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DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le set de gaine de dilatation à rotation contrôlée Evolution RL se
compose d'une gaine interne en polymère raccordée à une poignée
permettant la rotation mécanique de la gaine et d'une gaine externe
télescopique en polymère. L'extrémité distale de la gaine interne est en
acier inoxydable.
UTILISATION
Le set de gaine de dilatation à rotation contrôlée Evolution RL
est destiné à être utilisé chez les patients nécessitant la dilatation
percutanée des tissus entourant les sondes cardiaques, les cathéters à
demeure ou les objets étrangers.
Diamètre de la gaine
9 Fr.
11 Fr.
13 Fr.
Utilisation avec d'autres dispositifs
Le set de gaine de dilatation à rotation contrôlée Evolution RL
peut être utilisé en conjonction avec les dispositifs d'extraction de
cathéter/sonde suivants de COOK Vascular Incorporated :
Stylet de verrouillage
Prolongateur de sonde
Veiller à respecter scrupuleusement le « Mode d'emploi
recommandé » pour chaque dispositif utilisé.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
•
Lors de l'utilisation des gaines, ne pas insérer de gaine sur
plus d'une sonde à la fois. Sinon, une lésion vasculaire grave, dont
la lacération d'une paroi veineuse nécessitant une réparation
chirurgicale, risque de se produire.
•
Lors de l'utilisation d'un stylet de verrouillage :
•
Ne pas laisser en place un cathéter/sonde contenant un
stylet de verrouillage dans un site anatomique. Sinon, une
lésion grave du vaisseau ou de la paroi endocardique risque de
se produire en raison du raidissement du cathéter/sonde ou de
la rupture ou la migration du stylet laissé en place.
•
Ne pas exercer une traction lestée sur un stylet de
verrouillage inséré, sous risque d'entraîner une avulsion
myocardique, une hypotension ou une lacération de la paroi
veineuse.
•
Il est possible qu'une sonde contenant un fil de retenue en J
dans sa lumière interne (plutôt qu'à l'extérieur de la spirale) ne
soit pas compatible avec le stylet de verrouillage. L'insertion du
stylet de verrouillage dans ce type de sonde peut entraîner la
protrusion ou la migration éventuelle du fil de retenue en J.
•
Évaluer les risques relatifs et les bénéfices des procédures de
retrait du cathéter/sonde intravasculaire dans les cas suivants :
•
L'objet à retirer a une forme ou une configuration
dangereuse ;
•
Il existe un risque élevé de désintégration du cathéter/sonde
entraînant une embolie due à un fragment ou des végétations
se sont formées directement sur le corps du cathéter/sonde.
•
N'utiliser des dispositifs de retrait de cathéter/sonde que dans
des établissements ayant des capacités de chirurgie thoracique.
•
Les dispositifs de retrait de cathéter/sonde ne doivent être
utilisés que par des praticiens ayant une connaissance approfondie
des techniques et des dispositifs servant au retrait de cathéters/
sondes.
MISES EN GARDE
•
Avant la procédure, évaluer la taille du cathéter/sonde par rapport
à celle des dispositifs LEAD EXTRACTION™ pour déterminer une
incompatibilité éventuelle.
•
Lors du retrait sélectif de cathéters/sondes avec l'intention de
laisser un ou plusieurs cathéters/sondes à demeure implantés en place,
Set de gaine
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
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