Описание Устройства - COOK Medical Evolution RL Gebrauchsanweisung

14. Quando o cateter/eléctrodo se desprender e soltar do tecido,
remova cuidadosamente do doente o cateter/eléctrodo, o estilete de
fixação e o conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada
Evolution ou Evolution RL.
APRESENTAÇÃO
Este produto é fornecido estéril e destina-se a uma única utilização.
Se a embalagem do dispositivo estiver danificada, não utilize o
dispositivo e elimine-o.
Este dispositivo destina-se apenas a uma única utilização. As tentativas
de reprocessá-lo, reesterilizá-lo e/ou reutilizá-lo podem conduzir à falha
do dispositivo e/ou à transmissão de doença.
LEAD EXTRACTION™ é uma marca comercial da COOK Vascular
Incorporated. EVOLUTION® é uma marca comercial registada da COOK
Vascular Incorporated.
РУССКИЙ
Cook Vascular Incorporated
Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution® RL
Инструкция по применению
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution RL состоит из внутреннего полимерного
интродьюсера, соединенного с ручкой, способной механически
вращать интродьюсер, и внешнего телескопического полимерного
интродьюсера. Внутренний интродьюсер снабжен наконечником из
нержавеющей стали на дистальном конце.
НАЗНАЧЕНИЕ
Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution RL предназначен для чрескожного
расширения тканей, окружающих электроды для сердечной
стимуляции, постоянные катетеры и инородные тела.
Размер интродьюсера
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Применение с другими устройствами
Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution RL можно использовать в сочетании
со следующими устройствами для экстракции катетеров/
электродов производства компании COOK Vascular Incorporated:
фиксирующим стилетом
устройством вытягивания электрода
Обязательно тщательно следуйте указаниям раздела
«Рекомендуемые инструкции по применению» каждого
используемого изделия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• При использовании интродьюсеров не вводите интродьюсеры
по нескольким электродам одновременно. Может произойти
тяжелое повреждение сосуда, включая разрыв стенки сосуда,
требующий хирургического вмешательства.
• При использовании фиксирующего стилета:
В соответствии с федеральным законодательством это
устройство может продаваться только врачам или по
их заказу.
Комплект интродьюсеров
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
56