Wijze Van Levering; Tiltenkt Bruk - COOK Medical Evolution RL Gebrauchsanweisung

Voer de buitenste sheath op over de binnenste sheath, houd de
buitenste sheath daarbij binnen het bloedvat.
11. Voer op telescopische wijze de binnenste en de buitenste
sheath om de beurt op (houd de katheter/geleidingsdraad en/of de
bijbehorende voerdraad of vergrendelstilet daarbij voldoende strak) tot
de katheter/geleidingsdraad niet meer door weefsel wordt belemmerd.
In het algemeen mag de binnenste sheath niet verder dan 4 cm buiten
de buitenste sheath worden uitgeschoven.
NB: Het opvoeren van de sheaths moet altijd onder fluoroscopische
controle plaatsvinden om te voorkomen dat de katheter/
geleidingsdraad afbreekt of het bloedvat scheurt. Ga door met de
katheter/geleidingsdraad en het vergrendelstilet voldoende strak
te houden. Pas de introductiehoek aan om de sheaths in lijn te
houden met de katheter/geleidingsdraad in het bloedvat en het
buigen van de sheath tijdens het opvoeren tot een minimum te
beperken. Door tijdens het opvoeren de binnenste Evolution RL
dilatatorsheath met rotatieregeling te draaien met gebruik van de
activeringshandgreep en de buitenste sheath, kan de voortgang
door overmatig littekenweefsel worden vergemakkelijkt.
NB: Als de sheathset een bocht langs de beoogde geleidingsdraad/
katheter volgt, houd de afgeschuinde tip van de buitenste sheath
(indien van toepassing) dan aan de binnenkant van de bocht.
12. Bij cardiale geleidingsdraden: als de geleidingsdraad nog niet vrij
ligt tegen de tijd dat de sheaths bij het myocard liggen, positioneer
de buitenste sheath dan zo dat het stompe uiteinde naar het myocard
gericht is. Trek de binnenste sheath enkele centimeters terug.
13. Oefen met de buitenste sheath als volgt tegenkracht uit:
Houd de buitenste sheath stevig op een afstand van 1 cm van de
hartwand af en trek het vergrendelstilet gestaag terug zodat de
stimulatietip in de sheath wordt getrokken.
14. Als de katheter/geleidingsdraad ontward is en uit het weefsel
is vrijgekomen, verwijder de katheter/geleidingsdraad, het
vergrendelstilet en de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met
rotatieregeling dan voorzichtig uit de patiënt.

WIJZE VAN LEVERING

Dit hulpmiddel wordt steriel geleverd en is bestemd voor eenmalig
gebruik.
Indien de verpakking van het hulpmiddel beschadigd is, mag het
hulpmiddel niet worden gebruikt en moet het worden weggeworpen.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen
om het hulpmiddel voor hergebruik geschikt te maken, het opnieuw te
steriliseren en/of het opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot falen van
het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
LEAD EXTRACTION™ is een handelsmerk van COOK Vascular Incorporated.
EVOLUTION® is een gedeponeerd handelsmerk van COOK Vascular
Incorporated.
NORSK
Cook Vascular Incorporated
Evolution® RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon
Bruksanvisning
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon består av
en indre polymerhylse koblet til et håndtak som kan rotere hylsen
mekanisk samt en ytre teleskopisk polymerhylse. Den indre hylsens
distale ende har en spiss i rustfritt stål.

TILTENKT BRUK

Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon er beregnet
til bruk hos pasienter som har behov for perkutan dilatasjon av vev
omkring hjerteavledninger, innlagte katetre og fremmedlegemer.
Føderal lov (USA) begrenser salget av denne
anordningen til leger eller etter legers ordre.
42