14. После высвобождения катетера/электрода из тканей осторожно
извлеките из тела пациента катетер/электрод, фиксирующий
стилет и комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым
вращением Evolution или Evolution RL.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Это устройство поставляется стерильным и предназначено для
одноразового использования.
Если упаковка устройства повреждена, не используйте устройство
и удалите его в отходы.
Это устройство предназначено исключительно для одноразового
использования. Попытки повторной обработки, стерилизации и/
или повторного использования могут привести к отказу устройства
и/или распространению заболевания.
LEAD EXTRACTION™ является товарным знаком компании COOK
Vascular Incorporated. EVOLUTION® является зарегистрированным
товарным знаком компании COOK Vascular Incorporated.
Cook Vascular Incorporated
Evolution® RL dilatatorhylsset med rotationskontroll
Bruksanvisning
PRODUKTBESKRIVNING
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll består av en
innerhylsa av polymer, ansluten till ett handtag som mekaniskt kan
rotera hylsan, och en teleskopisk ytterhylsa av polymer. I den distala
änden av innerhylsan sitter en spets av rostfritt stål.
AVSEDD ANVÄNDNING
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll är avsedd för
användning på patienter som kräver perkutan dilatation av vävnad runt
hjärtelektroder, kvarkatetrar och främmande föremål.
Hylsstorlek
9 Fr.
11 Fr.
13 Fr.
Användning med andra anordningar
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll kan
användas tillsammans med följande anordningar för kateter-/
elektrodutdragning från COOK Vascular Incorporated:
Låsmandräng
Elektrodförlängare
Följ noggrant "Rekommenderad bruksanvisning" för varje anordning
som används.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
•
När hylsorna används får de inte föras in över mer än en
elektrod åt gången. Det kan uppstå allvarlig kärlskada omfattande
venväggslaceration, som kräver kirurgiskt återställande.
•
Vid användning av låsmandräng:
•
Lämna inte en kateter/elektrod i en patient som fortfarande
har en låsmandräng på plats inuti katetern/elektroden. Allvarlig
skada på kärlet eller den endokardiella väggen kan resultera
från katetern/elektroden som blivit styv, eller från frakturering
eller migration av den kvarlämnade mandrängledaren.
Enligt federal lagstiftning i USA får denna anordning
endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
Hylsset
61
SVENSKA