Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NEDERLANDS
Cook Vascular Incorporated
Evolution® RL dilatatorsheathset met rotatieregeling
Gebruiksaanwijzing
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling bestaat uit
een binnenste polymeersheath die is verbonden met een handgreep
waarmee de sheath mechanisch kan worden gedraaid, en een
buitenste telescopische polymeersheath. De binnenste sheath heeft
een roestvrijstalen tip aan het distale uiteinde.
BEOOGD GEBRUIK
De Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling is bestemd voor
gebruik bij patiënten bij wie de percutane dilatatie van weefsel rondom
cardiale geleidingsdraden, verblijfskatheters en vreemde voorwerpen
vereist is.
Sheathmaat
9 French
11 French
13 French
Gebruik met andere hulpmiddelen
De Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling kan
worden gebruikt in combinatie met de volgende hulpmiddelen
van COOK Vascular Incorporated voor de extractie van katheters/
geleidingsdraden:
vergrendelstilet
geleidingsdraadverlenging
Zorg ervoor dat de 'Aanbevolen gebruiksaanwijzing' bij alle
gebruikte hulpmiddelen nauwlettend wordt opgevolgd.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
•
Wanneer sheaths worden gebruikt, mogen deze niet over meer
dan één geleidingsdraad tegelijk worden ingebracht. Gebeurt
dat wel, dan kan ernstig vaatletsel ontstaan, met inbegrip van
aderwandlaceratie die operatief moet worden hersteld.
•
Bij gebruik van een vergrendelstilet:
•
Laat een katheter/geleidingsdraad niet in de patiënt
achter terwijl er nog een vergrendelstilet in de katheter/
geleidingsdraad zit. Gebeurt dat wel dan kan de verstijfde
katheter/geleidingsdraad of breuk of migratie van de
achtergebleven stiletdraad, ernstig vaatletsel of beschadiging
van de endocardiale wand veroorzaken.
•
Oefen geen zware trekkracht uit op een ingebracht
vergrendelstilet. Gebeurt dat wel dan kan dat myocardiale
avulsie, hypotensie of scheuren van de aderwand veroorzaken.
•
Denk eraan dat een geleidingsdraad met een J-vormige
retentiedraad in het inwendige lumen (in plaats van een
retentiedraad buiten de coil) mogelijk niet compatibel is met
het vergrendelstilet. Als het vergrendelstilet in een dergelijke
geleidingsdraad wordt ingebracht dan kan dat protrusie en
mogelijke migratie van de J-vormige retentiedraad tot gevolg
hebben.
•
Weeg de relatieve risico's en voordelen van intravasculaire
verwijdering van katheters/geleidingsdraden tegen elkaar af
wanneer:
•
het te verwijderen voorwerp een gevaarlijke vorm of
configuratie heeft,
Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde
Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht
door, of op voorschrift van, een arts.
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
Sheathset
38
Werbung
Inhaltsverzeichnis
