elettrocateteri, è possibile che il presente dispositivo non sia adatto alla
rimozione di tutti i tipi di cateteri/elettrocateteri. In caso di incertezze
o dubbi in merito alla compatibilità di questo dispositivo con cateteri/
elettrocateteri particolari, rivolgersi alla ditta produttrice del catetere/
elettrocatetere in questione.
POSSIBILI EVENTI NEGATIVI
I possibili eventi negativi correlati alla procedura di estrazione
endovascolare di cateteri/elettrocateteri includono (in ordine di effetti
potenziali più frequenti):
sposizionamento o danneggiamento di un catetere/elettrocatetere non
interessato dalla procedura
ematoma della parete toracica
trombosi
aritmie
batteriemia acuta
ipotensione acuta
pneumotorace
ictus
migrazione di un frammento del catetere/corpo estraneo
embolia polmonare
lacerazione o strappo delle strutture vascolari o del miocardio
emopericardio
tamponamento cardiaco
emotorace
decesso
ISTRUZIONI PER L'USO
Istruzioni per l'uso consigliate
Set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution RL
AVVERTENZA - Durante l'uso delle guaine dilatatrici o dei set di
guaine, non inserire più di un set di guaine in vena alla volta.
In caso contrario, sono possibili gravi danni ai vasi, inclusa la
lacerazione della parete venosa con necessità di riparazione
chirurgica.
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