COOK Medical Evolution RL Gebrauchsanweisung Seite 40

• Als sheaths door overmatig littekenweefsel of verkalking niet
veilig kunnen worden opgevoerd, overweeg dan een andere
benadering.
• Overmatige kracht met intravasculair gebruikte sheaths
(inclusief de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met
rotatieregeling) kan het vaatstelsel zodanig beschadigen dat het
operatief moet worden hersteld.
• Als de katheter/geleidingsdraad breekt, moeten de fragmenten
worden geëvalueerd en op passende wijze worden geborgen.
• Als hypotensie ontstaat, moet dit snel worden geëvalueerd en
op passende wijze worden behandeld.
• Doordat de katheter/geleidingsdraadtechnologie zich snel
ontwikkelt, is het mogelijk dat dit hulpmiddel niet geschikt is voor
het verwijderen van alle typen katheters/geleidingsdraden. Neem
met vragen of problemen over compatibiliteit van dit hulpmiddel met
specifieke katheters/geleidingsdraden contact op met de fabrikant van
de katheter/geleidingsdraad.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen in verband met intravasculaire
extractie van katheters/geleidingsdraden zijn onder meer (in
oplopende ernst):
losraken of beschadiging van katheters/geleidingsdraden die niet
verwijderd worden
thoraxwandhematoom
trombose
aritmieën
acute bacteriëmie
acute hypotensie
pneumothorax
beroerte
migrerend fragment van katheter/voorwerp
longembolie
laceratie of scheuren van vaatstructuren of het myocard
hemopericard
harttamponnade
hemothorax
overlijden
GEBRUIKSAANWIJZING
Aanbevolen gebruiksaanwijzing
Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling
WAARSCHUWING: Wanneer dilatatorsheaths of dilatatorsheathsets
worden gebruikt, breng dan niet meer dan één sheathset tegelijk
in een ader in. Gebeurt dat wel, dan kan ernstig vaatletsel
ontstaan, met inbegrip van aderwandlaceratie die operatief moet
worden hersteld.
SUPERIEURE BENADERING
1. Leg het proximale uiteinde van de verblijfskatheter/geleidingsdraad
operatief bloot en maak de aansluitingen van de katheter/
geleidingsdraad (indien aangesloten) los. Verwijder alle hechtingen en
fixatiematerialen.
2. Knip alle proximale fittingen, indien aanwezig, af met een tang of een
ander knipinstrument. Het is belangrijk de katheter/geleidingsdraad zo
dicht mogelijk bij de connector (maar voorbij eventuele krimpnaden)
af te knippen zodat een zo lang mogelijk deel van de verblijfskatheter/
geleidingsdraad overblijft om mee te werken. Wanneer de katheter/
geleidingsdraad wordt doorgeknipt, let er dan op dat het inwendige
lumen (of de coil) niet wordt afgesloten.
3. Overweeg om een vergrendelstilet door het binnenlumen van de
katheter/geleidingsdraad te leiden om de katheter/geleidingsdraad
tijdens het dilateren van omringende weefsels te stabiliseren. Volg de
'Aanbevolen gebruiksaanwijzing' bij het vergrendelstilet nauwgezet
op om:
A. de binnenste coil van de katheter/geleidingsdraad bloot te
leggen
40