Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
If a Formula 418 Vascular Balloon-Expandable Stent is dilated with a high-pressure balloon, the balloon should be
appropriately sized for the vessel diameter. The stent may be post-dilated up to 1 mm beyond nominal labeled stent
diameter. Use of a new balloon for post-deployment dilatation is suggested. Avoid balloon catheters with stiff tips
that might displace the stent during advancement. Avoid balloons that "wing out" and/or re-wrap inconsistently,
which might displace the stent during withdrawal of the balloon from the stent
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended for one-time use. Sterile if package is
unopened or undamaged. Do not use the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from package, inspect the product to ensure
no damage has occurred.
FORMULA 418®
VASKULÆRT SYSTEM MED BALLON-EKSPANDERBAR STENT
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Formula 418 vaskulær stent er en ballon-ekspanderbar stent fremstillet af 316L rustfrit stål, der er konfigureret som
et rillet rør. Det er formonteret på et over-the-wire ballonkateter, der fungerer som indføringssystem (Formula 418
vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent). Stenten er monteret mellem to røntgenfaste markørbånd, som
befinder sig inde i ballonen ved dennes proksimale og distale konus. Stentens kanyledesign har en lav udvendig
diameterprofil, der muliggør brug med en 5,0 French sheath eller et 6,0 French styrekateter til størrelser på 3-6 mm
i diameter og en 6,0 French sheath og et 7 French styrekateter til størrelser på 7-8 mm i diameter. Formula 418
vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent er formonteret på over-the-wire indføringssystemer på 80 cm og
135 cm med ballonkateter. Stenten fås i nominelt udvidede diametre på 3, 4, 5, 6, 7 og 8 mm, hver i længder på
12, 16, 20, 24 og 30 mm. (Tabel 1)
Bestillingsnummer
FOV418-18-80-3-12
FOV418-18-80-3-16
FOV418-18-80-3-20
FOV418-18-80-3-24
FOV418-18-80-3-30
FOV418-18-80-4-12
FOV418-18-80-4-16
FOV418-18-80-4-20
FOV418-18-80-4-24
FOV418-18-80-4-30
FOV418-18-80-5-12
FOV418-18-80-5-16
FOV418-18-80-5-20
FOV418-18-80-5-24
FOV418-18-80-5-30
FOV418-18-80-6-12
FOV418-18-80-6-16
FOV418-18-80-6-20
FOV418-18-80-6-24
FOV418-18-80-6-30
Tabel 1: Implantatspecifikationer (diametre og længder)
Kateterlængde
Stentdiameter
(cm)
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
Stentlængde
(mm)
(mm)
3
12
3
16
3
20
3
24
3
30
4
12
4
16
4
20
4
24
4
30
5
12
5
16
5
20
5
24
5
30
6
12
6
16
6
20
6
24
6
30
9
Mindste indvendig
Styrekateter/
diameter af
styrekateter/
sheath*
(tommer/mm)
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
DANSK
sheath
(French
størrelse)
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
Werbung
Inhaltsverzeichnis
