Información General; Uso Previsto; Entorno De Utilización; Indicaciones - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

es
2. Información general
2.1

Uso previsto

La unidad de control ELAN 4 electro GA800 junto con sus accesorios cons-
tituyen un sistema de motor accionado por electricidad.
La unidad de control ELAN4 electro GA800 proporciona la energía y super-
visa los motores en los elementos de aplicación ELAN 4 electro. La solici-
tud de velocidad recibe la unidad de control a través del control de mano
o del mando de pedal. La preselección del sentido de giro se realiza
mediante los botones del mando de pedal, con un control manual
mediante la pantalla y en el taladro mediante los botones.
La bomba de líquido refrigerante y de irrigación integrada tiene la función
de impulsar el líquido refrigerante o de irrigación al área quirúrgica para
refrigerar las herramientas y los tejidos, así como para irrigar el área qui-
rúrgica. La activación se realiza mediante las teclas del mando de pedal o
la pantalla.
Caudal máximo de la bomba
2.2 Entorno de utilización
El sistema de motor cumple con los requisitos de tipo BF según IEC/DIN
EN 60601-1.
Para uso en quirófano, fuera de zonas con peligro de explosión (p. ej. zonas
con oxígeno de gran pureza o gases anestésicos).
Unidad de control
Entorno de utilización
Lugar de instalación
2.3

Indicaciones

Modos de aplicación Cortado, resecado y modelado de tejidos
duros, cartílagos y materiales de sustitución
ósea
Disciplina quirúr- Neurocirugía, cirugía otorrinolaringológica,
gica/Ámbitos de aplica- bucal y maxilofacial, ortopedia y cirugía
ción traumática
Nota
El modo y ámbito de aplicación dependerán de la herramienta seleccio-
nada.
2.4

Contraindicaciones absolutas

El producto no está homologado para su uso en el sistema nervioso central
ni en el sistema circulatorio central.
2.5

Contraindicaciones relativas

El uso seguro y eficaz del producto depende en gran medida de las influen-
cias que solo el usuario puede controlar. Por lo tanto, los datos menciona-
dos son solo condiciones marco.
El uso clínico correcto del producto depende de los conocimientos y la
experiencia del cirujano. Deberá decidirse qué estructuras pueden tratarse
adecuadamente y tener en cuenta estas indicaciones de seguridad y adver-
tencia mencionadas en las instrucciones de uso.
72
65 ml/min
En área no estéril
Mesa, estructura, carro, etc.
3. Manipulación correcta
PELIGRO
Peligro de muerte por descarga eléctrica.
►
No abrir el producto.
►
Conectar el producto únicamente a redes de suministro con puesta
a tierra
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones y daños materiales si no se respeta el uso previsto
del producto.
►
Utilizar el producto únicamente de acuerdo con su finalidad.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y de daños materiales si no se maneja correcta-
mente el producto.
La unidad de control ELAN 4 electro GA800 junto con sus accesorios
constituyen un sistema de motor accionado por electricidad.
►
Seguir las instrucciones de uso de los accesorios ELAN 4 electro.
►
Seguir las instrucciones de todos los productos que se utilicen.
■
Los riesgos generales de una intervención quirúrgica no se describen en
estas instrucciones de manejo.
■
El cirujano se responsabilizará de realizar la intervención quirúrgica de
forma adecuada.
■
El cirujano deberá dominar tanto la teoría como la práctica de las téc-
nicas quirúrgicas reconocidas.
■
La unidad de control ELAN 4 electro GA800 cumple los requisitos
según CISPR11 clase A.
►
Comprobar que el producto nuevo de fábrica funcione y que se encuen-
tre en perfecto estado después de haberlo desembalado y antes de uti-
lizarlo por primera vez.
►
"Tener en cuenta las indicaciones sobre compatibilidad electromagné-
tica (CEM) para la unidad de mando ELAN 4 electro GA800" TA022452,
véase B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
►
Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y con-
servar así los derechos de garantía y responsabilidad del fabricante:
– Utilizar el producto sólo conforme a las presentes instrucciones de
uso.
– Respetar la información sobre las medidas de seguridad y las ins-
trucciones de mantenimiento.
– Sólo combinar entre sí productos Aesculap.
►
Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusi-
vamente a personal con la formación requerida para ello o que dis-
ponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
►
Conservar las instrucciones en un lugar accesible para el operario.
►
Cumplir con las normas vigentes.
►
No tirar nunca de los cables, sino de los enchufes.
Nota
El usuario está obligado a informar al fabricante acerca de todos los inci-
dentes graves relacionados con el producto y a comunicar a la autoridad
competente el estado en el que el usuario pasa consulta.